Мальтофер как долго можно принимать. Инструкция по применению мальтофер. Когда ребёнку нужен Мальтофер

Препарат железа. Содержит железо в виде польмальтозного комплекса железа (III) гидроксида

Препарат: МАЛЬТОФЕР ®

Активное вещество: non appropriated
Код АТХ: B03AB05
КФГ: Антианемический препарат
Коды МКБ-10 (показания): D50, E61.1, O99.0
Код КФУ: 19.02.01.01
Рег. номер: П N011981/01
Дата регистрации: 02.06.06
Владелец рег. удост.: VIFOR (International) (Швейцария) произведено VIFOR (Швейцария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, метил-п-гидроксибензоат натрия, пропил-п-гидроксибензоат натрия, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

30 мл - флаконы темного стекла с дозатором (1) - пачки картонные.

Сироп темно-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбита раствор 70%, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, этанол 96% - 3.25 мг, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Таблетки жевательные коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с включениями белого цвета и риской.

Вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2012 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат железа. Содержит железо в виде польмальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер ® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.

Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата Мальтофер ® не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);

Профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей, подростков, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.

Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).

Категория больных Форма препарата Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика
Недоношенные
дети
Капли 1-2 капли/кг
в течение 3-5 мес
- -
Дети
до 1 года
Капли 10-20 капель 6-10 капель6-10 капель
Сироп 2.5-5 мл * *
Содержание железа (25-50 мг) (15-25 мг) (15-25 мг)
Дети
от 1 года до 12 лет
Капли 20-40 капель 10-20 капель 10-20 капель
Сироп 5-10 мл 2.5-5 мл 2.5-5 мл
Содержание железа (50-100 мг) (25-50 мг) (25-50 мг)
Дети
старше 12 лет
Капли 40-120 капель 20-40 капель 20-40 капель
Сироп 10-30 мл 5-10 мл 5-10 мл
Содержание железа (100-300 мг) (50-100 мг) (50-100 мг)
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) Капли 40-120 капель 20-40 капель 20-40 капель
Сироп 10-30 мл 5-10 мл 5-10 мл
Таблетки 1-3 таб. 1 таб. **
Содержание железа (100-300 мг) (50-100 мг) (50-100 мг )
Беременные женщины Капли 80-120 капель 40 капель 40 капель
Сироп 20-30 мл 10 мл 10 мл
Таблетки 2-3 таб. 1 таб. 1 таб.
Содержание железа (200-300 мг) (100 мг) (100 мг)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь.

** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь или Мальтофер ® сироп.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных , как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (? 0.001% < 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);

Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.

Мальтофер ® не вызывает окрашивания эмали зубов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель для приема внутрь, таблеток жевательных - 5 лет; сиропа - 3 года.

Сироп и капли для детей Мальтофер и другие препараты железа неспроста вызывают многочисленные отзывы на форумах. Ухудшение экологической ситуации, неправильное питание, стрессы, общее снижение иммунитета и ухудшение здоровья взрослых и детей вызывают, в числе прочих проблем, различные железодефицитные состояния, особенно часто у детей первого года жизни, у подростков в период активного роста организма, у беременных и кормящих женщин.

По данным ВОЗ заболеваемость в мире достигает 200 млн. человек, а распространённость не зависит от региона.

Если у вашего ребёнка анализ крови показывает снижение гемоглобина и эритроцитов, врач может назначить наряду с коррекцией питания и режима препараты железа, например, Мальтофер капли или сироп.

Чем хорош этот препарат?

Мальтофер состоит из гидроксида полимальтозата железа трёхвалентного. Это соединение, наиболее близкое по структуре к ферритину, поэтому легко всасывается из кишечника в кровь, доставляется в печень, где складируется про запас, а затем используется по мере необходимости в костном мозге для синтеза гемоглобина и других важных для организма веществ.

