Бисептол инструкция по применению 500 мг. Бисептол – инструкция по применению, показания, состав, форма выпуска

Catad_pgroup Сульфаниламиды

Бисептол 480 мг - официальная инструкция по применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер :

Торговое название
Бисептол 480

Международное непатентованное название действующих веществ
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав 1 мл концентрата
Активные вещества: сульфаметоксазол 80,00 мг + триметоприм 16,00 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 400,00 мг, спирт этиловый 96 % 100,00 мг. спирт бензиловый 15,00 мг, натрия дисульфит (Е223) 1.00 мг. натрия гидроксид 12,63 мг, натрия гидроксида 10 % раствор до рН 9,5 – 11,0, вода для инъекций до 1 мл. В 1 ампуле (5 мл) содержится 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма.

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное.

Koд ATX : J01EE01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисептол является комбинированным антибактериальным средством, содержащим ко-тримоксазол – смесь в пропорции 5:1 сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол ингибирует синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, т.е. обладает бактериостатическим действием.
Триметоприм является ингибитором бактериальной дигидрофолатредуктазы. В зависимости от условий, он может оказывать бактерицидное или бактериостатическое действие. Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол блокируют две последовательные стадии биосинтеза пуринов, а затем нуклеиновых кислот, необходимых для многочисленных бактерий.
Бисептол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация сульфаметоксазола и триметоприма, определяемая через один час, является более высокой и достигается быстрее при внутривенном введении, по сравнению с концентрацией, получаемой при приеме препарата внутрь. Значимыеразличия, касающиеся концентрации в плазме, периода полувыведения и элиминации после введения ко-тримоксазола в пероральной и внутривенной форме, не установлены. Триметоприм является слабой щелочью (рКа = 7,3) с липофильными свойствами. Концентрация триметоприма в тканях выше, чем концентрация, определяемая в плазме, особенно высокая она в легких и почках. Более высокие концентрации триметоприма по сравнению с плазмой наблюдаются в желчи, жидкости и тканях предстательной железы, мокроте, влагалищных выделениях. Концентрации триметоприма в грудном молоке, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости (интерстициальной) соответствуют концентрациям, необходимым для антибактериального действия. Триметоприм проникает в околоплодные воды и ткани плода, достигая там концентрации, близкой к концентрации, наблюдаемой в сыворотке крови матери.
Примерно 50 % триметоприма связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 8,6 до 17 часов. Не отмечено значимых различий у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами. Триметоприм выводится в основном почками – примерно 50 % в неизмененном виде в течение 24 часов с мочой. В моче идентифицировано несколько метаболитов триметоприма.
Сульфаметоксазол является слабой кислотой с рКа = 6,0. Концентрация активной формы сульфаметоксазола в околоплодной жидкости, желчи, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, мокроте, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости составляет от 20 до 50 % сульфаметоксазола, находящегося в плазме. Примерно 66 % сульфаметоксазола связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 9 до 11 часов. У лиц с нарушением функции почек изменений величины периода полувыведения активной формы сульфаметоксазола не установлено, но наблюдается удлинение периода полувыведения главного ацетилированного метаболита в случае, если клиренс креатинина составляет меньше 25 мл/мин.
Сульфаметоксазол выводится, прежде всего, почками, от 15 до 30 % введенной дозы обнаруживается в моче в активной форме. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса сульфаметоксазола.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:

  • инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
  • инфекции дыхательных путей: хронический бронхит, лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii) (PCP);
  • инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
  • инфекции ЖКТ: брюшной тиф и паратиф, холера, дизентерия, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;
  • другие бактериальные инфекции: нокардиоз, бруцеллез, актиномикоз, южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз.
Бисептол 480 следует применять в случаях, когда пероральный прием лекарства невозможен (или не рекомендуется), или, по мнению врача, необходимо применять лекарственное средство, содержащее два антибактериальных ингредиента.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
  • серьезное повреждение паренхимы печени;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
  • печеночная недостаточность;
  • тяжелые гематологические нарушения: апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • следует избегать введения препарата с диагностированной порфирией или пациентам, у которых существует риск развития острой порфирии, т.к. препарат может усилить симптомы этого заболевания;
  • детский возраст до 3 лет (за исключением лечения или профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci);
  • беременность и период лактации.

С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола 480 пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (например, лицам с алькогольной зависимостью, прилечении противосудорожными средствами, с синдромом мальабсорбции и пожилым людям); пациентам с бронхиальной астмой и тяжелой формой аллергии; пациентам с заболеваниями системы кровообращения и дыхательной системы, т.к. после введения высоких доз, может наступить чрезмерная гидратация; пациентам с заболеванием щитовидной железы. Рекомендуется соблюдение особой осторожности у пациентов пожилого возраста, так как эта группа более восприимчива к побочным действиям и в большей мере ощущает выраженные побочные действия, особенно при сопутствующих заболеваниях, например, почечной недостаточности и (или) нарушениях функции печени и приеме других лекарственных препаратов.

Способ применения и дозы
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и его следует разводить непосредственно перед применением.
После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузий, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
Рекомендуется следующая схема разведения препарата Бисептол 480:
1 ампула (5 мл) препарата Бисептол 480 в 125 мл раствора для инфузий;
2 ампулы (10 мл) препарата Бисептол 480 в 250 мл раствора для инфузий;
3 ампулы (15 мл) препарата Бисептол 480 в 500 мл раствора для инфузий.
Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480:

