Урсосан почему пьют на ночь. Урсосан: инструкция, цена, отзывы и аналоги

Пациентов интересуют вопросы, можно ли принимать одновременно Урсосан и алкоголь, совместимость их допускается врачами или нет. Урсосан — медицинский препарат, относящийся к гепатопротекторам. Лекарство оберегает ткани печени от вредного воздействия: происходит стабилизация мембран, улучшаются функции и пролонгируется активная работа органа. Защита клеток обуславливается обширным фармакологическим эффектом, касающимся нормального функционирования печени, улучшения проходимости желчи, раздробления камней и профилактики новообразований.

Для чего принимают Урсосан

Что такое Урсосан и от чего помогает? Он предотвращает желчные застои и расплавляет холестериновые образования. Препарат применяют при лечении желчнокаменной болезни, любого гепатита (включая инфекционный, алкогольный или токсический), холестазов, билиарных циррозов или фиброзных перерождений печеных тканей, эзофагитов и нарушений пищеварения.

В какой форме выпускается? Сегодня на аптечных полках лекарство выпускают в капсульной форме, которую по ошибке иногда именуют таблеткой. Само активное вещество упаковано в желатиновую непрозрачную оболочку, имеющую белый оттенок. Каждая капсула содержит порошок, окрашенный в аналогичный цвет. Однотонное и мелкодисперсное вещество может содержать небольшие вкрапления белого оттенка. Реже содержимое — спрессованный в столбик порошок, распадающийся при несильных надавливаниях.

Урсосан выпускают и продают в коробках по 10, 50 и 100 капсул. Препарат содержит активное вещество — урсодезоксихолевую кислоту. В каждой капсуле находится 4/1000 мг активного компонента. Как вспомогательные вещества лекарство допускает наличие кукурузного крахмала, стеарата магния, коллоидного кремниевого и титанового диоксида, желатина.

Как принимать Урсосан

Капсулу рекомендуетсят употреблять внутрь, не разжевывать и запивать достаточным объемом жидкости — от половины до целого стакана воды. Оптимальное время при приеме — вечернее. Дозировку и продолжительность терапии врачи определяют, основываясь на виде и тяжести заболевания. При длительном приеме камни растворятся. Но придется выдержать курс от 2-3 месяцев до нескольких лет. Рекомендуют использовать лекарство до полного удаления образований, добавив еще 12 недель — в профилактических целях. Вся суточная дозировка принимается один раз в указанное время.

Диффузные печеночные заболевания предполагают расчет дозы лекарства по количеству кг веса пациента. Препарат принимают 2-3 раза в день до еды. Продолжительность курса определяет специалист, основываясь на динамике болезни и общем состоянии человека.

Препарат относят к гепатопротекторным. Его составляющие выводят большинство вредных соединений при помощи желудка. Использование предотвращает разрастание соединительных тканей, улучшает отток крови. Чаще лекарственное средство повышает общую иммунную функцию и уменьшает вероятность возникновения злокачественной опухоли. Препарат — настоящее спасение для пациентов, которые часто и сильно пьют.

Но лекарство не решает все проблемы, связанные со здоровьем. И подойдет оно не каждому. Выписывают Урсосан, основываясь на противопоказаниях. Но если функция печени находится в пониженном состоянии, то в тканях начнутся неблагоприятные процессы.

Когда не стоит принимать капсулы:

• при видимой аллергии на какое-либо составляющее;
• при циррозах декомпенсированного типа;
• при печеночной недостаточности.

Можно ли совмещать Урсосан и алкоголь?

Можно ли выпить лекарство и в то же время принять алкоголь? Этот вопрос вызывает интерес у целевой потребительской аудитории. Ткани печени — одни из важнейших в человеческом организме, они выполняют антитоксические функции. Именно они помогают обезопасить органы от опасных веществ. К последним относят и алкогольную продукцию. Безусловно, из-за больших нагрузок на ткани иногда появляются проблемы со здоровьем. И тогда терапию не откладывают в долгий ящик. И как поступать, если курс Урсосана уже начался, а на носу праздничное застолье?

Большинство больных, принимающих таблетки, замечают, что инструкция не содержит рекомендаций по совмещению капсул с алкоголем. Основываясь на логике, понятно, что одновременный прием препарата и алкоголя не допустим. В противном случае действие активных веществ заглушается. Совокупность Урсосана и спиртного губительна для печеночных тканей. Ведь при принятии алкоголя орган уже занят фильтрованием крови от продуктов разложения этилового спирта. Врачи отмечают, что крепкие напитки снижают общую эффективность лекарства. Поэтому рекомендации не пить лекарство и алкоголь одновременно вполне обоснованы.

