Тиогамма тиоктовая кислота. Препарат тиогамма поможет справиться с диабедической нейропатией и интоксикацией организма. Таблетки, покрытые оболочкой

Тиогамма – лекарственное средство, регулирующее липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Тиогаммы:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета с вкраплениями белого и желтого цвета различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров);
  • Раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтый или желтовато-зеленый (по 50 мл в темных стеклянных флаконах, закрывающихся резиновыми пробками, которые фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, в картонной пачке 1 или 10 флаконов);
  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный, желтовато-зеленого цвета (по 20 мл в темных стеклянных ампулах с белой точкой, по 5 ампул в картонных поддонах, в картонной пачке 1, 2 или 4 поддона в комплекте с подвесным светозащитным футляром из полиэтилена черного цвета).

Действующее вещество препарата – тиоктовая кислота (в форме меглюминовой соли):

  • 1 таблетка – 600 мг;
  • 1 мл раствора – 12 мг;
  • 1 мл концентрата – 30 мг.

Вспомогательные вещества таблеток: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000 и тальк.

Вспомогательные компоненты инфузионного раствора и концентрата: макрогол 300, меглюмин (для коррекции рН) и вода для инъекций.

Показания к применению

Тиогамма применяется для лечения диабетической и алкогольной полиневропатии.

Противопоказания

Все лекарственные формы препарата противопоказаны в следующих случаях:

  • Беременность;
  • Лактация;
  • Возраст до 18 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В виде таблеток Тиогамму, кроме того, не назначают пациентам с дефицитом лактазы, наследственной непереносимостью галактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Способ применения и дозировка

Раствор для инфузий и раствор, приготовленный из концентрата, предназначены для внутривенного введения.

Суточная доза составляет 600 мг (1 флакон раствора или 1 ампула концентрата). Курс лечения – 2-4 недели. При необходимости далее пациента переводят на пероральную форму препарата в той же дозе.

Содержимое 1 ампулы с концентратом перед введением разбавляют 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и сразу же накрывают прилагаемым в комплекте светозащитным футляром (т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету). При использовании готового инфузионного раствора флакон вынимают из упаковки и также немедленно накрывают футляром.

Скорость инфузии – 30 минут (примерно 1,7 мл в минуту).

Таблетки Тиогамма принимают внутрь, глотая целиком и запивая водой, натощак.

Обычно назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. Длительность лечения варьируется в пределах от 30 до 60 дней и зависит от степени тяжести заболевания. При необходимости терапию повторяют. В течение 1 года можно проводить 2-3 курса.

Побочные действия

Препарат в основном переносится хорошо, нежелательные реакции вызывает редко.

Возможные побочные эффекты, обусловленные приемом таблеток:

  • Пищеварительная система: абдоминальная боль, тошнота, диарея, рвота;
  • Центральная нервная система: нарушение или изменение вкусовых ощущений;
  • Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, системные реакции (вплоть до анафилактического шока).

Возможные побочные эффекты, обусловленные парентеральным применением Тиогаммы:

  • Система кроветворения: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит;
  • Эндокринная система: снижение концентрации глюкозы, приводящее к гипогликемии (повышенное потоотделение, головокружение, расстройства зрения, головная боль);
  • Центральная нервная система: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги (вплоть до эпилептического припадка);
  • Орган зрения – диплопия;
  • Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд, экзема;
  • Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (в том числе дискомфорт, тошнота, зуд), вплоть до анафилактического шока;
  • Прочие: в случае быстрого введения – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (проявляется чувством тяжести в голове);
  • Местные реакции: гиперемия, припухлость, раздражение в месте введения.

Особые указания

Следует учитывать, что в 1 таблетке Тиогамма содержится менее 0,0041 ХЕ (хлебных единицы).

Весь период лечения и особенно в начале больным сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови. Возможно потребуется коррекция дозы перорального гипогликемического препарата или инсулина.

Во время терапии следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку этанол снижает лечебный эффект препарата и, кроме того, является фактором риска, способствующим прогрессированию невропатии.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Тиогамма не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота может усиливать действие пероральных гипогликемических средств и инсулина, а также противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Этанол и его метаболиты ослабляют эффект препарата, а он снижает эффективность цисплатина.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с металлсодержащими средствами (препаратами магния и железа) и с молекулами сахаров (например, с раствором фруктозы). В последнем случае в результате такого взаимодействия образуются труднорастворимые комплексы.

Инфузионный раствор Тиогамма несовместим с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, с раствором Рингера и раствором декстрозы.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в сухом месте, недоступном для детей.

Срок годности – 5 лет.