  • 5 % и 10 % раствор декстрозы;
  • 0,9% раствор NaCl;
  • раствор Рингера;
  • 0,45 % раствор NaCl с 2,5 % раствором декстрозы.
Приготовленный раствор для инфузий препарата Бисептол 480 не следует смешивать с другими лекарственными препаратами или отличными от вышеперечисленных растворами для инфузий.
Продолжительность инфузий должна составлять примерно 60 – 90 минут и зависит от степени гидратации пациента.
Если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости, допускается применение более высокой концентрации ко-тримоксазола – 5 мл в 75 мл 5 % декстрозы. Неиспользованный раствор следует вылить.
Острые инфекции
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: обычно применяют по 2 ампулы (10 мл) каждые 12 часов.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на кг массы тела в сутки, в 2 приема.
Схема дозирования препарата Бисептол 480 (перед введением препарат следует развести, как описано выше):
  • дети в возрасте от 3 до 5 лет: 2,5 мл каждые 12 часов.
  • дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл каждые 12 часов.
В случае очень тяжелых инфекций во всех возрастных группах дозы можно увеличить на 50 %.
Лечение следует проводить в течение как минимум пяти дней или в течение двух дней после исчезновения симптомов заболевания.
Пациенты с почечной недостаточностью: в случае взрослых и детей старше 12 лет (данные относительно детей в возрасте младше 12 лет отсутствуют) с почечной недостаточностью дозирование препарата следует модифицировать в зависимости от клиренса креатинина. Рекомендуется определение концентрации сульфаметоксазола в сыворотке каждые 2-3 дня в образцах, взятых спустя 12 часов после введения препарата Бисептол 480. Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение следует прекратить до момента снижения концентрации менее 120 мкг/мл.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii)
Лечение
Из расчета 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма на кг массы тела в сутки в 2 или более разделенных дозах. При первой возможности пациент должен перейти на пероральную форму лекарственного препарата. Курс лечения не должен превышать 14 дней. Целью терапии является достижение максимальной концентрации триметоприма в плазме или в сыворотке, больше или равной 5 мкг/мл (определяемой у пациентов, получающих препарат внутривенно капельно в течение часа).
Профилактика
Обычное дозирование (внутривенно или внутрь, если возможно) в течение всего времени подверженности риску.
Токсоплазмоз
Для профилактики предполагается такое же дозирование, как для предупреждения РСР (пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci).

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания. При тяжёлой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.
Лечение: при возникновении побочных эффектов следует немедленно отменить препарат. Введение жидкости, коррекция электролитных нарушений. При необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ко-тримоксазол совместим со следующими препаратами: 5 % декстроза для в/в инфузий, 0,9 % натрия хлорид для в/в инфузий, смесь 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы для в/в инфузий, 6 % декстран 70 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или в физиологическом растворе, 10 % декстран 40 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или физиологическом растворе, растворе Рингера для инъекций.
У больных пожилого возраста бисептол в комбинации с диуретиками, в частности с тиазидными диуретиками, повышает риск развития тромбоцитопении. Одновременное применение с циклоспорином уменьшает его концентрацию в крови.
Не следует вводить препарат внутривенно в комбинации с лекарственными препаратами и растворами, содержащими бикарбонаты.
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, усиливает действие гипогликемических средств и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39 %) и варфарина, усиливая их эффект.При одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина в течение недели происходит сокращение периода полувыведения триметоприма.
У пациентов, профилактически принимающих пириметамин (противомалярийное средство) в дозах, превышающих 25 мг/нед., при лечении ко-тримоксазолом отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение комбинированной терапии такого типа.
При одновременном применении ко-тримоксазола и зидовудина повышается риск развития гематологических нарушений, и поэтому следует проводить исследования крови.
Повышает сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов (необходим контроль) концентраций дигоксина в сыворотке.
Снижают лечебный эффект ко-тримоксазола бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие лекарственные сердства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК.
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами с другой – возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
У пациентов, принимающих циклоспорины (например, после трансплантации почек) при лечении ко-тримоксазолом наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.
При одновременном применении ко-тримоксазола и прокаинамида или амантадина может наступить повышение концентрации в сыворотке крови перечисленных лекарственных препаратов.
Производные салициловой кислоты усиливают действие ко-тримоксазола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие лекарственные средства, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Ко-тримоксазол снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Особые указания
Во время применения препарата следует поддерживать надлежащий диурез. У истощенных пациентов риск появления кристаллов сульфаниламидов повышается. В случае длительного введения препарата рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений, связанные с дефицитом фолиевой кислоты.
После применения препарата может появиться диарея, которая может являться симптомом псевдомембранозного колита. Необходимо прекратить применение препарата и отменить противодиарейные средства.
Не следует применять препарат Бисептол 480 в лечении фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками группы А.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, применяющих другие лекарственные препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию, включая калийсберегающие диуретики.
Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, учитывая появление риска повышения его концентрации (гиперкалиемии).
В случае появления первых симптомов кожной сыпи следует прекратить применение препарата.
Учитывая содержание бензилового спирта в препарате Бисептол 480 (15 мг бензилового спирта в 1 мл раствора), лекарственный препарат не следует применять у недоношенных и грудных детей. Бензиловый спирт может вызывать интоксикации и анафилактоидные реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует назначать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (80,00 мг + 16,00 мг)/мл. По 5 мл в ампулы из бесцветного гидролитического стекла (класс 1, Евр. Фарм.). Над местом насечки ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка желтого цвета. По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Представительство в РФ :
121248 Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 85

Наименование:

Бисептол (Biseptol)

Фармакологическое
действие:

Бисептол - комбинированный антибактериальный препарат , содержит сульфаметоксазол и триметоприм.

Сульфаметоксазол , сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.

Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Сочетание этих двух препаратов, каждый из которых оказывает бактериостатическое (препятствующее размножение бактерий) действие, обеспечивает высокую бактерицидную (уничтожающую бактерии) активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе бактерий, устойчивых к сульфаниламидным препаратам.
Бактерицидный эффект связан с двойным блокирующим действием бактрима на метаболизм (обмен веществ) бактерий. Сульфаметоксазол нарушает биосинтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм блокирует следующую стадию метаболизма - восстановление дигидрофолиевой кислоты в необходимую для развития микроорганизмов тетрагидрофолиевую кислоту. Выбор сульфаметоксазола в качестве компонента бактрима вызван тем, что он имеет одинаковую скорость элиминации (скорость выведения) с триметопримом.
Препарат эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, пневмококков, палочки дизентерии, брюшного тифа, кишечной палочки, протея; неэффективен в отношении микобактерий туберкулеза, спирохет, синегнойной палочки.
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в крови отмечается через 1-3 ч после приема и сохраняется в течение 7 ч. Высокие концентрации создаются в легких и почках. Выделяется в значительном количестве с мочой (в течение 24 ч выделяется 40-50% триметоприма и около 60% сульфаметоксазола, главным образом в ацетилированной форме).

Показания к
применению:

Бисептол применяют при инфекциях дыхательных путей : острые и хронические бронхиты (воспаление бронхов), эмпиема плевры (скопление гноя между оболочками легких), бронхоэктатическая болезнь (заболевание бронхов, связанное с расширением их просвета), абсцесс (гнойник) легкого, пневмония (воспаление легких); мочевыводяших путей : уретриты (воспаление мочеиспускательного канала), циститы (воспаление мочевого пузыря), пиелиты (воспаление почечной лоханки), хронический пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), простатит (воспаление предстательной железы), гонококковый уретрит. Применяют также при инфекциях желудочно-кишечного тракта , хирургической инфекции и других инфекционных заболеваниях. Препарат эффективен также при септицемии (форме заражения крови микроорганизмами), вызванной чувствительными к препарату бактериями. Установлена высокая эффективность препарата при неосложненной гонорее.

