Ранитидин инструкция по применению при каком давлении. Ранитидин - официальная* инструкция по применению. Прием во время беременности на ранних сроках

Боли в эпигастральной области, вызванные воспалением слизистой, часто сопровождают язвенные болезни, однако могут быть и простой ситуативной изжогой из-за повышенной кислотности желудка. В такой ситуации фармацевты и врачи рекомендуют принять препарат категории антацидов. В частности, сюда попадает и мало кому известный «Ранитидин». От чего эти таблетки, и как правильно их принимать?

От чего помогает «Ранитидин»?

По своей природе препарат является антигистаминным средством, однако реальная сфера его действия несколько отлична от простого подавления проявлений аллергии. Активное вещество — гидрохлорид ранитидина — угнетает Н2-рецепторы, находящиеся в слизистой желудка, а также снижает выработку соляной кислоты и воздействует на кислотность, уменьшая ее уровень. Таким образом, фармакология «Ранитидина» — противоязвенное средство, позволяющее снять острые симптомы любых поражений слизистой желудка: как при гастродуодените, так и при язве.

• Дозировка активного вещества на 1 таблетку составляет 150 и 300 мг.
• После приема 150 мг (однократного) эффект сохраняется в течение 12 ч., максимальная концентрация наблюдается через 3 ч. после приема, при этом употребление пищи не оказывает влияния на данные показатели.

Ранитидин (как вещество) активно проникает в грудное молоко, а также может влиять на уровень пролактина (временно), если его вводить инъекциями внутривенно. Длительность выведения зависит от почечной функции.

Общая направленность данного препарата — любые язвенные поражения слизистой, причем как в хронической, так и в острой форме. «Ранитидин» показан для:

• профилактики язвенной болезни после операций и стрессов;
• лечения синдрома Золлингера-Эллсона, эзофагита, язвенных поражений ЖКТ.

Несмотря на то, что активный компонент достаточно безопасен, существует ряд ограничений по приему препарата. «Ранитидин» не рекомендован беременным и кормящим женщинам, а также детям младше 12-ти лет, лицам с нарушением функции почек и циррозом печени. Помимо этого врачи отмечают еще несколько нюансов, связанных с терапией и однократным использованием препарата.

• Поскольку «Ранитидин» снимает острые проявления язвенных приступов, он должен быть применен только после определения диагноза: в противном случае есть риск не заметить развитие карциномы желудка или иных заболеваний, имеющих схожие с язвенной болезнью симптомы.
• Длительная терапия не должна проводиться у лиц, перенесших сильный стресс и нуждающихся в восстановлении, поскольку возможно поражение слизистой верхних отделов ЖКТ, что повлечет за собой обратный эффект.
• Ранитидин вступает в конфликт с кетоконазолом и итраконазолом, вследствие чего их разносят в приемах на 2-3 ч. Кроме того, данный элемент нежелательно совмещать с пентогастрином и гистамином. Также терапия на его основе требует соблюдения щадящей для желудка и кишечника диеты: исключение острого, соленого, копченого и т.д. Желательно отказаться от никотина, поскольку он понижает результативность лечения.

Крайне редко отмечается влияние «Ранитидина» на центральную нервную систему — снижается концентрация и скорость реакции.

Прием препарата не зависит от заполненности желудка и кишечника, поэтому таблетка может быть принята как во время еды, так и после. Разжевывать ее нежелательно, но обязательно запить большим количеством жидкости комнатной температуры. Дозировка рассчитывается в зависимости от целей лечения.

• С профилактической целью «Ранитидин» пьют по 1 таблетке в 150 мг не чаще 2-х раз в день, курс варьируется от 14 до 56 суток.
• Лечение язвенной болезни проводится на протяжении 10-12 недель, в течение которых утром и вечером принимают по 150 мг препарата, либо на ночь выпивают 300 мг.
• В период подготовки к наркозу при синдроме Мендельсона пьют не более 150 мг за 1,5-2 ч до него. Можно дополнительно принять столько же за сутки до проведения операции.
• При нарушениях работы почек нежелательно превышать суточную дозировку в 150 мг.
• Максимальная взрослая доза — 6 г, применяется для внутривенного введения с целью снятия острого симптома. При длительном лечении за день нежелательно выпивать более 300 мг.

