Цетротид (cetrotide) инструкция по применению. Это может быть. Цетротид показания к применению

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для инъекций содержит цетрореликса 0,25 или 3 мг, в комплекте с предварительно наполненным растворителем (в картриджах по 1 мл (для препарата Цетротид 0,25 мг) и 3 мл (для препарата Цетротид 3 мг), иглой (№20) для введения растворителя во флакон и иглой (№27) для подкожной инъекции, 2 тампонами; в картонной пачке по 1 или 7 флаконов (Цетротид 0,25 мг) или 1 флакон (Цетротид 3 мг).

Фармакологическое действие

Аналог гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ с этими рецепторами. Цетрореликс вызывает дозозависимое торможение секреции ЛГ и ФСГ гипофизом. При отсутствии предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции наступает фактически сразу после введения препарата и поддерживается повторными введениями препарата.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после п/к инъекции. Биодоступность - 85%. Объем распределения - 1,1 л/кг. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0,25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: Cmax - 4,17-5,92 нг/мл и 5,18-7,96 нг/мл; TCmax - 0,5-1,5 ч и 0,5-2 ч; AUC - 23,4-42 нг/ч/мл и 36,7-54,2 нг/ч/мл; T1/2 - 2,4-48,8 ч и 4,1-179,3 ч. При п/к введении однократных доз цетрореликса (от 0,25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течение 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата. Выводится почками. Общий плазменный и почечный Cl составляют соответственно 1,2 и 0,1 мл/мин х кг. Конечный Т1/2 после в/в и п/к введения составляет, соответственно, в среднем около 12 и 30 ч.

Фармакодинамика

У женщин задержка увеличения уровня ЛГ приводит к торможению преждевременное овуляции (во время лечения, направленного на контролируемую овариальную стимуляцию с последующим захватом яйцеклетки, и проведения вспомогательных репродуктивных мероприятий). Продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Регулярные введения цетрореликса каждые 24 ч по 0,25 мг поддерживают стабильное действие препарата. После прекращения лечения действие цетрореликса полностью обратимо.

Показания к применению Цетротид

Предотвращение преждевременной овуляции в период лечения, направленного на контролируемую овариальную стимуляцию с последующим захватом яйцеклетки, и проведения вспомогательных репродуктивных мероприятий.

Противопоказания к применению Цетротид

Гиперчувствительность, в т.ч. к цетрореликса ацетату, маннитолу или другим экзогенным пептидным гормонам, почечная и/или печеночная недостаточность, постменопаузный период, беременность, кормление грудью.

Цетротид Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Цетротид Побочные действия

Аллергические реакции; тошнота, головная боль, в единичных случаях - кожный зуд; синдром гиперстимуляции яичников (ощущение напряжения и боль в животе, рвота, диарея, затруднение дыхания); слабые и преходящие местные реакции (покраснение, зуд, припухлость). У одной пациентки после 7 мес лечения цетрореликсом (10 мг/сут) по поводу рака яичника отмечалась реакция гиперчувствительности с появлением кашля, сыпи и выраженного снижения АД (через 20 мин симптомы исчезли).

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro отмечена малая вероятность взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися с участием цитохрома Р450 или подвергающихся реакциям конъюгации, однако полностью исключить возможность подобного взаимодействия нельзя.

Дозировка Цетротид

П/к, в нижнюю часть брюшной стенки, в область вокруг пупка (во избежание появления местного раздражения при повторном ежедневном введении, необходимо выбирать различные участки этой области) - 0,25 мг 1 раз в сутки через каждые 24 ч утром или вечером (если пропущено время очередного введения, инъекцию можно сделать в любое другое время суток). При введении Цетротида 0,25 мг утром лечение начинают на 5-6-й день, при введении вечером - на 6-й день стимуляции яичников (через 96-120 ч после начала проведения стимуляции) с помощью гонадотропина (выделенного из мочи или рекомбинантного) и продолжают в течение всего периода лечения гонадотропином, включая день наступления овуляции. Введение Цетротида 3 мг начинают на 7-й день стимуляции яичников (через 132-144 ч после начала проведения стимуляции) с помощью гонадотропина (выделенного из мочи или рекомбинантного). После однократного введения 3 мг действие препарата продолжается в течение 4 дней. Если на 5-й день после введения Цетротида 3 мг рост фолликулов не позволяет начать индукцию овуляции, дополнительно вводят 0.25 мг цетрореликса (Цетротид 0,25 мг) 1 раз в сутки, начиная через 96 ч после введения препарата Цетротид 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Меры предосторожности

Назначение препарата возможно только специалистом-гинекологом. Введение Цетротида 0,25 мг следует проводить регулярно через каждые 24 ч. При пропуске очередного введения препарата инъекцию проводят в любое другое время в течение этих же суток. Во время или после проведения стимуляции овуляции возможно возникновении синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение синдрома овариальной гиперстимуляции должно быть симптоматическим (предоставление отдыха, в/в введения электролитов или коллоидов, проведения гепариновой терапии). Поддержка лютеиновой фазы (мероприятие, направленное на поддержку наступления беременности) должна проводиться в соответствии с общепринятой практикой проведения репродуктивных мероприятий. В связи с недостаточным клиническим опытом повторного проведения стимуляции овуляции с использованием препарата при повторных курсах лечения следует использовать с осторожностью и только после тщательной оценки врачом степени потенциального риска и эффективности лечения.