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают в суточной дозе 4 таблетки (или 2 таблетки форте, или 8 мерных ложек сиропа). Минимальная суточная доза для длительной терапии (более 14 дней) - 2 таблетки (или 1 таблетка форте, или 4 мерные ложки сиропа). Максимальная суточная доза (для лечения особо тяжелых случаев) -6 таблеток (или 3 таблетки форте, или 12 мерных ложек сиропа). Суточная доза делится на 2 приема (утром и вечером). Препарат принимают после еды с достаточным количеством жидкости. При острых инфекциях лечение препаратом проводят в течение 5 дней или до тех пор, пока у больного в течение 2-х дней не будут отсутствовать симптомы инфекционного заболевания.
При гонорее препарат назначают в течение одного дня в суточной дозе 10 таблеток (5 таблеток форте, или 20 мерных ложе сиропа), разделенной на 2 приема (утром и вечером). При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у женщин рекомендуется назначать однократно 2-3 таблетки форте. Желательно принимать таблетки вечером после еды или перед отходом ко сну.
При пневмоцистозе (острой форме воспаления легких; наблюдается чаще у ослабленных детей первых месяцев жизни), вызванном Pneumocystiscarinii, назначают в суточной дозе сульфаметоксазола до 0,1 г/кг массы тела и триметоприма до 0,02 г/кг. Назначают каждые 6 ч. Курс лечения - 14 дней.
Детям до 12 лет препарат назначают в виде сиропа в суточной дозе сульфаметоксазола 0,03 г и триметоприма 0,006 г. Сироп принимают 2 раза в сутки (утром и вечером). При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить примерно на 50%.
Пациентам с нарушением функции почек дозу устанавливают в зависимости от величины клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина). При клиренсе креатинина больше 30 мл/мин коррекция дозы не требуется; при 15-30 мл/мин применяют половину обычной дозы; при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин применять препарат не рекомендуется. У пожилых пациентов также может потребоваться коррекция дозы.
Препарат следует применять под тщательным врачебным наблюдением.

Побочные действия:

Возможны тошнота, рвота, диарея (понос), аллергические реакции, нефропатия (общее название некоторых заболеваний почек). Могут развиться лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови) и агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов в крови).

Со стороны пищеварительной системы : редко - тошнота, рвота, диарея; в единичных случаях - псевдомембранозный колит, холестатический гепатит.
Аллергические реакции: в единичных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны системы кроветворения : в единичных случаях - обратимые тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы : редко - гематурия, нефрит.
Со стороны ЦНС : в единичных случаях - головная боль, депрессия, головокружение.
Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обратимы после отмены препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, нарушения функции печени и почек, беременность. Препарат не следует назначать недоношенным детям и новорожденным. С осторожностью следует применять бисептол у детей раннего возраста. При лечении препаратом необходимо тщательно следить за картиной крови .

Противопоказания:

Установленные повреждения паренхимы печени.
- Выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови.
- Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 15 мл/мин).
- Тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты).
- Гипербилирубинемия у детей.
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
- Беременность.
- Лактация.
- Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, с аллергическими реакциями в анамнезе, с дефицитом фолиевой кислоты, пациентам пожилого возраста.
Появление кожной сыпи или диареи тяжелого течения является показанием для отмены препарата.
Не показано назначение Бисептола для лечения ангины, вызванной стрептококком.
Во время лечения Бисептолом следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии и мочекаменной болезни.
При определении уровня креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе на фоне приема Бисептола следует учитывать, что результат может быть на 10% выше истинного.
Контроль лабораторных показателей
При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении Бисептола с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).

Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.

Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает его T 1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.

Рифампицин уменьшает T 1/2 триметоприма.

При одновременном применении пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед., увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

При одновременном применении диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность Бисептола.

Между диуретиками (в т.ч. с тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов - с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.

Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.

Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.

В некоторых случаях Бисептол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у пациентов пожилого возраста.

Бисептол может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки, при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина, отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.

Снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).

Беременность:

Бисептол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка:

Симптомы : отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, возможны также лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха. После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга. Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни. Хроническое отравление: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Лечение : отмена препарата и принятие мер, направленных на его удаление из ЖКТ (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), обильное питье, если диурез является недостаточным а функция почек сохранена. Ввести кальция фолинат (5-10 мг/сут). Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках. Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, а перитонеальный диализ не эффективен.

Форма выпуска:

Таблетки в упаковке по 20 штук . Препарат выпускается в таблетках в двух дозировках:
- для взрослых с содержанием в одной таблетке 0,4 г (400 мг) сульфаметоксазола и 0,08 г (80 мг) триметоприма;
- для детей с содержанием в одной таблетке 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.

Для взрослых выпускаются также таблетки “бактрим форте” , содержащие по 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма, а для детей - сироп, в 1 мл которого содержится 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма (суспензия белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах по 100 мл).

Условия хранения:

Список Б . В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности: 5 лет.

Таблетки для взрослых содержат по 0,4 г (400 мг) сульфаметоксазола и 0,08 г (80 мг) триметоприма.
Таблетки для детей содержат в одной таблетке 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.

Таблетки “бактрим форте” , содержащие по 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма.
В 1 мл сиропа содержится 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма (суспензия белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах по 100 мл).

Бисептол – комбинированный препарат, входящий в группу сульфаниламидов. В его составе находятся сульфаметоксазол и триметоприм. Лекарство часто назначается специалистами для терапии различных заболеваний, спровоцированных патогенной микрофлорой.

Действие препарата

Лекарственное средство характеризуется обширным спектром воздействия против таких микроорганизмов:

  • Простейших микроорганизмов;
  • Грамположительных аэробных бактерий;
  • Аэробных бактерий;
  • Грамположительных анаэробов;
  • Грамотрицательных аэробных бактерий;
  • Патогенных грибов.

Бисептол угнетает также кишечную палочку, вызывая снижение всасывания витаминов группы В, никотиновой кислоты, тиамина, рибофлавина, в кишечнике. Продолжительность терапевтического эффекта составляет около 7 часов.