  • Надо отметить, что соединение, входящее в Мальтофер, стабильно и не расщепляется в процессе пищеварения на ионы, вызывающие раздражение слизистых, которое могло бы привести к гастриту, энтериту и другим воспалениям ЖКТ.
  • В отличие от простых солей двухвалентного железа, гидрооксид полимальтозат железа(III) не вызывает образования свободных радикалов - веществ, способствующих старению и патологическому перерождению клеток.
  • Всасывается большей частью в тонком кишечнике, причём активность всасывания зависит от степени нехватки железа, избыток лекарства выводится с каловыми массами, вызывая их окрашивание. Так как лишнее железо в кровь не попадает, даже при передозировке препарата не было случаев отравления железом.
  • Наиболее удобная к применению в детской практике форма выпуска - капли и сироп.

Серьёзным аргументом в пользу препарата Мальтофер являются многочисленные положительные отзывы родителей маленьких пациентов.

Принцип действия и побочные эффекты

Почти все отмечают высокую эффективность препарата при железодефицитных анемиях лёгкой и средней степени тяжести, при скрытой недостаточности железа, для профилактики.

Благодаря применению Мальтофера гемоглобин нормализуется уже через 3-4 недели приёма препарата, и ещё какое-то время необходима небольшая поддерживающая доза. Длительный или постоянный эффект приходит уже после отмены препарата.

Сироп удобен в применении, так как к флакону прилагается мерный колпачок. Обладает приятным вкусом и запахом, что немаловажно для ребёнка.

Для совсем маленьких и/или аллергенных детей лучше использовать капли. Флакон оснащён капельным дозатором - очень удобно давать маленькие дозы. Например, недоношенным детям первых месяцев жизни, когда дозировка рассчитывается на вес ребёнка. Имеет приятный кремовый запах и слегка солоноватый вкус, можно разводить с соком, компотом, молоком.

Очень редко возникают побочные эффекты:

  • запоры, реже поносы;
  • аллергические реакции, которые быстро проходят после отмены препарата;
  • окрашивание стула в чёрный цвет, связанное с неполным всасыванием железа (не опасно).

Инструкция к применению указывает на возможность в редких случаях болей в животе и тошноты, но в отзывах пациентов такие жалобы не присутствуют.

Многие мамы отмечают яркий «йодный» цвет лекарства и советуют использовать нагрудничек для ребёнка.

Как использовать?

Инструкция к применению советует принимать Мальтофер сироп или капли в назначенных врачом дозах после или во время еды. Обычно, если ваш врач не назначил другие дозировки, суточные дозы лекарства следующие:

  • недоношенным детям до года - капли 1-2 капли на килограмм веса 3-5 месяцев;
  • детям до года при железодефицитной анемии - капли 10-20 капель, сироп - 2,5-5 мл;
  • при скрытом недостатке железа и для профилактики - капли 6-10 капель;
  • детям от 1 года до 12 лет при железодефицитной анемии - капли 20-40 капель, сироп - 5-10 мл;
  • при скрытой анемии и для профилактики - капли 10-20 капель, сироп 2,5-5 мл;
  • детям старше 12 лет при железодефицитной анемии - капли 40-120 капель, сироп - 10-30 мл;
  • при скрытой анемии и для профилактики - капли 20-40 капель, сироп 5-10мл.

Суточную дозу необходимо разделять на 2-3 приёма. Вводить и отменять препарат постепенно, добавляя (убавляя) по 2 капельки каждые 2 дня до необходимой дозы или отмены. Особенно важно соблюдать постепенное введение и отмену лекарства для недоношенных детей и детей до 1 года.

Особые указания для больных сахарным диабетом: необходимо учитывать, что сироп в количестве 1мл содержит 0,04ХЕ; капли 1мл - 0,01ХЕ.

Медицинская инструкция предупреждает, что существуют противопоказания к применению препарата Мальтофер сироп и капли:

  • излишек железа в организме;
  • нарушения усвоения железа;
  • анемии, которые вызваны другими причинами, например, недостатком витамина В12;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, в том числе и вспомогательных.

Инструкция по применению Мальтофера достаточно подробная и понятная, но самолечением заниматься всё-таки не стоит. Если у вас есть основания предполагать, что ваш ребёнок нуждается в препаратах железа, обязательно обратитесь к врачу. Возможно, доктор посоветует принимать синонимы лекарства или другие заменители железа.