Лекарственная форма:   Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Состав:

В одном флаконе с препаратом в дозе 0,25 мг содержится:

Действующее вещество:

Цетрореликса ацетат, в пересчете на цетрореликс - 0,25 мг.

Вспомогательное вещество:

Маннитол - 54,8 мг.

В одном флаконе с препаратом в дозе 3 мг содержится:

Действующее вещество:

Цетрореликса ацетат, в пересчете на цетрореликс - 3,0 мг.

Вспомогательное вещество:

Маннитол - 164,4 мг.

В одном предварительно заполненном шприце с растворителем для дозы 0,25 мг содержится

Вода для инъекций -1,0 мл.

В одном предварительно заполненном шприце с растворителем для дозы 3 мг содержится:

Вода для инъекций - 3,0 мл.

Описание: Препарат: порошок или масса (в виде лепешки) белого или почти белого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Гонадотропин-рилизинг гормона аналог. АТХ:  

H.01.C.C.02 Цетрореликс

Фармакодинамика: , являясь аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ), связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. дозозависимо тормозит секрецию гонадотропинов гипофизом - лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции. После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярные введения цетрореликса по 0,25 мг каждые 24 ч поддерживают эффект препарата. Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения. Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

Быстро всасывается после подкожной инъекции, абсолютная биодоступность составляет около 85%. Объем распределения равен 1,1 л/кг.

Фармакокинетические параметры после однократного подкожного введения 0,25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: максимальная концентрация - (С m ах ) в плазме - 4,17-5,92 нг/мл и 5,18-7,96 нг/мл; время достижения С m ах (Т С m ах ) - 0,5-1,5 ч и 0,5-2 ч; площадь под кривой концентрация-время (AUC ) - 23,4-42 нг/ч/мл и 36,7-54,2 нг/ч/мл.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) составляет 2,4-48,8 ч и 4,1-179,3 ч после однократного и многократного (в течение 14 дней) подкожного введения дозы 0,25 мг, соответственно. При подкожном введении однократных доз цетрореликса (от 0,25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течение 14 дней, фармакокинетика препарата демонстрирует линейную зависимость.

Средний конечный период полувыведения после внутривенного и подкожного введения составляет 12 и 30 ч, соответственно, что свидетельствует об абсорбции в месте введения. выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1,2 мл/мин х кг и 0,1 мл/мин х кг. Конечный период полувыведения после внутривенного и подкожного введения составляет, соответственно, в среднем около 12 и 30 ч.

Показания: Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, любым другим структурным аналогам ГнРГ и другим экзогенным пептидным гормонам, маннитолу;

Беременность и период лактации;

Период постменопаузы;

Почечная или печеночная недостаточность средней или тяжелой степени.

С осторожностью: При наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе. Беременность и лактация: Цетротид противопоказан к применению во время беременности и в период кормления грудью. Способ применения и дозы:

Цетротид может назначаться только специалистом-гинекологом. Для достижения максимальной эффективности лечения препаратом Цетротид следует внимательно ознакомиться с данными рекомендациями.

После первой инъекции пациентка 30 минут должна находиться под наблюдением врача, чтобы удостовериться в отсутствии аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. Все инструменты и препараты для купирования такой реакции должны быть в наличии.

Цетротид 0,25 мг

Содержимое 1 флакона (0,25 мг цетрореликса) следует вводить один раз в день через каждые 24 ч утром или вечером.

Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.

Цетротид 3,0 мг

Содержимое 1 флакона (3,0 мг цетрореликса) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.

После однократного введения 3,0 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5 день после введения Цетротида 3,0 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно ввести 0,25 мг цетрореликса (Цетротид 0,25 мг) один раз в сутки, начиная через 96 ч после введения препарата Цетротид 3,0 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Первая инъекция должна быть сделана врачом-специалистом. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.

Цетротид вводят подкожно в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в область вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата, место инъекции следует ежедневно менять.

Цетротид следует разводить только в прилагаемом растворителе. Во время растворения флакон следует осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения. Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.

Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0,23 мг при использовании препарата Цетротид 0,25 мг и не менее 2,82 мг при использовании препарата Цетротид 3,0 мг. Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие действия:

1. Вымойте руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для инъекци приспособления были чистыми.

2. На чистой поверхности расположите всё, что Вам необходимо для инъекции (один флакон, один шприц с растворителем, одна игла с жёлтой маркировкой, одна игла с серой маркировкой и два пропитанных спиртом тампона).

3. Откройте отщёлкивающуюся крышку на флаконе. Протрите одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.

4. Возьмите иглу с жёлтой маркировкой и удалите с неё обёртку. Достаньте из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снимите с неё защитный колпачок.

5. Введите иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Введите раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.

6. Не вынимая иглу из флакона, осторожно покачивайте флакон до полного растворения порошка. Избегайте энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.

7. Наберите всё содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, переверните флакон и выдвиньте иглу так, чтобы её отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц всё содержимое флакона.

8. Снимите со шприца иглу и положите шприц. Возьмите иглу с серой маркировкой и удалите с неё обёртку. Наденьте иглу на шприц и снимите с неё защитный колпачок.

