От чего помогает Де-Нол: инструкция и отзывы. Де-Нол – инструкция по применению
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Де-Нол . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Де-Нола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Де-Нола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гастрита и язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Де-Нол - противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.
Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.
Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат (действующее вещество препарата Де-Нол) практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 120 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг в сутки; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
- тошнота, рвота;
- учащение стула;
- запоры;
- кожная сыпь;
- зуд кожи;
- энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Противопоказания
- выраженное нарушение функции почек;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Де-Нол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель.
В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).
Аналоги лекарственного препарата Де-Нол
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Вентрисол;
- Висмута трикалия дицитрат.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Инструкция по применению к Де-Нол
De-Nol®
Регистрационный номер :
Торговое название : Де-Нол®
Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой
Состав :
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
Висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута В120з - 120 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, повидон КЗО, полиакриллат калия, макрогол 6000 , магния стеарат.
Оболочка:
Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000,
Описание :
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакотерапевтическая группа : антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Код АТХ : А02ВХ05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приёма. Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка препарата
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при, одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка,
Форма выпуска
По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп.
Расфасовано и упаковано
:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, или ЗАО «ОРТAT», Россия.
Претензии по качеству принимаются представительством в Москве
:
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
Сделал процесс избавления от язвы максимально комфортным
Преимущества: Быстро действует, эффективный, устраняет изжогу, жжение и боль в желудке, борется с воспалением слизистой, помогает лечить язву с комфортом
Недостатки: Цена, вызвал тошноту, в первые дни приема эффект недлительный
Принимала я Де-нол в составе комплексной терапии - лечила язву желудка. Он призван защищать слизистую желудка от кислоты, которую, прием антибиотиков как раз повышает, и уменьшать воспаление. Раньше не использовала, а зря - очень хороший препарат. Дорогой, около 600 рублей пачка, хватает ее всего-то на 2 недели. Но по сути мне этого хватило, лечилась-то всего 10 дней.Препарат пить аж 4 раза в сутки, и именно до еды, что сложно не забыть, если будильник не поставишь. Зато если все сделать правильно, забываешь об изжоге, боли, рези в желудке. Действует Де-Нол быстро, я за полчаса до еды выпила таблетку, все - после еды никакого дискомфорта не было, да и в течение дня тоже чувствуешь себя в сто раз лучше. Вначале эффекта хватает ненадолго, на пару часов всего, но так как препарат еще и воспаление слизистой уменьшает, эффект накопительный - чем дольше пьешь, тем дольше становится эффект. Никогда такого комфорта, как приеме Де-Нола, я не чувствовала - даже по ночам изжога не беспокоила, а это у меня каждый день было. Один минус - тошноту сильную провоцирует, но куда деваться, пришлось терпеть. Зато лечение в остальном шло без неприятных ощущений, и вылечиться мне-таки удалось.
Хоть и дороговато, но эффективно
Преимущества: Лечит острые формы гастрита
Недостатки: Высокая цена
Различные опасные диеты и голодание привели меня к острому гастриту. Когда решила питаться нормально, то любой прием пищи сопровождался дикими болями, что и послужило причиной обращения к врачу. Прописанный ним Де-Нол пришлось принимать аж два месяца, пока почувствовалось серьезное облегчение. Но питаться разнообразно это все равно не позволяет, приходится придерживатся рекомендованной диеты, потому как любая острая и жирная еда опять создает дискомфорт желудку. Но если такие моменты и случаются (обычно трудно удержаться на праздники), то пару таблеток Де-Нола спасают ситуацию, и стабилизируют положение.
Мне не помог
Преимущества: нету
Недостатки: дорогой, много побочек, не помог, а только хуже сделал
Ирина Ответить
Согласна, с предыдущим автором, от препарата есть побочный нежелательный эффект - диарея и рвота, но у меня это случилось после очень длительного приема - в течение года, но малыми дозами - по одной таблетке утром, это хорошо и быстро снимало боли при СРК, но теперь придется отказаться от де-нола, а жаль!
Помог при остром гастрите
Преимущества: Эффективность!
Недостатки: Дороговат.