Побочные реакции на «Ранитидин» зафиксированы со стороны нервной, пищеварительной, сердечно-сосудистой систем. Также возможно проявление аллергии на кожных покровах, проблемы опорно-двигательного аппарата и дыхания. При передозировке наблюдаются судороги.

В силу того, что «Ранитидин» отпускается только по рецепту специалиста, при соблюдении инструкции вероятность негативной реакции на него снижается, однако врачи все же рекомендуют наблюдать за состоянием организма в первые дни, и при проявлении любых побочных эффектов обращаться за корректировкой терапии.

Ранитидин является антагонистом Н2-рецепторов гистамина, подавляющим производство желудочной кислоты. Его широко применяют при язвенной болезни желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Кроме того, ранитидин используется вместе с фексофенадином и другими антигистаминными препаратами для лечения заболеваний кожи, таких как крапивница . Препарат был открыт и разработан учеными компании Glaxo Pharmaceuticals, теперь это часть корпорации GSK.

Ранитидин включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения, перечень наиболее важных лекарств, необходимых в базовой системе здравоохранения.

Применение в медицине

Препараты

В различных странах некоторые препараты ранитидина доступны без рецепта. В США таблетки 75 и 150 мг доступны без рецепта. Безрецептурный препарат зантак изготовлен компанией Boehringer Ingelheim. В Австралии пакеты, содержащие 7 или 14 доз таблеток 150 мг, доступны в супермаркетах, небольшие пачки таблеток 150 и 300 мг - аптечные лекарства , отпускаемые по Списку 2. Для покупки больших доз и упаковок по-прежнему требуется рецепт .

Дозирование

Для лечения язвы доза в ночное время особенно важна, так как повышение рН желудка/двенадцатиперстной кишки способствует заживлению ночью, когда желудок и двенадцатиперстная кишка пусты. С другой стороны, для лечения рефлюкса более эффективными являются небольшие и более частые дозы.

Ранитидин используется для длительного приема для лечения рефлюкса, иногда на протяжении неопределенного срока. Тем не менее, эту роль на себя взяли ИПП. Кроме того, может довольно быстро развиваться тахифилаксия в течение 6 недель от начала лечения, становясь далее ограничением его потенциала для долгосрочного использования.

Людям с синдромом Золлингера-Эллисона вводились очень высокие дозы без какого-либо вреда.

Противопоказания

Ранитидин противопоказан для пациентов с известной гиперчувствительностью к препарату.

Побочные эффекты ранитидина

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы как события в клинических испытаниях:

Центральная нервная система

Редкие сообщения о недомогании, головокружении, сонливости, бессоннице, головокружении. У тяжелобольных, престарелых пациентов зарегистрированы случаи обратимой спутанности сознания, возбуждения, депрессии, галлюцинаций. Ранитидин вызывает меньше побочных реакций ЦНС и лекарственных взаимодействий по сравнению с циметидином.

Сердечно-сосудистая система

Сообщения об аритмиях, таких как тахикардия , брадикардия, атриовентрикулярная блокада , преждевременная желудочковая экстрасистола.

Беременность

Лактация

Ранитидин проникает в грудное молоко , с пиковой концентрацией, наблюдаемой через 5,5 часа после дозы в грудном молоке. Следует проявлять осторожность, когда препарат предписывается кормящим женщинам.

Дети

У детей использование ингибиторов желудочной кислоты было связано с повышенным риском развития острого гастроэнтерита и внебольничной пневмонии. Анализ когорты, включая более 11000 новорожденных, выявил связь блокаторов H2 и рост заболеваемости некротическим энтероколитом у новорожденных с сильно пониженной массой тела при рождении. Кроме того, о шестикратном увеличении смертности, некротического энтероколита и инфекции (такой как сепсис, пневмония , инфекции мочевыводящих путей) сообщалось у больных, получающих ранитидин, в анализе когорты 274 таких новорожденных.