Чем можно заменить?

Медицинские аналоги:

    Железо полимальтозное - полный аналог от итальянского производителя ABC, в детской практике используется в форме капель и сиропа;

  • Фенюльс Комплекс - индийский аналог, выпускается в сиропе и каплях, применяется у детей с рождения;
  • Ферри сироп - тоже индийский аналог другого производителя для детей с рождения;
  • Ферлатум - раствор для приёма внутрь, действующее вещество железа протеин сукцинилат, назначается с рождения;
  • Феррум Лек - производится в Словении, жевательные таблетки и сироп для крох с рождения;
  • железосодержащие препараты:
  • Тардиферон - железа сульфат (II) в сахарной оболочке, применяют в детской практике с 6 лет;
  • Мальтофер Фол - содержит фолиевую кислоту, выпускается в таблетках, детям до12 лет не назначается;
  • Биовиталь эликсир - поливитаминный препарат, в числе прочих компонентов содержит трёхвалентное железо, детям назначается в форме геля;
  • Супрадин Кидс Юниор комплексный мультивитаминный препарат с высоким содержанием железа, детям применяют с 5 лет в форме жевательных таблеток.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мальтофер . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мальтофер в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мальтофер при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения дефицита железа и фолиевой кислоты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Мальтофер - содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер сходна с естественным соединением железа ферритином. Благодаря такому сходству, железо поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Мальтофер не вызывает окрашивания зубов.

Состав

Железо (в форме железа (3) гидроксида полимальтозата) + вспомогательные вещества.

Железо (в форме железа (3) гидроксида полимальтозата) + Фолиевая кислота + вспомогательные вещества (Мальтофер ФОЛ).

Показания

  • лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
  • профилактика дефицита железа во время беременности;
  • профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период лактации).

Формы выпуска

Раствор для приема внутрь.

Капли, сироп (идеальная детская форма препарата).

Таблетки жевательные (Мальтофер ФОЛ).

Инструкция по применению и схема приема

Раствор

Мальтофер раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь.

Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды.

Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.

Беременные женщины:

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Капли или сироп

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.

Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Таблетки жевательные

Препарат принимают внутрь, во время или сразу после еды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.

Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день.

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): по 1 таблетке 1-3 раза в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме - по 1 таблетке в сутки.

Беременным женщинам препарат следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозе 1 таблетка в сутки, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты препарат назначают по 1 таблетке в сутки.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Побочное действие

  • признаки раздражения ЖКТ (в т.ч. ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея);
  • темное окрашивание стула (черный стул), обусловленное выделением невсосавшегося железа (не имеет клинического значения);
  • аллергические реакции на железо и фолиевую кислоту (для Мальтофер ФОЛ).

Противопоказания

  • переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
  • нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Применение при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин во 2 и 3 триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в 1 триместре беременности

Применение у детей

В связи с необходимостью назначения меньших доз, у недоношенных детей рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, у детей до 12 лет (в том числе и грудничков) - препарат Мальтофер сироп.

Особые указания

В 1 таблетке Мальтофер Фол содержится 0.04 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Аналоги лекарственного препарата Мальтофер

Структурные аналоги по действующему веществу и другие препараты для лечения железодефицитных состояний:

  • Актиферрин композитум;
  • Алоэ сироп с железом;
  • Биовиталь эликсир;
  • Биофер;
  • Венофер;
  • Витрум Суперстресс;
  • Витрум Циркус;
  • Гемофер;
  • Гино Тардиферон;
  • Железо полимальтозное;
  • Ликферр 100;
  • Мальтофер Фол;
  • Мульти табс Актив;
  • Пиковит Комплекс;
  • Сорбифер Дурулес;
  • Специальное драже Мерц;
  • Стресс формула с железом;
  • Супрадин Кидс Юниор;
  • Тардиферон;
  • Тотема;
  • Фенюльс Комплекс;
  • Ферлатум;
  • Ферри;
  • Ферринат;
  • Ферро Фольгамма;
  • Ферроградумет;
  • Ферронал;
  • Феррум Лек;
  • Хеферол;
  • Энфамил Премиум 2;
  • Энфамил с железом.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Если у ребенка выявлена анемия, причиной которой выступает дефицит железа, врачи рекомендуют принимать железосодержащие препараты. Одним из них является «Мальтофер ».