Тиогамма: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Thiogamma

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Беблинген, Германия

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

  • раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета (50 мл в темном стеклянном флаконе, 1 или 10 флаконов в картонной пачке);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета (20 мл в темной стеклянной ампуле, 5 ампул в поддоне, 1, 2 или 4 поддона в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатой формы, с двух сторон выпуклые, светло-желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (10 шт. в блистере, 3, 6 или 10 блистеров в картонной пачке).

Активное вещество – тиоктовая кислота:

  • 1 мл раствора – 12 мг (600 мг в 1 флаконе);
  • 1 мл концентрата – 30 мг (600 мг в 1 ампуле);
  • 1 таблетка – 600 мг.

Вспомогательные вещества:

  • раствор: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
  • концентрат: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
  • таблетки: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза; состав оболочки: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, макрогол 6000.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Это эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Она является коферментом мультиферментных комплексов в митохондриях и участвует в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.

Альфа-липоевая кислота способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, повышению концентрации гликогена в печени и преодолению инсулинорезистентности. По механизму действия она близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота регулирует углеводный и липидный обмены, улучшает функцию печени и стимулирует обмен холестерина. Она оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие. Способствует улучшению питания нейронов.

При использовании меглуминовой соли альфа-липоевой кислоты (имеет нейтральную реакцию) в растворах для внутривенного введения можно снизить выраженность побочных эффектов.

Фармакокинетика

При пероральном применении тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Биодоступность составляет 30%. Для достижения максимальной концентрации действующего вещества требуется от 40 до 60 минут.

Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется двумя путями: путем конъюгирования и путем окисления боковой цепи.

Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. До 80–90% принятой дозы выводится почками в форме метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 20 до 50 минут. Общий плазменный клиренс препарата – 10–15 мл/мин.

Время достижения максимальной плазменной концентрации при внутривенном введении Тиогаммы составляет 10–11 минут, а максимальная концентрация в плазме – 25–38 мкг/мл. AUC (площадь под кривой «концентрация-время») – примерно 5 мкг/ч/мл.

Показания к применению

Тиогамма – препарат, предназначенный для лечения полиневропатии (диабетической и алкогольной).

Противопоказания

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Тиогаммы: способ и дозировка

Раствор для инфузий и концентрат для приготовления раствора для инфузий

Раствор, в том числе приготовленный из концентрата, вводят внутривенно.

Суточная доза Тиогаммы – 600 мг (1 флакон раствора или 1 ампула концентрата).

Препарат вводят в течение 30 минут (со скоростью порядка 1,7 мл в минуту).

Приготовление раствора из концентрата: содержимое 1 ампулы смешать с 50–250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Сразу же после приготовления раствор немедленно следует накрыть прилагаемым в комплекте светозащитным футляром. Хранить не более 6 часов.

При использовании готового раствора необходимо вынуть флакон из картонной упаковки и немедленно накрыть светозащитным футляром. Инфузию следует проводить непосредственно из флакона.

Длительность лечения составляет 2–4 недели. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на таблетированную форму препарата.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки следует принимать внутрь натощак: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения в зависимости от тяжести течения заболевания составляет 30–60 дней.

При необходимости 2–3 раза в год можно проводить повторные курсы.

Побочные действия

Раствор и концентрат

  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
  • со стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
  • со стороны системы кроветворения: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, зуд, сыпь;
  • со стороны органа зрения: диплопия;
  • аллергические реакции: крапивница, системные реакции (дискомфорт, тошнота, зуд) вплоть до развития анафилактического шока;
  • местные реакции: гиперемия, раздражение, припухлость;
  • прочие: в случае быстрого введения препарата – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове).

Таблетки, покрытые оболочкой

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

  • аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, системные реакции вплоть до развития анафилактического шока;
  • со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота;
  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль).

Передозировка

При передозировке тиоктовой кислоты возникают следующие симптомы: головная боль, тошнота и рвота. При приеме 10–40 г Тиогаммы в комбинации с алкоголем отмечались случаи тяжелой интоксикации, вплоть до смертельного исхода.

При острой передозировке препарата возникает помрачение сознания или психомоторное возбуждение, сопровождающееся, как правило, лактоацидозом и генерализованными судорогами. Описаны случаи развития гемолиза, рабдомиолиза, гипогликемии, угнетения костного мозга, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, мультиорганной недостаточности и шока.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота тиоктовой кислоты не существует.

Особые указания

Больным сахарным диабетом во время лечения (и особенно на начальном этапе) нужно контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корректировать дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата.

В период терапии Тиогаммой не следует употреблять алкогольные напитки, т. к. этанол уменьшает терапевтический эффект тиоктовой кислоты, способствует развитию и прогрессированию невропатии.

В каждой таблетке содержится 49 мг лактозы моногидрат, что соответствует не менее 0,0041 хлебных единиц.

Тиоктовая кислота не влияет на способность работать с потенциально опасными механизмами и управлять автомобилем.