Прилагаемая к препарату Бисептол инструкция гласит, что медикамент не действует на:

  • Вирусы;
  • Corynebacterium spp.;
  • Treponema spp;
  • Pseudomonas aeruginosa;
  • Mycobacterium tuberculosis;
  • Leptospira spp.

Бисептол антибиотик или нет

Антибиотики представляет собой лекарственные препараты природного либо полусинтетического происхождения, наделенные противомикробным действием. Что же касается Бисептола, то этот препарат полностью синтезированный и относится к сульфаниламидам. Их принято называть антибактериальными химическими лекарствами.

Антибактериальные средства убивают бактерии либо тормозят их размножение и рост.

Сульфаниламиды проникают в структуру микробов вместо парааминобензойной кислоты, вызывая нарушения в обмене веществ их жизнедеятельности и росте бактерий. Выполняя такую работу, сульфаниламиды антибиотиками не являются. Лекарства представляют иную группа противомикробных медикаментов.

Сульфаниламиды стали первыми системными противомикробными препаратами. Их применяли более 65 лет, тем самым возник риск привыкания массы микробных штаммов к этой группе лекарств. Увеличить чувствительность патогенных микробов удалось при разработке комбинированных медикаментов, сочетающих эти противомикробные средства с триметопримом. К ним относятся Ко-тримоксазол и иные аналоги Бисептола.

Стоит отметить, что Ко-тримоксазол является препаратом – лидером по побочным действиям, которые несут угрозу для жизни. Медицинскими академиками Дании установлено, что Бисептол негативно воздействует на кроветворение, провоцируя состояние, при котором костный мозг перестает вырабатывать лейкоциты – гранулоциты, то есть, способствует апластической анемии.

Такое явление вызывает тяжелое нарушение гемопоэза, при котором пациенты без необходимой квалифицированной помощи погибают за несколько месяцев. Это состояние (апластическая анемия) вызывает полную атрофию мозга, а по уровню опасности занимает лидирующие позиции вместе с онкологией крови.

Состав и форма выпуска

У лекарства Бисептол форма выпуска может быть такая:

  • Суспензии для приема внутрь 240 мг/5 мл – флакон 80 мл. В 100 мл содержатся активные вещества триметоприм – 0,8 г, сульфаметоксазол – 4,0 г и вспомогательные ингредиенты. Лекарство отпускается согласно рецепту врача.
  • Бисептол таблетки содержат для взрослых 0,4 мг сульфаметоксазола и 0,08 г триметоприма. Медикамент, используемый для лечения детей, имеет следующую дозировку – 0,2 г триметоприма и 0,1 г сульфаметоксазола. В упаковке находится 20 таблеток.
  • Концентраты для уколов по 480 мг (в 1 мл средства – 16 мг триметоприма и 80 мг сульфаметоксазола).



Фармакокинетика

Механизм действия Бисептола следующий:

  • Триметоприм и сульфаметоксазол при приеме полностью всасываются пищеварительной системой.
  • Триметоприм быстро транспортируется в клетки, а также мгновенно проникает через тканевые барьеры в почки, легкие, желчь, предстательную железу, слюну, ликвор, мокроту. Выводится вещество через почки в половине употребляемого объема в неизмененном виде.
  • Сульфаметоксазол поставляется через почки, причем около 30% в активной форме.

Бисептол: показания к применению

Препарат предназначен для лечения инфекционных заболеваний, провоцируемых патогенными микроорганизмами. Бисептол рекомендован при:

  • Инфекционном поражении органов дыхания (бронхите либо легочном абсцессе, гайморите, воспалении мозга и легких, синусите, отите, гриппе или простуде, ангине);
  • Инфицировании мочеполовой системы (простатите, уретрите, цистите, сальпингите);
  • Пищевых заболеваниях (шигеллеза, холера и паратиф);
  • Поражении кожи – фурункулезе и пиодермии.

При цистите либо простатите эффективность лекарства можно наблюдать, когда патологии спровоцированы следующими патогенными микроорганизмами: грибами, кокками, кишечной палочкой. В этом случае оздоровление будет проходить быстро и результативно.

Бисептол используется для лечения острой и хронической формы этих заболеваний.

Дозировку для лечебного курса подбирает в индивидуальном порядке лечащий врач. Самостоятельная терапия чревата риском получения тяжелых осложнений. Воспалительные процессы в предстательной железе, приводимые к разным заболеваниям, провоцируются болезнетворными микробами, поэтому необходимо знать, какую схему лечения использовать в каждой конкретной ситуации.

Бисептол при патологиях инфекционной природы происхождения мочеполовой системы назначается, чтобы купировать дальнейший переход патологической реакции в хроническую форму.

При тяжелом течении недуга к противовирусному препарату добавляют антибактериальные средства с широким спектром действия. Терапию осуществляют на протяжении трех недель, после чего пациенту рекомендуется сделать месячный перерыв. Затем лечение следует возобновить.

Перед использованием Бисептола больному следует пройти лабораторное исследование на предмет патогенной флоры. По результатам анализов врач подбирает необходимую группу лекарств.

СПИД является неизлечимым недугом, от которого умирают сотни тысячи людей в мире

Ученые постоянно разрабатывают новые формулы лекарственных средств, помогающие облегчить состояние пациентов. Противовирусное средство Бисептол может использоваться для терапии ВИЧ инфицированных детей.

Продолжительные исследования показали, что этот препарат помогает снизить уровень смертности детей почти на 50%. Сегодня во многих африканских странах, где более всего распространено заболевание у детей, им предписывают Бисептол. Это связано с его высокой эффективностью и доступностью.

Противопоказания

Бисептол недопустимо использовать:

  • Пациентам с гиперчувствительностью на входящие компоненты;
  • Беременным женщинам;
  • В период лактации;
  • Детям до 6 лет для внутримышечного введения;
  • В возрасте до 3 месяцев;
  • При пневмоцистной пневмонии;
  • В случае гипербилирубинемии у детей;
  • При бронхиальной астме;
  • Если диагностирована серьезная недостаточность почек;
  • При дефиците фолиевой кислоты;
  • Когда выявлено нарушение функций щитовидной железы;
  • При патологиях органов кроветворной системы.

Бисептол может оказывать побочные действия на организм со стороны:


Препарат способен спровоцировать аллергическую реакцию и проявиться в виде зуда, сыпи, лекарственной лихорадки, крапивницы, повышения температуры тела, эксфолиативного дерматита, гиперемии склер, аллергического миокардита, ангионевротического отека.