Для лечения детей наиболее часто выбирают такое средство в форме капель, ведь давать их маленьким пациентам очень удобно. Эффективность лекарства подтвердили многие исследования. Однако перед использованием такого препарата необходимо изучить инструкцию по применению.


Форма выпуска

«Мальтофер» в каплях представлен темно-коричневым раствором, помещенным в полимерные тубы либо в стеклянные бутылочки, оснащенные пластиковым дозатором. В одной тубе/бутылочке находится 10 или 30 мл лекарства. Препарат также выпускают в виде сиропа, в ампулах для внутримышечных уколов, жевательных таблетках и растворе, который принимают внутрь.

Состав

Главным ингредиентом любой формы «Мальтофера» является трехвалентное железо в форме гидроксида полимальтозата. В 1 мл капель такое соединение представлено дозировкой 178,6 мг. Если учесть пересчет на железо, то содержание такого элемента на один миллилитр лекарства будет составлять 50 мг. Поскольку каждый миллилитр «Мальтофера» включает 20 капель, то в одной капельке содержится 2,5 мг железа.

Дополнительно в растворе есть гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат натрия. Невыраженный сладкий привкус и приятный запах каплям придают кремовый ароматизатор и сахароза. Остаток медикамента представлен очищенной водой.

Принцип действия

У активного ингредиента «Мальтофера» имеется многоядерная структура, напоминающая белок ферритин, который является физиологическим депо железа в организме человека. В такой форме соединение стабильно и не становится источником сразу большого количества ионов железа. При этом медикамент очень хорошо всасывается в кишечнике.

Попав в кровоток, железо из «Мальтофера» соединяется с трансферрином и переносится в костный мозг, где включается в процесс синтеза гемоглобина. Кроме того, оно соединяется и с ферритином, после чего перемещается в печень и хранится там до момента, когда потребуется для образования гемоглобина. То железо «Мальтофера», которое не всосалось в кишечнике, покидает организм с каловыми массами.


Показания

«Мальтофер » наиболее часто назначают при дефиците железа. Препарат востребован как при латентном дефиците (когда анемия еще не развилась, но риск ее появления очень высокий), так и при появлении клинических проявлений анемии, называемой железодефицитной. Кроме того, «Мальтофер» может применяться и для профилактики – например, если ребенок не употребляет мясо или у него повышены потребности в минералах.


С какого возраста разрешено принимать?

«Мальтофер» в виде капель применяется в лечении как грудных младенцев, так и деток постарше. Такая форма лекарства назначается в любом возрасте, если для этого имеются причины, будь то карапуз 3 месяцев или подросток 14 лет. Его можно давать даже недоношенным малышам.


Противопоказания

Препарат не выписывают детям:

  • с обнаруженной гиперчувствительностью к любому компоненту «Мальтофера»;
  • с гемохроматозом или гемосидерозом;
  • с анемией, причиной которой является не дефицит железа (гемолитической, мегалобластной и другой);
  • с непереносимостью фруктозы;
  • с проблемами утилизации железа – например, с талассемией или сидероахрестической анемией;
  • с нарушениями усвоения глюкозы/галактозы;
  • с нехваткой в организме изомальтазы или сахаразы.


Побочные действия

На лечение «Мальтофером» в каплях детский организм нередко реагирует изменением цвета кала, но такое потемнение никак не сказывается ни на самочувствии ребенка, ни на результатах лечения. У некоторых пациентов прием такого лекарства вызывает разжижение стула, головные боли, сыпь на коже и тошноту. В редких случаях медикамент становится причиной возникновения запора, болей в животе, рвоты, кожного зуда или изменений цвета зубов.