Применение при беременности и лактации

Препарат запрещено применять у беременных и кормящих женщин.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Тиогамма противопоказана детям и подросткам младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

  • этанол и его метаболиты: ослабляется действие тиоктовой кислоты;
  • цисплатин: снижается его эффективность;
  • глюкокортикостероиды: усиливается их противовоспалительное действие;
  • инсулин, пероральные гипогликемические препараты: усиливается их действие.

Тиоктовая кислота связывает металлы (железо, магний), поэтому при необходимости одновременного применения препаратов, их содержащих, следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров [например, с раствором левулозы (фруктозы)], вследствие чего образуются труднорастворимые комплексы.

В форме инфузионного раствора препарат Тиогамма несовместим с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, раствором Рингера и раствором декстрозы.

Аналоги

Аналогами Тиогаммы являются следующие препараты: Тиоктацид БВ , Липоевая кислота , Тиолепта , Берлитион 300 , Тиоктацид 600Т .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен. Согласно инструкции лекарственное средство является метаболическим препаратом. Содержащаяся в нем альфа-липоевая кислота представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

Применение лекарства увеличивает содержание гликогена в печени, снижает уровень глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности. Альфа-липоевая кислота нормализует функцию печени, регулирует липидный и углеводный обмен, стимулирует обмен холестерина.

1. Инструкция по применению

Тиогамма выпускается в разных формах, каждая из которых подразумевает свои особенности применения. Подробные схемы приема препарата описываются в инструкции. Производитель не только дает разъяснения о принципе использования медикамента, но указывает рекомендуемые дозировки при различных патологиях, длительность курса терапии, нюансы фармакологического действия, а также приводит список возможных противопоказаний и побочных эффектов.

Фармакологическое действие

Главное действие Тиогаммы направлено на нормализацию углеводного и липидного обмена в организме. Препарат помогает устранить последствия интоксикации вредными веществами и улучшает общее состояние пациента при наличии ряда патологических процессов.

Медикамент широко используется при лечении полиневропатий различной этиологии. Воздействие на организм Тиогамма осуществляет на клеточном уровне. Такое свойство позволяет получить стойкий лечебный эффект.

Свойства препарата:

  • связывание свободных радикалов;
  • синтезирование альфа-кетокислот;
  • регулирование липидного обмена;
  • снижение концентрации глюкозы в крови;
  • улучшение трофики нейронов;
  • выведение из организма солей тяжелых металлов;
  • увеличение уровня гликогена в печени;
  • регулирование углеводного обмена;
  • устранение последствий интоксикации организма;
  • преодоление инсулинорезистенции.

Показания к применению

Тиогамма относится к категории лекарственных препаратов, основное действие которых направлено на восстановление патологических процессов в печени, обусловленных интоксикацией различной этиологии. В качестве дополнительного средства, способного ускорить процесс выздоровления, медикамент применяется при диабетической полинейропатии.

Дозировки и продолжительность курса лечения зависят от типа имеющейся болезни и степени ее прогрессирования.

Показания для назначения:

  • алкогольная полинейропатия;
  • повреждение нервных стволов в результате злоупотребления алкоголем;
  • тяжелые случаи интоксикации организма вредными веществами;
  • диабетическая нейропатия;
  • полиневропатия сенсорно-моторного или периферического типа;
  • цирроз печени и гепатиты различной этиологии.

Способ применения

Таблетки

Применяются таблетки перорально, один раз в сутки по 600 мг. Категорически запрещено разжевывать и измельчать их, так как при этом может повредиться оболочка. Запивают лекарство небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии зависит от степени заболевания и определяется лечащим врачом. Средний срок лечения составляет 1-2 месяца. Дважды-трижды в год курс консервативной терапии можно повторять.

Р-р д/инфузий и концентрат д/приготовления раствора д/инфузий

Препарат в виде инфузий вводят по 600 мг/сут. в/в и медленно (в течение получаса). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2-4 недели. После этого можно продолжить принимать препарат в форме таблеток по 600 мг в сутки.

Так как тиоктовая кислота очень чувствительна к свету, флакон с раствором вынимают из коробки и сразу же накрывают светозащитным футляром. Производят инфузию непосредственно из флакона. При этом скорость введения составляет примерно 1,7 мл в минуту.

Чтобы приготовить из концентрата р-р для инфузий, содержимое ампулы смешивают с 0,9% р-ра хлорида натрия объемом от 50 до 250 мл. После того как раствор приготовлен, флакон немедленно накрывают светозащитным футляром. Вводить р-р для инфузий необходимо сразу после приготовления. Готовый раствор может храниться не более 6 часов.

