Ярина содержание гормонов. "Ярина" (противозачаточные таблетки): отзывы врачей, инструкция по применению. В основном этот препарат назначают для

Ярина - контрацептивный препарат, который относят к низкодозированным монофазным пероральным комбинированным эстроген-гестагенным провивозачаточным средствам. Контрацептивное действие лекарства происходит путем взаимодополняющих механизмов, самыми значимыми из них являются угнетение овуляции и увеличение вязкости цервикальной слизи.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Активные комбинированные таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, на одной стороне с тиснением «Y+» в правильном шестиугольнике.

Вспомогательные витаминные таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, на одной стороне с тиснением «М+» в правильном шестиугольнике.

Состав средства

  • Активные вещества: дроспиренон (микронизированный) 3,000 мг; этинилэстрадиола бетадекс клатрат (микронизированный) в пересчете на Этинилэстрадиол 0,030 мг, кальция левомефолат (микронизированный) 0,451 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 45,319 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,800 мг, кроскармеллоза натрия 3,200 мг, гипролоза (5 сР) 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг;
  • Оболочка: Лак оранжевый 2,0000 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) 1,0112 мг, макрогол-6000 0,2024 мг, тальк 0,2024 мг, титана диоксид 0,5271 мг, краситель железа оксид желтый 0,0446 мг, краситель железа оксид красный 0,0123 мг;

Состав на одну вспомогательную витаминную таблетку Ярина:

  • Ядро Активное вещество: кальция левомефолат (микронизированный) -0,451 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 48,349 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,800 мг, кроскармеллоза натрия 3,200 мг, гипролоза (5 сР) 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг.
  • Оболочка: Лак светло-оранжевый 2,0000 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) 1,0112 мг, макрогол-6000 0,2024 мг, тальк 0,2024 мг, титана диоксид 0,5723 мг, краситель железа оксид желтый 0,0089 мг, краситель железа оксид красный 0,0028 мг.

Хранение: в затемненном, недоступном для детей месте при температуре до плюс 25 ˚ C и не более 3 лет.

Фармакологическое действие

Женщины, которые принимают комбинированные пероральные контрацептивные препараты вроде Ярины, имеют регулярный менструальный цикл, у них реже бывают болезненные менструации, понижается интенсивность кровотечений, по этой причине снижается опасность возникновения железодефицитной анемии. Помимо этого, имеется информация об уменьшении вероятности развития рака эндометрия и яичников после приема средства.

Дроспиренон, входящий в состав Ярины, обладает антиминералокортикоидным эффектом и способен предотвращать повышение массы тела и возникновения иных симптомов (отеки), которые связаны с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Кроме того у дроспиренона имеются антиандрогенные свойства, которые помогают справиться с проявлениями акне (угрей), жирностью кожи и волос. Данный эффект дроспиренона в составе лекарства аналогичен действию натурального прогестерона, который вырабатывает организм женщины. При выборе контрацептивного средства это необходимо учитывать, особенно женщинам с задержкой жидкости, угревой сыпью (акне) и себореей.

При соблюдении правил приема индекс Перля (коэффициент, отображающий количество беременностей у 100 женщин, которые использовали контрацептив в течение года) составляет меньше единицы. Данный коэффициент может изменяться при пропуске или неправильном употреблении таблеток.

Показания к применению Ярины

В инструкции указано, что препарат принимают для предотвращения нежелательной беременности, лечения себореи и угревой сыпи, а кроме того при гормонозависимой задерживании жидкости в организме.

Противопоказания

В соответствии с исследовательскими данными, Ярина не рекомендуется использовать женщинам, которые страдают такими патологиями:

  • мигрень, которая сопровождается очаговыми неврологическими признаками;
  • тромбозы артерий или вен, тромбоэмболии, нарушения в мозговом кровообращении;
  • болезни, которые могут являться причиной тромбозов (гипертензия, стенокардия, тяжелые хирургические операции, нарушение кровообращения мозга и т. д.);
  • сахарный диабет;
  • острый панкреатит и почечная недостаточность;
  • серьезные печеночные заболевания (опухоли, недостаточность);
  • гормонозависимые злокачественные образования в различных органах;
  • влагалищные кровотечения неизвестной этиологии;
  • чувствительность к действующим или вспомогательным составляющим контрацептива;
  • никотиновая зависимость.

Наряду с этим, Ярина противопоказана женщинам при беременности и кормлении грудью. С осмотрительностью назначают средство при заболеваниях, которые связаны с нарушением кровообращения, повышение уровня триглицеридов в крови, патологиях печени, сердечнососудистой системы, ангионевротическом отеке в анамнезе, болезнях, появившихся во время беременности и в послеродовый период.

Побочные действия

Согласно отзывам, Ярина и аналогичные препараты могут являться причиной развития таких нежелательных реакций, как

  • нерегулярные кровотечения;
  • болезненность и нагрубание молочных желез, выделение из них,
  • выделения из влагалища;
  • перепады настроения, появление головных болей, мигреней, понижение либо увеличение либидо;
  • тошнота, рвота, диарея и абдоминальные боли (болезненное чувство в зоне живота);
  • непереносимость контактных линз;
  • удержание жидкости в организме, повышение или уменьшение массы тела;
  • кожные высыпания, крапивница, узловатая эритема;
  • тромбозы и тромбоэмболии.

Инструкция по применению

Способ и дозировка таблеток

В инструкции отмечается, что Ярину нужно принимать ежедневно перорально примерно в одно время. Контрацептив принимают по одной таблетке из платины в сутки на протяжении 21 дня. После семидневного перерыва можно начинать следующий терапевтический курс применения, за недельный перерыв появляются менструальноподобные кровотечения.


Кровянистые выделения, как правило, начинаются на 3 день после окончания приема таблеток и продолжаются до начала приема следующей пластины. Специалисты рекомендуют начинать прием контрацептивного препарата и его аналогов в день начала менструального цикла (МЦ). Также допускается применение Ярины во 2-5 день МЦ, но в таком случае врачи рекомендуют использовать на первой неделе приема таблеток дополнительные способы контрацепции. После проведения аборта во II триместре беременности и родов препарат начинают принимать на 21-28 день, а после выполнения аборта в I триместре беременности – по окончании операции.

Согласно отзывам о Ярине, контрацептивный эффект этого препарата не уменьшается при перерыве в приеме не превышающем 12 часов. Риск наступления беременности повышается, если перерыв между приемами увеличивается. При пропуске таблетки контрацептивного средства необходимо его как можно скорее принять. Увеличение числа пропущенных таблеток может привести к наступлению беременности.

Ярина при эндометриозе

Эндометриозом называют заболевание, когда ткани, схожие с эндометрием (слизистой оболочкой матки), разрастаются в других органах или тканях. Такое явление может стать причиной мажущих выделений до и после менструации, маточных кровотечений, болей в нижней части живота. Препарат относится к гормональным средствам, которые назначают в таких случаях. Применяют Ярину при эндометриозе без 7-дневного перерыва. Вследствие чего менструальная функция подавляется, таким образом эндометриоз прекращает разрастаться. При таком заболевании курс лечения должен длиться не меньше шести месяцев.

Можно ли поправиться при применении Ярины

Масса тела повышается в силу различных причин. Одна из них – это задержание жидкости в организме, так называемые отеки. Но поскольку в состав лекарства входит гормон дроспиренон, который обладает антиминералокортикоидным воздействием, то есть уменьшает действие гормонов, удерживающих жидкость в организме, то вес, у принимающих Ярину женщин, может немного уменьшиться в результате выведения жидкости, а значит и уменьшения отеков.

Вторая причина повышения веса при приеме контрацептивов марки Ярина – это увеличение аппетита. Для избегания подобного нежелательного эффекта при использовании противозачаточных препаратов, нужно следить за равновесием поступающих с едой и затрачиваемых калорий. Если при правильном питании, регулярной физической нагрузке и неимении отеков, вес тела увеличивается, то следует проконсультироваться у эндокринолога, так как основанием для роста веса может стать нарушение в работе щитовидной железы.