Нет никакого смысла лечить печень и подпитывать ее очередными алкогольными дозами. Необходимо учитывать стадию повреждения органа. Если выявлены циррозные поражения или недостаточность, то от спиртного лучше всего отказаться. Ведь при приеме спиртных напитков побочное воздействие только усилится. При совмещении лекарства и алкоголя вполне вероятны болевые ощущения под ребрами и увеличение выработки ферментов. А зачем давать двойную нагрузку организму? Урсосан увеличивает общую иммунную функцию печени, а продукты этанола ее сразу же снижают.

Если появляется влечение к спиртному, то совмещать его с приемами капсул настоятельно не рекомендуется. Теория предполагает употребление небольшого количества спиртного, но только спустя определенный период после завершения применения лекарства.

Иногда больные задают врачу вопрос, пью Урсосан, а можно ли принять спиртное? Если пациент задумался о серьезном лечении печении и полном выздоровлении, тогда он должен на максимально продолжительное время пренебречь спиртными напитками. Нет необходимости усугублять болезнь и перегружать ткани печени этиловым спиртом в совокупности с Урсосаном, который старается их восстанавливать. Поэтому лучше не допускать взаимодействия лекарственного средства с алкоголем.

Есть ли аналоги препарата? Урсосан и Урсофальк изготавливаются на основе одного и того же действующего вещества — урсодезоксихолевой кислоты. Последняя в небольших количествах находится в человеческом организме. Поэтому препараты, включающие гепатопротекторное и желчегонное средство, считаются физиологическими.

Как правило, больные, употреблявшие оба средства, не понимали, в чем разница. Их эффективность одинакова. Но некоторые уверены, что Урсофальк обладает более качественным составом. При рассмотрении свойств обоих препаратов понять, у какого большая эффективность, не так легко. Некоторая категория специалистов утверждает, что Урсофальк воспринимается человеком легче. К плюсам второго лекарственного средства относят более быстрое действие и нормализацию состояния печени.

Чем же отличают препараты? В первом случае выпускаются капсулы, а во втором — суспензия, которую могут принимать и маленькие дети. Также отличается и стоимость. Урсофальк в 1,5-2 раза дороже, чем его аналог. Какое лекарство лучше? Ответить однозначно нельзя, необходимо рассматривать клиническую картину каждого пациента по отдельности.

Действенным гепатопротектором являются таблетки Урсосан. От чего помогает это лекарство? Медикамент обладает желчегонным и холелитолитическим действием. Урсосан инструкция по применению предлагает пить при гепатите, желчекаменной болезни, рефлюкс-гастрите.

Фармакологические свойства

Урсосан и аналоги препарата являются гепатопротекторами - лекарственными средствами, способствующими повышению защитных функций печени, а также восстановлению активности ее ферментов. Основная задача как гепатопротектора, Урсосана, от чего помогает защитить печень, заключается в предохранении органа от токсических воздействий, оказывая гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, холелитолитическое, желчегонное и, в некоторой степени, иммуномодулирующее действие.

Урсодезоксихолевая кислота, обладая высокими полярными свойствами, прикрепляется к мембране гепатоцита, образуя смешанные нетоксичные мицеллы. Это способствует стабилизации структуры клетки и усилению ее защитных свойств. Кроме того, Урсосан по инструкции стимулирует выведение токсичных соединений желчных кислот через кишечник, снижает образование холестерина и его всасывание, способствует безболезненному уничтожению холестериновых камней и препятствуя образованию новых кристаллов.

Состав и форма выпуска

Лекарство Урсосан реализуется в твердых капсулах белого цвета. Внутри капсул содержится белый порошок. Таблетки Урсосан, от чего помогает лекарство при заболеваниях печени, содержат активное вещество - урсодеоксихолевую кислоту. Вспомогательными компонентами выступают крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, магния стеарат, титана диоксид.

