Феварин - описание, инструкция по применению феварин, показания, противопоказания. Феварин - инструкция по применению, показания, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена Владелец регистрационного удостоверения

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Флувоксамин (Fluvoxaminum)Концентрация действующего вещества (мг): 50

Фармакологический эффект

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Флувоксамин обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

Депрессии различного генеза;обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания

Гиперчувствительность к флувоксамина малеату или к одному из наполнителей, входящих в состав препарата;одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО.Лечение флувоксамином может быть начато через 2 нед после прекращения приема необратимого ингибитора МАО или на следующий день после приема обратимого ингибитора МАО. Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, неделю.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения флувоксамина при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.Флувоксамин не следует применять в период лактации, т.к. данное активное вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.Депрессии. Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). Рекомендуется постепенное повышение стартовой дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально, в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов. В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ, лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 мес ремиссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг Феварина 1 раз в день.Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендуется начинать с дозы 50 мг Феварина в день в течение 3–4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать в виде разовых, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.Дозы для детей старше 8 лет и подростков: начальная - 25 мг/сут на 1 прием, поддерживающая - 50–200 мг/сут. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.При хорошем ответе на препарат лечение может быть продолжено в индивидуально подобранной суточной дозе. Если улучшение не будет достигнуто через 10 нед лечения, флувоксамин следует отменить. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения Феварином сверх 10 нед у больных, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем.Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением Феварина, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Это побочное явление, как правило, исчезает в первые 2 нед лечения.Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением Феварином.Общие: часто (1–10%) - астения, головная боль, недомогание.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1–10%) - сердцебиение, тахикардия; иногда (менее 1%) - постуральная гипотензия.Со стороны ЖКТ: часто (1–10%) - боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия; редко (менее 0,1%) - нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).Со стороны ЦНС: часто (1–10%) - нервозность, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор; иногда (менее 1%) - атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (менее 0,1%) - судороги, маниакальный синдром.Со стороны кожи: часто (1–10%) - потливость; иногда (менее 1%) - кожные реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек); редко (менее 0,1%) - фотосенсибилизация.Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда (менее 1%) - артралгия, миалгия.Со стороны половой системы: иногда (менее 1%) - замедленная эякуляция; редко (менее 0,1%) - галакторея.Прочие: редко (менее 0,1%) - изменение массы тела; серотонинергический синдром, состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона; очень редко - парестезии, аноргазмия и извращение вкуса.При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены - головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога (большинство симптомов выражены слабо и купируются самостоятельно). При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.Геморрагические проявления - экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные кровотечения.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО.При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов.При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови амитриптилина, кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов.При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с вальпроевой кислотой - возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином - возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с галантамином - повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом - повышается концентрация лития в плазме крови.При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина.При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина.При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина.При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений.При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом - повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола.При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови, что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина.При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9.Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином.При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.

Особые указания

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе.В период лечения не допускается употребление алкоголя.Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина.Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.

• Инструкция по применению Феварин ®
• Состав препарата Феварин ®
• Показания препарата Феварин ®
• Условия хранения препарата Феварин ®
• Срок годности препарата Феварин ®

Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Антидепрессанты (N06A) > Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (N06AB) > Fluvoxamine (N06AB08)

Форма выпуска, состав и упаковка

белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и гравировкой "291" с обеих сторон от риски на одной стороне, без гравировки на другой; диаметр таблетки около 9 мм; таблетку можно разделить на две части.

Вспомогательные вещества: маннитол - 152 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, крахмал прежелатинизированный - 6 мг, натрия стеарилфумарат - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг.

Состав оболочки: опадрай белый 03F28509 (гипромеллоза - 4.1 мг, макрогол 6000 - 1.5 мг, тальк - 0.3 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и гравировкой "313" с обеих сторон от риски на одной стороне, без гравировки на другой стороне; длина таблетки - около 15 мм, ширина - около 8 мм; таблетку можно разделить на две равные части.

Вспомогательные вещества: маннитол - 303 мг, крахмал кукурузный - 80 мг, крахмал прежелатинизированный - 12 мг, натрия стеарилфумарат - 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг.

Состав оболочки: опадрай белый 03F28509 (гипромеллоза - 5.6 мг, макрогол 6000 - 2 мг, тальк - 0.4 мг, титана диоксид (Е171) - 2.1 мг).