Аннотация по дозировке и способам приема

Таблетки для внутреннего приема рекомендуется употреблять взрослым пациентам и детям старше 12 лет по 960 мг за один прием. Однако лекарство допускается использовать по 480 мг в день два раза. При запущенной форме заболевания может предписываться прием препарата трижды в день по 480 мг.

Детям 1–2 лет Бисептол в таблетках назначается в дозировке 120 мг утром и вечером, малышам 2–6 лет дозировка может быть увеличена до 240 мг.

Суспензию употребить необходимо после трапезы, запивая достаточным объемом жидкости по 960 мг каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозировка суспензии также может быть увеличена до 1440 мг, которые необходимо принимать через каждые 12 часов.

Бисептол в виде сиропа предназначен для малышей. До 2 лет его рекомендуют по 120 мг, 2–6 лет 240 мг, у старшей категории лиц дозировка составляет 240–480 мг. Пить лекарство нужно два раза в сутки. Длительность лечения зависит от степени запущенности воспалительного процесса и может составлять от несколько дней до нескольких месяцев.

Препарат может использоваться для профилактики повторений хронических инфекций патологий мочевыводящих путей. В таком случае рекомендована дозировка в количестве 480 мг одноразово перед сном. Продолжительность терапевтического курса составляет 3–12 месяцев.

При лечении острого цистита у подростков и малышей используется схема по 480 мг дважды в день на протяжении трех дней. Бисептол для внутривенных инъекций взрослой категории лиц и подростков по 960–1920 мг через каждые 12 часов, детям – согласно возрасту и существующих норм.

При тяжелом инфицировании используют внутривенное либо внутримышечное введение препарата. Вводить концентрат лекарства с иными растворами нельзя. Детям после 12 лет, а также взрослым пациентам назначают инъекции по 10 мл дважды в сутки. При возрасте ребенка до 5 лет дозировка препарата снижается в четыре раза, а в отношении школьников – вдвое. При тяжелых ситуациях допускается половинчатое повышение дозы для любой возрастной группы. Лекарство вводить необходимо минимум 5 дней (когда исчезают характерные проявления болезни, а затем еще пару дней).

Передозировка

Несоблюдение рекомендаций врача по правильному использованию препарата грозит негативными последствиями. Вещество ко-тримоксазола может быть опасным для жизни. При наличии неприятных симптомов необходимо отменить прием этого препарата и сделать промывание желудка, причем рекомендовано сделать эту процедуру не позднее 2 часов после употребления препарата. Улучшить состояние после отравления поможет обильное питье и искусственная рвота.

При хроническом отравлении Бисептолом может возникнуть риск лейкопении. Может появиться тромбоцитопения и мегалобластная анемия. Купировать неприятный дискомфорт помогает лейковорин, рекомендуемый для использования в дозировке по 5–15 мг в день.

Состояние после отравления следует держать под контролем.

При возникновении любых отклонений следует немедленно обратиться к лечащему врачу и уведомить его о проблемах.

Особые указания

При проявлении на кожном покрове высыпаний либо диареи в острой стадии следует немедленно прекратить прием Бисептола. Запрещено принимать лекарственное средство при стрептококковой ангине.

Во время лечения этим препаратам пациентам рекомендуется употребления большого количества жидкости

При длительной терапии медикаментом необходимо контролировать параметры состояния кровеносной системы.

Нежелательно в рацион включать зеленные овощи, а также томаты и морковь. Нельзя долгое время находиться под прямыми солнечными лучами. Бисептол не рекомендуется использовать при патологиях дыхательных путей. Триметоприм способствует изменению значения в сыворотке пребывания метотрексата.

Бисептол при беременности

Использовать лекарственное средство беременным рекомендуется лишь при условии явного положительного результата. На третьем триместре беременности его применять противопоказано, поскольку может быть спровоцирована у ребенка болезнь Боткина. Принимать Бисептол желательно лишь в жидкой форме.

Во время терапевтического курса беременным из-за дефицита фолиевой кислоты в их организме назначается это вещество по 5 мг в день. Кормящим материям при любых патологиях прием этого лекарственного средство строго запрещен.

Совместимость с алкоголем

Бисептол, как и многие иные препараты, нельзя совмещать с алкоголем и с белком, содержащимся в продуктах питания. Если одновременно употреблять спиртные напитки и этот препарат – могут появиться судороги конечностей. В таких случаях фиксируется повышение давления, температуры тела, отмечается удушающий кашель.

Бисептол с алкоголем способен вызвать аллергическую реакцию. Она может в дальнейшем проявляться каждый раз при употреблении этого лекарственного средства – независимо от того, был употреблен алкоголь или нет. Самым неприятным моментом в тандеме спиртного и препарата становится ишемия головного мозга, что может стать причиной смерти.

Аналоги

Бисептол выпускают различные фармакологические фирмы под такими названиями:

  • Бел-септол;
  • Бактисептол;
  • Бебитрим;
  • Би-септ;
  • Расептол;
  • Бикотрим;
  • Трисептол.



Популярными его аналогами в форме суспензии и таблеток для детей стала продукция производства Польши. Хорошим заменителем этого медикамента является препарат, выпускаемый французской компанией Сенекси Бактрим.

Препарат Ко-Тримоксазол в дозировке 240 мг и 480 выпускает фирма Фармстандарт. Это лекарство – недорогой аналог Бисептола. Есть и другие производители, выпускающие под этим названием препарат. Всех их объединяет ценовая доступность. В аптеках также можно приобрести более дорогие аналоги – Би-септин из Голландии, Септрин английской фирмы Глаксо.

Цена препарата

Ценовой диапазон на Бисептол в отечественных аптеках следующий:

  • В таблетках 120 мг – 31 руб. (20 шт.);
  • В таблетках 480 мг – 67 руб. (20 шт.);
  • В ампулах по 5мл – 340 руб. (10 шт.);
  • Суспензия 240 мг – 120 руб.

При патологиях органов мочевыделительной, дыхательной и других систем, появление которых было спровоцировано активизацией бактериальной микрофлоры, требуются специальные противомикробные медикаменты. Если заболевания были вызваны патогенными организмами, чувствительными к ко-тримоксазолу, то назначают Бисептол.

Наименование

На упаковке написано название не только на русском, но и латинском (Бисептол® и Biseptol®).