9. Переверните шприц иглой вверх и надавливайте на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не прикасайтесь к игле и не допускайте ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.

10. Выберите место введения препарата в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Возьмите второй тампон, пропитанный спиртом, и протрите кожу в месте предполагаемого введения. Держите шприц в одной руке. Второй рукой осторожно сожмите - кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксируйте её между пальцами.

11. Возьмите шприц так, как Вы обычно держите карандаш, и под углом 45 градусов полностью введите иглу в кожу.

12.После полного введения иглы перестаньте сжимать кожу.

13.Осторожно оттяните поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, поступайте так, как сказано в п. 14. При отсутствии крови медленно введите раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.

14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать её тампоном в месте введения иглы. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, вылейте содержимое шприца в раковину. Начните всё сначала с п. 1.

15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования выбросите их (во избежание травмирования наденьте на иглы защитные колпачки).

Побочные эффекты:

Наиболее часто отмечались реакции в месте введения, такие как покраснение, зуд и припухлость, как правило, слабо выраженные и проходящие. В клинических исследованиях данные явления отмечались с частотой 9,4% после многократных инъекций Цетротида в дозе 0,25 мг.

При процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами относительно часто отмечался синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) от слабой до умеренной степени выраженности (I-II степени по классификации ВОЗ). На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, увеличение яичников (см. раздел "Особые указания"). С другой стороны, тяжелый СГЯ (III ст. - по классификации ВОЗ) отмечался нечасто (к перечисленным симптомам СГЯ могут добавляться одышка, асцит, гиповолемия,

гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, плевральный выпот, накопление

жидкости в перикардиальной полости, олигурия, острый респираторный дистресс-синдром и тромбоэмболические нарушения).

Реакции гиперчувствительности, включая псевдоаллергические/анафилактоидные реакции (схожие по симптомам с аллергическими, но без выработки антител, и, как правило, проявляющиеся в той или иной степени в виде покраснения кожи, чувства жара, крапивницы, головной боли, затруднения дыхания) отмечались нечасто.

Ниже представлены данные обо всех нежелательных реакциях, наблюдавшихся при применении Цетротида, в соответствии с общепринятой системно-органной классификацией, которые в зависимости от частоты возникновения подразделяются на очень частые (> 1/10 случаев применения), частые (> 1/100 и <1/10), нечастые (> 1/1000 и <1/100), редкие (> 1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Часто: легкий или умеренный СГЯ (I - II ст. по классификации ВОЗ);

Нечасто: тяжелый СГЯ (III ст. по классификации ВОЗ).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: реакции в месте введения (покраснение, припухлость, зуд), как правило, преходящие и слабо выраженные.

Передозировка: Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако, это не сопровождается эффектами острой токсичности (в случае передозировки никакие специальные меры не требуются). Взаимодействие: В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственных взаимодействий при одновременном введении Цетротида с препаратами, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям глюкуронизации или какой-либо другой конъюгации. Несмотря на то, что отсутствуют подтверждения о взаимодействии с другими широко применяемыми препаратами, в частности, с гонадотропинами и препаратами, потенциально индуцирующими выброс гистамина у пациентов с предрасположенностью к аллергии, нельзя полностью исключить вероятность лекарственного взаимодействия при одновременном их применении с Цетротидом. Следует сообщить лечащему врачу обо всех лекарственных препаратах, принимавшихся незадолго до начала лечения Цетротидом или принимаемых в настоящее время. Особые указания: Цетротид 0,25 мг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 ч. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата при наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе; у женщин с тяжелыми аллергическими состояниями следует избегать применения препарата, в связи с чем, пациентке очень важно проинформировать лечащего врача обо всех имеющихся у нее проявлениях аллергии. Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть СГЯ, в этом случае проводят соответствующую терапию. Возникновение СГЯ расценивается в качестве неотъемлемого риска при процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами. Для схем назначения гонадотропинов в комбинации с антагонистами ГнРГ наблюдалась корреляция с укороченным периодом стимуляции, а также меньшими дозами гонадотропинов и меньшими концентрациями эстрадиола. Эти наблюдения могут свидетельствовать о снижении риска появления СГЯ при применении антагонистов ГнРГ. СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до тяжелого состояния, поэтому после введения ХГ необходимо проводить наблюдение в течение как минимум двух недель.

Для минимизации риска СГЯ регулярно применяют ультразвуковое исследование и оценку концентрации эстрадиола в плазме крови.

При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продолжается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию.

Поддержка лютеиновой фазы должна проводиться в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Цетротид не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,25 мг.

Упаковка:

По 0,25 мг цетрореликса во флаконе бесцветного прозрачного стекла тип I (Евр. Ф.), укупоренном резиновой пробкой, уплотненной сверху алюминиевым колпачком с отрывающейся пластмассовой крышечкой типа "flip-off".