15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФЕВАРИН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 19.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Механизм действия препарата Феварин ® связан с селективным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую систему. Феварин ® обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми рецепторами, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь флувоксамин полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 3-8 ч. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на фармакокинетику флувоксамина.

Распределение

C ss в плазме крови достигается, как правило, через 10-14 дней.

Связывание с белками плазмы составляет около 80% (in vitro). V d - 25 л/кг.

Метаболизм

Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные - фармакологически неактивны.

Хотя изофермент CYP2D6 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц с низкой активностью этого изофермента немного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом.

Флувоксамин значительно ингибирует изофермент CYP1А2, умеренно ингибирует изоферменты CYP2С и CYP3А4, и незначительно - CYP2D6.

Выведение

После приема однократной дозы средний T 1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T 1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.

Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.

Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

C ss флувоксамина в плазме были вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Режим дозирования

При лечении депрессий для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сут, подбирают индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин ® рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут ежедневно.

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей и подростков в возрасте до 18 лет .

При рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза составляет 300 мг/сут. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Дозы более 150 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств начальная доза для детей старше 8 лет и подростков до 18 лет составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При развитии адекватного терапевтического эффекта лечение может быть продолжено индивидуально подобранной суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель приема препарата, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения препаратом Феварин ® более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Периодически требуется заново оценивать необходимость лечения. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

При печеночной или почечной недостаточности

Таблетки Феварина следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая водой.

Побочные действия

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением препаратом Феварин ® .

Со стороны нервной системы: часто (>1% и <10%) - повышенная возбудимость, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор, головная боль;

Со стороны психики: нечасто (>0.1% и <1%) - состояние спутанного сознания, галлюцинации;

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1% и <10%) - боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, анорексия, тошнота, рвота;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1% и <10%) - сердцебиение, тахикардия;

Со стороны обмена веществ: часто (>1% и <10%) - анорексия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (>1% и <10%) - повышенное потоотделение;

Аллергические реакции: нечасто (>0.1% и <1%) - кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (>0.1% и <1%) - артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: нечасто (>0.1% и <1%) - нарушение (задержка) эякуляции;

Прочие: часто (>1% и <10%) - астения, недомогание.

Кроме побочных явлений, описанных во время клинических исследований, во время постмаркетингового применения флувоксамина было сообщено о следующих спонтанных побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно для того, чтобы определить их частоту).

Со стороны свертывающей системы крови: геморрагии (например, желудочно-кишечное кровотечение, экхимоз, пурпура).

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, недостаточная секреция АДГ.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, увеличение массы тела, снижение массы тела.

Со стороны нервной системы: серотониновый синдром, явления, подобные ЗНС, акатизия/психомоторное возбуждение, парестезии, дисгевзия.

Со стороны психики: во время лечения флувоксамином или вскоре после его окончания сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, учащенное мочеиспускание, никтурию и энурез).

Со стороны половой системы: аноргазмия.

Прочие: синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных.

Противопоказания к применению

• одновременный прием с тизанидином и ингибиторами МАО;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лечение флувоксамином может быть начато:

• через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО;
• на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО.

Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, судорогах в анамнезе, эпилепсии, пациентам со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), при беременности, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует назначать с осторожностью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Данные небольшого числа наблюдений не указывают на какие-либо неблагоприятные эффекты флувоксамина при беременности. До настоящего времени других эпидемиологических данных не имеется.

Были описаны отдельные случаи абстинентного синдрома у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.

У некоторых новорожденных после воздействия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в III триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительной госпитализации.

Флувоксамин выделяется с грудным молоком. Поэтому препарат не следует назначать в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности

Применение у детей

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Особые указания

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицида). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Т.к. улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.

В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами необходимо соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

Известно, что пациенты со связанными с суицидом событиями в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных поступков и должны тщательно наблюдаться во время лечения.

Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы.

Необходимо предупредить пациентов (и лиц, осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин ® необходимо прекратить, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного ЗНС, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров (в т.ч. пульс, дыхание, АД), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы. Поэтому в таких случаях Феварин ® следует отменить и начать соответствующее симптоматическое лечение.

Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции АДГ. В основном эти случаи наблюдались у пациентов пожилого возраста.

Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения препарата Феварин ® пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин ® , является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых 2 недель лечения.

Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств пациентам пожилого возраста, а также пациентам одновременно получающим препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также пациентам с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией).

Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт" при комбинированной терапии флувоксамином с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с повышением концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 уд./мин).

При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены, хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Симптомы, отмеченные в случае отмены препарата:

• головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов имеют слабо выраженный характер и купируются самостоятельно. При прекращении лечения препаратом рекомендуется постепенное снижение дозы.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с назначения препарата в низкой дозе, таким пациентам требуется строгий врачебный контроль. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, которое чаще всего сопровождается соответствующими клиническими симптомами; в таких случаях Феварин ® следует отменить.

Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении препарата Феварин ® следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.

Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется употребление алкоголя.

Использование в педиатрии

Феварин ® не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Из-за недостатка клинического опыта Феварин ® не рекомендуется для лечения депрессии у детей. В клинических исследованиях, проведенных у детей и подростков, суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо. Если на основании клинической необходимости решение о лечении принято, то за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.

Кроме того, долгосрочные данные о безопасности для детей и подростков, касающиеся роста, развития и становления познавательного поведения, отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении у здоровых добровольцев Феварин ® в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управление машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим до окончательного определения индивидуального ответа на препарат пациентам рекомендуется проявлять осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.

Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы. До настоящего времени случаи смерти, связанные с передозировкой флувоксамином, отмечались крайне редко. Наибольшая зарегистрированная доза, принятая одним пациентом, составила 12 г (больной был излечен). Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки флувоксамина в сочетании с другими препаратами.

Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата;

Лекарственное взаимодействие

Феварин ® нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО. Лечение препаратом Феварин ® может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО; на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО; промежуток времени между прекращением приема Феварина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

Флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1А2, и в меньшей степени - изоферменты CYP2С и CYP3А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с препаратом Феварин ® . Это особенно важно при применении препаратов, имеющих узкий терапевтический диапазон. Пациентам требуется тщательное наблюдение, при необходимости рекомендуется провести коррекцию дозы этих препаратов. Флувоксамин оказывает минимальный ингибирующий эффект на CYP2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP1А2. В связи с этим, если начато лечение Феварином, следует рассмотреть возможность снижения дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие Феварин ® и препараты с узким терапевтическим диапазоном, метаболизирующиеся изоферментом CYP1А2 (в т.ч. такрин, теофиллин, метадон, мексилетин), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. При необходимости рекомендуется провести коррекцию доз этих препаратов.

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном приеме флувоксамина и тиоридазина.

При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентраций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с флувоксамином.

Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

При одновременном приеме флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозы или отмена ропинирола на время лечения флувоксамином.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом CYP2С (такие как фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением; при необходимости рекомендуется коррекция дозы этих препаратов.

При применении флувоксамина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентрации варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

При комбинированной терапии с флувоксамином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут увеличиваться, что повышает риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт". Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Пациенты, одновременно получающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия,
подвергающиеся метаболизму изоферментом CYP3А4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется коррекция доз этих препаратов.

При одновременном назначении с флувоксамином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (такими как триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

Флувоксамин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такую комбинированную фармакотерапию следует проводить с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.

Контакты для обращений

АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

Представительство АО "Abbott Laboratories S.A." в Республике Беларусь

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Флувоксамин обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с гравировкой "291" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки, и буквой "S" над значком ∇ на другой стороне таблетки.

Вспомогательные вещества: маннитол - 152 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, крахмал прежелатинизированный - 6 мг, натрия стеарилфумарат - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 4.1 мг, макрогол 6000 - 1.5 мг, тальк - 0.3 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг.

15 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4) - пачки картонные.

Дозировка

Устанавливается индивидуально. В начале лечения суточная доза составляет 50-100 мг (рекомендуется принимать на ночь). При недостаточной эффективности суточная доза может быть увеличена до 150-200 мг. Максимальная суточная доза - 300 мг. Если суточная доза более 100 мг, то ее следует разделить на 2-3 приема.

Взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови амитриптилина, кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов.

При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с вальпроевой кислотой - возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином - возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с галантамином - повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом - повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина.

При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина.

При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина.

При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом - повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола.

При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови, что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина.

При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9.

Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином.

При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения); возможно - запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта; редко - повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста - транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина).

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения; после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.

Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела.

Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Показания

Лечение и профилактика депрессий, лечение симптомов обсессивно-компульсивных расстройств.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени, одновременное применение ингибиторов МАО, детский возраст до 8 лет, повышенная чувствительность к флувоксамину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения флувоксамина при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Флувоксамин не следует применять в период лактации, т.к. данное активное вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Пациентам с печеночной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе.

В период лечения не допускается употребление алкоголя.

Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина.

Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.

В последнее время все более актуальной становится проблема психических нарушений, связанных с понижением жизненного тонуса и сменой настроения. Психиатры называют такое состояние депрессией. И опасно оно тем, что может стать базой для появления у больного суицидальных намерений. Поэтому психотерапевты настаивают на необходимости борьбы с названным недугом.

Современная медицина предлагает много достаточно эффективных средств для борьбы и с депрессией, и с навязчивыми состояниями, а одним из них является препарат «Феварин», инструкция по применению которого будет предложена вашему вниманию.

Препарат «Феварин» помогает снизить фактор суицидальной активности

Явным плюсом к применению описываемого средства является то, что оно относится к препаратам нового поколения, не ухудшающим качество жизни больного.

Препарат «Феварин» при депрессии

В случае лечения психических расстройств при помощи антидепрессантов, как правило, принимается во внимание тот факт, что данный процесс должен проходить в несколько этапов.

1. Основным из них является лечение депрессивного состояния.
2. После выздоровления важно не допустить рецидива болезни, а значит, второй этап будет включать в себя профилактику данного заболевания.
3. И последний - улучшение качества жизни пациента, так как прием антидепрессантов чаще всего вызывает различные побочные эффекты.

Имеющиеся же на препарат «Феварин» отзывы психиатров как раз и указывают на то, что на всех перечисленных стадиях лучше использовать именно его, а не несколько различных средств, что может вызвать нежелательную реакцию и даже усугубить состояние больного.

Как действует препарат «Феварин»

Препарат «Феварин» является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС), проще говоря, средством, способствующим повышению уровня упомянутого вещества в организме человека.

Благодаря названному гормону счастья, вырабатывающемуся в головном мозге, у человека выравнивается и стабилизируется эмоциональный фон. Если же его уровень низок, то достигнуть эмоционального равновесия крайне сложно, а часто и вовсе невозможно. В таких случаях и применяются СИОЗС.

В частности, назначают препарат «Феварин» при депрессивных расстройствах, навязчивых состояниях, проявлениях социофобии (избегании контактов с людьми или страхе перед нахождением в толпе), а также при других психических расстройствах. Специалисты утверждают, что первые улучшения в состоянии больного наступают уже через неделю после начала приема. Проявляется это, как правило, снижением двигательного беспокойства и тревожности пациента.

Следует отметить, что при назначении дозировки 100 мг/сутки побочных эффектов в виде сонливости или апатии практически не наблюдается. При высоком уровне дозировки (до 300 мг/сутки) эти проявления, как правило, исчезают после второй недели лечения препаратом.

Препарат «Феварин»: противопоказания, побочные эффекты

Как и у большинства медикаментов, у описываемого препарата имеются побочные эффекты. Чаще всего пациенты жалуются на сонливость, апатию и тошноту в результате приема рассматриваемого нами медикамента. Замечены также колебания массы тела и проявления нарушений со стороны пищеварительной и вегетативной систем.

Кроме этого, как свидетельствуют отзывы, у некоторых больных наблюдалась повышенная нервозность, бессонница, беспричинная тревога и даже галлюцинации. Но, как утверждает имеющаяся на препарат «Феварин» инструкция по применению, такие проявления следует просто пережить, ибо через пару недель они проходят. Если же улучшение не наступает, следует сообщить об этом лечащему врачу для пересмотра дозировки или отмены данного лекарственного средства.

Противопоказания к применению препарата

Имеющиеся для препарата «Феварин» противопоказания ничем особым не выделяются:

• повышенная чувствительность к элементам, входящим в состав лекарства;
• заболевания печени;
• возраст младше 8 лет;
• период беременности и лактации.

Кроме перечисленного выше, специалисты настаивают вот еще на чем: если пациент уже принимает какие-либо лекарственные средства, описываемый препарат следует назначать очень осторожно.

Применяя препарат «Феварин», следует обязательно помнить о некоторых особенностях его терапевтического воздействия.