Каждая девочка мечтает о стройной фигуре, стремится к ней. Я не исключение. За последние пару лет я перепробовала, наверное, всевозможные диеты, голодания, разгрузочные дни; ждала результата. Дождалась. Результат - острый гастрит. Состояние было ужасное, почти от каждого приема пищи я испытывала просто невыносимую боль, при приступах я была готова лезть на стены, лежать/ходить/сидеть/стоять было невозможно. Только испытав ту боль до меня дошло, какими глупостями я занималась. Врач на приеме очень долго меня ругала, отчитывала по делу. По результатам обследования она назначила мне лечение и специальную диету. Главный препарат в рецепте - Де-нол. Как показала практика, от этой болячки совсем не просто избавиться. Я питалась строго по диете, принимала Де-нол (наконец-то похудела). Через месяц я увидела результаты, болей и приступов не стало.
Противоязвенный препарат
Преимущества: хорошо справляется с проблемой
Недостатки: не обнаружила
Хочется выглядеть моложе своих лет. поэтому долгое время сидела на всевозможных диетах, в итоге подсадила желудок - острый гастрит. Пришлось идти к врачу. Она отругала меня за наплевательское отношение к своему здоровью, сказала, что состояние желудка уже предъязвенное, назначила лечение препаратом Де-Нол, подробно расписала схему приема. Пропила две недели и особого эффекта не заметила, но желудок быстро не вылечишь, продолжила лечение. И только через 2,5 месяца прошли боли в желудке, приступов новых не повторялось. Теперь приходится придерживаться правильного питания, ем теперь только полезную и здоровую пищу.
Вылечил хронический гастрит
Преимущества: эффективный, снижает кислотность
Недостатки: цена
С хроническим гастритом борюсь ещё со школьной скамьи. Чего только не назначали за все эти годы, а толку от лечения никакого, так лишь маленькое облегчение в периоды обострений и все. После тщательного обследования в частной клинике к моему гастриту ещё и Хеликобактер Пилори выявился. Таким образом, сначала пришлось лечить вирус, а потом уже назначили Де-Нол. Эффективность препарата ощутила сразу. Спазмы прекратились, а на жаренные и острые блюда желудок не реагировал уже никак. Спустя некоторое время сдала повторные анализы и была до слёз обрадована гастрита не было. На сегодняшний день я и вспомнить уже не могу что такое изжога, колики в желудке. Да, препарат дорогой, но и качество его изумительное!
Де-Нол (De-Nol)Состав
1 таблетка препарата Де-Нол содержит:Висмута субцитрат коллоидный – 120 мг;
Вспомогательные вещества.
Фармакологическое действие
Де-Нол противоязвенный препарат, содержащий активное вещество – висмута субцитрат. Де-Нол относится к группе вяжущих лекарственных средств, однако, обладает многогранным действием, оказывая влияние на различные звенья патогенеза язвенной болезни. К основным фармакологическим эффектам препарата можно отнести вяжущее, противомикробное и гастроцитопротекторное действие.Механизм вяжущего действия висмута субцитрата основан на его способности осаждать белки путем образования с ними хелатных соединений. Таким образом, на поверхности слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки образуется защитная пленка. Отмечено, что образование защитной пленки происходит исключительно на участках с эрозивно-язвенными поражениями, что способствует их скорейшему рубцеванию за счет исключения негативного воздействия кислой среды желудка. В реакции образования хелатных соединений висмута субцитрата с белками важную роль играет кислая среда желудка, которая выступает катализатором в данной реакции.
Препарат Де-Нол обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Противомикробное действие висмута субцитрата основано на его способности угнетать ферментативную активность в клетке микроорганизма, что приводит к изменению течения жизненно-важных реакций и, как следствие, к гибели бактерий. Кроме того, препарат нарушает проницаемость и микроструктуру клеточной мембраны, что не только снижает жизнеспособность клетки, но и приводит к потере способности к адгезии Helicobacter pylori. Отмечено также снижение вирулентности и подвижности микроорганизмов под действием висмута субцитрата. В отличие от других противомикробных препаратов, применяемых для терапии заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori, на данный момент не выявлено штаммов, резистентных к действию висмута субцитрата. Висмута субцитрат характеризуется высокой степенью растворимости, за счет чего препарат способен проникать глубоко в слой слизи, инактивируя микроорганизмы, находящиеся под слизистой оболочкой. Таким образом, при применении препарата Де-Нол снижается риск развития рецидива язвенной болезни.