Таблетки Урсосан: от чего помогает лекарство

В инструкции сообщается, что Урсосан показан к применению при следующих заболеваниях:

желчнокаменная болезнь (Урсосан показан в качестве средства, способного растворять желчные холестериновые камни в тех случаях, когда удаление данных камней хирургическим или эндоскопическим методом невозможно);

• первичный билиарный цирроз печени;
• острый гепатит;
• активный гепатит хронического типа;
• поражение печени токсинами (в частности и лекарствами);
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• первичный склерозирующий холангит;
• профилактика рецидивов камнеобразования;
• неалкогольный стеатогепатит;
• кистозный фиброз печени;
• атрезия внутрипеченочных желчных каналов;
• билиарный рефлюкс-эзофагит;
• дискинезия желчевыводящих каналов;
• алкогольные болезни печени.

Также нередко применение Урсосана (или его аналогов) показано для профилактики поражений печени во время приема гормональных контрацептивов или цитостатиков.

Препарат Урсосан: инструкция по применению

Тем, кому назначили таблетки Урсосан, инструкция сообщает о том, что принимать их нужно перорально, при этом запивая жидкостью. Лекарство имеет разные схемы приема в зависимости от заболевания. Для тех, кто интересуется, как принимать Урсосан: до еды или после - сообщается также, что это индивидуально в зависимости от показаний к применению.

В случае диффузных заболеваний печени и желчнокаменной болезни курс лечения может длиться от нескольких месяцев до нескольких лет, дневная дозировка обычно 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента (2-5 капсул). При желчнокаменной болезни дневная дозировка принимается однократно непосредственно перед сном. Лечение проводится до растворения камней, а затем еще 3 месяца для того, чтобы камни не образовались снова.

При диффузных заболеваниях печени инструкция по применению Урсосана сообщает о том, что дневную дозировку нужно поделить на 2-3 приема. Средство нужно принимать во время приемов пищи. После холецистэктомии и с целью профилактики повторного холелитиаза, как правило, назначают 250 мг 2 раза в течение дня. Курс рассчитан на несколько месяцев.

При первичном билиарном циррозе лекарство принимается в дозировке 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента в день. Если нужно, ее можно повысить до 20 мг на 1 кг. Дозировку необходимо делить на 2-3 приема. Курс лечения длится от 6 месяцев до нескольких лет. Если у пациента неалкогольный стеатогепатит, принимают 13-15 мг на 1 кг веса пациента в день. Дозировку необходимо делить на 2-3 приема. Курс лечения может длиться от 6 месяцев до нескольких лет.

В случае билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита лекарство принимается по 1 капсуле (250 мг) в сутки непосредственно перед сном. Терапия проводится от 10 дней до 6 месяцев. Если имеется необходимость, ее можно продлить до 2 лет. При поражениях печени, атрезии желчных путей и алкогольном заболевании печени дневная дозировка составляет обычно 10-15 мг на 1 кг веса пациента. Суточную дозировку нужно делить на 2-3 приема. Курс рассчитан на полгода, год и более.

Если у пациента имеется первичный склерозирующий холангит, врач назначает, как правило, 12-15 мг на 1 кг массы тела больного в сутки. При необходимости дозировку можно повысить до 20 мг на 1 кг веса. Общая дневная доза делится пациентом на 2-3 приема. Курс приема - от полугода до нескольких лет.

При муковисцидозе препарат принимается в дозировках по 20-30 мг на кг в день. Дозу нужно разделить на 2-3 приема. Курс длится от полугода до нескольких лет.

Инструкция для детей

Для детей от 2 лет количество принимаемого препарата Урсосан в день устанавливается специалистом индивидуально. Обычно назначают 10-20 мг на кг в день. С целью ликвидации выраженной и опасной желтухи специалисты в некоторых случаях назначают данное средство и новорожденным. Терапия рассчитана на 2-4 недели.

Инструкция по применению Урсосана новорожденным сообщает о том, что дозировка для детей этого возраста - четверть капсулы каждый день. Порошок, находящийся в ней, высыпается на блюдце. Затем он разделяется на четыре равные части, одна из которых и дается младенцу. Предварительно ее нужно растворить в воде или грудном молоке.

Если лечение проходит успешно, курс можно сократить до 10 суток. При этом нужно каждую неделю наблюдать за содержанием билирубина в крови. В среднем, за неделю его уровень уменьшается на 50 единиц. После того, как концентрация в крови станет 100 мг/мл, лекарство можно отменять.