16.10.2015 Иллюстрированные инструкции

Активные компоненты:

Цетрореликса ацетат в пересчете на цетрореликс 0.25 мг 3.0 мг

Прочие компоненты:

Маннитол 54.8 мг 164.4 мг

1 предварительно заполненный шприц с растворителем содержит

Вода для инъекций 1.0 мл 3.0 мл

Описание

Лиофилизированный порошок или лиофилизированная масса (в виде лепешки) белого или почти белого цвета

Фармакологическое действие

Цетрореликс, являясь антагонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гонадотропинов гипофизом - лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов. В условиях отсутствия предварительной стимуляции, начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции. После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярные введения цетрореликса по 0.25 мг каждые 24 часа поддерживают эффект препарата. Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после п/к инъекции; биодоступность - 85%. Объем распределения равен 1.1 л/кг. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0.25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: Стах - 4.17-5.92 нг/"мл и 5.18-7.96 нг/мл; ТСтах - 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC - 23.4-42 нг/ч/мл и 36.7-54.2 нг/ч/мл; Т1/2 -2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч. При подкожном введении однократных доз цетрореликса (от 0.25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течении 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата.

Выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 мл/мин х кг и 0.1 мл/мин х кг. Конечный период полувыведения после внутривенного и подкожного введения составляет, соответственно, в среднем около 12 и 30 часов.

Показания к применению

Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

Противопоказания

♦ Повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, маннитолу или другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с препаратом Цетротид)

♦ беременность и лактация

♦ период постменопаузы


почечная или печеночная недостаточность

Беременность и период лактации

Цетротид не предназначен для применения в периоды беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Цетротид может назначаться только специалистом-гинекологом. Для дости:} эффективности лечения препаратом Цетротид следует внимательно ознакомиться с данными рекоменМ После первой инъекции пациентка 30 минут должна находиться под наблюдением врача, чтобы быть уверидаш в отсутствии, аллергической или псевдоаллергической реакции на инъекцию. Все условия для лечения такой реакци^ядя^ны быть>^0 "

Содержимое 1 флакона (0.25 мг цетрореликса) следует вводить один раз в день через каждые 24 часа утром или вечером. Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 часов после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 часов после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.

Цетротид 3.0 мг

Содержимое 1 флакона (3.0 мг цетрореликса) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 часа после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи,

После однократного введения 3.0 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5 день после введения Цетротида 3.0 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно ввести 0.25 мг цетрореликса (Цетротид 0.25 мг) один раз в сутки, начиная через 96 часов после введения препарата Цетротид 3.0 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Каким образом вводить Цетротид 0.25 мгиЗ.О мг? (информация для пациента)

Первая инъекция должна быть сделана врачом-специалистом. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.

Цетротид предназначен для подкожного введения в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата Цетротид место инъекции следует ежедневно менять.

Цетротид следует растворять только с помощью прилагаемого растворителя. Во время растворения флакон необходимо осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.

Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.

Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0.23 мг при использовании препарата Цетротид 0.25 мг и не менее 2.82 мг при использовании препарата Цетротид 3.0 мг.

Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

Побочное действие

В месте введения могут проявиться слабые и проходящие местные реакции (например, покраснение, Иногда возникают системные побочные эффекты, например, тошнота, головная боль. Кроме того, при в единичных случаях отмечался сильный кожный зуд.

Редко, в случае гиперчувствительности, могут наблюдаться псевдоаллергические/ анафилактическ Иногда при стимуляции яичников гонадотропинами может возникнуть так называемый синдром гиперс его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, рвота, д1 дыхания. Лечение симптоматическое (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").


Передозировка

Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако, это не сопровождается эффектами острой токсичности (в случае передозировки никакие специальные меры не требуются),

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственных взаимодействий при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации, однако, поскольку нельзя полностью исключить возможность проявления взаимодействий при сочетанном введении препаратов, следует проинформировать лечащего врача о лекарственных средствах, принимавшихся незадолго до начала лечения Цетротидом или принимаемых в настоящее время.

Особенности применения

Цетротид 0.25 мг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 часа. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.

Следует обратить особое внимание на назначение препарата женщинам, имеющим в настоящее время или в анамнезе аллергические реакции. Так как Цетротид не рекомендуется назначать женщинам, склонным к серьезным аллергическим реакциям, пациентке очень важно проинформировать лечащего врача о всех имеющихся у нее проявлениях аллергии.

Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников, в этом случае проводят симптоматическое лечение. Поддержка лютеиновой фазы должна проводиться в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

К настоящему времени накоплен недостаточный опыт повторного проведения стимуляции овуляции с использованием Цетротида. Поэтому препарат при повторных курсах лечения следует использовать после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Цетротид не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Форма выпуска

Препарат с содержанием 0.25 мг или 3 мг активного компонента во флаконе из бесцветного стекла.

1 предварительно заполненный шприц с 1 мл (для дозировки 0.25 мг) или с 3 мл (для дозировки 3.0 мг) растворителя для приготовления раствора для парентерального введения.

1 игла (№20) в контурной безъячейковой упаковке для введения растворителя во флакон.

1 игла (№27) в контурной безъячейковой упаковке для подкожной инъекции.

2 спиртовых тампона в двухслойном пакете.

Комплект, состоящий из флакона, шприца с растворителем, 2х игл и 2х тампонов помещен в контурную ячейковую упаковку.

1 или 7 контурных ячейковых упаковок помещены в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше +25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Последняя актуализация описания производителем 03.10.2012

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Препарат: порошок или масса (в виде лепешки) белого или почти белого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигонадотропное
.