Особые указания

Принимать медикамент можно столько времени, сколько необходима контрацепция женщине. Рекомендуется каждые пять лет менять препарат. В какой момент и как делать интервалы при приеме контрацептива, проконсультирует врач при очередном осмотре. Как правило, перерывы в приеме таблеток делают в течение одного–трех месяцев раз в 6 месяцев или год.

Ярина для детей

В инструкции отмечается, что данное средство можно принимать детям и подросткам только после наступления менархе. Согласно имеющимся данным, для этой категории пациентов не происходит коррекция дозы.

При беременности и лактации

При беременности и в период лактации препарат не назначают. Наступление беременности является серьезным основанием для отмены препарата. Однако проведенные исследования не обнаружили повышенного риска появления дефектов развития у новорожденных, чьи матери получали половые гормоны до беременности или тератогенного воздействия, если применение половых гормонов происходил на ранних сроках беременности. Хотя, данных о приеме препарата Ярина при беременности не достаточно, чтобы делать конкретные выводы об отрицательном воздействии препарата на течение беременности, здоровье ребенка и плода. На данный момент конкретных существенных эпидемиологических данных не имеется.

При приеме комбинированных пероральных препаратов может понижаться количество грудного молока и изменяться его состав, вследствие чего их применение не рекомендуется при грудном вскармливании. Незначительное число половых стероидов и/или их метаболитов может проникать в молоко.

Взаимодействие с другими препаратами

Если, принимая лекарство, появилась необходимость принимать антибиотики, то необходимо обязательно поставить в известность лечащего врача, что вы применяете данный контрацептив. Некоторые виды антибиотиков снижают действие противозачаточных препаратов. И наоборот, прием гормональных средств может снизить эффект от антибиотиков.

В частности, антибактериальные препараты пенициллинового ряда, а также тетрациклин уменьшают действие Ярины, поэтому при использовании данных антибиотиков, и в течение недели после их отмены необходимо пользоваться барьерными способами контрацепции. Антибактериальные препараты, используемые при лечении туберкулеза такие как, рифампицин, рифабутин напротив, усиливают влияние половых гормонов, поэтому при их приеме одновременно с Яриной зачастую возникают прорывные кровотечения.

Отечественные и зарубежные аналоги

К структурным аналогам Ярины по действующему составу можно отнеси такие препараты:

  • Даилла;
  • Джес;
  • Димиа;
  • Мидиана;
  • Ярина Плюс.

Цена в аптеках

Цена на Ярина в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Ярина, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Удобство в применении. Однофазные таблетки имеют постоянные дозы эстрогенов и гестагенов на протяжении всего цикла, а значит, их нельзя перепутать. Пить препарат следует в одно и то же время, но отсрочка до 12 часов не вызовет снижения эффективности.

Надежность. Таблетки эффективны, как стерилизация, но их эффект легко обратим. А если зачатие произошло на фоне таблеток Ярина, инструкция не настаивает на прерывании беременности, ведь этот препарат не вызывает отклонений в развитии ребенка.

Косметический эффект. Таблетки могут принимать женщины любого возраста, не имеющие противопоказаний, но предназначены они в первую очередь для взрослых рожавших женщин гестагенного типа. Особенность этого типа - склонность к угревой сыпи, жирная кожа и волосы, депрессия и боли в пояснице перед началом менструации. Гестаген дроспиренон в составе Ярины, имеет антиандрогенный эффект, в результате которого значительно реже появляются угри, снижается жирность кожи и волос. Он также борется с задержкой жидкости в организме, за счет чего исчезают скрытые отеки и уменьшается вес.

Невыраженное побочное действие. Противозачаточные таблетки Ярина инструкция описывает как низкодозированный препарат. Это значит, что контрацептивный эффект достигается при помощи минимальной дозы действующих веществ.

Ярина: состав препарата.

Оральный контрацептив Ярина - монофазный комбинированный препарат, в его состав входят два основных активных компонента в постоянной дозе: эстроген этинилэстрадиол 30 мкг и гестаген дроспиренон в дозе 3мг.

Кроме того, в аптеках можно встретить препарат "Ярина плюс". Помимо активных действующих веществ, в его состав входит левомефолат кальция - активный вариант фолиевой кислоты (витамин В9).

Фолаты поступают в организм с пищей, а потребность в них резко возрастает во время беременности и лактации. Именно в этот период проявляется недостаток витамина В9 - от повышенной утомляемости и снижения аппетита до фолиеводефицитной анемии. "Ярина плюс" подходит для тех, у кого наблюдались такие симптомы в прошлом, и для тех, кто планирует беременность в обозримом будущем.

В остальном, между препаратами "Ярина" и "Ярина плюс", инструкция значимых различий не описывает. Указывается, что левомефолат может уменьшать эффект некоторых антиконвульсантов (фенитоин) и цитостатиков (метотрексат), что нужно учитывать при назначении последних.

Ярина, инструкция по применению.

Как и любые контрацептивы, препарат Ярина имеет противопоказания и ограничения к применению, поэтому назначает их гинеколог, который затем ежегодно должен осматривать женщину, чтобы решить вопрос о возможности дальнейшего приема именно этого контрацептива.

Противозачаточные таблетки начинают принимать одновременно с началом менструации, или со 2 по 5 день, тогда в течение недели от начала приема контрацептивный эффект не гарантируется. Приняв 21 таблетки из блистера, на неделю следует сделать перерыв, после чего прием препарата возобновляется.

Согласно инструкции, Ярина должна приниматься ежедневно, в одно и то же время. Максимальная задержка - 12 часов, а если отсчет вести от последней принятой таблетки, то 36 часов.

Если по каким-либо причинам время приема было пропущено, очередную дозу надо принять сразу же, как только женщина вспомнила о ней, а следующую - в привычное время.

    Если сбой случился с 1 по 7 дней цикла, то на неделю придется вспомнить о барьерных способах предохранения.

    Если таблетка была пропущена с 8 по 14 день, а до этого нарушений не было, риск наступления беременности не наступает, дополнительные меры защиты не нужны.

    Если пропуск пришелся на 15-21 таблетку, то семидневный перерыв придется пропустить, сразу перейти к следующей упаковке.

Приравнивается к пропуску таблетки рвота, случившаяся в период до 4 часов после очередной дозы. Считается, что за это время препарат не успел всосаться, поэтому надо действовать по вышеописанной инструкции, а недостающую таблетку взять из другой упаковки.

С помощью комбинированных контрацептивов можно пропустить очередную менструацию. Это возможно, если сразу, без перерыва, начать прием следующего курса таблеток.

Ярина: цена в аптеках (г. Москва).

В разных аптечных сетях на препарат Ярина цена может значительно разниться.

На упаковку из 21 таблетки Ярина, цена может составить от 535 до 1058 рублей, из 63 таблеток (на три цикла) - от 1595 до 2858 рублей, на препарат Ярина плюс цена колеблется в тех же пределах.

В целом на противозачаточные таблетки Ярина цена приблизительно совпадает с ценами на другие монофазные комбинированные контрацептивы с антиандрогенным эффектом ( , Жаннин, Диане 35).