Противопоказания

Урсосан инструкция по применению запрещает принимать при:

• желчно-желудочно-кишечном свище;
• повышенной чувствительности к компонентам препарата Урсосан, от чего эти таблетки могут вызывать аллергию;
• эмпиеме желчного пузыря;
• наличии рентгенположительных желчных камней (с высоким содержанием кальция);
• обтурации желчевыводящих путей;
• острых инфекционных заболеваниях желчных протоков и желчного пузыря;
• нефункционирующем желчном пузыре;
• остром холецистите;
• остром холангите;
• печеночной и почечной недостаточности;
• циррозе печени в стадии декомпенсации.

При наличии показаний к Урсосану препарат с осторожностью принимается детьми от 2-4 лет. Несмотря на то, что урсодезоксихолевая кислота, являющаяся действующим веществом Урсосана, не имеет возрастных ограничений, у маленьких детей могут возникнуть сложности с проглатыванием капсул.

При беременности

Назначение урсодезоксихолевой кислоты при наличии показаний к Урсосану при беременности возможно только в случае разумного соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска для развития плода. Данных о присутствии действующего вещества Урсосана в грудном молоке на сегодняшний день не имеется, однако, при необходимости применения препарата во время лактации необходимо временно прекратить грудное вскармливание.

Аналоги лекарства Урсосан

Название аналогов данного лекарственного средства представлено в следующем списке:

• Урсо 100.
• Урсодез.
• Урсодезоксихолевая кислота.
• Урсодекс.
• Урсором Ромфарм.
• Урсором С.
• Эксхол.
• Урдокса.
• Урсолак.
• Урсолив.
• Урсолизин.
• Урсомакс.
• Урсоност.
• Урсофальк.
• Урсохол.
• Эссенциале.
• Холудексан.

Все аналоги Урсосана имеют свои особенности действия и применения. Ни один из них нельзя самостоятельно заменять без консультации с врачом. Цена аналогов может быть разной в зависимости от количества лекарства в одной упаковке. Однако в большинстве случаев стоимость их выше, чем описываемое лекарственное средство в аналогичном количестве.

Особые указания

При применении Урсосана по инструкции необходимо соблюдать следующие условия:

• Камни должны быть рентгенонегативными (холестериновыми).
• Размер камней не должен превышать 20 мм.
• Желчный пузырь должен функционировать и оставаться наполненным камнями не более чем на 50%.
• Проходимость желчного и пузырного потока должна быть сохранена.

По отзывам к Урсосану, для получения максимального лечебного эффекта прием препарата после полного рассасывания камней необходимо продолжать в течение 3 месяцев. Длительное применение лекарственного средства будет способствовать уничтожению остатков камней, которые слишком малы для обнаружения диагностическими методами. Согласно инструкции к Урсосану, прием препарата более 1 месяца обязывает пациента регулярно (каждые 3 месяца) осуществлять биохимический анализ крови для выявления степени активности печеночных трансаминаз.

Цена

Данное лекарственное средство можно купить в Украине, Беларуси и России. Сколько стоит этот препарат, во многом зависит от количества капсул, находящихся в одной упаковке. Средняя цена Урсосана в Украине - от 80 до 380 гривен. Стоимость препарата в Беларуси составляет 7 - 30 белорусских рублей. Купить в Москве и прочих городах России данное средство можно по цене от 190 до 1450 рублей в зависимости от количества капсул в упаковке. В Казахстане препарат стоит 7000 тенге.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 250 мг, № 10, № 50, № 100

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

№ UA/3636/01/01 от 06.08.2010 до 06.08.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Урсодезоксихолевая кислота в небольшом количестве содержится в желчи. Урсодезоксихолевая кислота является наиболее гидрофильной и нетоксичной по сравнению с другими желчными кислотами. Снижая синтез ХС в печени и его всасывание в кишечнике, а также образовывая с молекулами ХС жидкие кристаллы, урсодезоксихолевая кислота снижает литогенность желчи, холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых камней и предотвращает образование новых кристаллов. Урсодезоксихолевая кислота при патологии печени и холестатических заболеваниях обусловливает относительную замену липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот, на гидрофильную цитопротекторную нетоксичную урсодезоксихолевую кислоту, а также улучшает секреторную способность гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
Фармакокинетика. Урсодезоксихолевая кислота при пероральном применении всасывается в тощей кишке и в верхнем отделе подвздошной кишки вследствие пассивного, а в терминальном отделе подвздошной кишки - активного транспорта. Скорость абсорбции составляет 60–80%. После резорбции в кишечнике почти полностью конъюгируется в печени с аминокислотами глицином и таурином, после этого снова выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%. В зависимости от суточной дозы и основного поражения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота аккумулируется в желчи. Одновременно отмечают относительное уменьшение количества других более липофильных желчных кислот. Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична и вызывает повреждение паренхимы печени некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительное ее количество, которое сульфатируется в печени и таким образом детоксицируется, затем снова выводится с желчью и окончательно - с калом. Т? урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5–5,8 дня.