Фармакодинамика

Цетрореликс, являясь аналогом ГнРГ , связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гонадотропинов гипофизом: ЛГ и ФСГ . В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции. После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярные введения цетрореликса по 0,25 мг каждые 24 ч поддерживают эффект препарата. Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Быстро всасывается после п/к инъекции, абсолютная биодоступность составляет около 85%. V d равен 1,1 л/кг.

Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0,25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: C max в плазме — 4,17-5,92 нг/мл и 5,18-7,96 нг/мл; T max — 0,5-1,5 ч и 0,5-2 ч; AUC — 23,4-42 нг/ч/мл и 36,7-54,2 нг/ч/мл.

Выведение. T 1/2 составляет 2,4-48,8 ч и 4,1-179,3 ч после однократного и многократного (в течение 14 дней) п/к введения дозы 0,25 мг соответственно. При п/к введении однократных доз цетрореликса (от 0,25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течение 14 дней, фармакокинетика препарата демонстрирует линейную зависимость. Средний конечный T 1/2 после в/в и п/к введения составляет 12 и 30 ч соответственно, что свидетельствует об абсорбции в месте введения.

Цетрореликс выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1,2 мл/мин·кг и 0,1 мл/мин·кг. Конечный T 1/2 после в/в и п/к введения составляет соответственно, в среднем около 12 и 30 ч.

Показания препарата Цетротид

Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, любым другим структурным аналогам ГнРГ и другим экзогенным пептидным гормонам, маннитолу;

беременность и период лактации;

период постменопаузы;

почечная или печеночная недостаточность средней или тяжелой степени.

С осторожностью: при наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Наиболее часто отмечались реакции в месте введения, такие, как покраснение, зуд и припухлость, как правило, слабо выраженные и проходящие. В клинических исследованиях данные явления отмечались с частотой 9,4% после многократных инъекций Цетротида в дозе 0,25 мг.

При процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами относительно часто отмечался синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) от слабой до умеренной степени выраженности степени по классификации ВОЗ . На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, увеличение яичников (см. «Особые указания»). С другой стороны, тяжелый СГЯ (III ст. по классификации ВОЗ) отмечался нечасто (к перечисленным симптомам СГЯ могут добавляться одышка, асцит, гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости, олигурия, острый респираторный дистресс-синдром и тромбоэмболические нарушения).

Реакции гиперчувствительности, включая псевдоаллергические/анафилактоидные реакции (схожие по симптомам с аллергическими, но без выработки антител, и, как правило, проявляющиеся в той или иной степени в виде покраснения кожи, чувства жара, крапивницы, головной боли, затруднения дыхания) отмечались нечасто.

Ниже представлены данные обо всех нежелательных реакциях, наблюдавшихся при применении Цетротида, в соответствии с общепринятой системно-органной классификацией, которые в зависимости от частоты возникновения подразделяются на очень частые (≥1/10 случаев применения), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1 /1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000).

Со стороны иммунной системы: нечасто — системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны ЖКТ : нечасто — тошнота.

Со стороны половых органов и молочной железы : часто — легкий или умеренный СГЯ (I-II ст. по классификации ВОЗ); нечасто — тяжелый СГЯ (III ст. по классификации ВОЗ).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакции в месте введения (покраснение, припухлость, зуд), как правило, преходящие и слабо выраженные.

Взаимодействие

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственных взаимодействий при одновременном введении Цетротида с препаратами, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям глюкуронизации или какой-либо другой конъюгации.

Несмотря на то, что отсутствуют подтверждения о взаимодействии с другими широко применяемыми препаратами, в частности, с гонадотропинами и препаратами, потенциально индуцирующими выброс гистамина у пациентов с предрасположенностью к аллергии, нельзя полностью исключить вероятность лекарственного взаимодействия при одновременном их применении с Цетротидом.

Следует сообщить лечащему врачу обо всех лекарственных препаратах, принимавшихся незадолго до начала лечения Цетротидом или принимаемых в настоящее время.

Способ применения и дозы

Цетротид может назначаться только специалистом-гинекологом. Для достижения максимальной эффективности лечения препаратом Цетротид следует внимательно ознакомиться с данными рекомендациями. После первой инъекции пациентка 30 мин должна находиться под наблюдением врача, чтобы удостовериться в отсутствии аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. Все инструменты и препараты для купирования такой реакции должны быть в наличии.

Цетротид 0,25 мг. Содержимое 1 фл. (0,25 мг цетрореликса) следует вводить 1 раз в день через каждые 24 ч утром или вечером.

Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5-й или 6-й день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы ХГ .

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5-й день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ .

Цетротид 3 мг. Содержимое 1 флакона (3 мг цетрореликса) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.

После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5-й день после введения Цетротида 3 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно ввести 0,25 мг цетрореликса (Цетротид 0,25 мг) 1 раз в сутки, начиная через 96 ч после введения препарата Цетротид 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ .

Первая инъекция должна быть сделана врачом-специалистом. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, последствиях такой реакции и необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.

Цетротид вводят п/к в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в область вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата, место инъекции следует ежедневно менять.

Цетротид следует разводить только в прилагаемом растворителе. Во время растворения флакон следует осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.

Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.

Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0,23 мг при использовании препарата Цетротид 0,25 мг и не менее 2,82 мг при использовании препарата Цетротид 3 мг. Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие действия:

1. Вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для инъекции приспособления были чистыми.

2. На чистой поверхности разложить все, что необходимо для инъекции (один флакон, один шприц с растворителем, одна игла с желтой маркировкой, одна игла с серой маркировкой и два пропитанных спиртом тампона).

3. Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.

4. Взять иглу с желтой маркировкой и удалить с нее обертку. Достать из упаковки шприц с растворителем. Надеть иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.

5. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.

6. Не вынимая иглу из флакона, осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.

7. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.

8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Взять иглу с серой маркировкой и удалить с нее обертку. Надеть иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.

9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.

10. Выбрать место введения препарата в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. Держать шприц в одной руке. Второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.

11. Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45° полностью ввести иглу в кожу.

12. После полного введения иглы перестать сжимать кожу.

13. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, поступать так, как сказано в п. 14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.

14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать ее тампоном в месте введения иглы. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, вылить содержимое шприца в раковину. Начать все сначала, с п. 1.

15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования выбросить их (во избежание травмирования надев на иглы защитные колпачки).

Передозировка

Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако, это не сопровождается эффектами острой токсичности (в случае передозировки никакие специальные меры не требуются).

Особые указания

Цетротид 0,25 мг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 ч. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата при наличии признаков и симптомов активного аллергического процесса или предрасположенности к аллергии в анамнезе; у женщин с тяжелыми аллергическими состояниями следует избегать применения препарата, в связи с чем, пациентке очень важно проинформировать лечащего врача обо всех имеющихся у нее проявлениях аллергии.

Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть СГЯ, в этом случае проводят соответствующую терапию. Возникновение СГЯ расценивается в качестве неотъемлемого риска при процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами. Для схем назначения гонадотропинов в комбинации с антагонистами ГнРГ наблюдалась корреляция с укороченным периодом стимуляции, а также меньшими дозами гонадотропинов и меньшими концентрациями эстрадиола. Эти наблюдения могут свидетельствовать о снижении риска появления СГЯ при применении антагонистов ГнРГ . СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до тяжелого состояния, поэтому после введения ХГ необходимо проводить наблюдение в течение как минимум двух недель.

Для минимизации риска СГЯ регулярно применяют УЗИ и оценку концентрации эстрадиола в плазме крови. При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продолжается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию. Поддержка лютеиновой фазы должна проводиться в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

К настоящему времени опыт повторного проведения стимуляции овуляции с использованием Цетротида ограничен. Поэтому препарат при повторных курсах лечения следует использовать после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Цетротид не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,25 мг, 3 мг. По 0,25 мг или 3 мг цетрореликса во флаконе бесцветного прозрачного стекла тип I (Евр. Ф.), укупоренном резиновой пробкой, уплотненной сверху алюминиевым колпачком с отрывающейся пластмассовой крышечкой типа «flip-off» .

По 1 мл (для дозировки 0,25 мг) или 3 мл (для дозировки 3 мг) воды для инъекций в предварительно заполненном шприце из стекла тип I (Евр. Ф./Ф. США), снабженном шток-поршнем из полипропилена с резиновым уплотнителем и колпачком из полипропилена. В состав комплекта входит: 1 флакон с лиофилизатом; 1 предварительно заполненный шприц с растворителем; 1 игла (20G) в индивидуальной упаковке из бумаги и полимерной пленки; 1 игла (27G) в индивидуальной упаковке из бумаги и полимерной пленки; 2 тампона из нетканого материала, пропитанные 70 % изопропиловым спиртом, в двухслойном пакете из ламинированной фольги. По 1 или 7 комплектов в контурной ячейковой упаковке из пластика, запечатанного бумажной крышкой, вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Производитель

Во время программы экстракорпорального оплодотворения применяются различные препараты. Все они направлены на выполнение определённых действий в организме женщины. На стадии стимуляции яичников часто используют средство Цетротид. С его помощью задерживают наступление овуляции. Названный препарат можно использовать не всем. В этой статье расскажем как применяют цетротид при ЭКО, его принципах действия и основных положениях в инструкции. То есть, дадим полную картину по названному средству.

Цетротид – это специальный препарат, который осуществляет торможение выработки и гипофиза. Препарат изготавливается французскими, итальянскими и немецкими производителями.

Цетротид имеет следующий состав:

  • Ацетат цетрореликса — 3 мг.
  • Маннитол — 164,4 мг.
  • Вода.

Препарат выпускается во флаконах емкостью 0,25 мг и 3 мг. Во пузырьках содержаться совершенно разная дозировка компонентов. Цетротид так же может продаваться в специальных контурных ячейках. Лечебное средство флакона на вид похоже на порошок, который имеет однородную массу белого цвета. Иногда можно наблюдать желтоватый оттенок порошка, что допустимо.

К флакону с порошком прилагается упаковка прозрачной жидкости. Так же к описываемому комплекту еще положен специальный шприц, две иголки и два тампона со спиртом. Две иголки здесь необходимы для разных целей: одна для введения во флакон, а другая для проведения инъекции.