Форма выпуска, состав

Лекарственное средство поступает в аптечные киоски в трех вариациях:

  1. В виде прозрачного концентрата для приготовления инфузионного раствора. Препарат выпускается в ампулах зеленовато-желтого или желтого цвета по 20 мл в каждой. Изготовлены ампулы из коричневого стекла І типа, при этом каждая помечена точкой белой краски. В картонном поддоне с разделителями содержится 5 ампул. В одной пачке находится 1, 2 либо 4 пластинок и подвесной футляр черного цвета, обеспечивающий светозащиту.
  2. В виде готового прозрачного раствора светло-желтого цвета (возможно с зеленым оттенком), предназначенного для инфузионного введения. Раствор находится во флаконах, изготовленных из коричневого стекла II типа (по 50 мл в каждом). Флакон закрывается резиновой пробкой, которая фиксируется при помощи алюминиевого колпачка с прокладкой из полипропилена на верхней части. Одна пачка содержит 1 либо 10 флаконов, разделенных перегородками из картона, в комплекте со светозащитными подвесными футлярами.
  3. В виде двояковыпуклых продолговатых таблеток по 600 мг, упакованных по 10 шт в блистеры из фольги алюминиевой либо ПВХ. Таблетки имеют светло-желтый цвет и вкрапления желтого и белого цвета. На обеих поверхностях есть характерные риски. В поперечном разрезе можно увидеть светло-желтое ядро таблетки, которое покрыто плотной оболочкой. Как правило, в одной картонной коробке содержится 10, 6 или 3 контурные пластинки.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении цисплатина и тиоктовой кислоты происходит снижение эффективности цисплатина.

Альфа-липоевая кислота обладает способностью к связыванию металлов, поэтому ее не назначают с препаратами, в которых содержатся ионы металлов (препараты кальция, магния, железа). Между приемами необходимо выдерживать интервал не менее 2 часов.

При одновременном применении альфа-липоевой кислоты и пероральных гипогликемических препаратов либо инсулина их действие может усиливаться.

Альфа-липоевая кислота, вступая в реакцию с молекулами cахаров, образует труднорастворимые комплексы. Инфузионные р-ры альфа-липоевой кислоты нельзя совмещать с раствором Рингера, декстрозы, а также растворами, которые реагируют с SH-группами и дисульфидными группами.

2. Побочные действия

Частота появления побочных эффектов зависит от формы выпуска препарата.

Возможные побочные реакции
Иммунная система аллергические реакции системные (вплоть до появления анафилактического шока).
Лимфатическая система и система кроветворения тромбофлебит, тромбоцитопения, точечные кровоизлияния в кожу, тромбопатия, сыпь геморрагическая (пурпура).
Органы зрения диплопия.
Центральная нервная система нарушение либо изменение вкусовых ощущений; припадок эпилептический; судороги.
ЖКТ абдоминальная боль , тошнота , диарея , рвота .
Подкожная клетчатка и кожа кожные аллергические реакции в виде сыпи, зуда , крапивницы, экземы.
Прочие побочные эффекты реакции аллергические в местах инъекций (припухлость, покраснение, раздражение); при быстром введении ЛС может произойти повышение ВЧД с появлением в голове чувства тяжести, затруднение дыхания (проходят эти реакции самостоятельно); в связи с улучшением усваиваемости глюкозы может быть снижена концентрация глюкозы в крови с появлением признаков гипогликемии (расстройства зрения, головные боли, повышенное потоотделение, головокружение).

Если во время терапии усугубились перечисленные побочные эффекты либо появились другие не указанные в инструкции симптомы, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Превышение назначенной врачом или рекомендуемой производителем дозировки препарата может стать причиной серьезных осложнений. На фоне алкоголизма передозировка повышает риск летального исхода. При появлении негативной симптоматики после приема препарата, важно обеспечить пациенту своевременную медицинскую помощь.

Повторный прием Тиогаммы можно осуществлять только после получения соответствующего разрешения от врача.

Последствия передозировки:

  • психомоторное возбуждение;
  • нарушение сознания;
  • формирование лактоцидоза;
  • судорожные состояния;
  • нарушение процесса свертывания крови;
  • эпилептический припадок;
  • головная боль и головокружение;
  • угнетение костного мозга;
  • тромбофлебит;
  • анафилактический шок.

Противопоказания

Запрещено принимать лекарственное средство при:

  • тяжелых нарушениях функционирования печени или почек (особенно при желтухе любого генеза);
  • наследственной или приобретенной непереносимости компонентов, входящих в состав фармацевтического препарата;
  • декомпенсированных стадиях дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности;
  • выраженном гиперацидном гастрите или язвенной болезни желудка ;
  • хроническом алкоголизме;
  • эксикозе и дегидратации;
  • острых нарушениях кровообращения мозгового;
  • декомпенсированной форме сахарного диабета;
  • глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток);
  • предрасположенности к развитию лактат-ацидоза (особенно это касается тех форм препараты, которые предназначены для парентерального введения).