Ярина низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиМКС и антиандрогенным действием. Контрацептивный эффект обусловлен рядом факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменение вязкости шеечной слизи. Эндометрий остается неподготовленным к имплантации яйцеклетки. В результате повышения вязкости шеечной слизи затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки. Дроспиренон обладает антиМКС активностью, что может предупреждать повышение массы тела и др. симптомы, связанные с задержкой жидкости (предотвращает задержку Na+, вызванную эстрогенами, обеспечивает очень хорошую переносимость и оказывает положительное воздействие при предменструальном синдроме). В комбинации с этинилэстрадиолом улучшает липидный профиль и повышает концентрацию ЛПВП. Обладает антиандрогенной активностью, что ведет к уменьшению образования акне и снижению продукции сальных желез, не влияет на вызываемое этинилэстрадиолом повышение образования глобулина, связывающего половые гормоны (инактивация эндогенных андрогенов). Дроспиренон лишен какой-либо андрогенной, эстрогенной, ГКС и антиГКС активности. Это, в сочетании с антиМКС и антиандрогенным действием, обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном. Как и все комбинированные пероральные контрацептивы, оказывает положительное неконтрацептивное влияние: менструальные кровотечения становятся легче и короче, что снижает риск развития анемии, болевые ощущения - менее выраженными или полностью исчезают.

Показания к применению

Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).

Назначение комбинированного контрацептива с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами (Ярины) может быть особенно полезно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.

Способ применения препарата

Ярина : Внутрь, по 1 таблетке, по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды, непрерывно в течение 21 дня.

Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается менструальноподобное кровотечение.

Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки. При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием препарата начинается в первый день менструального цикла (первый день менструального кровотечения).

Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с приема др. комбинированных пероральных контрацептивов предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат): с мини-пили можно перейти в любой день (без перерыва), с имплантата - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. После аборта в I триместре беременности можно начать прием немедленно.

При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите. После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата рекомендуется начать на 21-28 день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток: если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Необходимо принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч), контрацептивная защита может быть снижена. В случае пропуска на 1-2 нед приема препарата необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием 2 таблеток одновременно).

Следующую таблетку принимают в обычное время.

Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение 1 нед перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности. В случае пропуска на 3 нед приема препарата, необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием 2 таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.

Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Кроме того, прием таблеток из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, кровотечения "отмены" не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться "мажущие" кровянистые выделения или маточное кровотечение "отмены" в дни приема препарата из второй упаковки.

В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия в первый свободный от приема препарата интервал кровотечения "отмены" необходимо исключить беременность. В случае пропуска приема препарата можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней; 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

В случае рвоты в пределах 3-4 ч после приема таблетки всасывание может быть неполным. В этом случае необходимо соблюдать правила приема препарата в случае пропуска таблеток. Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из др. упаковки.

Для отсрочки дня начала менструации необходимо продолжить прием таблеток из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки Ярина из новой упаковки можно принимать максимально до тех пор, пока упаковка не закончится. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться "мажущие" кровянистые выделения из влагалища или маточные кровотечения "прорыва". Возобновить прием препарата из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для переноса дня начала менструации на др.

день недели следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько необходимо перенести начало менструации. Чем короче интервал, тем выше риск кровотечения "отмены" и в дальнейшем "мажущих" выделений и "прорывных" кровотечений во время приема второй упаковки (так же как в случае отсрочки начала менструации).

Побочные действия

Следующие нежелательные эффекты были описаны у женщин, принимающих Ярину , и их взаимосвязь с препаратом не была ни подтверждена, ни опровергнута: болезненность молочных желез, выделения из молочных желез; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение настроения; плохая переносимость контактных линз; тошнота; рвота; изменения влагалищной секреции; различные кожные нарушения; задержка жидкости; изменение массы тела; реакция повышенной чувствительности.

Ярина является монофазным оральным контрацептивом. Это означает, что все таблетки в упаковке содержат одинаковую дозу гормонов. Одна таблетка Ярины содержит 30 мкг (0,03 мг) Этинилэстрадиола и 3 мг Дроспиренона.

В одной упаковке содержится один блистер (пластинка) Ярины для приема в течение одного месяца.

ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Аналоги

Препараты Мидиана, Ярина Плюс содержат такую же дозу гормонов, как и Ярина.

Преимущества Ярины

Оральные контрацептивы (ОК) Ярина обладают антиандрогенным эффектом. Это означает, что они блокируют действие мужских половых гормонов (андрогенов) в организме женщины. Известно, что андрогены являются частой причиной жирной кожи лица и угревой сыпи. Поэтому Ярина может обладать косметическим эффектом – устранять или, по крайне мере, ослаблять акне (угри).

Кроме того, Ярина позволяет ослабить боли во время месячных, а также снизить проявления предменструального синдрома (ПМС). Таблетки Ярина не задерживают воду в организме, поэтому при их приеме не увеличивается вес женщины.

Ярина может применяться в качестве лечения при эндометриозе, аденомиозе, миоме матки, поликистозе яичников и некоторых других гинекологических заболеваниях.

Правила приема Ярины

  • Если вы принимаете Ярина впервые: первую таблетку нужно принять в первый день менструации (этот день считается первым днем менструального цикла). Месячные могут прекратиться в начале приема таблеток, что связано с действием гормонов. Это не страшно.
  • Вы можете начать прием таблеток и на 3-5 день месячных, но в этом случае необходимо использовать средства дополнительной контрацепции (например, презерватив) еще неделю после начала приема таблеток.
  • Принимать таблетки желательно каждый день примерно в один и тот же час.
  • Рекомендуется принимать таблетки по порядку, указанному на блистере. Но, если вы что-то перепутали, и начали пить таблетки не по порядку, то ничего страшного не произойдет, так как все таблетки Ярина содержат одинаковую дозу гормонов.
  • После окончания блистера (когда вы допили 21 таблетку), вам следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого таблетки принимать не нужно. В течение 7-дневного перерыва у вас может начаться менструация.
  • Прием первой таблетки из следующего блистера нужно начать на 8 день после 7-дневного перерыва независимо от менструации (даже если она еще не началась или еще не закончилась).

Нужно ли предохраняться во время 7-дневного перерыва?

Во время недельного перерыва между упаковками не нужно использовать дополнительные средства контрацепции, так как противозачаточный эффект сохраняется на высоком уровне.

Но это справедливо только для тех случаев, когда женщина принимала таблетки из предыдущей упаковки без пропусков и по правилам. Если вы пропустили одну или несколько таблеток на третьей неделе приема Ярины, либо если эффект таблеток мог быть понижен по другой причине (рвота, диарея, прием лекарств и т.д.), то 7-дневный перерыв рекомендуется вообще не делать.

Как перейти на Ярину с других противозачаточных таблеток?

Если вы принимали другие противозачаточные таблетки и теперь хотите перейти на Ярину, соблюдайте следующие правила:

  • Если в блистере предыдущих противозачаточных таблеток было 28 таблеток, то прием первой таблетки Ярина нужно начать на следующий день после окончания 28 таблетки предыдущих ОК.
  • Если в упаковке предыдущих ОК была 21 таблетка, то прием первой таблетки Ярина можно начать на следующий день после окончания блистера предыдущих противозачаточных таблеток, либо на 8 день после семидневного перерыва.

Как перейти на ОК Ярина с вагинального кольца или гормонального пластыря?

Первую таблетку Ярина нужно выпить в тот день, когда вы удалили вагинальное кольцо или сняли гормональный пластырь, либо в день, когда нужно прикрепить новый пластырь, или снова поставить вагинальное кольцо.

Как перейти на Ярина с внутриматочной спирали (ВМС)?

При переходе на противозачаточные таблетки Ярина с внутриматочной спирали, первую таблетку примите в день удаления спирали. В течение 7 дней после начала приема Ярина используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы).

Как начать прием Ярина после аборта?

Если прерывание беременности произошло на сроке менее 12 недель, то первую таблетку Ярина можно выпить в день аборта.

Если на сроке более 12 недель – то прием Ярины можно начать через 21-28 дней после аборта. Чтобы избежать нежелательной беременности, в этом случае используйте презерватив еще неделю после того, как вы начали прием противозачаточных таблеток. Если в период до начала приема ОК у вас были незащищенные половые контакты, то принимать Ярину нельзя до тех пор, пока вы не будете уверенны в том, что не беременны.

Как начать прием Ярины после родов?