Во-первых, заявленное производителями препарата «Феварин» противотревожное действие не проявляется сразу же после начала лечения. Для того чтобы увидеть улучшение состояния, больному придется набраться терпения, так как первые результаты станут заметны лишь спустя 2-3 недели. А вначале может наступить даже обострение болезни, которое нужно пережить.

Если пациент чувствует себя очень плохо, то самостоятельно пропускать и тем более отменять прием лекарства нельзя. Об ухудшении самочувствия нужно проинформировать врача, который, объективно оценив ситуацию, примет профессиональное решение. Кстати, имеющиеся о препарате «Феварин» отзывы психиатров подчеркивают, что негативное отношение к нему бывает вызвано как раз недостатком терпения у некоторых пациентов.

Когда в процессе лечения наступает явное улучшение, то и в этом случае самостоятельно отменять медикамент нельзя. Отмену проводят под контролем врача и постепенно, иначе возможен рецидив, а иногда состояние больного становится и еще более тяжелым.

Передозировка препаратом

Так как описываемое лекарство применяют для лечения людей с депрессией или тревожными состояниями, то и случаи передозировки данным средством оказываются довольно частыми.

Сразу нужно отметить, что серьезной опасности при приеме препарата «Феварин» передозировка не представляет. Случаи летального исхода в результате преднамеренного повышения доз встречаются крайне редко. Но (диарея, тошнота, рвота, сонливость) и нарушения сердечного ритма (тахикардия, брадикардия) у таких пациентов все же отмечаются, что еще раз доказывает опасность самолечения. Препарат относят к разряду нетоксичных, но в случае передозировки больному нужно промыть желудок и принять любой сорбент.

Лечение детей и подростков препаратом «Феварин»

О лечении антидепрессантами детей и подростков в психиатрии ведутся жаркие дискуссии. Перечень разрешенных в педиатрии препаратов довольно узок, но в него входит и «Феварин». Показания к применению, отзывы специалистов о результатах терапии названным средством - все это до сих пор обсуждается, но эффективность рассматриваемого медикамента при лечении эмоциональных и поведенческих расстройств у детей старше 8 лет, кажется, уже не вызывает сомнений.

Юным пациентам препарат назначают, как правило, в дозировке 25 мг/сутки, и уже на третий день после начала приема у них наблюдается положительная динамика. Хотя в ряде случаев требуется и увеличение доз.

Как назначают препарат «Феварин» пожилым людям

Для людей пожилого возраста описываемый препарат также является эффективным средством в борьбе с и депрессией.

Кстати, таблетки и капсулы «Феварин» против тревоги у пожилых пациентов в психиатрической практике используют намного чаще, чем для лечения детей. А если учесть, что данное средство не только помогает снять симптомы депрессии или панические атаки, но и положительно влияет на качество жизни, то для пожилых людей оно в некоторых случаях оказывается и вовсе незаменимым.

Не занимайтесь самолечением!

Как видите, имеющиеся о препарате «Феварин» отзывы психиатров можно считать убедительным доказательством его эффективности. Но назначать данное средство себе самостоятельно очень опасно, несмотря на приведенные выше доказательства его малотоксичности. Ведь человеческая психика - это тонкая субстанция, которая может быть легко нарушена. И особенно это касается тех случаев, когда какие-то расстройства уже имеются. Данный препарат может быть выписан только специалистом, и принимать его следует только в назначенных дозах и под контролем врача!

Содержание

Патологии нервной системы – бич современного общества. И самое распространенное из заболеваний – это депрессия. С проблемой неплохо справляются психотерапевты, но не обходится без медикаментозного лечения. Антидепрессанты – это психотропные медикаменты, показанные при различных формах депрессии. Одним из самых популярных препаратов группы является Феварин.

Антидепрессант Феварин

Препарат Феварин справляется с депрессивными расстройствами, оказывает помощь в решении проблем психомоторных нарушений. Препарат обладает мягким воздействием, отличается минимальным набором побочных действий, активируется гораздо быстрее, чем прочие аналоги. Лекарство помогает не только от депрессии, но и других нервных расстройств.

Состав и форма выпуска

Фармакодинамика и фармакокинетика

Феварин относится в группе селективных ингибиторов. При употреблении осуществляется обратный захват серотонина. Флувоксамин избирательно захватывает серотонин – нейромедиатор, клетками головного мозга. При этом не влияет на обмен норадреналина. Способность связывать альфа и бета адренорецепторы выражена слабо. Слабое сродство с допаминовым, серотониновым, гистаминовым и м-холинорецепторами.