В каких случаях назначается Цетротид при ЭКО

Средство используют в программе ЭКО, которая помогает многим парам преодолеть бесплодие. Цетротидом проводят симуляцию яичников для того чтобы суперовуляция пришла в положенный срок. Если вдруг произойдет осечка, то есть овуляция наступит в совсем другое время, то скорее всего ЭКО не даст положительного результата. Поэтому процесс овуляции тщательно контролируют. Действие Цетротида как раз направлено на это, так как он способен поддерживать необходимую концентрацию лютеинизирующего гормона на нужном уровне.

Названный препарат может быть назначен только гинекологом на самом последнем этапе стимулирования. Цетротид обычно применяется после Пурогена и . Цетротид не дает овуляции наступить раньше времени.

Весь курс лечения обычно состоит из четырех-пяти уколов, которые проводят раз в сутки. Инъекция делают женщине или утром, или вечером, но только не в обеденное время.

То есть получается, что первый случай, когда назначается Цетротид, это стимуляция суперовуляции. Вторым случаем назначения считается корректировка менструального цикла женщины в целях устранения сбоев. Например, введение Цетротида часто требуется при несвоевременном разрыве фолликула, когда яйцеклетки еще не созрели.

Как действует Цетротид

Активный компонент средства оказывает антигонадотропное воздействие. Как это? Попадая в организм вещество быстро распознается как природный гормон рецепторами мембран гипофиза. В итоге сразу начинается процесс ингибирования, под которым понимают замедление синтеза других гормонов.

Замедление начинается сразу после введения Цетротида. Гипофиз становится неспособный выделять необходимое число гормонов в нужном объеме, который свойственен овуляторной фазе. Так как лютеинизирующего гормона не хватает, овуляция никак не может наступить.

Как только пройдет 4 дня после последнего сделанного укола гормональный фон женщины станет нормальный. В этот момент процент угнетения выработки гормонов будет составлять 70%.

Как применять Цетротид

Имеющийся порошок необходимо растворить в прозрачной жидкости. Встряхивать полученный раствор не стоит. Нельзя чтобы в нем образовались пузырьки из-за встряски. Сделать укол нужно под кожу около пупка. Обязательно использовать за раз весь флакон. Если вдруг во флаконе окажется осадок, использовать такой препарат не стоит. Скорее всего он испорчен.

Цетротид колют через 5-6 дней после стимуляции. Обычно, если дозировка инъекции составляет 0,25 мг, ее делают утром. Далее каждый последующий укол колют так же по утрам. Или препарат могут вводить на 5 день самой стимуляции. В этом случае инъекции всегда делают по вечерам. Инъекции выполняют на протяжении всего этапа стимулирования, включая день ХГ.

Конечно, специалисты точно знают, как правильно колоть инъекции Цетротид. Лучше если все уколы будут сделаны в больнице. Или хотя бы первый.

Самостоятельные инъекции

  1. Промойте хорошо руки. Нужно сделать это с мылом, а потом обязательно обработать антисептиком.
  2. Сделайте все приготовления для укола. Для этого выложите содержимое упаковки: сам флакон с порошком, тампоны, шприц и две иглы. Разложите все на чистый стол или другую поверхность.
  3. Откройте сам флакон с порошком. Возьмите в руку тампон и протрите им пробку флакона.
  4. Иглу, у которой нарисована желтая маркировка, наденьте на шприц. В шприце уже находится растворитель. Снимите с иглы колпачок.
  5. Введите иглу по центру пробки. Сделайте это очень медленно. Потом очень плавно начинайте вводить растворитель в порошок. Необходимо контролировать процесс, чтобы не допустить образования пузырьков.
  6. Этим же шприцом, которым вводили растворитель, наберите назад полученный раствор. Нельзя оставлять даже часть раствора во флаконе.
  7. Вытащите иглу и поменяйте ее на новую, другую из упаковки. У второй иглы маркировка серая. После того как будет закреплена игла, снимите с нее колпачок.
  8. Переверните шприц вверх и немного вспрысните раствор в сторону. Это необходимо сделать для того, чтобы из шприца вышел воздух.
  9. Обработайте тампоном кожу около пупка.
  10. Сильно сожмите кожу пупка так, чтобы образовалась складка. Это сделайте только одной ракой, в другую возьмите шприц с раствором. Проколите кожу и начинайте медленно вводить препарат. Угол наклона шприца должен быть равен 45°. Если в раствор попадет кровь ни в коем случае не делайте укол. Этот наведенный раствор необходимо выкинуть. То есть вводите только, когда в шприце нет крови.
  11. После того как раствор весь окажется внутри, вытащите шприц и приложите к месту укола ваточку. Плотно прижмите ее.

Помните, нельзя использовать раствор, шприцы и иглу повторно.

Противопоказания

Как и все лекарственные препараты, Цетротид имеет противопоказания:

  • Его нельзя использовать при печеночной и почечной недостаточности в хронической, острой форме.
  • Запрещен в период беременности и лактации.
  • Не рекомендуется на этапе постменопаузы.
  • Может оказать негативное воздействие, если у женщины есть чувствительность к цетрореликсу.

Особо осторожно его нужно использовать при возможных аллергических реакциях на компоненты препарата и прочие подобные средства.

Побочные действия

Компоненты препараты могут оказать аллергические реакции, которые могут выйти наружу в виде зуда, болезненности места укола, гиперемии и отека.