Форма выпуска и состав

Медикамент производят в форме таблеток, сиропа для перорального приема либо концентрата, из которого делают раствор для внутривенного введения.

Средство изготовлено на основе:

  • триметоприма;
  • сульфаметоксазола.

Комбинация указанных элементов в соотношении 1:5 называется ко-тримоксазолом.

Таблетки

В таблетированном виде медикамент поступает в продажу в дозировках 480 и 120 мг.

Суспензия

Детской формой является оральная суспензия. В 5 мл сиропа входит 240 мг Бисептола.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Концентрат расфасован в ампулы, каждая по 5 мл (480 мг Бисептола).

Механизм действия

Эффективность Бисептола обусловлена наличием 2 составляющих. Под влиянием сульфаметоксазола нарушается продуцирование дигидрофолиевой кислоты в патогенных микроорганизмах, предотвращается процесс включения в молекулу бактерий ПАБК. Активность сульфаметоксазола увеличивается под влиянием триметоприма. Процесс образования тетрагидрофолиевой кислоты нарушается. Под влиянием ко-тримоксазола деление бактерий и белковый метаболизм прекращается, и патогенные микроорганизмы гибнут.

Средство относится к бактерицидным медикаментам широкого спектра действия. Максимальная активность компонентов начинается спустя 1-4 часа после употребления.

От чего помогает Бисептол?

Медикамент активен в отношении грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов, которые чувствительны к воздействию Бисептола.

Применение средства оправдано, если подтверждена чувствительность флоры к его компонентам. Выписывают препарат при бактериальных, некоторых грибковых инфекциях:

  • ушей, дыхательной системы (среднем отите, хроническом бронхите в стадии обострения, бронхоэктазе, пневмонии, синусите, в том числе гайморите, агранулоцитарной ангине, фарингите, иных заболеваниях горла);
  • пищеварительной системы (шигеллезе, паратифе, холере, брюшном тифе);
  • мочеполовой системы (цистите, сальпингите у женщин, простатите, воспалении почек, уретрите);
  • других патологиях (нокардиозе, остром бруцеллезе, актиномицетоме, американском бластомикозе).

При воспалении придатков матки использование Бисептола практикуется при подтвержденной эффективности указанного средства. При гнойных инфекциях кожи практикуется использование этого препарата.

Возможно назначение Бисептола при остеомиелите, на фоне которого возникает боль в суставах, мышечных тканях. Его используют, если противопоказаны иные средства (Ванкомицин), доказана чувствительность возбудителей болезни к ко-тримоксазолу.

Противопоказания

В перечень противопоказаний к применению Бисептола включают:

  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • реакции гиперчувствительности;
  • тяжелые гемолитические заболевания (лейкопению, анемию на фоне дефицита витамина В12, агранулоцитоз, мегалобластную, апластическую анемию, гипербилирубинемию у детей, спровоцированную нехваткой В9);
  • проблемы с паренхимой печени;
  • острый гепатит;
  • нарушение функционирования печени;
  • почечная недостаточность (при клиренсе креатина менее 15 мл/мин);
  • недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышается вероятность гемолиза).

Не назначают медикамент больным, которые проходят химиотерапию.

Как принимать Бисептол?

Нюансы терапии Бисептолом зависят от вида и тяжести болезни, формы препарата, возраста пациента. При грибковых инфекциях назначают такие же дозы, как и при бактериальных.

Таблетки 480 мг выписываются взрослым и детям старше 12 лет. Суспензию можно давать малышам с 2-месячного возраста.

Раствор, предназначенный для введения внутривенно, назначают в любом возрасте. Предварительно его разводят раствором NaCl 0,9% и декстрозой 5%. Использовать приготовленный состав нужно в течение 6 часов. Чтобы достичь оптимальной концентрации средства в крови, необходимо, чтобы инфузия продолжалась не более 90 минут.

Дозировка Бисептола

Взрослым, детям, которым более 12 лет, выписывают таблетки 480 мг. Стандартной дозировкой считается 960 мг ко-тримоксазола на 1 прием. Если планируется длительная терапия, то назначают по 480 мг. Таблетки принимаются каждые 12 часов. При хронической форме патологии или тяжелом течении заболевания дозу врач может увеличить на 30-50%.

С 3-летнего возраста детям разрешено давать таблетки по 120 мг. С 3 до 5 лет разовая доза составляет 240 мг, с 6 до 12 лет - 480 мг. Принимать таблетки надо дважды в день. При пневмонии суточная дозировка подбирается из расчета по 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг веса, разделив на 4 приема с равными интервалами.

При проведении инфузий взрослым 2 ампулы по 5 мл разбавляются 250 мл физраствора. Капельницы ставят дважды в день. В тяжелых случаях на указанное количество физраствора берут 3 ампулы и делают 3 капельницы в день. Детям дозу подбирают из расчета на 1 кг веса - 30 мг сульфаметоксазола в сутки.

Сколько пить?

Длительность терапии устанавливается каждому больному индивидуально. Лекарственное средство назначается на 5-14 дней.

До или после еды?

Сироп, таблетки нужно принимать после еды, обильно запивая водой.

Побочные действия

У большинства пациентов проблем на фоне терапии Бисептолом не возникает. Но у 5% людей появляются расстройства пищеварения в легкой форме.

При проведении клинических испытаний выявили, что возможно развитие осложнений со стороны:

  1. Системы кроветворения: снижение гранулоцитов, лейкоцитов в крови, эозинофилия, тромбоцитопения, различные виды анемии, агранулоцитоз, нейтропения, болезнь Верльгофа и пр. Все изменения легкие, проходят бессимптомно, состояние нормализуется после отмены препарата.
  2. Метаболизма: гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия.
  3. Иммунной системы: отек подкожной клетчатки, слизистых покровов, аллергические реакции, крапивница, васкулит, красная волчанка и пр.
  4. Нервной системы: увеит, нейропатия, менингоподобные симптомы, головная боль, шум в ушах, судороги, атаксия, вертиго, головокружение.
  5. Пищеварительной системы: понос, боли в животе, воспаление слизистой желудка, анорексия, глоссит, стоматит, желтуха, холестаз.
  6. Дыхательной системы: появление легочных инфильтратов, кашля, одышки, поверхностное дыхание.
  7. Опорно-двигательного аппарата: развитие рабдомиолиза, миалгии, артралгии.
  8. Мочевыводящей системы: замедление образования мочи, прекращение ее поступления в мочевой пузырь, почечная недостаточность, нарушение функции почек.