Инструкция по применению и дозировка

Поскольку железо из «Мальтофера» лучше всасывается в присутствии пищи, препарат советуют давать детям во время кормления либо сразу же после еды. Чтобы точно отмерять капли, тубу или флакон следует располагать вертикально. Если жидкость не появилась сразу, можно немного постучать по упаковке, пока не начнут выделяться капли. Встряхивать тубу или флакончик не следует.

Рекомендуемые суточные дозы лекарства отмечены в аннотации. Они представлены в таблице, в которой указан возраст пациента и причина приема (лечение анемии, прием при дефиците железа при отсутствии анемии и профилактика нехватки железа). Ребенку младше года для предотвращения дефицита железа дают от 2 до 4 капель в сутки, а при клинических проявлениях анемии дозировка повышается до 10-20 капель.

Суточная доза лекарства может приниматься однократно или разделяться на несколько приемов. Капли можно добавлять в овощной или фруктовый сок, в молочную смесь или другую пищу для ребенка. Хотя при этом еда слегка окрашивается, но вкус напитка или пищи не изменяется. На эффективности медикамента такое окрашивание тоже никак не сказывается.


На длительность приема «Мальтофера» влияет причина использования такого препарата железа. Если это анемия, то лекарство могут выписывать на 3-5 месяцев в лечебной дозе, а потом еще на несколько месяцев – в профилактической. Чтобы определить, когда можно завершать терапию, проводят общий анализ крови (определяют количество гемоглобина). Если у пациента есть дефицит железа, но еще не развилась анемия (либо ему требуется профилактика такого дефицита), «Мальтофер» обычно назначают на 1-2 месяца.


Передозировка

Случаев, когда «Мальтофер» в высокой дозе вызвал отравление, до этого времени зарегистрировано не было. Производитель заверяет, что соединение железа в таком лекарстве обладает малой токсичностью, поэтому перегрузка таким элементом или интоксикация даже при превышенной дозе капель отсутствует.

Взаимодействие с пищей и другими препаратами:

  • Капли не следует назначать одновременно с какими-либо другими препаратами железа, поскольку это снизит всасываемость его активного вещества.
  • Медикамент может назначаться вместе с препаратами гидроксида алюминия , а также с тетрациклиновыми антибиотиками. Исследования показали, что активный компонент «Мальтофера» никак не взаимодействует с такими лекарствами.
  • Кроме того, не было замечено несовместимости капель с витаминами (Е, Д, А) , холином, соевым маслом, щавелевой кислотой, танинами и прочими компонентами пищи. Это означает, что на лечение «Мальтофером» приемы пищи не влияют.


Условия продажи

Собираясь приобрести «Мальтофер» в каплях в аптеке, нужно проконсультироваться с врачом и получить от него рецепт. Средняя цена одного флакона такого лекарства составляет 250-260 рублей.


Условия хранения

Держать капли дома следует при температуре ниже +25 градусов, спрятав их от маленьких детей и солнечного света. Срок годности этой формы медикамента составляет 3 года.


В одном миллилитре капель для приема внутрь содержится 50 мг полимальтозного комплекса трехвалентного гидроскида железа + пропилпарагидроксибензоат натрия, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, сахароза. В пересчете на железо, в одной капле раствора находится 2,5 мг.

Сироп Мальтофер (1 мл) содержит: 10 мг полимальтозного комплекса железа + вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат, раствор сорбита 70%, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, 96% этанол, сахароза).

Одна таблетка средства содержит: железа 100 мг + дополнительные ингредиенты (ванилин, тальк, шоколадный ароматизатор, микроцеллюлоза, декстраты, макрогол 6000, порошок какао).

На один мл раствора для приема внутрь приходится 20 мг железа (в форме полимальтозного комплекса гидроксида железа ) + вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат натрия, сорбита 70% р-р, сахароза, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, вода, ароматизатор).

В одном мл раствора для в/м введения содержится от 141 до 182 мг гидроксида полимальтозата железа (50 мг железа) + вода для инъекций, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.

