Условия и сроки хранения. Для алендроновой кислоты

Колекальциферол также известен как витамин D3 . По своим физическим свойствам – это белый кристаллический порошок, который плохо растворяется в воде, растворим в эфире , растительном масле, спирте и . К действию света не устойчив, легко подвергается реакциям окисления.

Фармакологическое действие

Регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество ускоряет процессы всасывания кальция в пищеварительном тракте и активизирует реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Под действием этого происходит нормальное формирование костного скелета, зубов, сохраняется правильная структура костей. Колекальциферол повышает проницаемость митохондриальных и клеточных мембран на эпителии кишечника, благодаря чему значительно облегчается транспорт катионов кальция и активизируются процессы вторичного всасывания фосфатов. Стимулирует процессы оссификации .

Усваивается средство в дистальном отделе тонкого кишечника в присутствии желчи, затем проникает в лимфатическую систему, в общий кровоток и ткани печени. Вещество распространяется практически по всему организму (печень, почки, скелетные мышцы, надпочечники, жировая ткань, миокард), имеет высокую степень связывания с и глобулинами крови.

Максимальная концентрация витамина в крови наблюдается через 5 часов после приема внутрь. Затем данный показатель несколько снижается, но остается на высоком уровне. Полярные метаболиты средства сосредоточены в мембранах клеток, микросом , ядер и митохондрий . Метаболизм протекает в почках и печени с образованием активных метаболитов.

Выводится вещество с желчью в кишечник, где его производные могут подергаться повторному всасыванию либо выводиться из организма с каловыми массами.

Показания к применению

Лекарство назначают:

• для профилактики и лечения гиповитаминоза и авитаминоза D;
• при , спазмофилии , остеомаляции ;
• пациентам с нефрогенной остеопатией ;
• при несбалансированном и неполноценном питании (диеты, в том числе вегетарианская, парентеральное питание );
• больным гипокальциемией , гипофосфатемией ;
• при недостаточной инсоляции;
• при заболеваниях печени, в том числе и механической желтухе ;
• пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта, при персистирующей диарее , глютеновой энтеропатии , тропической спру , болезни Крона , при мальабсорбции ;
• во время приема барбитуратов и минеральных масел;
• в качестве профилактического средства во время лечения противосудорожными препаратами, ;
• при послеоперационном, идиопатическом , тетании ;
• больным псевдогипопаратиреозом .

Противопоказания

Колекальциферол противопоказан к приему:

• при наличии реакций гиперчувствительности к веществу;
• пациентам с гиперкальциурией , гиперкальциемией , кальциевым нефроуролитиазом ;
• в большой дозировке у лежачих больных;
• при гиперфосфатемии , почечной остеодистрофии ;
• пациентам с ;
• при активной форме .

Побочные действия

Колекальциферол редко вызывает побочные реакции. Чаще всего, они проявляются из-за злоупотребления лекарством, при гиперкальциемии или гиперкальциурии .

Тем не менее, во время лечения витамином могут проявиться:

• , обострение ;
• , запор, побочные действия со стороны пищеварительного тракта, тошнота;
• раздражение почек;
• рвота , нарушения работы сердечно-сосудистой системы, общая слабость и раздражительность.

Колекальциферол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство назначают для приема внутрь. При этом его применяют в суточной дозировке от 400 до 600 МЕ.

Внутримышечно вводят по 200 тыс МЕ. Дозировка зависит от возраста и показаний.

Для лечения спазмофилии , рахита и недостатка кальция в организме применяют по 200 тыс. МЕ каждые 7 дней в комбинации с солями кальция, в течение двух недель.

При остеомаляции и остеопорозе – по 200 тыс. МЕ, каждые 2 недели, курс лечения – 3 месяца.

Передозировка

Симптомы передозировки также проявляются при повышенной чувствительности пациента к данному веществу. Наблюдаются: тошнота, сбои сердечного ритма, головные боли , рвота, общая слабость, потеря веса, раздражительность, чувство жажды, частые позывы к мочеиспусканию, анорексия , повышение , запоры, заболевания почек.