У некоторых пациентов на фоне приема препаратов, содержащих сульфаниламиды, усиливается диурез. Это наблюдается у людей, у которых отеки, обусловленные патологиями сердечно-сосудистой системы.

Передозировка

Точно сказать, какое количество Бисептола опасно для жизни человека, сложно. При передозировке пациенты жалуются на развитие таких осложнений:

  • отсутствие аппетита;
  • депрессия;
  • кишечная колика;
  • нарушение ориентации, сознания;
  • головная боль, частые головокружения;
  • сонливость;
  • лихорадка;
  • тошнота.

При обследовании выявляют гематурию, кристаллурию, угнетение работы костного мозга.

При передозировке препарат отменяют, рекомендуют обильное питье. Если принимались таблетки, то промывают желудок, вызывают рвоту (если от приема прошло менее 2 часов). Показано введение 5-10 мг в день Фолината кальция. Параллельно контролируют изменение биохимических параметров.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении Бисептола необходимо учитывать, какие препараты еще принимает пациент. Возможно такое лекарственное взаимодействие:

  1. Сочетание с тиазидными диуретиками повышает риск повышения кровоточивости.
  2. При комбинации с Рифампицином сокращается период полувывода триметоприма.
  3. Эффективность Бисептола снижается, если одновременно принимать Прокаин, Бензокаин, Прокаинамид и прочие медикаменты, при гидролизе которых образуется ПАБК.
  4. Развивается перекрестная аллергическая реакция между диуретиками, гипогликемическими средствами, принимаемыми перорально, антибактериальными сульфаниламидами.
  5. Дефицит фолиевой кислоты возрастает при комбинации с барбитуратами, ПАСК, Фенитоином.
  6. Действие Бисептола усиливается под влиянием производных салициловой кислоты.
  7. Компоненты Бисептола понижают эффективность трициклических антидепрессантов, уменьшают защитное действие пероральных контрацептивов.
  8. Сочетание с препаратами, которые угнетающе воздействуют на кроветворение в костном мозгу, повышает вероятность миелосупрессии.
  9. Риск появления кристаллурии увеличивается при комбинации с препаратами, закисляющими мочу (Аскорбиновой кислотой, Гексаметилентетрамином).
  10. Одновременный прием противовирусного средства Амантадин и Бисептола может спровоцировать токсический делирий.

Помнить об осторожности должны люди, которые принимают препараты, приводящие к развитию гиперкалиемии.

Особенности

С осторожностью используется при заболеваниях щитовидной железы, астме, дефиците В9. С целью профилактики кристаллурии важно много пить, чтобы сохранялся необходимый объем мочи.

Совместимость с алкоголем

Принимать алкоголь на фоне терапии Бисептолом не стоит. Одновременное употребление спиртных напитков и ко-тримоксазола негативно воздействует на состояние печени.

При беременности и лактации

Периоды вынашивания плода и кормления младенцев грудью попадают в перечень противопоказаний к использованию Бисептола.

Можно ли давать детям?

При нарушениях функции печени

У пациентов при тяжелых нарушениях функционирования печени важно соблюдать осторожность, если показано применение высоких доз Бисептола. Хотя фармакокинетика у людей с нарушением печеночных функций не меняется.

При нарушениях функции почек

При проблемах с почками период полувывода компонентов препарата удлиняется, поэтому нужно корректировать дозу. При тяжелых нарушениях от использования Бисептола лучше отказаться.

Дополнительные указания

Если в анамнезе у пациента были тяжелые аллергические реакции на прием медикаментов, то препарат используют с осторожностью. При длительной терапии (больше 1 месяца) важно с помощью регулярных анализов контролировать показатели крови, так как возможны гематологические изменения, которые проходят бессимптомно.

У пациентов, у которых диагностирован ВИЧ, СПИД, риск появления осложнений при терапии Бисептолом выше.

При лечении надо избегать интенсивного УФ-облучения.

На фоне терапии Бисептолом включать в меню продукты, в составе которых содержится ПАБК, не рекомендуется. К таким продуктам относят морковь, помидоры, зелень цветной капусты, бобовые культуры, шпинат.

При гриппе, ОРЗ и других вирусных инфекциях лечение Бисептолом будет неэффективно.

Антибиотик или нет?

Препарат относится к группе антибиотиков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

При использовании Бисептола людям не запрещают управлять сложными механизмами, автотранспортом. Но нельзя исключать вероятность появления осложнений, которые могут повлиять на такую способность.

Условия и сроки хранения

Таблетки, ампулы и сироп необходимо хранить при температуре до +25 °С. Срок годности таблеток - 5 лет, сиропа - 3 года. После открытия суспензия годна на протяжении 8 месяцев, при условии, что она хранилась в оригинальном флаконе с плотно закрытой крышкой.

По 120 мг в сутки или 2 таблетки по 240 мг после еды с большим количеством жидкости. При особо тяжелых случаях назначают по 6 таблеток в сутки. Прием необходимо разделить на две части – утром и вечером. Терапия, как правило, составляет не более 5 дней. При длительном лечении принимаются 2 таблетки по 120 мг в сутки.

Детям препарат назначается в форме суспензии, два раза в сутки. Каждая бутылочка с суспензией имеет мерный колпачок с делениями по 2,5, 5 и 7,5 мл. Для в возрасте меньше года назначается 2,5 мл лекарства каждые 12 часов. Если ребенок имеет возраст от 1 до 3 лет, обычно назначается 5 мл два раза в сутки. С 4 лет можно по 10 мл препарата, в зависимости от интенсивности течения заболевания и рекомендаций педиатра.

Бисептол имеет ряд побочных эффектов, которые могут возникнуть при передозировке или неправильном применении: спазмы мышц органов дыхания, нарушение работы пищеварения, диарея, желтуха, воспаление слизистых оболочек рта. Также возможно ухудшение работы почек и появление аллергических реакций. Перед приемом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом и сдать необходимые анализы. Прием лекарства осуществляется под наблюдением специалиста.

Обратите внимание

Не стоит применять бисептол при непереносимости сульфаниламидов, которые входят в состав таблеток. Также рекомендуется осторожно лечиться лекарством, если наблюдаются проблемы в функционировании почек, печени. Больным, имеющим болезни почек, назначают дозу в зависимости от текущих показателей креатинина.