Форма выпуска

  • Капли Мальтофер для приема внутрь – жидкость темно-коричневого цвета, с кремовым вкусом. Препарат в каплях выпускается по 30 мл, в флаконах с дозатором.
  • Сироп коричневого цвета имеет вязкую консистенцию, выпускается в флаконах по 150 мл, с мерным стаканчиком.
  • Средство в виде таблеток – в форме плоских цилиндров. Цвет – коричневый, с белыми включениями и риской. Блистеры по 10 штук, пачки по 3 блистера.
  • Раствор для приема внутрь также имеет темно-коричневый цвет.
  • Раствор для внутримышечного введения имеет коричневый цвет, выпускается в ампулах по 2 мл, в картонных пачках по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Препарат железа, восполняющий его дефицит в организме.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Железо – очень важный и необходимый для организма элемент. Оно входит в состав и миоглобина , выполняет ряд важных функций в процессе . Дефицит железа приводит к анемии .

Благодаря тому, что полимальтозный комплекс более устойчив и практически не вступает в реакции окисления , железо не выделяется в ЖКТ в виде ионов Fe3+ . Его структура максимально схожа с природным структурным элементом ферритином . Благодаря этому, частота и количество возможных побочных эффектов от приема препарата значительно снижается.

Уменьшается степень восприимчивости к окислению липопротеинов низкой и очень низкой плотности.

Попадая в системный кровоток, путем всасывания в кишечник (в двенадцатиперстной или тонкой кишке) или непосредственного введения (раствор для инъекций), железо, пройдя ретикуло-эндотелиальную систему , накапливается в печени. А затем, в костном мозге, участвует в процессах образования гемоглобина, миоглобина и прочих элементов.

Были произведены исследования, с помощью методики двойных изотопов , которые показали, что степень усвоения железа избирательна. Если в организме и так присутствует достаточное количество вещества, то степень абсорбции будет предельно низкой, по сравнению с состоянием дефицита железа. Чем сильнее организму недостает железа, тем больше он усваивает.

Средство обладает низкой токсичностью. Неиспользованное железо выделяется с калом, отмершими клетками эпителия ЖКТ и кожи, во время дыхания, с желчью и мочой. Следует помнить, что у женщин происходит большая потеря железа во время менструации.

При невозможности использовать препарат в таблетках или иной форме, применяют раствор для инъекций. При внутривенном введении через сутки после инъекции препарат достигает максимальной концентрации в плазме.

Показания к применению

Средство используют:

  • для лечения и профилактики железодефицитной анемии , явно не проявляющегося недостатка железа ;
  • для профилактики людям на строгой диете, пожилым, беременных женщинам, детям и подросткам в периоды активного роста.

Инъекции лекарства можно использовать только после подтверждения недостатка железа путем исследования состава крови (уровень гемоглобина в крови, , гематокрина, ферритина в сыворотке ).

Противопоказания

Препарат противопоказан:

  • при наличии реакций гиперчувствительности;
  • гипоплазии костного мозга ;
  • при хроническом ;
  • гемохроматозе, гемосидерозе ;
  • синдроме Ослера-Рандю-Вебера ;
  • при нарушении эритропоэза ;
  • при сидероахрестической анемии , свинцовой анемии , порфирии кожи , талассемии ;
  • при некомпенсированном и болезнях почек в острых, последних стадиях;
  • при стенозе или прочих заболеваниях ЖКТ ;
  • при регулярных гемотрансфузиях .

При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта , часто применяют раствор для внутримышечных инъекций . Его нельзя использовать для внутривенного введения , в первом триместре беременности, детям до 4 месяцев. В остальном противопоказания остаются такими же, как и для пероральных форм.

Побочные действия

Побочные реакции для пероральных форм:

  • боль в эпигастральной области , тошнота , , , рвота ;
  • редко возникает окрашивание эмали в черный цвет.

Раствор для инъекций, побочные реакции:

  • артралгия ;
  • и увеличение лимфоузлов ;

Если укол был произведен неправильно, то кожа может изменить цвет, возникнуть воспаление и боль в месте введения средства.