ПОКАЗАНИЯ:

для растворения рентгенконтрастных холестериновых желчных камней (?15 мм в диаметре, рентгеннегативных, при условии функционирующего желчного пузыря); гастрит, вызванный рефлюксом желчи; симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза в фазе компенсации.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Для растворения холестериновых желчных камней
Применяют в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, что соответствует:

Продолжительность лечения препаратом для растворения холестериновых желчных камней - от 6 мес до 2 лет. Если через 12 мес от начала применения Урсосана не выявляют уменьшения размеров желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно. На протяжении первых 3 мес терапии необходимо регулярно, через каждые 4 нед, проводить определение активности печеночных трансаминаз.
Процесс растворения камней следует контролировать, проводить УЗИ или холецистографию через каждые 6 мес. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи
Применяют 1 капсулу в сутки, запивая достаточным количеством воды, вечером перед сном. Терапия длится на протяжении 10–14 дней. Обычно продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Решение о продолжительности терапии определяет врач для каждого пациента индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
Суточная доза препарата зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 мес лечения капсулы Урсосана 250 мг необходимо принимать, разделив суточную дозу на 3 приема. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно применять 1 раз в сутки вечером.

Капсулы глотают целыми, запивая достаточным количеством воды. Необходимо соблюдать регулярность приема капсул. Применение капсул Урсосана для лечения первичного билиарного цирроза может длиться неограниченное время.
В отдельных случаях у больных с первичным билиарным циррозом в начале терапии может увеличиться выраженность клинических симптомов, например усилиться зуд. В таком случае терапию необходимо продолжать с применением 1 капсулы препарата в сутки, а потом постепенно повышать дозу (на 1 капсулу каждую неделю) до достижения рекомендуемой дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте и другим компонентам препарата; острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков; непроходимость желчных протоков (общего желчного протока или протока пузыря); выраженные тяжелые нарушения функции печени и почек; нарушение сокращений желчного пузыря.
Препарат не назначают больным с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, с кальцинированными камнями и частыми желчными коликами.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные реакции, отмечаемые при применении препарата, квалифицированы по органам и системами и частоте их возникновения: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), иногда (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны ЖКТ: часто - жидкий стул; редко - диарея; очень редко- жалобы на сильную боль в правом подреберье у больных первичным билиарным циррозом.
Со стороны печени, желчевыводящих путей и желчного пузыря: редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - кальцификация желчных камней, тошнота, рвота.
При терапии первичного билиарного цирроза отмечали декомпенсацию печеночного цирроза, которая частично регрессировала после прекращения лечения.
Аллергические реакции: очень редко - крапивница (только в начале лечения).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при применении препарата для растворения желчных камней необходимо соблюдать следующие условия: камни должны быть холестериновые (рентгеннегативные), их размер не должен превышать 15 мм; камни не должны занимать больше половины объема желчного пузыря; желчный пузырь должен функционировать. Кроме того, при продолжительном лечении (>1 мес) необходимо периодически, через каждые 4 нед, определять активность печеночных трансаминаз (АсАТ, АлАТ), затем - через каждые 3 мес лечения.
Чтобы оценить прогресс при лечении и выявить любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размеров камня необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря (пероральная холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (УЗ-контроль) через 6–10 мес от начала лечения.
Необходимо с осторожностью применять у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, внепеченочным холестазом, гепатитом или циррозом печени.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в I триместр беременности. При применении во II и III триместр беременности - только в случае крайней необходимости, если потенциальная польза применения препарата для матери превышает риск для плода.
Женщинам репродуктивного возраста можно назначать лечение только при условии надежной контрацепции. Перед началом лечения необходимо исключить беременность.
В случае необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данных относительно проникновения урсодезоксихолевой кислоты в грудное молоко недостаточно.
Дети. Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата у детей. Однако с учетом общих рекомендаций препарат в форме капсул не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 5 лет. Дозирование для детей рассчитывают согласно общим рекомендациям по дозированию и с учетом массы тела ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