Также ЛС нельзя принимать в детском возрасте, при беременности, лактации, инфаркте миокарда в острый период течения.

При беременности

Из-за возможного влияния на ребенка прием средства противопоказан во время грудного вскармливания и беременности.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Инструкция не содержит данных о негативном влиянии препарата на психомоторные реакции.

Беременность и лактация

В список противопоказаний, отмеченных производителем, входят грудное вскармливание и беременность. При нарушении данного ограничения возникает риск возникновения негативных симптомов, которые могут ухудшить состояние не только женщины, но и плода (или новорожденного ребенка, если медикамент принимать при лактации).

Применение в детском возрасте

Противопоказано.

При нарушениях функции почек

Нюансов применения препарата при заболеваниях почек не отмечено.

При нарушениях функции печени

Тиогамма предназначается для терапии заболеваний печени.

Условия отпуска из аптек

Продажа препарата осуществляется по рецептурному бланку.

4. Условия, сроки хранения

Производитель рекомендует выбирать сухое, защищенное от света место для хранения препарата. Обязательное условие – сделать препарат недоступным для детей. Температура в помещении не может превышать 25 градусов. Использовать лекарство можно в течение 5 лет с момента выпуска.

5. Цена

Средняя цена в России

Стоимость Тиогаммы определяется формой выпуска:

  • 800-1000 руб. за упаковку таблеток;
  • ампулы с раствором для парентерального в/в – 190 руб. за ампулу;
  • жидкость для капельниц для в/в инфузий – 210 руб. за флакон.

Средняя стоимость в Украине

Цены на территории Украины:

  • 270-300 грн. за упаковку таблеток;
  • ампулы с раствором для парентерального в/в – 640-680 грн. за упаковку;
  • жидкость для капельниц для в/в инфузий – 72 грн. за единицу препарата.

Видео на тему: Диабетическая нефропатия. Лечение.

6. Аналоги

К аналогам препарата относится большая группа лекарственных средств, т.к. оказываемые ими терапевтические эффекты являются востребованными. Гораздо легче применять препараты с целью профилактики тяжелых невропатий, нежели лечить их консервативным способом с прохождением долгого и изнуряющего курса медикаментозной терапии. Наряду с Тиогаммой применяются такие препараты, как Октолипен , Нейролипон, Берлитион 300.

  • Если у вас появились какие-то симптомы заболевания необходимо срочно обратиться к врачу. Посмотреть список гастроэнтерологических клиник можно у нас на сайте
  • Вам будет интересно! В статье описаны симптомы, дающие возможность заподозрить на ранних стадиях наличие заболеваний печени
  • Также вам будет интересно узнать побольше про лечение разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта

7. Отзывы

Согласно отзывам, Тиогамма пользуется популярностью у лиц с предрасположенностью к невропатиям и пациентов, страдающих сахарным диабетом. Люди, применявшие данное ЛС отмечают, что бояться побочных эффектов не стоит, т.к. степень их проявления классифицируется как очень редкая.

Довольны Тиогаммой не только пациенты, но также фармацевты и врачи. Вот почему препарат активно используется в условиях стационара. Возможный шанс повышенной концентрации компонентов или передозировки сводится к минимуму за счет эффекта первого прохождения, а редкие побочные эффекты купируются медикаментозным путем.

8. Итоги

  1. препарат Тиогамма предназначен для восстановления липидного и углеводного обмена при прогрессирующих патологических процессах в печени;
  2. к числу противопоказаний для использования медикамента относятся индивидуальная непереносимость препарата, беременность на любом сроке, период грудного вскармливания и детский возраст;
  3. препарат используется при лечении полинейопатии алкогольной или диабетической природы, циррозе печени и гепатитах разной этиологии;
  4. нельзя допускать превышения дозировок медикамента (известны случаи летального исхода, риск которого увеличивается при наличии склонности к злоупотреблению алкоголем);
  5. при наследственной непереносимости галактозы и дефиците лактазы препарат запрещен к назначению (аналогичное ограничение распространяется на глюкозо-галактозную мальабсорбцию);
  6. если Тиогамма используется при лечении сахарного диабета, то пациенту рекомендуется осуществлять регулярный контроль состава крови (на начальном и завершающем этапе терапии - в обязательном порядке);
  7. Другие авторы

Тиогамма – средство, регулирующее углеводный и липидный обмен. Выписывают данный препарат диабетикам. В состав входит тиоктовая кислота. Выпускается в форме таблеток, концентратов для растворов и непосредственно сами растворы. Медикамент отпускается по рецепту. Рассмотрим основное показание, а также тиогамма, инструкцию по применению, цену, отзывы, аналоги.

Диабетическая полинейропатия

Показаниями к применению Тиогамма 600является диабетическая полиневропатия. Она развивается у лиц, страдающих сахарным диабетом. Также она может проявиться перед развитием заболевания. Проявляется изменениями в нервной ткани, болями различной выраженности и силы, ощущением покалывания, онемения жжения по всему телу, но наиболее часто – ногах.