Де-Нол обладает выраженным гастроцитопротективным эффектом, который основан на таких механизмах действия:
- стимуляция биосинтеза простагландина Е2, под действием которого повышается образование муцина и выработка бикарбонат ионов, которые образуют защитный мукозно-бикарбонатный барьер.
- улучшение микроциркуляции в оболочке антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, которая способствует улучшению метаболизма на клеточном уровне, что приводит к ускорению регенерации клеток и способствует восстановлению микроструктуры слизистых оболочек.
- уменьшение количества соляной кислоты, за счет снижения её секреции фундальными клетками желудка, которое приводит к снижению кислотности желудочного сока.
- за счет образования комплексных соединений пепсина с висмута субцитратом происходит инактивация пепсина, вследствие которой снижается пептическая активность желудочного сока.
После перорального применения в системный кровоток абсорбируется лишь незначительная часть висмута субцитрата. При этом концентрация препарата в крови увеличивается при длительном применении. Препарат выводится с калом.
Показания к применению
Препарат применяют при различных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, которые сопровождаются поражениями слизистой оболочки, в том числе:- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori, в том числе пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- острый и хронический гастрит и гастродуоденит, в том числе ассоциированные с Helicobacter pylori;
- поражения слизистой оболочки желудка, возникшие вследствие терапии нестероидными противовоспалительными средствами;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
- препарат также применяют для лечения пациентов, страдающих синдромом раздраженного толстого кишечника, который сопровождается нарушением стула.
Способ применения
Препарат применяют для терапии взрослых и детей в возрасте старше 14 лет. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.Обычно назначают по 4 таблетки препарата в сутки. Суточную дозу рекомендуется делить на 2 или 4 приема.
Согласно первой схеме приема препарата принимают по 1 таблетке за 30 минут до еды (с учетом трехразового приема пищи) и 1 таблетку перед сном.
Согласно альтернативной схеме приема принимают по 2 таблетки препарата за 30 минут до еды 2 раза в сутки (утром и вечером).
Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут, в течение 2 месяцев.
В случае если результаты микробиологических тестов показывают наличие Helicobacter pylori, рекомендуется проведение комплексной терапии по одной из приведенных ниже схем:
Де-Нол – по 1 таблетке за 30 минут до приема пищи 2 раза в сутки;
Кларитромицин – по 500 мг 2 раза в сутки;
Амоксициллин – по 1000 мг 2 раза в сутки.
Де-Нол – по 1 таблетке за 30 минут до еды 2 раза в сутки;
Тетрациклин – по 500мг 4 раза в сутки;
Метронидазол – по 500мг 3 раза в сутки;
Препараты группы ингибиторов протонного насоса (омепразол, ланзопразол и др.) в стандартной дозировке.
Длительность курса лечения 1-2 недели.
После завершения курса комбинированной терапии возможно продолжение лечения препаратом Де-Нол для ускорения регенерации слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В таком случае препарат принимают по стандартной схеме. Необходимо учесть, что общая продолжительность терапии препаратом Де-Нол не должна превышать 8 недель.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов отмечались такие побочные эффекты при применении препарата Де-Нол:Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула (возможно развитие, как запора, так и диареи), незначительное потемнение языка, окрашивание кала в черный цвет.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница. Крайне редко отмечалось развитие анафилактических реакций.
При длительном применении препарата или приеме высоких доз у пациентов отмечается накопление висмута в тканях центральной нервной системы, что может вызвать развитие энцефалопатии.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;- прием препаратов, содержащих висмут;
- период беременности и кормления грудью;
- тяжелые нарушения функции почек;
- препарат не назначают детям в возрасте младше 14 лет.
Беременность
Препарат противопоказан к применению в период беременности.При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Молоко, пища и антацидные препараты снижают эффективность препарата Де-Нол. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 30 минут между приемом висмута субцитрата и антацидных препаратов. Рекомендуется принимать препарат не менее чем за 30 минут до еды.Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Передозировка
При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом. Симптомами отравления являются развитие обратимой почечной недостаточности и повышение уровня висмута в крови.Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.Внимание!
Описание препарата "Де-Нол " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
В древней медицине желудок называли очень часто «отцом печали». Это название появилось вследствие проявления следующей симптоматики: ноющие боли в области живота, наличие не вызывающего удовольствия запаха изо рта, появление изжоги, общее чувство слабости во всем организме, отсутствие настроения. За всеми этими симптомами стоит гастрит. Гастрит-это заболевание, сопровождающееся воспалительными процессами на слизистых поверхностях желудка.