колестирамин, колестипол и антациды, в состав которых входит гидроксид алюминия или алюминия оксид, или магния силикат, могут снижать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты и эффективность Урсосана, поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. В связи с этим прием вышеуказанных препаратов одновременно с Урсосаном нецелесообразен. Применять вышеуказанные лекарственные средства необходимо за 2 ч до/после приема Урсосана.
Урсодезоксихолевая кислота может повышать абсорбцию циклоспорина в кишечнике, поэтому при одновременном применении этих препаратов необходимо контролировать уровень циклоспорина у пациентов и в случае необходимости корригировать дозирование препарата.
В отдельных случаях капсулы Урсосана могут снижать всасывание ципрофлоксацина.
Урсодезоксихолевая кислота снижает С max в плазме крови и AUC для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с веществом дапсон (снижение терапевтического эффекта) и исследований in vitro , можно сделать вывод, что урсодезоксихолевая кислота индуцирует энзим цитохрома P450 3A, который метаболизирует лекарственные средства. Итак, при одновременном применении средств, которые метаболизируются при участии этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и иметь в виду, что может возникнуть необходимость в коррекции дозы.
Не рекомендуется применять препарат Урсосан у пациентов, принимающих такие гиполипидемические препараты, как клофибрат, безафибрат или пробукол. Указанные лекарственные средства повышают секрецию ХС в желчи и снижают эффективность лечения.
Применение пероральных контрацептивов, эстрогенов или диеты с низким уровнем клетчатки и высоким уровнем ХС ухудшают перспективу успешного лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: диарея.
Лечение: снижение дозы препарата. Если симптомы не исчезают, то лечение отменяют, проводят симптоматическую терапию, направленную на восстановление водно-электролитного баланса.
Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку урсодезоксихолевая кислота плохо всасывается при повышении дозы и поэтому значительная ее часть экскретируется с калом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 25 °С.

Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 250 мг в одной капсуле

вещества: кукурузный крахмал. кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат.

Состав капсулы: желатин, гитана диоксид.

Описание

Капсулы: желатиновые капсулы размер № 0. крышечка капсулы белая, корпус белый

Фармакологическое действие

Урсодеоксихолевая кислота является желчной кислотой, которая входит в небольшом количестве в состав желчи людей. В сравнении с другими желчными кислотами является нетоксичной. При приеме внутрь всасывается в тонком кишечнике и кровяным потоком попадает в печень. Повышенная концентрация урсодеоксихолевой кислоты способствует растворению холестериновых желчных камней. Эффект проявляется главным образом за счет уменьшения концентрации холестерина в желчи, что связано с угнетением его секреции в желчь и всасыванием в кишечнике.

Урсодеоксихолевая кислота благоприятно влияет на функцию печени, оказывая гепатопротективное действие, что позволяет успешно применять у пациентов с различными болезнями печени, в том числе, сопровождающимися застоем желчи.

Также урсодеоксихолевая кислота обладает значительным иммуномодулирующим действием.

Показания к применению

Растворение желчных холестериновых камней у больных с высоким фактором риска проведения операции и у больных после литотрппсии. Условием успешности лечения является нормально функционирующий желчный пузырь и присутствие чистых, видимых на рентгеновских снимках холестериновых камней, /диаметр которых не превышает 1.5 см

Первичный билиарный цирроз I-ой и П-ой стадии

Первичный склерозирующий холапгит

Гепатит различной этиологии с холестатическим синдромом

Реактивный гастрите желудочно-дуоденальным рефлюксом

Противопоказания

При повышенной чувствительности к активному веществу или к какому-либо из BCHOMOI ательных веществ

Детям до 2-х летнего возраста

При остром воспалении желчного пузыря и желчных путей

При обструкции желчевыводящих путей (при холедохе или цистнке)

При реп пенологически неконтрастном желчном пузыре

При кальцифицированных желчных конкремепшх

При нарушении сокращения желчною пузыря

В случае частых приступов печеночных колик

При поздней стадии первичного билиарного цирроза, с учетом возможного недостаточного терапевтического эффекта

При тяжелых функциональных нарушениях

Нежелательные побочные эффекты:

Урсосан достаточно хорошо перенесется ‘Пациентами. 1 Появления, которые могут возникнуть при приеме препарата, достаючно серьезными. Возможны появление диареи самопроходящей, иногда кожного зуда. Не исключено кальцинирование желчных камней. В случае появления любых необычных реакций прекратите прием препарата и посоветуйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Для растворения желчных камней у взрослых рекомендуется обычная доза от 2-х до 5-ти капсул в день, в зависимости от массы тела пациента (10 мг/кг/сутки).