Фармакология

Ранитидин - это конкурентный, обратимый ингибитор действия на рецепторы гистамина Н2, находящиеся в париетальных клетках желудка. Это приводит к снижению секреции желудочной кислоты и желудочного объема, а также снижению концентрации ионов водорода.

Фармакокинетика

Поглощение : Орально: 50%

Связывание с белками : 15%

Метаболизм : основным метаболитом является N -оксид.

Период полувыведения : при нормальной функции почек ранитидин, принимаемый внутрь, имеет период полураспада 2,5-3,0 часа. Если принимать внутривенно, период полураспада, как правило, 2,0-2,5 часа у пациента с нормальным клиренсом креатинина.

Выведение : основной маршрут выведения - с мочой. Кроме того, около 30% от введенной перорально дозы собирается с мочой в виде неабсорбируемого препарата в течение 24 часов.

Пожилые

У пожилого населения период полувыведения ранитидина продлевается на 3-4 часа вследствие сниженной функции почек, вызывая снижение клиренса.

Дети

В целом исследования педиатрических пациентов (в возрасте от 1 месяца до 16 лет) не показали существенных различий в значениях фармакокинетических параметров в сравнении со здоровыми взрослыми с поправкой на массу тела.

История

Ранитидин был впервые получен в виде AH19065 Джоном Брэдшоу летом 1977 г. в научно-исследовательских лабораториях Ware компании Allen & Hanburys Ltd, части организации Glaxo. Его разработка была ответом на первый в классе антагонист рецепторов гистамина Н2, циметидин, разработанный сэром Джеймсом Блэком в Smith, Kline and French, и запущен в Великобритании как тагамет в ноябре 1976 г. Обе компании в итоге объединились в GlaxoSmithKline после последовательности слияний и поглощений, начиная с интеграции Allen & Hanbury"s Ltd и Glaxo, чтобы сформировать Glaxo Group Research в 1979 г., и в конечном итоге в результате слияния Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham в 2000 г. Ранитидин был результатом рационального процесса дизайна препарата, используя то, что было тогда моделью гистамина Н2-рецепторов довольно высокого качества, и количественные отношения структура-активность .

В Glaxo модель дополнительно усовершенствовали путем замены имидазольного кольца циметидина с кольцом фурана с азотсодержащим заместителем, таким образом, разработав ранитидин. Этот препарат, как было установлено, имеет значительно улучшенный профиль переносимости (т.е. меньше побочных реакций), действие большей продолжительности и превышает активность циметидина в 10 раз. Ранитидин имеет 10% от сродства циметидина с CYP450, так что вызывает меньше побочных эффектов, но и другие блокаторы H2, фамотидин и низатидин, не имеют значимых взаимодействий CYP450.

Ранитидин был представлен на рынке в 1981 г. и был самым продаваемым в мире рецептурным лекарством с 1988 г. С тех пор в значительной степени замененный на еще более эффективные ингибиторы протонной помпы, наряду с омепразолом становится самым продаваемым препаратом в течение многих лет. При сравнении омепразола и ранитидина в исследовании 144 людей с тяжелым воспалением и эрозиями или язвами пищевода, 85% пациентов, получавших омепразол, вылечились в течение 8 недель, по сравнению с 50% тех, кто получал ранитидин. Кроме того, в группе омепразола раньше сообщили об облегчении симптомов изжоги.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: ранитидина гидрохлорид - 168 мг, в пересчете на ранитидин - 150 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

Фармакологическое действие

Ранитидин является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Показания к применению

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет. С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета.

Способ применения и дозы

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 0,15 г 2 раза в сутки (утром и вечером) или 0,3 г на ночь. При необходимости - по 0,3 г 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4 - 8 недель. Для профилактики обострений назначают по 0,15 г на ночь. Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 0,15 г 2 раза в сутки. Послеоперационные «стрессовые» язвы. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки в течение 4-8 недель. Рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 0,15 г 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 0,15 г 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 0,15 г 2 раза в сутки. Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 0,15 г за 2 часа до наркоза, а также, желательно 0,15 г накануне вечером. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы. Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 0,15 г в сутки. Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг. По 10, 20, 25, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток помещают в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Для заживления пищевода, лечения желудочных болезней, возникших на фоне инфекций, используется Ранитидин – инструкция по применению медикамента содержит информацию о способе приема, показаниях, возможных побочных действиях. Лекарство снимает приступы воспаления, нормализует работу пищеварительного тракта. Правила его использования подробно описаны в инструкции по применению.