Одним из факторов образования гастрита и язвенных патологий, а также панкреатита является бактерия Хеликобактер пилори.
Для уничтожения пилорического хеликобактера в современной медицине используется лидирующий на фармакологическом рынке противобактериальный препарат Де-Нол.
Он способен подавлять инфекцию и содействовать заживлению подвергшихся патологическим воздействиям участков слизистой желудка.
Производитель данного лекарственного препарата — нидерландская компания «Астеллас Фарма Юроп Б.В.». Юридический адрес компании: Нидерланды, Лейдердорп, улица Елизабетхоф 19.
Описание препарата: выпуск производится таблетизированно.
Форма выпуска: драже (круглых пластинок), состоящих из спрессованного порошкообразного лекарственного вещества, имеющие выпуклую форму с обеих сторон, помещенных в специальную прозрачную оболочку, на которой выбита корректура «gbr 152» на одной, а также изображен графичный рисунок: круглый четырехугольник с пунктирными сторонами.
Драже имеют светлый окрас с кремовым оттенком, запаха нет вовсе, либо присутствует, но слабовыраженный аммиачный.
На одном блистере расположено по восемь таблеток. Количество таблеток в одной упаковке составляет 112 шт. Также есть выпуск препарата, содержащий в упаковке 56 таблеток по 120 мг.
В составе данного лекарственного средства содержится всего одно активное вещество, которое способно оказывать комплексный спектр – соль мнн: трикалия дицитрат висмута (304,6 мг), в перерасчете на оксид висмута В120з равен 120 мг.
В составе Де-Нола также имеется наличие кукурузного крахмала, повидона кзо, полиакрилата калия, макрогола 6000, стеарата магния, выполняющих роль дополнительных компонентов.
В состав оболочки входит гипромеллоза и макрогол 6000.
Механизм действия
Де-Нол – это противоязвенный препарат вяжущего спектра действия, оказывающий многогранное воздействие на составные части процесса при развитии язвенного заболевания желудка.
Вяжущий спектр влияния висмута построен на формировании хелатной формы агрегации с белковыми элементами, что благоприятствует их осаждению. В качестве катализатора при образовании хелатного соединения, выступают желудочные кислоты. Благодаря воздействию комплексной соли на слизистые желудка и 12-перстной кишки возникает формирование защитного покрытия (пленки). Защитная пленка образовывается только на том участке слизистой -поверхности, где имеются эрозивные поражения, что служит подспорьем для исключения влияния кислотной среды желудка на эти зоны и скорейшему их заживлению.
Лекарственный препарат Де-Нол обладает бактериубивающими воздействиями по отношению к Хеликобактер Пилори. Антимикробные свойства субцитрата висмута основаны на его возможностях, подавлять ферментную систему болезнетворных бактерий, соединяясь с их мембраной. Вследствие этого снижается уровень вирулентности и бактерии обездвиживаются, теряя свои способности к внедрению в стенки желудка, после подвергаются набуханию и последующему цитолизу.
Субцитрат висмута способен к полному растворению, лекарственное вещество легко начинает действовать в глубочайших слоях слизи, уничтожая болезнетворные микроорганизмы, которые располагаются под слоем слизистой.
За счет этого возможность возникновения процесса обострения язвенного патологического течения в желудке снижаются.
Гастроцитопротективный эффект, которым отличается лекарственный препарат Де-Нол, основан на следующих механизмах:
- активация биосинтеза простагландина Е2, который способствует повышению уровня образования муцина и выработке ионов бикарбоната, защитного мукозно-бикарбонатного барьера;
- ускорение микро циркуляционного течения, проходящего сквозь оболочку двенадцатиперстной кишки, а также через антральный отдел ЖКТ, что ведет к усиленной активации метаболических процессов на уровне, приводящих к ускоренному восстановлению пораженных клеток и слизистых поверхностей желудка;
- снижение уровня содержания кислоты, посредством секреторных функций фундальными клетками желудка с H2SO3, приводящих к снижению агресивности желудочного сока, что отражается на работе всего организма с положительной стороны;
- снижение пептической активности желудка.