Препарат вводится, чтобы устранить симптоматику, улучшить чувствительность нервных волокон, а также чтобы предотвратить развитие осложнений, в числе которых и язвы.

Причинами развития болезни считаются состояния, вызванные лечение диабета. В частности:

  • Скачки сахара в крови, вызывающие серьезные нарушения во всем организме;
  • Нарушение питания нервов, гипоксия;
  • Нарушение всасываемости полезных веществ и витаминов;
  • Частые декомпенсации диабета.

По мере развития диабета полинейропатия закрепляется и в конце может принять необратимый характер. Выделяют несколько стадий этого заболевания: субклиническую, клиническую.

На субклинической, которая является первой стадией, обычно особо симптоматику не замечают – лишь редкое онемение.

На второй стадии, клинической, уже проявляются разнообразные симптомы в зависимости от формы заболевания — болевой острой, болевой хронической, безболевой, амиотрофической.

На третьей стадии уже развиваются осложнения. Одними из них являются язвы в области голеней. У 15% пациентов пораженные области приходится удалять, то есть проводить ампутацию. Лечение полинейропатии проводится с помощью ряда препаратов, среди которых:

  • Витамины;
  • Кислота альфо-липолиевая;
  • Ингибиторы альдозоредуктазы;
  • Обезболивающие медикаменты;
  • Актовегин;
  • Антибиотики (если есть инфекционный возбудитель);
  • Препараты кальция и калия.

Фармакокинетика и фармакологическое действие

Это метаболическое средство, которое в составе имеет эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. С его помощью в организме больного синтезируются необходимые вещества и кислоты. Работает также еще и как коэнзим, участвуя в окислительных процессах. Помогает снизить уровень глюкозы в крови и увеличить уровень гликогена в печени. С его помощью удается преодолеть инсулинорезистентность.

Тиоктовая кислота в Тиогамме по биохимическому действия похожа на витамины группы В. Они помогают участвовать в углеводном и липидном обмене, стимулировать обмен холестерина, улучшить функциональность печени. Таким образом оказывается защитное действие на печень, а также гипогликемический, гипохолестеринемический и гиполипидемический эффекты. У нейронов улучшается трофика. Учитывая цену, инструкцию по применению, Тиогамма в виде раствора для в/в способствует уменьшению побочного действия и достаточно серьезно помогает поправить здоровье.

После приема таблетки Тиогамма тиоктовая кислотапочти полностью и быстро всасывается через кишечный тракт. Если принимать таблетку одновременно с едой, то процесс всасывания заметно снижается, занимая около часа. При этом биодоступность равна 30%. При внутривенной инъекции Тиогамма по отзывам врачей полностью всасывается за 10-11 минут.

Препарат подвергается эффекту первого прохождения, образовывая метаболиты. Выводятся они почками на 90%. Полувыведение составляет 20-50 минут в зависимости от особенностей организма пациента.

Применение

Препарат назначается внутрь по 300-600 мг раз в день. Таблетки принимаются не разжевывая с небольшим количеством воды. Внутривенно вводится препарат в количестве 600 мг. В самом начале лечения рекомендуется введение препарата внутривенно. осуществляется ежедневно на протяжении 2-4 недель в зависимости от показаний и назначений врача. После препарат применяется перорально в виде таблетки Тиогамма в количестве 300-600 мг. Когда препарат вводится внутривенно, то нужно осуществлять процесс максимально медленно – 50 мг/мин.

По инструкции Тиогамма Турбо вводится парентерально, если это раствор.

Применяют в тех случаях, когда нарушение чувствительности уже ярко выражено и связано с полнейропатией диабетической.

Когда концентрат был смешан с растворителем, средство вводится незамедлительно, чтобы сохранить его эффективность. Обязательно защищать раствор от попадания солнечных лучей.

В таблетированной форме препарат применяется по предписаниям врача, чаще всего после инфузий. Продолжительность терапии составляет 1-4 месяца. Инструкция по применению Тиогамма гласит, что препарат можно принимать вне зависимости от еды, но при приеме пищи процесс всасывания уменьшается, о чем уже говорилось выше.

Поэтому на данный предмет необходима консультация с лечащим доктором.

Приготовление и введение раствора для инфузий

Чтобы приготовить раствор Тиогамма для внутривенного введения, 1 ампулу препарата в 20 мл (равно 600мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Вводится в виде инфузии на протяжении 20-30 минут. Делаются они из специальных флаконов, помещаемых в прилагаемые к лекарству светозащитные подвесные футляры (имеют черный цвет и выполнены из специального полиэтилена).

Если инфузии делают из флаконов по 50мл, то процесс провидится непосредственно из того флакона, в котором находится раствор. Его также следует поместить в специальный защитный футляр, изготовленный из черного полиэтилена.