Можно начать прием Ярины через 21 или 28 дней после родов. Если прием таблеток начат позже, то нужно дополнительно предохраняться еще 7 дней. Если до начала приема противозачаточных таблеток у вас были незащищенные половые контакты, то начинать пить таблетки можно только после того, что как вы исключите возможную беременность.

Можно ли принимать Ярина, если я кормлю грудью?

Что делать, если я пропустила таблетку Ярины?

Если опоздание в приеме таблетки Ярина составило менее 12 часов (то есть, после приема прошлой таблетки прошло менее 36 часов), то контрацептивный эффект таблеток не снижается. Выпейте пропущенную таблетку сразу после того, как вспомнили о ней. Дополнительно предохраняться в этом случае не надо.

Если опоздание в приеме составило более 12 часов, то посмотрите, какая по счету таблетка была пропущена:

  • От 1 до 7 таблетки: нужно выпить пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнили о ней, даже если для этого придется выпить 2 таблетки одновременно. Следующие 7 дней используйте дополнительную контрацепцию (например, презерватив).
  • От 8 до 14 таблетки: нужно выпить пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнили о ней, даже если для этого придется выпить 2 таблетки одновременно. Если предыдущие 7 дней (до пропуска) вы принимали таблетки по правилам, не делали пропусков, то можно не использовать дополнительную контрацепцию. В любом другом случае рекомендуется дополнительно предохраняться еще неделю после попуска.
  • От 15 до 21 таблетки: примите пропущенную таблетку Ярины сразу же, как только вспомнили о пропуске, даже если для этого придется выпить 2 таблетки одновременно. После этого продолжайте прием таблеток как обычно, а по окончании блистера сразу начните следующий блистер (не делая 7-дневный перерыв). Если предыдущие 7 дней до пропуска вы принимали все таблетки вовремя, то нет необходимости в дополнительной контрацепции. В противном случае – предохраняйтесь еще 7 дней после пропуска.

Что делать, если я пропустила несколько таблеток Ярины?

Если вы пропустили 2 таблетки Ярины подряд, обратите внимание, какие по счету таблетки вы пропустили. Если это таблетки первой или второй недели приема (от 1 до 14), то примите 2 таблетки сразу, как только вспомнили о пропуске и еще 2 таблетки на следующий день. Далее принимайте по одной таблетке в день, как обычно, до окончания упаковки. Еще 7 дней после возобновления приема таблеток используйте дополнительные средства контрацепции.

Если вы пропустили две таблетки подряд на 3 неделе приема (с 15 до 21), то есть два варианта: 1. продолжить прием Ярины по одной таблетке в сутки до тех пор, пока упаковка не закончится и затем, не делая 7-дневный перерыв, начать новую упаковку. При этом использовать дополнительные средства контрацепции еще 7 дней после пропуска. 2. выбросить текущую (неоконченную) упаковку и начать прием новой упаковки с первой таблетки (по одной таблетке в день, все как обычно). При этом еще 7 дней после пропуска нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Если вы пропустили 3 таблетки Ярины подряд, то выбросьте текущую упаковку таблеток и начните новую упаковку с первой таблетки. Еще 7 дней используйте дополнительные средства контрацепции. У вас будет повышен риск беременности, поэтому если в очередном перерыве месячные не придут, обратитесь к гинекологу.

Если вы не уверены, как поступить в вашей ситуации, в любом случае используйте дополнительные средства контрацепции до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим лечащим врачом. В любом случае при пропуске двух и более таблеток обязательно предохраняться дополнительно (с помощью презервативов) в течение минимум 7 дней.

Через 1-2 дня после пропуска таблеток у вас могут появиться мажущие выделения или прорывное кровотечение, похожее на месячные. Это не опасно и связано с пропусками Ярины. Продолжайте пить таблетки согласно инструкции и выделения прекратятся.

Кровянистые выделения при приеме Ярины

У некоторых женщин на фоне приема Ярины появляются мажущие коричневые выделения. Такие выделения нормальны, если вы начали принимать Ярину несколько месяцев назад, если выделения появились в середине упаковки или продолжаются в течение нескольких дней после окончания менструально-подобного кровотечения.

Однако, в некоторых ситуациях кровянистые выделения могут говорить о снижении эффекта Ярины и даже о некоторых заболеваниях. Подробнее об этом можно прочитать в статье: О кровянистых выделениях на фоне приема ОК.

Что снижает противозачаточный эффект Ярины?

Противозачаточный эффект Ярины может быть снижен при рвоте, диарее, приеме больших доз алкоголя, приеме некоторых лекарств. Подробнее об этом читайте тут:

Как отдалить менструацию с помощью Ярина?

Если вам нужно отсрочить месячные, то после окончания одной упаковки Ярина на следующий день начните новый блистер, не делая 7-дневный перерыв. Менструация в этом случае отдалится на 2-4 недели, но возможно появление незначительных кровянистых мажущих выделений примерно в середине следующей упаковки.

Обратите внимание: отдалить месячные можно только в том случае, если вы принимали Ярина минимум за один месяц до нежелательной менструации.

Нужно ли делать большие перерывы в приеме Ярины?

Если вы принимаете Ярину уже более 6-12 месяцев, вы можете задуматься о том, стоит ли сделать перерыв на несколько месяцев. О том, насколько полезны такие перерывы, вы можете почитать, пройдя по ссылке: Нужно ли делать большие перерывы в приеме противозачаточных таблеток?

Что делать, если месячных нет во время 7-дневного перерыва в приеме Ярина?

Тщательно вспомните, правильно ли вы принимали все таблетки в прошлом месяце.

    Если вы соблюдали основные правила приема таблеток Ярина, не делали пропусков и не опаздывали в приеме больше чем на 12 часов, то не стоит волноваться. После завершения 7-дневного перерыва можно начать прием нового блистера. Если и в следующем 7-дневном перерыве месячных не будет, то обратитесь к гинекологу для того, чтобы исключить возможную беременность. О других возможных причинах задержки читайте в статье 10 причин задержки месячных.

    Если в прошлом месяце у вас были погрешности в приеме таблеток (пропуски, опоздания), то прекратите прием таблеток Ярина до тех пор, пока не будете уверенны в том, что не беременны.

Что делать, если я забеременела на фоне приема Ярины?

Беременность в случае правильного приема таблеток Ярина встречается крайне редко. Более вероятно, что беременность наступила в результате погрешностей, которые вы допустили в предыдущем месяце.

Итак, что делать, если тест неожиданно показал 2 полоски? Прежде всего, прекратите прием таблеток и обратитесь к гинекологу.

Прием Ярины на ранних сроках беременности не может навредить здоровью вашего будущего ребенка, поэтому вы можете без опасений оставить беременность. В этом случае, как можно скорее начните прием фолиевой кислоты.

Прием Ярины перед операцией

Если вам предстоит плановая операция, то прием таблеток Ярина нужно прекратить за месяц (4 недели) до оперативного вмешательства. Это позволит снизить риск образования тромбов в сосудах. Если операция потребовалась срочно, то обязательно скажите хирургу, что принимаете противозачаточные таблетки. В этом случае врач примет дополнительные меры по предупреждению образования тромбов (с помощью лекарств).

Вы сможете начать прием Ярина через 2 недели после того, как сможете самостоятельно ходить после операции.

Как часто нужно посещать гинеколога при приеме Ярина?

Даже если вас ничего не беспокоит, то нужно посещать гинеколога профилактически хотя бы один раз в год.

mygynecologist.ru

Ярина: инструкция к применению

РЇСЂРёРЅР° это монофазный оральный контрацептив. Р’СЃРµ таблетки РІ упаковке содержат РѕРґРЅСѓ Рё ту же РґРѕР·Сѓ РіРѕСЂРјРѕРЅРѕРІ: этинилэстрадиол 30 РјРєРі Рё дросперинонон 3 РјРі. РћРґРЅР° упаковка рассчитана РЅР° 1 менструальный цикл. Мидиана Рё РЇСЂРёРЅР° плюс – это полные аналоги препарата РЇСЂРёРЅР°. Преимущества препарата РЇСЂРёРЅР°:

  • Антиандрогенный эффект
  • Улучшает состояние кожи
  • Снижает боли РІРѕ время менструации
  • РќРµ задерживают жидкость РІ организме
  • РќРµ обладают анаболическим эффектом
  • Применяется как лечебное средство РїСЂРё аденомиозе, РјРёРѕРјРµ матки, аденомиозе, поликистозе

Как принимать Ярину?