Пероральный прием практически исключает рисквсасывания комплексной соли из системы ЖКТ в плазму крови. То малое количество активного вещества, которое может попасть в состав плазмы крови, проходит фильтрацию через почечную систему органов и выводится с мочой. Основной состав активного вещества Де-Нола обычно выводится через систему ЖКТ с калом.
Когда используют препарат
Непатентованный препарат висмута субцитрат, торговое название: Де-Нол назначается при наличии заболеваний:
- обострившаяся язва желудка, либо двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с бактерией Хеликобактер Пилори;
- острая, либо хроническая форма гастрита, гастродуоденита, а также эти же заболевания ассоциированные с пилорическим хеликобактером;
- диспепсия, не связанная с поражениями ЖКТ;
- синдром раздражения отдела толстого кишечника, сопровождающийся нарушением стула;
- гастропатия, возникающая вследствие приема чрезмерного количества алкогольной продукции или НПВП.
Противопоказания к приему Де-Нола:
- Период беременности и кормления грудью.
- Обостренная фаза заболеваний почек (пиелонефрит, цистит, и др.).
- Индивидуальная непереносимость лекарственного препарата.
- Прием аналогичных лекарств, содержащих в составе активную комплексную соль – висмут.
- Дети до 4 лет.
Инструкция по применению и аннотация
По инструкции препарат назначают лицам старше 12 лет по четыре таблетки на 24 часа. Принимать лекарство можно двумя способами:
- По таблетке четыре раза в день, за 30 минут перед едой.
- По две таблетки за два приема, также за пол часа перед едой.
Лицам старше восьми лет до 12 назначается прием по 120 мг оксида висмута (то есть по 1 таблетке) два раза в сутки. Прием таблеток необходимо осуществлять за полчаса перед едой.
Детям от 4 до 8 препарат назначается относительно весовой категории ребенка, в соотношении 8 мг на 1 кг массы тела. Дневная масса делится на два приема, в большинстве случаев, суточная доза составляет не более 2-х таблеток.
Курс лечения составляет продолжительность от 4 до 8 недель. В течение последующих 60 дней применение препаратов, в составе которых имеется висмут необходимо исключить.
Для полного уничтожения бактерии Хеликобактер Пилори необходимо комбинировать прием Де-Нола с другими препаратами противобактериального спектра воздействия, обладающими антихеликобактерной функциональностью. Желательно не использовать Де-Нол более 60 дней.
Побочные действия
В стандартной ситуации препарат переносится положительно, без каких-либо ответных реакций организма, но были зарегистрированы случаи, когда у некоторых замечались следующие симптомы:
- проявление тошноты, рвоты, развитие различного рода нарушений стула, вплоть до образования диареи, кал становится черного цвета, также может немного потемнеть язык;
- со стороны аллергических реакций может появиться сыпь, крапивница, а также зуд по всему телу;
- если препарат принимать долго, то соли висмута могут проникнуть и накапливаться в тканях ЦНС, что может привести к развитию такого процесса, как энцефалопатия.
Стоит отметить, что все побочные эффекты от приема лекарственного препарата Де-Нол легко восстанавливаются до прежнего состояния и быстро проходят при прекращении потребления.
Совместное применение Де-Нола с другими лекарствами
Препараты антацидного спектра действия, молочная и другие продукты питания способны снижать эффективное воздействие препарата Де-Нол на слизистые поверхности желудка. Поэтому инструкция применения препарата регламентирует о соблюдении 30-минутного интервала между приемом лекарства и процессом питания.
Кроме того, Де-Нол запрещается принимать совместно с препаратами, которые содержат комплексную соль. Совместный комплекс таких препаратов повышает риск развития энцефалопатии и других побочных эффектов, вплоть до анафилактического шока.
Передозировка
Употребление чрезвычайно высоких дозировок препарата в течение определенного промежутка времени может послужить накоплению большого количества висмута в организме, что ведет к отравлению данным активным веществом. Симптоматика отравления проявляется возникновением процессов в почечной системе, а также высоким уровнем содержания висмута в плазме крови.
Все неблагоприятные воздействия препарата на организм обратимы в том случае, когда прекращается его прием.