Целая доза должна быть принята сразу, вечером, перед сном. Капсулы следует проглатывать целиком, не раскусывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат должен приниматься регулярно.

масса тела урсодеоксихолевая кислота количество капсул

до 60 кг 500 мг 2

до 80 кг 750 мг 3

до 100 кг 1000 мг 4

свыше 100 кг 1250 мг 5

Продолжительность лечения и его эффективность зависит от размера камней и меры сотрудничества пациента и обычно колеблется от полугода до двух лет. Если в течение года не происходит уменьшения конкрементов, то лечение продолжать не рекомендуется. В течение первых трех месяцев лечения необходимо регулярно, каждые 4 недели, проводить контроль сывороточных аминотрансфераз. При выявлении патологических величин рекомендуется временно снизить дозы препарата Урсосан. Процесс растворения камней необходимо контролировать, проводя ультрасонографические обследования как минимум с 6-ти месячным интервалом. После растворения камней целесообразно продолжать лечение в течение следующих 3-х месяцев с целью обеспечения полного растворения конкрементов.

При первичном билиарном циррозе I-ой и Н-ой стадии и иных патологических состояниях, связанных с интрагепатическим холестазом, дневная доза препарата зависит от массы тела и обычно составляет в среднем 10 | 15 мг/кг.

Дозировка у детей в возрасте старше 2-х лет является индивидуальной. Обычно рекомендуется применять дозу 10-20 мг/кг/сутки. Небольшим увеличением дозы можно компенсировать ухудшенную резорбцию в кишечнике.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффективность препарата УРСОСАН может быть снижена при одновременном приеме других лекарственных препаратов, в основном лекарств понижающих желудочную кислотность/ангациды/, содержащих гидроксид алюминия, а так же препаратов, содержащих холестирамин, холестирол. В случае необходимости одновременного лечения вышеперечисленными препаратами, рекомендовано применять их за 2 часа до или после приема Урсосана. Урсосан может повышать всасывание циклоспорина в кишечнике. Поэтому необходимо у людей, одновременно принимающих этот препарат, контролировать уровень циклоспорина и корректировать его дозы. Ваш лечащий врач должен быть информирован обо всех лекарствах, которые в данный момент принимаете или начнете принимать. Прежде, чем начнете принимать какой-либо лекарственный препарат при лечении Урсосаном, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Таблетки 300 мг

Показания к применению препарата Урсосан

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

Хронические гепатиты различного генеза (токсические, лекарственные и др.);

Холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

Неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

Алкогольная болезнь печени;

Вирусные гепатиты хронические;

Дискинезии желчевыводящих путей;

Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Форма выпуска препарата Урсосан

капсулы 250 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
капсулы 250 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
капсулы 250 мг; блистер 10, пачка картонная 10;

Состав
Капсулы 1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; крахмал кукурузный прежелатинизированный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка капсулы: желатин; титана диоксид
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Фармакодинамика препарата Урсосан

Обладая высокими полярными свойствами, УДХК встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение (частичное или полное) холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 - на мембранах гепатоцитов и HLA-2 - на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig, в первую очередь - IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ.

Фармакокинетика препарата Урсосан

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин - 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Связывание с белками плазмы - до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата Урсосан УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Использование препарата Урсосан во время беременности

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания к применению препарата Урсосан

гиперчувствительность;

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

Нефункционирующий желчный пузырь;

Выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

Цирроз печени в стадии декомпенсации;

Острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Побочные действия препарата Урсосан

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко - кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Способ применения и дозы препарата Урсосан

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).
При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.
При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.
После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 в течение нескольких месяцев.
При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.
При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/ (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/ (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/

Передозировка препаратом Урсосан

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Взаимодействия препарата Урсосан с другими препаратами

Особые указания при приеме препарата Урсосан

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактики рецидива камнеобразования.

Условия хранения препарата Урсосан

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Урсосан

Принадлежность препарата Урсосан к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

A05A Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

A05AA Препараты желчных кислот