Лекарство Ранитидин

Фармакологическая классификация относит Ранитидин к противоязвенным препаратам, он входит в группу блокаторов гистаминовых рецепторов. Это значит, что медикамент подавляет секрецию и повышенный уровень рН желудочного сока, восстанавливая нормальное пищеварение . Это происходит за счет действия активного вещества – гидрохлорида ранитидина.

Состав и форма выпуска

Ранитидин выпускается в форме раствора для инъекций и таблеток с пленочной оболочкой для перорального приема. Подробный состав:

Фармакологическое действие

Активное вещество ранитидина гидрохлорид блокирует рецепторы гистамина слизистой желудка, сокращает секрецию соляной кислоты, которую вызывает раздражение рецепторов пищей или действие гормонов, прочих биогенных стимуляторов. Компонент понижает процент содержания соляной кислоты в желудочном соке и сокращает объем жидкости, что приводит к уменьшению активности пепсина. После приема в однократном режиме лекарство действует на протяжении 12 часов.

При попадании внутрь происходит абсорбция ранитидина в желудочно-кишечном тракте, прием пищи на степень всасывания не влияет. Биодоступность вещества составляет 50%, максимума в плазме крови достигает через пару часов, с белками плазмы связывается на 15%. Ранитидин метаболизируется в печени с образованием двух метаболитов. Вещество выводится из организма примерно за пять часов с мочой и калом.

Показания к применению

В инструкции по применению указано, что используется препарат Ранитидин при болях в желудке. Это основное показание для употребления лекарственного средства. Прочие заболевания он тоже лечит, тип болезни зависит от формы выпуска. Таблетированный формат используется для терапии и профилактики обострений язвы желудка, раствор – для купирования болевых синдромов при язве двенадцатиперстной кишки .

От чего таблетки Ранитидин

Имеет таблетированная форма препарата следующие показания к применению, указанные в инструкции:

• лечение, профилактика обострений язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, включая связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• лечение, профилактика послеоперационных и стрессовых язв верхнего отдела ЖКТ;
• предотвращение рецидивов кровотечений, аспирации желудочного сока при операциях под общим наркозом (синдром Мендельсона).

Применение раствора

В инструкции к препарату указано, что Ранитидин в ампулах может применяться по тем же показаниям, что и таблетки, включая дополнительно следующие:

• язва двенадцатиперстной кишки, вызванная бактериальной инфекцией;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и купирование болевого синдрома при ней;
• хроническая эпизодическая диспепсия на фоне эпигастральных или загрудинных болей.

Как принимать Ранитидин

Дозировочный режим и вид приема Ранитидина зависят от типа болезни и принимаемой формы выпуска. Таблетки принимаются внутрь перорально, раствор – парентерально (внутривенно или внутримышечно). Оба типа лекарственного препарата предназначены для взрослых и подростков старше 12 лет. Курс лечения и режим приема назначаются лечащим врачом, исходя из индивидуальных особенностей пациента .

Таблетки Ранитидин

По инструкции, таблетки Ранитидин принимают внутрь, не разжевывая, запивая чистой водой в небольшом количестве. Прием не зависит от пищи. Дозировка зависит от типа болезни:

Раствор для инъекций

В инструкции по применению раствора указано, что его вводят внутривенно медленно (скорость назначается лечащим врачом) в течение пяти минут в концентрации 50 мг . Предварительно раствор разводят 0,9% раствором хлорида натрия или 5% декстрозы до 20 мл. Повторные введения можно делать через 6-8 часов. Внутривенно раствор вводится капельно на протяжении двух часов. Дозировка зависит от типа лечения:

• для профилактики кровотечений – внутривенно с дозой 50 мг, курс лечения – пока больной не сможет сам есть;
• профилактика синдрома Мендельсона – внутримышечно или внутривенно, 50 мг за 45-60 минут до анестезии;
• при нарушении функции почек дозировка составляет 50 мг каждые 18-24 ч;
• при нахождении пациента на гемодиализе доза назначается сразу после окончания процедуры.