Специфичный антидот не существует. В случаях превышения дозы препарата проводится очищение желудка промыванием. Назначаются лекарственные препараты, способные удерживать в себе токсичные, аллергенные и ядовитые вещества, а также комплекс симптоматической терапии, действие которой преимущественно направляется на поддержку функциональности и работоспособности почек. Если развивается наиболее тяжелая почечная недостаточность, то назначается процедура гемодиализа.
Как хранить
Условия хранения данного лекарственного препарата должны отвечать следующим требованиям:
- температура воздуха: 15-25 градусов по Цельсию;
- полное отсутствие прямых солнечных лучей;
- недоступное для детей место;
- после окончания срока годности лекарство подлежит уничтожению.
Аналоги
В случаях назначения длительного курса лечения большинство пациентов ищут лекарственные препараты с аналогичным спектром действия и составом, но более низкие по отношению к цене рынка. К таким препаратам относятся:
- Гастро-норм, зарубежный препарат, имеющий аналогичный состав, как и Де-Нол, кроме того сравнительно низкую цену, но на российском фармакологическом рынке он отсутствует;
- Новобисмол, лекарство отечественного производства, стоимость не превышает 700 рублей, аналогичен Де-Нолу по спектру действия и составу, но обладает высокой чувствительностью к уровню кислотности содержимого желудка, тогда он в этом отношении охватывает более широкую сферу.
Срок годности
С момента изготовления международный лекарственный препарат Де-Нол годен на протяжении 4 лет. При отпуске из аптек не требуется рецепт врача.
Де-Нол – современный и эффективный препарат, который борется с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки. Средство обладает рядом полезных свойств, одно из которых – бактерицидное (против хеликобактерной инфекции). Данный медикамент часто входит в состав эрадикационной терапии, поэтому важно знать правила его приема и противопоказания.
Де-Нол обладает широким спектром биологической активности. За счет реализации различных механизмов оказывает вяжущее, противовоспалительное, антимикробное и гастроцитопротекторное действие.
Фармакокинетика
При попадании в ЖКТ действующее вещество Де-Нола висмута трикалия дицитрат практически не всасывается в системный кровоток. Поступившие в плазму минимальные количества выводятся с мочой почками. Основной путь экскреции препарата – через пищеварительный тракт с каловыми массами.
Важно: Было установлено, что после окончания курсового приема в прописанных в инструкции дозировках концентрация активного компонента в плазме крови составляет не более 3 – 5.8 мкг/л. Это количество примерно в 20 раз ниже дозы, вызывающей интоксикацию, поэтому Де-Нол считается относительно безопасным препаратом.
Фармакодинамика
Механизм действия препарата заключается в том, что в кислой среде желудка он образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая предотвращает их контакт с агрессивным желудочным соком, создает благоприятные условия для их скорейшего заживления и рубцевания.
Каждый блистер в упаковке содержит по 8 таблеток
Кроме этого, Де-Нол:
- стимулирует образование в желудке защитной слизи и бикарбонатов;
- способствует накоплению белка, стимулирующего рост и дифференцировку клеток эпителия;
- уменьшает активность протеолитических ферментов пепсина и пепсиногена;
- понижает кислотность желудочного сока за счет уменьшения секреции соляной кислоты;
- повышает устойчивость слизистой ЖКТ к негативному воздействию соляной кислоты, протеолитических ферментов, желчных кислот;
- обладает бактерицидным действием в отношении возбудителя язвы за счет угнетения активности ферментов в бактериальных клетках и изменения проницаемости их мембран, что приводит к нарушению в них жизненно-важных реакций и гибели.
Показания к применению
Гастроэнтерологи назначают Де-Нол при разных патологиях желудка и 12-типерстной кишки, сопровождающихся поражением внутренней слизистой оболочки органов. В список показаний входят:
- , в том числе пептическая и вызванная pylori ;
- хронический гастрит и гастродуоденит в острой фазе, в том числе ассоциированный с pylori ;
- функциональные расстройства кишечника (СРК), протекающие с нарушениями стула в виде диареи;
- функциональная диспепсия;
- поражения слизистой желудка вследствие длительной терапии нестероидными противовоспалительными средствами.
Способ применения
Суточную дозировку и способ применения Де-Нола определяет врач в зависимости от характера заболевания и присутствующих у пациента симптомов. В официальной инструкции к препарату приведены две схемы приема для взрослых:
- по 1 таблетке в день 4 раза в сутки за полчаса до приема пищи и перед ночным сном;
- по 2 таблетки 2 раза в сутки за полчаса до еды.