Побочное действие

Побочные эффекты после применения медикамента также присутствуют. Есть те, которые проходят сами и принимать какие-либо меры по их устранению необязательно:

  • ЖКТ: изжога, рвота, тошнота – то есть диспепсия;
  • ЦНС: диплопия, судороги, а при быстром введении внутривенного препарата – повышение давления, чувство тяжести в голове;
  • Система кроветворения: точечные кровоизлияния на слизистых, геморрагическая сыпь, тромбоцитопения и тромбофлебит;
  • Дыхательная система: при быстром введении – затруднение дыхания.


Но есть и состояния, при которых может понадобиться серьезная помощь. Так, например, у пациента может развиться гипогликемия за счет повышения усвояемости глюкозы, а также аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Противопоказания к Тиогамма в таблетках или растворе не так много. В основном это физиологические особенности человеческого организма в определенные периоды жизни:

  • Лактация;
  • Беременность;
  • Детский возраст;
  • Гиперчувствительность.

Применять препарат Тиогамма также нельзя людям, страдающим:

  • От лактат-цидоза (и даже если такового нет, но его легко спровоцировать);
  • При тяжелых нарушениях функциональности печени и почек, которые перерабатывают и выводят препарат;
  • Инфаркт миокарда, находящийся на острой стадии (могут проявиться сильнейшие побочные эффекты за счет слабости организма);
  • Сердечно-сосудистая или дыхательная недостаточность с декомпенсированным ходом;
  • При хроническом алкоголизме;
  • Дегидратация;
  • Острые нарушения в кровообращения в области головного мозга (из-за риска развития побочных эффектов в виде внутричерепного давления).

В отношении детского возраста стоит уточнить, что конкретных противопоказаний нет, просто не были проведены исследования на данной категории лиц.

Передозировка и особые указания

Пациентам на время применения средства необходимо воздерживаться от употребления алкогольсодержащих напитков. Пациенты с сахарным диабетом должны контролировать уровень глюкозы в крови. Особенно важно это делать на начальном этапе, пока организм не адаптировался к препарату Тиогамма.

В ряде случаев может потребоваться корректировка дозировки инсулина или же иного перорального препарата с гипогликемическим действием. Это поможет избежать развития гипогликемии.

При передозировке развиваются головная боль за счет повышения внутричерепного давления, а также симптомы со стороны ЖКТ – рвота с тошнотой. Лечение одно – симптоматическое. Какого-либо антидота к препарату найдено не было.

Инфузионное введение препарата способно в значительной мере снизить эффективность цисплатина при совместном применении. Тиогамма способна усиливать действие инсулина, а также других пероральных средств с гипогликемическими свойствами. Тиоктовая кислота, применяемая параллельно этанолу, снижает свою эффективность.

Если говорить о фармацевтическом взаимодействии, то Тиогамма плохо регагирует на ионы комплексных металлов, образовывает растворимые соединения с молекулами сахаров. Именно поэтому инфузионный раствор нельзя совмещать с растворами декстрозы, Рингера, а также с теми растворами, которые способны вступать в реакцию с компонентами, имеющими дисульфидные связи или SH-группы.

Цена Тиогамма 600 с инструкцией по применению колеблется от 240 до 1700 рублей. Таблетки необходимо хранить при температурном пороге в 25 градусов. Годен препарат до 3 лет от момента выпуска. Инфузии также хранятся при температуре в 25 градусов, но место должно быть защищено от солнечных лучей. И раствора срок годности составляет 5 лет. Ампулы с флаконами хранятся в первичной упаковке вплоть до момента, когда необходимо применение Тиогамма.

Тиогамма для лица

Как ни парадоксально, но такое серьезное средство как тиогамма для лица по отзывам косметологов применять также можно. По их утверждениям это отличное средство от морщин, которое поможет быстро омолодиться.

Альфо-липолиевая кислота способствует замедлению старения, устранению морщин, омоложению кожи, снятию воспалений, уменьшению пор и так далее.

Тиогамма для лица применяется и в виде капельниц, судя по отзывам клиентов, и наружно. Наиболее простой метод – нанесение на кожу с помощью ватного диска. Курс составляет 10 дней, а процедура проводится ежедневно.

Кто-то предлагает делать процедуру дважды в день, но такое применение препарата не предусмотрено, а потому и предугадать реакцию организма просто невозможно. В целом тиогамма для лица отзывы получила положительные. Но нашлись пользователи сети, которые утверждали, что развивались часто побочные явления аллергического характера – в частности крапивница и даже анафилактический шок. Поэтому средство использовать в таких целях не рекомендуется.

Тиогамма – лекарственный препарат антиоксидантного и метаболического действия; регулирует углеводный и липидный обмен.