Инструкция

«Бисептол» используют для лечения острого и хронического бронхита, эмпиемы плевры, абсцессов легких, бронхоэктатической болезни, пневмонии. Также его назначают , уретрите, пиелите, хроническом пиелонефрите, простатите, гонококковом уретрите, инфекционных болезнях ЖКТ, хирургических и прочих инфекциях, неосложненнной гонорее, септицемии. Препарат эффективен по отношению к пневмококкам, стафилококкам, палочке брюшного тифа, дизентерии, кишечной палочке, стрептококкам, протею. «Бисептол» не оказывает действие на микобактерии туберкулеза, синегнойную палочку, спирохеты.

«Бисептол» принимают после еды, запивая необходимым количеством воды. Взрослым и детям от 12-ти лет назначают по 960 мг средства 2 раза в день, при длительном лечении - по 480 мг 2 раза в день. В случаях тяжелого течения инфекционного заболевания или его хронической форме разовую дозу увеличивают на 30-50%. Детям в возрасте от 3-х до 5-ти лет дают по 2 таб. (120 мг) 2 раза в день, в возрасте от 6-ти до 12-ти лет - по 4 таб. (120 мг) или по 1 таб. (480 мг) 2 раза в день. Продолжительность приема препарата составляет 5-14 дней.

«Бисептол» может вызывать следующие побочные действия: анорексию, рвоту, тошноту, псевдомембранозный колит, диарею, боли в животе, аллергические проявления на коже (сыпь, крапивница). Возможно развитие эпидермального токсического некролиза, острого некроза печени, апластической анемии, гемолитической анемии, эозинофилии, аллергического миокардита, анафилактической реакции, сосудистых отеков, сывороточной болезни, лихорадки, озноба, гепатита, панкреатита.

«Бисептол» противопоказан при гиперчувствительности к его компонентам, в периоды беременности и лактации, при повреждениях ткани печени, тяжелой почечной недостаточности, тяжелых гематологических заболеваниях. С осторожностью препарат назначают при дефиците фолиевой кислоты, бронхиальной астме, болезнях щитовидной железы.

В случае длительного лечения (свыше 1 месяца) необходимо регулярно выполнять анализы крови для мониторинга гематологических изменений. Особую осторожность нужно соблюдать при лечении «Бисептолом» пожилых больных. Для профилактики кристаллурии рекомендуется увеличить количество употребляемой жидкости. В период лечения «Бисептолом» не рекомендуется употреблять цветную капусту, бобовые, шпинат, помидоры, морковь, необходимо избегать чрезмерного солнечного облучения.

«Бисептол» – противомикробное средство широкого спектра действия. Данный препарат обеспечивает угнетение патогенных микроорганизмов, вызывающих заболевание, оказывает бактерицидное действие. Принимать «Бисептол» можно в форме таблеток, суспензии и инфузионного раствора.

Инструкция

Препарат «Бисептол» назначается при ряде заболеваний инфекционно-воспалительного характера. Это средство применяют при лечении инфекций дыхательных путей, в частности «Бисептол» показан при терапии бронхитов, пневмоний, а также эмпиемы плевры и абсцессов легкого. Препарат используется при терапии инфекционных болезней мочеполовой системы: уретрита, простатита, пиелонефрита, сальпингита, гонореи. Также «Бисептол» применяется при лечении дизентерии, диареи, холеры, брюшного тифа и паратифа. Препарат эффективен при инфекционных поражениях кожи и тканей, в том числе его назначают при фурункулезе и гнойных образованиях. Также «Бисептол» применяется для лечения синуситов, отитов и менингитов.

Таблетки «Бисептол» следует пить после еды, 2 раза в день. Детям 2-5 лет назначают по 240 мг, 5-12 лет – по 480 мг за прием. Дети с 12 лет и взрослые используют дозировку 960 мг. При длительном лечении количество средства необходимо снизить до 480 мг, принимая препарат также дважды в сутки. Длительность терапии зависит от сложности заболевания и составляет 5-14 дней. При терапии хронических инфекций и тяжелом течении болезни разовая может быть увеличена на 30-50%. При лечении пневмонии лекарство принимают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на кг веса пациента в сутки. Препарат следует пить 2 недели, интервал между приемами дозировок должен составлять 6 часов. При гонорее показаны 2 г сульфаметоксазола 2 раза в день с интервалами в 12 часов.

Суспензия «Бисептол» показана взрослым и детям с 3 месяцев. Препарат принимают каждые 12 часов. Малышам 3-6 месяцев дают по 2,5 мл, 7 месяцев - 3 лет - по 2,5-5 мл средства. Детям 4-6 лет назначается прием 5-10 мл, 7-12 лет – 10 мл суспензии. Взрослым и подросткам лекарство следует пить по 20 мл за 1 раз. Лечение необходимо проводить в течение 1,5-2 недель, при дизентерии – 5 дней. Перед употреблением флакон с суспензией нужно хорошо взболтать.

Раствор «Бисептол» вводят внутривенно. Для и детей с 12 лет разовая дозировка составляет 10 мл средства. Перед введением лекарство следует разбавить в 250 мл раствора декстрозы или хлорида натрия. Внутривенно «Бисептол» применяют каждые 12 часов в течение 5 суток. При особо тяжелой симптоматике дозировка может быть увеличена до 3 ампул с частотой введения 2-3 раза в день. Детская суточная доза сульфаметоксазола составляет 30 мг/кг массы тела. Это количество лекарства следует применять за 2 раза. Делать инфузию нужно не дольше 1,5 часов.

Совет 4: Бисептол: инструкция по применению, цена, аналоги

Современная фармацевтическая промышленность предлагает врачам и пациентам огромный выбор медикаментов для лечения различных болезней. Среди антибактериальных препаратов есть «долгожители», которые уже много лет успешно применяются для лечения. Один из таких препаратов - «Бисептол».

Бисептол: действующее вещество, формы выпуска и отзывы

Действующее вещество: Ко-тримоксазол. Это вещество состоит из двух компонентов, по сути двух действующих веществ: сульфаметоксазол и триметоприм. Ко-тримоксазол является синонимом этой пары веществ. Формы выпуска: таблетки 120 и 480 миллиграммов и суспензия 240 миллиграммов. Дозировка 120 миллиграммов и суспензия считаются детской формой, а дозировка 480 миллиграммов чаще применяются у взрослых. Также есть форма выпуска данного лекарственного средства в ампулах. Жидкий «Бисептол» выпускается в ампулах по 5 миллилитров и 480 миллиграммов. Отзывы о препарате разделились 50 на 50.

Похожие публикации