Инструкция на Мальтофер (Способ и дозировка)

Режим приема, дозировка и продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Капли, сироп, таблетки или раствор принимают перорально во время или после еды. Таблетки можно раскусывать или разжевывать, жидкости можно разбавить в соке или воде.

Капли Мальтофер, инструкция по применению

Суточная дозировка при железодефицитной анемии :

  • для недоношенных детей составляет 1-2 капли, из расчета на один кг массы тела, курс лечения – 3-5 месяцев;
  • для детей до года – от 10 до 20 капель в день;
  • для детей от года до 12 лет – от 20 до 40 капель в сутки;
  • взрослые, беременные женщины и дети, старше 12 лет принимают по 40-120 капель в день.

При наличии латентного дефицита железа и для профилактики:

  • детям до года назначают по 6 — 10 капель в сутки;
  • детям от года до 12 лет – по 10-20 капель;
  • взрослым и беременным от 20 до 40 капель в сутки.

Инструкция на сироп

При анемии :

  • детям до года назначают по 2,5 – 5 мл сиропа в день;
  • от года до 12 – по 5 или 10 мл;
  • взрослым, беременным женщинам – от 10 до 30 мл в сутки.

Согласно инструкции на таблетки Мальтофер Вифор , суточная дозировка для взрослых при железодефицитной анемии – по 1-3 штуки в день. Для профилактики или лечения латентного дефицита железа, назначают по одной таблетке в день. Беременные женщины в рамках лечения принимают по 2-3 таблетки в сутки.

Раствор для приема внутрь, инструкция

Для того, чтобы нормализовать уровень гемоглобина в крови (для взрослых) пьют по одному флакону средства 1 или 3 раза в сутки. Курс составляет от 3 до 5 месяцев, затем дозировку снижают до 1 флакона. Для профилактики принимают по 1 флакону несколько месяцев. Для беременных женщин дозировка будет несколько выше.

Инструкция на раствор для инъекций

Суточную дозировку и продолжительность лечения должен определять врач. Они вычисляются согласно весу пациента по специальным таблицам (по формуле).

Перед введением первой дозы следует произвести тест на чувствительность. Внутримышечно вводят половину или четвертую часть от одноразовой дозы. При отсутствии каких-либо побочных эффектов вводят оставшуюся в шприце жидкость.

Как правило, для взрослых ежедневная дозировка составляет одну ампулу раствора. Максимальное количество введенного лекарства в течение суток:

  • для детей, весом до 5 кг – четвертая часть ампулы;
  • для детей, массой от 5 до 10 кг — половина ампулы;
  • 10-50 кг – одна ампула;
  • для взрослых – две ампулы.

Если через 2 недели применения не наступили улучшения в гемодинамических показателях, следует скорректировать лечение и пересмотреть диагноз.

Вместо обычного способа введения препарата рекомендуется вентро-ягодичная техник а . Игла должна быть тонкой, не больше 6 см в длину. После инъекции рекомендуется немного походить или подвигать ногой, чтобы разогнать кровь (с лекарством) по организму.

Передозировка

Вероятность передозировки крайне мала, особенно при пероральном приеме препарата. Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Клинические исследования подтвердили, что даже при приеме 2000 мг железа на один кг веса человека, летальный исход маловероятен.

Вероятность передозировки возрастает при внутримышечном введении средства. Может произойти острая перегрузка железом, появится симптомы гемосидероза .

Терапия – согласно проявившимся симптомам, прием хелатов (Дефероксамин внутривенно).

Взаимодействие

Мальтофер имеет более удобную по сравнению с аналогом форму выпуска – капли. Это особенно важно для маленьких детей. Существует мнение, что Мальтофер реже вызывает аллергию.

Детям

Для детей до 12 лет наиболее целесообразным является использование сиропа. В возрасте до года рекомендуется сироп поменять на капли для детей.

Препарат имеет положительные отзывы при приеме детьми, средство хорошо усваивается, практически не вызывает побочных реакций.

Мальтофер при беременности и лактации

Были проведены исследования, подтверждающие, что у женщин на 2 и 3 триместре беременности прием средства не вызывает заболеваний матери или плода.

Похожие публикации