Форма выпуска и состав

Тиогамма выпускается в следующих формах:

  • таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, светло-желтые с белыми или желтыми вкраплениями различной интенсивности, на обеих сторонах имеются риски; на разрезе видно ядро светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров);
  • раствор для инфузий: прозрачная, желтовато-зеленая или светло-желтая жидкость (по 50 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 или 10 флаконов);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость желтовато-зеленого цвета (по 20 мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в картонных поддонах, в картонной пачке 1, 2 или 4 поддона).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 600 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, симетикон, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза;
  • оболочка: тальк, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза.

В 1 мл раствора для инфузий содержится:

  • действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 12 мг (на 1 флакон – 600 мг);

В 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержится:

  • действующее вещество: тиоктовая кислота – 30 мг (на 1 ампулу – 600 мг);
  • вспомогательные компоненты: макрогол 300, меглюмин (для коррекции значения рН), вода для инъекций.

Показания к применению

Препарат Тиогамма применяют для лечения алкогольной и диабетической полиневропатии.

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности;
  • период кормления грудью;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы (для таблеток);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Препарат Тиогамма в форме таблеток принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством жидкости.

В течение года курс лечения можно повторить 2–3 раза.

Раствор для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Препарат Тиогамма в форме раствора вводят внутривенно медленно, со скоростью около 1,7 мл/мин в течение 30 минут.

Рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг (1 флакон раствора для инфузий или 1 ампула концентрата для приготовления инфузионного раствора). Препарат вводят один раз в сутки в течение 2–4 недель. После чего пациента можно перевести на пероральную форму Тиогаммы в тех же дозах (600 мг в сутки).

Препарат в форме раствора для инфузий готов к применению. После освобождения флакона из коробки его немедленно накрывают специальным светозащитным футляром, чтобы не допустить попадания света на тиоктовую кислоту, чувствительную к его воздействию. Внутривенную инфузию производят непосредственно из флакона.

При использовании Тиогаммы в форме концентрата предварительно требуется приготовить инфузионный раствор. Для этого содержимое одной ампулы концентрата смешивают с 50–250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Приготовленный раствор незамедлительно накрывают светозащитным футляром. Инфузионный раствор вводят сразу же после приготовления. Продолжительность его хранения – не более 6 часов.

Побочные действия

Таблетки, покрытые оболочкой

  • пищеварительная система: рвота, тошнота, диарея, абдоминальная боль;
  • центральная нервная система: изменение или нарушение вкуса;
  • аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь на коже, системные реакции (вплоть до анафилактического шока).

Раствор для инфузий

  • центральная нервная система: изменение или нарушение вкуса, судороги (вплоть до эпилептических припадков);
  • орган зрения: раздвоение видимых предметов;
  • система кроветворения: тромбоцитопения, тромбофлебит, геморрагическая сыпь, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • кожа и подкожная клетчатка: экзема, зуд, сыпь;
  • эндокринная система: уменьшение концентрации глюкозы в крови и появление вследствие этого симптомов гипогликемии (головная боль, головокружение, расстройства зрения, усиленное потоотделение);
  • аллергические реакции: крапивница, системные реакции в виде тошноты, зуда и дискомфорта (вплоть до анафилактического шока);
  • реакции в месте введения: гиперемия, раздражение или припухлость;
  • прочие реакции: затруднение дыхания и повышение внутричерепного давления (при быстром введении препарата).

Особые указания

У больных с сахарным диабетом, особенно в начале терапии препаратом, следует контролировать содержание глюкозы в крови. При необходимости дозы пероральных гипогликемических средств и инсулина корректируют.

При появлении симптомов гипогликемии препарат Тиогамма следует немедленно отменить.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления спиртосодержащих напитков, так как алкоголь снижает эффективность препарата и является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.

В одной таблетке 600 мг содержится менее 0,0041 ХЕ (хлебных единиц).

Непосредственно применение Тиогаммы не влияет на способность пациента управлять автотранспортом и работать с другими потенциально опасными механизмами. Но необходимо учитывать такие возможные побочные эффекты со стороны эндокринной системы, вследствие уменьшения уровня глюкозы в крови, как расстройство зрения и головокружение.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении тиоктовой кислоты с глюкокортикостероидами усиливается их противовоспалительное действие; с цисплатином – снижается эффективность цисплатина; с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами – возможно усиление их действия; с этанолом и его метаболитами – уменьшается эффективность тиоктовой кислоты.

Тиогамма связывает металлы, поэтому препарат не следует применять вместе с лекарственными средствами, содержащими металлы (например, препаратами магния, железа, кальция). Между приемом тиоктовой кислоты и указанных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Раствор для инфузий нельзя смешивать с раствором Рингера, раствором декстрозы и растворами, которые реагируют с SH-группами и дисульфидными группами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 5 лет.

Похожие публикации