После приема таблетки Феварин быстро всасываются из ЖКТ, максимальная концентрация в крови достигается через 3-8 часов. На установление равновесной концентрации уходит 10-14 дней. После первичного метаболизирования в печени биодоступность достигает 53%. Связывание с белками крови составляет 80%. Фармакокинетика независима от приема пищи. Препарат метаболизируется в печени, 9 метаболит выводится почками.

Метаболизм снижается вследствие патологий печени. Одинаково хорошая фармакокинетика демонстрируется как у здоровых, так у пожилых пациентов и людей с патологиями почек, почечной недостаточностью. Концентрация действующего вещества у детей 6-11 лет вдвое больше, чем у подростков в возрасте 12-17 лет. Подростки демонстрируют одинаковую с взрослыми пациентами картину.

Показания к применению

Антидепрессанты показаны не только в случае депрессии, но и других патологиях нервной системы:

• Обсессивно-компульсивные расстройства – неврозы навязчивых состояний, ананкастное расстройство личности, паранойя, состояние с навязчивыми мыслями.
• Патологические страхи – фобии.
• Непосредственно депрессия – психическое расстройство, характерное снижением настроения, апатией, нарушением мышления.

Инструкция по применению Феварина

Лекарство Феварин предназначено для перорального применения. Таблетку проглатывают целиком независимо от приема пищи. Суточную дозу менее 150 мг употребляют за один прием, большие дозировки разбивают на 2 раза. В случае однократного применения таблетки рекомендуется пить на ночь. Длительность курса, суточную дозу и кратность применения определяет лечащий врач. Максимальная суточная доза равна 300 мг.

Взрослым для профилактики рецидивирующей депрессии рекомендуют по 100 мг дневной дозы. Для лечения обсессивно-компульсивных расстройств назначают 50 мг в сутки. Спустя 3 дня при недостаточно выраженном эффекте дозировку увеличивают. Детям от 8 до 18 лет при том же диагнозе прописывают по 25 мг в сути. Максимальная суточная доза для детей – 200 мг. Если в течение 10 дней ожидаемого терапевтического эффекта не наблюдается, следует отмена препарата.

Особые указания

С осторожностью Феварин назначается пациентам с выраженными патологиями печени и почек, показан индивидуальный подход дозирования. При высоких дозах и длительном применении рекомендован мониторинг печеночных ферментов и почечных показателей с помощью биохимического анализа крови. С осторожностью лекарство назначают лицам, склонным к эпилепсии, развитию судорожного синдрома. Флувоксамин может продуцировать кровотечения у лиц с низкой свертываемостью крови.

При беременности

Данных о негативных последствиях приема препарата при беременности нет, потенциальный риск тоже неизвестен. Препарат назначают беременным женщинам в случаях, когда потенциальный риск для плода меньше, чем потенциальная польза для матери. При приеме в третьем триместре следует тщательно следить за состоянием новорожденного на предмет синдрома отмены. Действующее вещество выводится с грудным молоком, препарат при лактации противопоказан.

В детском возрасте

Препарат не назначают детям до 18 лет, отсутствуют данные о безопасности лекарства для детей. Практикуется назначение детям старше 8 лет в минимальных дозировках исключительно при обсессивно-компульсивных расстройствах. Тщательно отслеживают состояние ребенка и при недостаточно эффективности или отсутствие прогресса в течение 10 дней, курс отменяют.

Феварин и алкоголь

Пациентам, страдающим алкоголизмом, данный препарат не назначают. При совместном употреблении алкоголь усиливает психотропный эффект препарата. Нарушается моторика, снижается концентрация внимания. Биотрансформация препарата искажается. Наблюдается угнетение ЦНС, возможна потеря сознания, нарушение кровообращения. Такое сочетание веществ несет угрозу для жизни пациента.

Лекарственное взаимодействие

Феварин противопоказан в сочетании с ингибиторами МАО. Начало курса только через 2 недели после окончания приема указанной группы препаратов. При одновременном применении пероральных гипогликемических лекарств может потребоваться коррекция их дозы. Флувоксамин является ингибитором цитохрома Р450 1А2, Р450 2С, Р450 3А4. При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются с помощью указанных ферментов, возможно замедление их выведения и повышение концентрации в крови.