Рсли предстоит прием Ярины впервые, то первую таблетку начинают принимать с первого дня начала менструации. Можно начать прием таблеток до 5-го дня менструального цикла, но тогда необходимо в течение последующей недели дополнительно предохраняться барьерной контрацепцией. Таблетки обязательно принимать ежедневно в одно и то же время суток. Длительность приема 21 день, затем делается 7-дневный перерыв и на 8-е сутки начинают прием новой конвалюты. В этот 7-дневный период пройдет менструация. Прием новой конвалюты необходимо принимать строго с 8 дня после 7-дневного перерыва, даже если менструация ещё не закончилась.

Рсть ли необходимость в контрацепции во время 7-дневного перерыва?

Противозачаточный эффект препарата распространяется и на 7-дневный перерыв, поэтому дополнительная контрацепция в этот период не нужна. Однако данное утверждение справедливо только в том случае, если предыдущая упаковка принималась без погрешностей. Рсли была пропущена 1 или более таблеток, была рвота или диарея, то перерыв делать не нужно, нужно просто начать прием новой конвалюты.

Переход с других противозачаточных таблеток

При переходе с другого вида противозачаточных таблеток на КОК Ярина необходимо придерживаться следующих правил:

  • Рсли РІС‹ принимали противозачаточные таблетки, РіРґРµ было 28 таблеток, то РІ этом случае РЇСЂРёРЅСѓ надо начинать принимать, РЅРµ делая перерыв, то есть сразу после 28 таблетки.
  • Рсли Сѓ предыдущего препарата была 21 таблетка РІ конвалюте, то нужно начать прием РЇСЂРёРЅС‹ после 7-дневного перерыва.

Переход к Ярина после применения вагинального кольца или пластыря

Начало приема Ярина совпадает с днем удаления кольца или снятия пластыря.

Переход к Ярина с ВМС

Первая таблетка Ярина совпадает с удалением ВМС. При этом в первые 7 дней необходима дополнительная контрацепция.

Прием Ярина после аборта

Начало приема Ярина совпадает с днем аборта. В случае, если срок беременности был более 12 недель, то использование препарата можно начать через 3-4 недели после аборта.

Применение Ярины после родов

Прием препарата после родов можно начать через 21-28 дней, если вы не кормите грудью. Рсли прием Ярины начат позже 28 дней, то необходима дополнительная барьерная контрацепция в течение 1 недели. Начинать прием Ярины можно только в том случае, когда женщина уверена в отсутствии беременности. Для кормящих женщин КОК не подходят в качестве контрацепции, так как эстрогены, содержащиеся в них, угнетают выработку молока. Для кормящих существуют чистопрогестиновые препараты.

Что предпринять в случае пропуска Ярины?

Контрацептивный эффект препарата РЅРµ снижается если произошла задержка РІ приеме препарата РЅРµ более 12 часов. Нужно выпить пропущенную таблетку. Очередную таблетку выпить РїРѕ плану. Р’ данном случае дополнительная контрацепция РЅРµ нужна. Рсли РїСЂРѕРїСѓСЃРє составил более 12 часов, то дальнейшая тактика зависит РѕС‚ того какая именно таблетка РїРѕ счету была пропущена. Рсли это СЃ 1 РїРѕ 7 таблетки, то нужно выпить таблетку, как только вспомнили Рѕ РїСЂРѕРїСѓСЃРєРµ Рё далее РїРѕ обычной схеме. Р’ этом случае необходима дополнительная контрацепция 7 дней. Рсли это СЃ 8 РїРѕ 14 таблетки, схема действий как РІ предыдущем случае, РЅРѕ РІ дополнительной контрацепции нет необходимости, если РґРѕ этого РЅРµ было РїСЂРѕРїСѓСЃРєРѕРІ РІ приеме. Р’ противном случае нужна дополнительная контрацепция 7 дней. Рсли это СЃ 15 РїРѕ 21 таблетки, то нужно выпить пропущенную таблетку, как только вспомнили Рѕ РїСЂРѕРїСѓСЃРєРµ, далее РїРѕ обычной схеме, РїРѕ окончании конвалюты нужно начать РЅРѕРІСѓСЋ без 7-дневного перерыва. Рсли РґРѕ этого РїСЂРѕРїСѓСЃРєР° РІ течение 7 дней погрешности РІ приеме препарата РЅРµ было, то нет необходимости РІ дополнительной контрацепции, РІ противном случае – 7 дней использовать презерватив.

Рсли пропущено несколько таблеток

Рсли пропущено 2 таблетки подряд, то нужно поступить следующим образом: Рсли это с 1 по 14 дни, то нужно принять 2 таблетки и ещё 2 таблетки на следующий день. Далее по обычной схеме. При этом нужно использовать 7 дней барьерную контрацепцию. Рсли пропуск выпал на 15-21 дни, то есть 2 варианта: 1) допить Ярину до конца по 1 таблетке 1 раз в день и, не делая 7-дневный перерыв, начать новую упаковку, используя дополнительную контрацепцию 7 дней; 2) выбросить упаковку и начать новую с 1-й таблетки по обычной схеме, предохраняясь дополнительно. Рсли пропущено 3 таблетки, начните новую упаковку по обычной схеме, используя 7 дней барьерную контрацепцию. После пропуска таблеток через 1-2 дня могут появиться мажущие выделения. Это нормально и не опасно.

Что может снизить эффективность Ярины?

  • Большие РґРѕР·С‹ алкоголя
  • Диарея
  • Рвота
  • Прием некоторых лекарственных препаратов

Как отсрочить менструацию с помощью Ярины?

Начните прием очередного блистера без 7-дневного перерыва. Отсрочить менструацию с помощью приема данного препарата можно только в случае, если вы принимали Ярину в предыдущем цикле.

Беременность на фоне Ярины

РЇСЂРёРЅР° – это препарат СЃ высокой эффективностью, однако беременность РІСЃРµ же может наступить РїСЂРё погрешностях РІ применении. Рсли беременность наступила, следует прекратить прием таблеток. Доказано, что препарат РЅРµ оказывает негативного влияние РЅР° плод Рё течение беременности, поэтому РїСЂРё желании можно сохранять беременность.

Рсли предстоит плановое оперативное лечение

Рсли предстоит плановое оперативное лечение, следует прекратить прием Ярины за 4 недели до операции. Это нужно для снижения риска осложнений в виде тромбоза сосудов. В случае срочной операции необходимо предупредить хирурга о приеме КОК.

Частота посещения гинеколога при приеме Ярины

Посещать гинеколога необходимо 1 раз в год, даже если нет никаких жалоб.

www.ginekologspb.ru

Ярина: инструкция по применению

Каждая таблетка Ярины содержит: □ Активные вещества Этинилэстрадиол 0,03 мг Дроспиренон 3 мг □ Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, тальк (магния гидросиликат), титана диоксид (Е 171), железа (II) оксид (Е 172).

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, с одной стороны выгравирован шестиугольник, внутри которого буквы «DO».

Фармакологическое действие

Ярина - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген- гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Ярины осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон, содержащийся в Ярине, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с эстрогензависимой задержкой жидкости.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.

Показания к применению

Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).

Противопоказания

Ярина не должна применяться при наличии какого-либо из состояний/ заболеваний, перечисленных ниже.

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.

Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.

Наследственные или приобретенные предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, такие как АРС-сопротивления, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемии и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет.