Так же частенько может получиться . Во время этого побочного эффекта возникают дополнительные реакции в виде тошноты, рвоты, увеличения веса. Так же гиперстимуляция приводит к сбоям в работе сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Перечисленный симптомы относятся к гиперстимуляции первой и второй степени. Третья степень отличается от них более сильными реакциями организма. На ее фоне может возникнуть отдышка, асцит, плевральный выпот, олигурия, тромбоэмболические нарушения, гемоконцентрация.

Если случилась передозировка и вышеперечисленные симптомы не наблюдаются, то никакого лечения не потребуется. Чрезмерное количество препарата обернется по-другому: он просто будет намного дольше действовать.

Лекарственной препарат Цетротид хорошо повышает шансы возникновения долгожданной беременности. Однако назначить его прием должен только врач. Соблюдение инструкции по применению строго обязательно.

Цена

Если сравнивать препараты во всей программе ЭКО, то Цетротид не является самым дешевым. Прежде чем покупать препарат необходимо сверить цены на него в клинике, аптеках и в сети Интернет. Можно найти качественный препарат по цене, дешевле чем в лечебном учреждении.

Цена на Цетротид равняется 10 000 рублей (это за 7 флаконов). Если рассматривать стоимость одного флакона, то он обойдется в 1400. Названые цифры ориентировочные. Некоторые женщины говорят, что платили за одну ампулу в клинике около 3000 рублей. Впечатляющая разница!

Особые указания

  • В первый день инъекции Цетротида нужно быть особенно осторожной. Так как может легко развиться анафилактический шок, вследствие цепной реакции на главный компонент препарата. Поэтому после первого укола желательно полчаса не уходить из клиники и побыть под наблюдением врача.
  • Цетротид дозировкой в 250 мг необходимо вводить строго через каждые 24 часа. Если произошел пропуск назначенного часа и инъекция не была сделана, то следует ввести препарат в ближайшее время, когда о нем вспомнили.
  • Не стоит применять препарат на женщинах, которые имеют склонность к сильным аллергический реакциям. Для того чтобы узнать этот факт перед самым применением необходимо собрать подробный анамнез, который поможет достоверно уточнить имеющиеся аллергические реакции.
  • Если наступила гиперстимуляция яичников, ситуацию нужно рассматривать как критическую. Если соединить гонадотропины с антагонистами, то произойдёт корреляция с укорачиванием периода стимуляции. То есть риск появления гиперстимуляции снижается. Опасный симптом может набирать обороты ее в течении нескольких суток после введения. Поэтому после процедуры следует наблюдать женщину еще несколько недель.
  • Для того чтобы контролировать стимуляцию нужно использовать ультразвуковое исследование и проводить анализ концентрации эстрадиола.
  • Если у женщины уже началась тяжелая форма гиперстимуляции, то лечение гонадотропинами должно быть прекращено. Пациентку нужно обязательно госпитализировать и провести спасительную терапию.
  • Лютеиновую фазу необходимо поддерживать в соответствии с принятой практикой врачей, то есть с помощью репродуктивных технологий.
  • Не стоит проводить повторную стимуляцию Цетротидом. Его можно использовать только при оценке всех сторон возможных рисков и ожидаемой эффективности.
  • Инъекции Цетротида не оказывают влияние на реакцию во время вождения транспортных средств.
  • Не стоит совмещать уколы Цетротида, как и всю программу ЭКО, с употреблением алкоголя.
  • В детском и взрослом возрасте названный препарат не применяется.

Знайте, что проводить самостоятельный прием Цетротида недопустимо, так как может развиться гиперстимуляция.

Отзывы

Я знакома с Цетротидом. Он был у меня в протоколе. Укол, как укол. Я не заметила ничего особенно внешне. Конечно, все необходимые процессы в моем организме происходили. Покупала я этот препарат прямо в клинике. Точнее он входил в стоимость всей программы. Точную стоимость не смотрела, но я думаю недешёвый. Знакомая, с которой мы немного успели пообщаться, говорила, что после Цетротида у нее чесался живот. Но она отнеслась к этому спокойно, ведь все контролировали врачи. Она мне, кстати, сказала, что неприятный зуд длился всего полчаса после инфекции. Но мы с ней вместе подытожили, что на фоне всей процедуры ЭКО и ожидаемого результата, это такая мелочь.

Как же много особенных средств в протоколе ЭКО. Я со всем сама разбиралась. Мне было интересно, что и за чем колют, и для чего. Хорошо, что у врача оказалось хорошее терпение. Он все мне пояснял. И вот что я хочу сказать про Цетротид. Когда я читала инструкцию меня смутил единственный пункт, когда в шприц может попасть кровь. Мне кажется это невозможным. Я ведь колола уколы раньше. Но изготовители так ведь тоже не зря написали. Медсестра мне пояснила, что во время инъекции просто не нужно оттягивать поршень назад, а сразу вводить препарат во внутрь. В комплексе с лекарством идет очень тонкая иголочка. Ей трудно попасть в сосуд. Она мне кстати сказала, что не стоит делать уколы из программы ЭКО самостоятельно. Ведь программа очень серьезная, нельзя допустить малейшей мелочи не по плану.

Похожие публикации