При применении с гепаринами, Варфарином, отмечается повышение его концентрации в плазме. Встречается кардиотоксичность в сочетании с тиоридазином. При лечении препаратом повышается уровень кофеина, потому употребление напитков с высоким его содержанием не рекомендуется. При одновременном применении с серотонинергическими препаратами, трамадолом, отмечается усиление эффекта флувоксамина.

Побочные действия

Каждое лекарство помимо пользы имеет ряд возможных побочных действий и провоцирует определенную нежелательную симптоматику. Для Феварина это:

• Общие: слабость, головные боли, астения, сонливость.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипертензия, сердцебиение, реже гипотензия, брадикардия.
• Со стороны ЖКТ: затрудненное пищеварение, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, запор, сухость во рту, боли в эпигастральной области, диспепсия, редко нарушение функции печени.
• Со стороны ЦНС: тревожность, нервозность, головокружение, бессонница или сонливость, апатия, атаксия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, редко маниакальный синдром и судороги.
• Со стороны кожных покровов: зуд, крапивница, потливость, редко фотосенсибилизация.
• Со стороны мышечной и скелетно систем: миалгии, артралгии.
• Прочие: снижение массы тела, антидиуретический гормон может снижать выработку за счет того, что возникает гипонатриемия. Редко гинекологический симптом кровотечений, задержка эякуляции.
• Зрение: глаукома – временное обострение, мидриаз, нарушение аккомодации.
• Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, неадекватная продукция АДГ.

Синдром отмены­

При длительном применении препарата возможен синдром отмены, который происходит из-за резкого прекращения курса. Данный синдром выражен в головокружении, повышенной тревожности, у пациента появляется тошнота и головные боли. Так прерывать курс нельзя. При необходимости прекращения курса Феварина следует постепенно снижать дозировку препарата до полной его отмены.

Передозировка

При передозировке препарата усиливаются побочные действия – головокружение, тревожность, тошнота, рвота, боли в животе, спутанность сознания и прочие. При значительном многократном превышении рекомендуемой дозы нарушается сердечный ритм, снижается давление, начинаются судороги, развивается печеночная недостаточность вплоть до комы. Отмечено несколько случаев летального исхода при передозировке препарата.

Специализированного вещества – антидота флувоксамина нет. Проводится симптоматическая терапия. Промывание желудка, вводятся энтеросорбенты. Далее контролируется и снимается основная симптоматика в зависимости от кратности превышения указанной дозы и развития неблагоприятных симптомов. При необходимости вводят осмотические слабительные. Диурез неэффективен.

Противопоказания

К противопоказаниям приема Феварина относят следующие группы людей с указанными ниже патологиями:

• Повышенная чувствительность к действующему и вспомогательным веществам.
• Одновременное применение ингибиторов МАО и тизанидина.
• Препарат противопоказан людям с алкогольной зависимостью.
• Не назначается детям младше 18 лет. Исключение – обсессивно-компульсивные расстройства у детей старше 8 лет.
• Не назначают людям с выраженными патологиями печени и почек.
• Не рекомендуется пациентам с эпилепсией.

Условия продажи и хранения

Данное лекарство относится к списку Б. Отпускается только по рецепту врача. Хранить таблетки Феварина рекомендуется в сухом прохладном месте при температуре не выше 25 градусов. Срок годности – 3 года с даты изготовления.

Аналоги

Феварин – не единственный предпочтительный на сегодня антидепрессант. На рынке представлено немало схожих препаратов, аналог Феварина:

• Флукосетин. Действующее вещество флукосетина гидрохлорид. Помимо депрессии и ОКР, действует против нервной булимии и является анорексигенным средством. В спектр действия входит анорексия.
• Алпразолам – анксиолитик (транквилизатор). Показан при неврозах и психопатии. Действует при фобиях, тревожных расстройствах, реактивных депрессиях, абстинентном синдроме, снимает возбуждение. Спектр действия гораздо шире, чем у Феварина.
• Бромазепам. Это транквилизатор, действующий при таких заболеваниях, как неврозы и психопатии, снимает возбуждение, избавляет от бессонницы. Данный препарат применяют в условиях амбулатории или стационара.
• Галоперидол – нейролептик. Применяется в лечение алкогольной зависимости, шизофрении, маниакальных эпизодов, расстройствах личности и поведения, снимает возбуждение, но вызывает сонливость.