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб)

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

Тяжелая и/или острая почечная недостаточность.

Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.

Кровотечение из влагалища неясного генеза.

Беременность или подозрение на нее.

Период кормления грудью.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Ярина

Если какие-либо из этих состояний появляются впервые во время приема Ярины, сразу же прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с врачом. Тем временем, используйте негормональные противозачаточные средства. См. также «Особые указания».

Беременность и период лактации

Ярину нельзя применять во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина, препарат следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или при приёме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Календарная упаковка содержит 21 таблетку. В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Принимайте таблетки внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все 21 таблетки не будут приняты. В течение следующих 7 дней вы не принимаете препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последней таблетки.

Ярины. После 7-дневного перерыва начните прием следующих таблеток из упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что вы всегда будете начинать прием таблеток из новой упаковки в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.

Прием таблеток из первой упаковки Ярины

Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце

Начните прием Ярины в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Вы можете начинать прием Ярины на следующий день после того, как примете последнюю таблетку текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (т.е., без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 таблеток, можно начать прием Ярины на следующий день после приема последней активной таблетки. Если вы не уверены, которая это таблетка, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

Приём Ярины следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини- пили)

Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Ярины на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»)

Начните прием Ярины в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

После родов

Если вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Ярины. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.

После самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре

беременности

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме очередной таблетки меньше, чем 12 часов,

противозачаточное действие Ярины сохраняется. Примите таблетку, как только

вспомните об этом. Следующую таблетку примите в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими правилами:

Забыта более чем одна таблетка из упаковки Проконсультируйтесь с врачом.

Одна таблетка пропущена в первую неделю приема препарата

Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Одна таблетка пропущена во вторую неделю приема препарата

Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Если вы принимали таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, противозачаточное действие Ярины сохраняется, и вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер«В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.

Одна таблетка пропущена на третьей неделе приема препарата

Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов, без необходимости использовать дополнительные контрацептивные меры.

1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Начните прием таблеток из следующей упаковки сразу же после окончания приема таблеток из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или «прорывные» кровотечения в дни приема препарата.

2. Прекратите прием таблеток из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблеток) и затем начните прием таблеток из новой упаковки.

Используя эту схему, вы всегда можете начать прием таблеток из следующей упаковки в тот день недели, когда вы обычно это делаете.

Если после перерыва в приеме таблеток отсутствует ожидаемая менструация, вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием новой упаковки.

Если у вас была рвота или диарея (расстройство желудка) в пределах до 4 часов после приема таблеток Ярины, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Это ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте инструкции для пропущенных таблеток.

Отсрочка начала менструации

Вы можете отсрочить начало менструации, если начнете прием таблеток из следующей упаковки Ярины немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием таблеток из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока таблетки из этой упаковки не закончатся. Если вы хотите, чтобы началась менструация, прекратите прием таблеток. Во время приема Ярины из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или кровотечения в дни приема таблеток. Прием таблеток из следующей упаковки начните после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструации

Если вы принимаете таблетки в соответствии с рекомендациями, у вас будут менструации примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема таблеток. Например, если ияпт менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), таблетки из следующей упаковки нужно начать принимать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема таблеток перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструация во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема таблеток из следующей упаковки. Дополнительная информация для особых категорий пациентов Дети и подростки

Препарат Ярина показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Не применимо. Препарат Ярина не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Препарат Ярина противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «Противопоказания».

Пациенты с нарушениями со стороны почек

Препарат Ярина противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью. См. также раздел «Противопоказания».

Побочное действие

При приеме препарата Ярина, как и любых других лекарственных средств, могут наблюдаться побочные реакции, хотя их появление не обязательно у всех пациентов. Если любая побочная реакция становится серьезной или вы заметили у себя побочную реакцию, не указанную в данной инструкции, пожалуйста, сообщите об этом доктору или фармацевту.

Серьезные нежелательные эффекты:

В случае проявления нежелательных эффектов, включая серьезные реакции, связанные с применением препарата, смотрите разделы «С осторожностью», «Особые указания» и «Противопоказания». Пожалуйста, прочитайте эти разделы внимательно и в случае необходимости проконсультируйтесь с врачом. Сообщалось о следующих побочных реакциях у женщин, применяющих препарат Ярина:

Частые нежелательные эффекты (более 1/100 и менее 1/10):

□ перепады настроения, депрессия / подавленное настроение

□ уменьшение или потеря либидо (уменьшение или потеря полового влечения)

□ мигрень

□ тошнота

□ боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения («прорывные» кровотечения), кровотечения из половых путей (кровотечение из влагалища) неуточненного генеза

Редкие нежелательные эффекты (более 1/10000 и менее 1/1000):

□ венозная или артериальная тромбоэмболия*

□ *Примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов.Частота граничила с очень редкой.

□ “Венозная или артериальная тромбоэмболия” включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и

эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/ церебральный инфаркт и инсульт, не определенный как геморрагический.

Побочные эффекты о которых было сообщено во время применения Ярины, но оценку частоты возникновения которых провести не представлялось возможным: многоформная эритрема (состояние кожных покровов, характеризующееся зудящими красными высыпаниями или локальным отеком кожи).

Дополнительная информация:

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных контрацептивов (см. также «Противопоказания» и «Особые указания»).

□ Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

Другие состояния

Узловатая эритема.

□ Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов).

□ Повышение артериального давления.

□ Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

□ У женщин с наследственным ангионевротическим отёком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.

□ Нарушения функции печени.

□ Нарушение толерантности к глюкозе или влияние на резистентность инсулину.

□ Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит.

□ Хлоазма.

□ Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница). Взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными

средствами (индукторы микросомальных ферментов печени, некоторые антибиотики)

может привести к

прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Ярины. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, невирапин); антибиотики для лечения некоторых других инфекционных заболеваний (например, пенициллин, тетрациклины, гризеофульвин), а также лекарственные средства на основе зверобоя (используемые, главным образом, в лечении сниженного настроения). Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (например, циклоспорина и ламотриджина).

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина-П, некоторые противовоспалительные препараты (например, индометацин), калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако, в исследовании, оценивающем взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.

Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Ярину, какие лекарства вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу или стоматологу, которые назначают другие препараты, а также фармацевту, продающему вам лекарственные препараты в аптеке, что вы принимаете Ярину.

Особенности применения

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию других комбини­рованных пероральных контрацептивов, следует учитывать и при применении Ярины.

□ Тромбоз

Тромбоз - образование сгустка крови (тромба), который может закупоривать кровеносный сосуд. При отрыве тромба развивается тромбоэмболия. Иногда тромбоз развивается в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен), сосудах сердца (инфаркт миокарда), головного мозга (инсульт), и очень редко - в сосудах других органов.

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных

контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приёме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного исследования показывают, что повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

В очень редких случаях венозная или артериальная тромбоэмболия может привести к серьезным функциональным нарушениям, угрожать жизни или привести к летальному исходу.

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии, может произойти при применении любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Очень редко при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

□ с возрастом;

□ у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

□ семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата;

□ ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);

□ дислипопротеинемии;

□ артериальной гипертензии;

□ мигрени;

□ заболеваний клапанов сердца;

□ фибрилляции предсердий;

□ длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить применение препарата Ярина(в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение

двух недель после окончания иммобилизации.

□ Опухоли

Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы не доказана, хотя у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, он выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, их не использующих. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии.

В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые могут привести к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Связь с применением препаратов не доказана. При неожиданном появлении сильной боли в животе немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы в течение длительного периода времени. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Это может быть связано с более частыми гинекологическими осмотрами для выявления заболе­ваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Выше упомянутые опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

□ Снижение эффективности

Эффективность препарата Ярина может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

□ Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

□ У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека

□ На фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита, а также утяжеления эндогенной депрессии и эпилепсии.