Особые указания

Раздел особых указаний в инструкции по применению Ранитидина стоит изучить особенно внимательно:

• терапия препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, перед ней следует исключить наличие новообразований;
• запрещено резко отменять лечение, чтобы не получить шоковый синдром;
• длительная терапия может привести к бактериальным поражениям желудка;
• есть сведения о возникновении острых приступов порфирии на фоне лечения препаратом;
• может препарат повышать активность глутаматтранспептидазы в слизи желудка, вызывать ложноположительную реакцию на белок в моче;
• активное вещество может противодействовать влиянию пентагастрина на функцию желудка, вызывать ложную реакцию на кожный гистамин;
• во время терапии медикаментом нужно соблюдать диету – избегать раздражающих слизистую оболочку желудка продуктов, напитков и лекарственных средств;
• медикамент не оказывает влияния на активность микросомальных ферментов печени;
• во время лечения препаратом запрещено управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания ввиду влияние его на скорость психомоторных реакций.

При беременности

Обе формы выпуска Ранитидина противопоказаны при беременности и грудном вскармливании . Активное вещество препарата проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком с содержанием выше, чем в плазме крови. Врач может выписать беременной женщине медикаментозное средство, если оценит пользу для матери выше предполагаемого риска для плода.

В детском возрасте

Таблетки и раствор Ранитидин не используются в педиатрии. В инструкции указано, что о безопасности и эффективности применения лекарственного препарата у детей и подростков в возрасте младше 12 лет нет данных. После достижения этого возраста использование медикамента разрешено в аналогичных взрослым дозировках. Прием должен сопровождаться врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению Ранитидина содержит информацию о возможном лекарственном взаимодействии препарата с прочими медикаментами:

• раствор совместим с декстрозой, раствором бикарбонатом натрия, раствором Хартмана;
• медикамент следует принимать через два часа после Кетоконазола, Итраконазола во избежание уменьшения их всасывания;
• средство угнетает метаболизм Диазепама, Фенитоина, Лидокаина, Теофиллина, непрямых коагулянтов, Метронидазола, антагонистов кальция, уменьшает клиренс Варфарина;
• одновременное применение с антацидами, Сукральфатом замедляет абсорбцию Ранитидина.

Побочные действия

По инструкции, возможными побочными действиями от применения препарата являются следующие:

• диарея, рвота, желудочные боли, гепатит;
• сухость во рту, тошнота, запоры, панкреатит;
• лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия;
• повышенная утомляемость, слабость, головные боли, головокружение;
• артралгия, миалгия, нечеткость зрения;
• гинекомастия, аменорея, импотенция, понижение либидо, алопеция;
• аллергические реакции, эритема, сыпь на коже, зуд, в тяжелых случаях возможны проявления анафилактического шока, ангионевротического отека.

Условия продажи и хранения

Купить препарат можно только по рецепту. Хранится препарат при температуре 15-30 градусов, в защищенном от влаги месте без доступа детей, в течение трех лет.

Аналог Ранитидина

Сходными с Рантидином по составу и активно действующему веществу являются препараты Ранитидин-Акос, Ранитидин-Акри и Ранитидин-Лект. Косвенными аналогами медикамента можно назвать следующие, сходные с ним по терапевтическому воздействию:

• Зантак;
• Гистак;
• Ранигаст;
• Ранисан;
• Рантак;
• Омепразол;
• Гастродицин;
• Гастромакс;
• Гастротид;
• Квамател .

Цена Ранитидина

Стоимость препарата зависит от выбранной формы выпуска и торговой наценки, принятой в аптеке. Приобрести медикамент можно также через интернет. Примерные цены на лекарство по Москве и Санкт-Петербургу указаны ниже.