Хроническое отравление Колекальциферолом приводит к деминерализации костей, отложению солей кальция в сердце, почках, легких, пищеварительном тракта; к нарушению работы этих органов, вплоть до летального исхода.

В качестве терапии лекарство отменяют, назначают , кортикостероиды, препараты магния, калия, и .

Взаимодействие

Колекальциферол в сочетании с противосудорожными средствами, колестирамином , хуже усваивается организмом.

Наблюдается риск возникновения гиперкальциемии при сочетании препарата с тиазидными диуретиками.

Сердечные гликозиды усиливают свое токсическое действие на сердечную мышцу ().

Условия хранения

В зависимости от лекарственной формы у препаратов Колекальциферола различные условия хранения.

Срок годности

От трех до пяти лет.

Особые указания

Лекарство можно назначать в сочетании с .

Особую осторожность соблюдают при лечении лиц преклонного возраста, пациентов на иммобилизации.

При сочетании препарата с тиазидными диуретиками необходим периодический контроль (3-6 месяцев) уровня кальция в крови и моче.

Детям

Для лечения детей необходимо произвести коррекцию дозировки средства. Нельзя назначать более 400-600 тысяч МЕ в течение года. При повышенной инсоляции разовая и курсовая доза должна быть уменьшена.

Русское название

Латинское название веществ Кальция карбонат + Колекальциферол

Фармакологическая группа веществ Кальция карбонат + Колекальциферол

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен Ca 2+ и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток Ca 2+ и витамина D 3 в организме, усиливает всасывание Ca 2+ в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей. Кальция карбонат — участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение Ca 2+ и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика. Витамин D 3 всасывается в тонком кишечнике. Ca 2+ всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания. Лечение и профилактика дефицита Ca 2+ и витамина D 3: остеопороз — менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению), остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности — у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Противопоказания. Гиперчувствительность, гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного), гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, саркоидоз, остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма).

С осторожностью. Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, беременность, период лактации, прием гликозидов и тиазидных диуретиков, детский возраст (до 12 лет).

Дозирование. Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Дозы взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, преимущественно во время еды, или индивидуально в зависимости от клинической картины.

Побочное действие. Запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.

Передозировка. Симптомы: жажда и полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (содержание Ca 2+ в плазме около 2,6 ммоль).

Лечение: регидратация, петлевые диуретики, ГКС, диета с ограничением Ca 2+ , проведение гемодиализа.

Взаимодействие. Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом — не менее 2-3 ч).

Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).

Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D 3 , витамин А — его токсичность.

ГКС снижают абсорбцию Ca 2+ .

Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.

Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

Фуросемид и др. петлевые диуретики увеличивают выведение Ca 2+ почками.

Особые указания. В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca 2+ с мочой и концентрацию Ca 2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных, страдающих фенилкетонурией.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из др. источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca 2+ и витамин D 3 .

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг Ca 2+ и 600 МЕ витамина D 3 . Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Ca 2+ и витамин D 3 проникают в грудное молоко. У пожилых людей потребность в Ca 2+ составляет 1,5 г/сут, в витамине D 3 — 0,5-1 тыс.МЕ/сут.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Фармакологическое действие

Входит в состав препаратов

A.12.A.X Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

IV.E50-E64.E55.9 Недостаточность витамина D неуточненная

IV.E50-E64.E58 Алиментарная недостаточность кальция

XIII.M80-M85.M80 Остеопороз с патологическим переломом

XIII.M80-M85.M81 Остеопороз без патологического перелома

XIII.M80-M85.M81.0 Постменопаузный остеопороз

XIII.M80-M85.M81.1 Остеопороз после удаления яичников

XIII.M80-M85.M81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностью

XIII.M80-M85.M81.4 Лекарственный остеопороз

XIII.M80-M85.M81.5 Идиопатический остеопороз

XIII.M80-M85.M81.8 Другие остеопорозы

XIII.M80-M85.M81.9 Остеопороз неуточненный

XIII.M80-M85.M82.8* Остеопороз при других болезнях, классифицированных в других рубриках

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и в тяжелых случаях - сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.