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла

Как и при применении других комбинированных пероральных контрацептивов, при приеме Ярины в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения). Используйте средства гигиены и продолжайте прием таблеток, как обычно. Нерегулярные менструальноподобные кровотече­ния обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к Ярине (обычно после 3 циклов приема таблеток). Если они продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу. Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения Если вы принимали все таблетки правильно, и у вас не было рвоты или диареи

во время приема таблеток или не было одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием Ярины, как обычно.

Если отсутствуют два менструальноподобных кровотечения подряд, немед­ленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Не выявлено.

Когда необходимо проконсультироваться с врачом Регулярные осмотры

Если вы принимаете Ярину, врач сообщит вам о необходимости проведения регулярных осмотров, по крайней мере, не реже 1 раз в 6 месяцев.

Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее:

□ при каких-либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечис­ленных в этом листке-вкладыше (см. также «Противопоказания» и «Примене­ние с осторожностью»);

□ при локальном уплотнении в молочной железе;

□ если Вы собираетесь использовать другие лекарственные препараты (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

□ если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 4 - 6 недель до нее);

□ при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения;

□ если вы забыли принять драже в первую неделю приема упаковки и имели половое сношение за семь или менее дней до этого;

□ у вас дважды подряд не было очередной менструации или вы подозреваете,

что беременны (не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).

Прекратите прием таблеток и немедленно посоветуйтесь с врачом, если вы заме­тили возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необыч­ный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморочное состояние; слабость или потеря чувстви­тельности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.

Ярина не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.

Меры предосторожности

Если комбинированные пероральные контрацептивы применяются при наличии какого- либо из заболеваний/состояний, перечисленных ниже, вы можете нуждаться в тщательном наблюдении, почему - объяснит врач. Перед началом приема препарата Ярина сообщите врачу о наличии у вас любого из перечисленных ниже состояний и заболеваний.

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия (например, высокий уровень холестерина крови); артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма

Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия), флебит поверхностных вен

Наследственный ангионевротический отек

Гипертриглицерид емия

Заболевания печени

Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/ или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)

Послеродовый период

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой. По 21 таблетке помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. 1 или 3 блистера вместе с кармашком для ношения блистера и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Ярина аналоги, синонимы и препараты группы

  • Мидиана
  • Димиа
  • Жанин
  • Новинет
  • Ригевидон 21 + 7
  • Линдинет 20
  • Линдинет 30

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

apteka.103.by

Ярина

Состав и форма выпуска Препарат Ярина выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Активными веществами, входящими в состав препарата являются Этинилэстрадиол в дозировке 30 мг. и Дроспиренон в дозировке 3 мг. Одна упаковка препарата содержит 21 таблетку. Как действует Ярина? Контрацептивное средство Ярина является комбинированным средством, так как содержит два половых гормона – эстроген и гестаген. Кроме того, средство является низкодозированным (низкие дозы гормонов) и монофазным (во всех таблетках содержится одинаковое количество гормонов). Способность Ярины предохранять от беременности основана на двух механизмах – подавление овуляции (созревания яйцеклетки) и изменение свойств секрета (слизи), находящегося в шейке матки. Густая слизь шейки матки становится препятствием для проникновения сперматозоидов. Кроме того, прием Ярины способствует налаживанию менструального цикла (при его нерегулярности). Снижается болезненность во время менструации, кровотечения становятся менее интенсивными (этот факт снижает риск развития железодефицитной анемии). Другими полезными эффектами Ярины являются антиминералокортикоидное и антиандрогенное действия. Таким действием обладает гормон Дроспиренон – он уменьшает задержку жидкости в организме, уменьшает отеки, благодаря чему не повышается масса тела. Антиандрогенный эффект – это способность препарата уменьшать симптомы акне (угревой сыпи) и регулировать выработку сала кожей и волосами (уменьшает явления себореи). Показания к применению

Основным показанием к применению таблеток является предупреждение нежелательной беременности.

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро таблетки :

активные вещества : этинилэстрадиол - 30 мкг, дроспиренон - 3 мг;

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 48,170 мг, крахмал кукурузный - 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,600 мг, повидон К25 - 4,000 мг, магния стеарат - 800 мкг.

Оболочка таблетки : гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 1,0112 мг, макрогол 6000 - 202,4 мкг, тальк (магния гидросиликат) - 202,4 мкг, титана диоксид (Е 171) - 556,5 мкг, железа (II ) оксид (Е 172) - 27,5 мкг.

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с одной стороны выгравирован шестиугольник, внутри которого буквы "DO".

Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген) АТХ:  

G.03.A.A.12 Дроспиренон и этинилэстрадиол

Фармакодинамика:

Препарат Ярина® - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект препарата Ярина® осуществляется в основном посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении препарата Ярина® индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Повышенный риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), связываемый с применением комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), относится, прежде всего, к эстрогенному компоненту. В настоящее время продолжаются научные споры относительно модулирующего эффекта прогестина, входящего в состав КОК, в отношении риска ВТЭ. Сравнительные эпидемиологические исследования риска ВТЭ при применении КОК, содержащих этинилэстрадиол/дроспиренон, и риска при применении левоноргестрел-содержащих КОК показали различные результаты - от отсутствия отличий по степени риска, до трехкратного возрастания риска. В большинстве исследований изучался препарат Ярина®.

Для оценки риска ВТЭ при применении препарата Ярина® (этинилэстрадиол/дроспиренон в дозах 0,03 мг/3 мг) были проведены два пострегистрационных исследования.

Первое проспективное наблюдательное исследование показало, что частота возникновения ВТЭ у женщин, применяющих препарат Ярина®, при наличии или в отсутствии других факторов риска ВТЭ была в том же диапазоне, что и для женщин, применяющих левоноргестрел-содержащие и другие КОК.

Второе проспективное контролируемое исследование баз данных, в ходе которого проводилась сравнительная оценка женщин, применяющих препарат Ярина®, с женщинами, применяющими другие КОК, также подтвердило сходную частоту ВТЭ среди всех когорт женщин.

У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Также имеются данные о снижении риска рака эндометрия и яичников при приеме КОК.

Дроспиренон, входящий в состав препарата Ярина®, обладает атиминералокортикоидной активностью и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с эстрогензависимой задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угрей (акне), жирности кожи и волос (себореи). Эти особенности дроспиренона следует учитывать при выборе контрацептива женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. По своим характеристикам дроспиренон схож с естественным прогестероном, вырабатываемым женским организмом.

Фармакокинетика:

Дроспиренон

Абсорбция

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема максимальная концентрация (С max ) дроспиренона в плазме крови, равная 38 нг/мл, достигается через 1-2 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность, которая колеблется в диапазоне от 76 до 85%.

Распределение

Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в плазме крови присутствует в виде свободного гормона, 95-97% вещества неспецифически связываются с альбумином. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7±1,2 л/кг.

Метаболизм

После перорального приема дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме крови представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом СY Р 3А4. Скорость метаболического клиренса дроспиренона из плазмы крови составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается двухфазно. Вторая, окончательная фаза имеет период полувыведения (T 1 /2 ) около 31 часа. В неизмененной форме дроспиренон экскретируется в следовых количествах. Его метаболиты выводятся через желудочно-кишечный тракт и почками в соотношении примерно 1,2:1.4. Период полувыведения метаболитов дроспиренона составляет примерно 40 часов.

Равновесная концентрация

Концентрация ГСПГ не оказывает влияния на показатели фармакокинетики дроспиренона. При ежедневном применении препарата внутрь концентрация дроспиренона вплазме крови повышается в 2-3 раза, равновесная концентрация достигается через 8 дней приема препарата.

При нарушении функции почек

Исследования показали, что концентрация дроспиренона в плазме крови женщин с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) - 50-80 мл/мин) при достижении равновесного состояния и у женщин с сохранной функцией почек (КК - более 80 мл/мин) сопоставимы. Тем не менее у женщин с умеренным нарушением функции почек (КК - 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.