Что ещё необходимо знать о приёме :
- В день разрешается принимать не более 4 таблеток. Средняя суточная доза – 2-4.
- Таблетки употребляются перед едой за 30 минут до ее приема. При трехразовом питании четвертая таблетка принимается сразу на ночь (некоторым больным назначают всего по 2 таблетки в день, утром и вечером, независимо от еды).
- Таблетки рекомендуется глотать, не разжевывая и не измельчая. После этого выпивать большое количество именно воды, а не какой-либо другой жидкости.
- Длительность терапевтического курса от 4 до 8 недель. На протяжении следующих двух месяцев нельзя применять любые лекарственные препараты, содержащие висмут.
Таблетки Де-Нола необходимо глотать, не разжевывая, и запивать небольшим количеством воды
В комплексе с антибактериальными средствами (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин, тетрациклин) и ингибиторами протонной помпы (омепразол, лансопразол, рабепразол и др.).
В помощь к медикаментозному лечению язвы желудка часто используют . Однако перед их применением необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Применение у детей
Де-Нол разрешен к применению в педиатрической практике для пациентов старше 4 лет при тех же показаниях, которые указаны для взрослых. Рекомендуемые дозировки определяются возрастом ребенка:
- от 4 до 8 лет доза рассчитывается из соотношения 8 мг/кг/сутки, но не больше 2 таблеток, полученное количество делят на 2 приема;
- от 8 до 14 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки;
- старше 14 лет режим дозирования как у взрослых.
Применение при беременности и лактации
Женщинам в период вынашивания ребенка и кормления грудью лечение Де-Нолом не допускается. При необходимости приема препарата при лактации вскармливание малыша материнским молоком временно прекращают, поддерживать выработку молока при этом следует регулярным сцеживанием.
Как принимать для профилактики
Целесообразность приема Де-Нола для профилактики у людей, имеющих повышенный риск возникновения гастрита, гастродуоденита или язвенной болезни, определяет врач. Как правило, препарат используют только в лечебных целях.
Обычно для профилактики обострений и предупреждения возникновения воспалительных процессов на слизистой желудка хорошие результаты дает диета, щадящий режим, здоровый образ жизни. При необходимости приема лекарств назначают менее сильные, чем Де-Нол, препараты.
Противопоказания к применению
Де-нол имеет ряд противопоказаний к применению :
- индивидуальную непереносимость входящих в состав препарата компонентов;
- период беременности (это касается любого срока и триместра), а также период кормления новорожденного грудью.
- выраженные нарушения функции почек, почечную недостаточность;
- прием других препаратов, содержащих висмут (Викалин, Викаир);
- детский возраст до 4 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При приеме Де-Нола важно учитывать его совместимость с другими лекарственными средствами и продуктами питания, так как они могут повлиять на терапевтическую эффективность препарата.
В течение не менее 30 минут до и после приёма средства не рекомендуется употребление внутрь других лекарств, а также приём пищи и жидкости. Особенно это касается антацидных препаратов, молочных продуктов, фруктов и соков из них. Связано это с тем, что имеющийся в желудке желудочный сок необходим для формирования защитного слоя под действием Де-Нола.
При совместном приеме с тетрациклинами уменьшается степень всасывания антибактериальных средств.
На фармакологическую активность Де-Нола влияет одновременный прием с другими препаратами
Побочные эффекты от применения
Лечение Де-Нолом обычно хорошо воспринимается пациентами, однако у некоторых оно вызывает побочные эффекты. К самым распространенным из них относятся:
- тошнота, рвота;
- изменение стула (запор или диарея);
- потемнение языка;
- аллергические реакции со стороны кожи (высыпания, зуд).
Перечисленные явления носят обратимый характер и не представляют серьезной опасности для здоровья, но об их возникновении следует сообщить лечащему врачу.
Тяжелым осложнением приема Де-Нола считается энцефалопатия, обусловленная накапливанием висмута в ЦНС, и нарушение функции почек. Такое может произойти только при длительном применении препарата в завышенных дозировках.
Важно: Де-Нол нужно хранить в сухом месте, избегая попадания на упаковку прямых солнечных лучей, при температуре от 15 до 25°C не более 4 лет.
Подробнее о побочных эффектах читайте в .