При нарушении функции печени

У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями С max в фазе абсорбции и распределения. Т 1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1,8 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона приблизительно на 50% по сравнению со здоровыми женщинами, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии) повышения концентрации калия в плазме крови не установлено. Таким образом, можно заключить, что переносимость дроспиренона у женщин с легким и умеренным нарушением функции печени хорошая (класс В по шкале Чайлд-Пью).

Этническая принадлежность

Не установлено влияния этнической принадлежности (исследование проведено на когортах женщин европеоидной расы и японок) на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

Допускается принимать не более двух таблеток в один день.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Если в течение 3-4 часов после приема таблеток отмечается рвота или диарея, в зависимости от недели приема препарата следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток, указанные выше. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную таблетку следует принять из другой упаковки.

Прекращение приема препарата Ярина®

Прием препарата Ярина® можно прекратить в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Ярина® и подождать естественного менструального кровотечения.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата Ярина® без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока таблетки в упаковке не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться "мажущие" кровянистые выделения из влагалища и/или "прорывные" маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Ярина® из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить (но не удлинять) ближайший 7-дневный перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько женщина хочет. Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем женщина хочет, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки необходимо начать на 3 дня раньше, чем обычно. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит, и во время приема таблеток из второй упаковки будут наблюдаться "мажущие" выделения и/или "прорывные" кровотечения.

Применение у отдельных групп пациенток

У детей и подростков

Препарат Ярина® показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

У пожилых

Не применимо. Препарат Ярина® не показан после наступления менопаузы.

При нарушениях функции печени

Препарат Ярина® противопоказан к применению у женщин с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел "Противопоказания" и "Фармакологические свойства".

При нарушениях функции почек

Препарат Ярина® противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью. См. также разделы "Противопоказания" и "Фармакологические свойства".

Побочные эффекты:

Данные о частоте возникновения побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина® (N =4897), приведены в таблице ниже.

В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (>1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100) и редкие (>1/10000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Системно- органные классы

(версия MеdDRA)

Часто

Нечасто

Редко

Частота неизвестна

Нарушения психики

Перепады настроения, депрессия/подавленное настроение

Повышение либидо

Снижение или потеря либидо

Нарушения со стороны нервной системы

Мигрень

Головная боль

Нарушения со стороны иммунной системы

Бронхиальная астма

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Снижение слуха

Нарушения со стороны сосудов

Снижение артериального давления

Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения*

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Тошнота

Рвота

Диарея

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Акне

Экзема

Зуд

Алопеция

Многоформная эритема

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нарушения менструального цикла

Боль в молочных железах

Ациклические кровянистые выделения/кровотечения из половых путей

Кровотечения из половых путей неуточненного генеза

Кандидозный вульвовагинит

Чувствительность молочных желез

Увеличение молочных желез

Вагинит

Выделения из молочных желез

Общие расстройства

Задержка жидкости

Повышение массы тела

Понижение массы тела

Нежелательные явления в ходе клинических исследований были кодифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности, версия 12.1). Различные термины MedDRA , отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.

* Расчетная частота по данным эпидемиологических исследований, охватывавших группу КОК.

Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения объединяют следующие нозологические формы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия /окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт /инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт не классифицированный как геморрагический.

Для венозной и артериальном тромбоэмболии, мигрени см. также "Противопоказания" и "Особые указания".

Ниже перечислены побочные реакции с очень низкой частотой возникновения или с отсроченным развитием симптомов, которые считаются связанными с группой КОК (см. также разделы "Противопоказания”, “Особые указания"):

Опухоли

- У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК неизвестна.

- Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Прочие состояния

- Узловатая эритема.

- Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК).

- Повышение артериального давления.

- Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

- У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

- Нарушения функции печени.

- Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.

- Болезнь Крона, язвенный колит.

Хлоазма.

Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Взаимодействие

Вследствие взаимодействия других препаратов (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами могут возникать "прорывные" кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Передозировка:

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КОК симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища, метроррагия.

Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Влияние других лекарственных средств на препарат Ярина®

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к "прорывным" маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта. Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Ярина®, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем таблетки в упаковке препарата Ярина®, следует начать прием таблеток препарата Ярина® из новой упаковки без перерыва в приеме таблеток.

-Вещества, увеличивающие клиренс препарата Ярина® (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов):

Другие формы взаимодействия

У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или нестероидных про­тивовоспалительных препаратов не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее сочетанное применение препарата Ярина® с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. При совместном приеме с данными препаратами концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема (см. раздел "Особые указания").

Особые указания:

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме КОК. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития ВТЭ максимален в первый год приема КОК. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или другого КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупномасштабного проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у женщин, принимающих низкодозированные КОК (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.

ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся в виде тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, может произойти при применении любых КОК.

Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.

Симптомы тромбоза глубоких вен: односторонний отек нижней конечности или отек вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых состояний/заболеваний (например, инфекции дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.

Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, "острый" живот.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, с иррадиацией в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. В этом случае прием препарата Ярина® противопоказан (см. раздел "Противопоказания").

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:

С возрастом;

У курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

Ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);

Семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Ярина®;

Длительной иммобилизации, обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих случаях прием препарата Ярина® необходимо прекратить (в случае планируемой операции по крайней мере за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска;

Дислипопротеинемии;

Артериальной гипертензии;

Мигрени;

Заболеваний клапанов сердца;

Фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленной отмены приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III , дефицит протеина С, дефицит протеина S , антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 0,05 мг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным но отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо использовавших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза. Злокачественные опухоли могут оказаться жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Прогестиновый компонент в препарате Ярина® является антагонистом альдостерона, обладающим калийсберегающими свойствами. В большинстве случаев не должно наблюдаться повышения концентрации калия в плазме крови. В клинических исследованиях у некоторых пациенток с легкой или умеренной почечной недостаточностью и сопутствующем приеме калийсберегающих препаратов концентрация калия в плазме крови незначительно повышалась во время приема дроспиренона. Поэтому концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата у пациенток с почечной недостаточностью и при изначальной концентрации калия на верхней границе нормы, особенно при сопутствующем приеме калийсберегающих препаратов (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК. Несмотря на то, что небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема препарата развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка: гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, использующих низкодозированные КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Ярина® должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Лабораторные тесты

Прием препарата Ярина® может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Ярина® может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, желудочно-кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне приема препарата Ярина® могут наблюдаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища ("мажущие" кровянистые выделения и/или "прорывные" маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечения "отмены". Если препарат Ярина® принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее при нерегулярном применении препарата и отсутствии двух подряд менструальноподобных кровотечений прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, исключить беременность. Объем исследований и частота контрольных осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется артериальное давление, частота сердечных сокращений, определяется индекс массы тела, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки (тест по Папаниколау). Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев.

Необходимо иметь в виду, что препарат Ярина® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Состояния , требующие консультации врача :

Какие-либо изменения в здоровье, особенно возникновение состояний, перечисленных в разделах "Противопоказания" и "Применение с осторожностью";

Локальное уплотнение в молочной железе;

Одновременный прием других лекарственных препаратов (см. также "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

Если ожидается длительная неподвижность (например, на нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (по крайней мере за 4 недели до предполагаемой операции);

Необычно сильное кровотечение из влагалища;

Пропущена таблетка впервую неделю приема упаковки и был половой контакт за семь или менее дней до этого;

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения два раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать прием таблеток из следующей упаковки до консультации с врачом).

Следует прекратить прием таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморок; слабость или потеря чувствительности и любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в нижней конечности или внезапно возникший отек любойиз нижних конечностей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не выявлено. Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг .

Упаковка:

По 21 таблетке помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.

1 или 3 блистера вместе с кармашком для ношения блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013882/01 Дата регистрации: Инструкции
Похожие публикации