Баклофен: инструкция по применению. Препарат 'Баклофен' – инструкция по применению, описание и отзывы

Баклофен* (Baclofen*)

АТХ

M03BX01 Баклофен

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Способ применения и дозы

Условия хранения препарата Баклофен®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Баклофен®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

«Баклофен» относят к миорелаксирующим средствам, обладающим центральным воздействием. Медикамент используется для снижения спазмов мышечных волокон, их повышенного тонуса. Его считают умеренным анальгетиком, расслабляющим препаратом.

Форма выпуска, состав

Выпуск медикамента ведется в таблетированной форме с различными дозировками:

1. 10 мг. Таблетки круглые, двояковыпуклые, цвет белый. Отличаются наличием распределительной черточки;
2. 20 мг. Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого окраса.

Флакон из полипропилена, помещенный в фирменную картонную коробку, содержит 50 драже.

Действующим веществом выступает баклофен.

Укажем вспомогательные компоненты:

• Тальк;
• Магния стеарат;
• Лактоза;
• Картофельный крахмал;
• Желатин;
• Этилцеллюлоза.

Фармакологическое действие

Укажем эффекты, которые оказывает «Баклофен»:

• Подавление кожных рефлексов;

Используют средство в терапии простатита. Оно оказывает обезболивающее, противовоспалительное действие.

Практически полное всасывание медикамента осуществляется посредством ЖКТ. Медикамент способен проходить сквозь плацентарный барьер, в грудное молоко. Выводится лекарство с уриной, калом спустя 2,5 – 4 часа (период полувыведения). Полностью медикамент выводится из организма по прошествии 72 ч.

Показания

Препарат используют в терапии таких состояний:

• Инсульт;
• Спастичность, сопровождающая рассеянный склероз;
• Менингит;
• Спинальные болезни с травматическим, дегенеративным, инфекционным, опухолевым характером;
• Травмы головы;
• Алкоголизм (помогает в терапии аффективных расстройств);ф
• Церебральный паралич у детей.

Рассматриваемое лекарственное средство имеет немного противопоказаний:

Побочные эффекты

Врачи часто отмечали в начале терапевтического курса появление побочных эффектов. Постепенное повышение дозировки могло спровоцировать тошноту, сонливость. Они исчезали после снижения дозы. «Баклофен» имеет длинный список побочных проявлений:

1. В области психики (бред, возбуждение, эйфория, бессонница, спутанность сознания, депрессия, кошмарные сны, галлюцинации);
2. В области ЦНС (нарушение речи, дыхательные расстройства, сонливость, вертиго, утомляемость, шум в ушах, расстройство вкуса, парестезии, боли головные);
3. В области ССС (учащение сердцебиения, снижение АД, боль в грудной клетке, снижение минутного объема сердечной мышцы, ощущение удушья);
4. В области органов зрения (нарушение аккомодации, нистагм);
5. В области ЖКТ (сухость во рту, диарея, отвращение к еде, боль в животе, рвота, запор, тошнота);
6. Кожные проявления (зуд, усиленное потоотделение, крапивница, высыпания);
7. В области дыхательной системы (заложенность в носу, угнетенное дыхание);
8. В области костно-мышечной системы (мышечная дрожь, боли в мышечных волокнах, тремор, слабость);
9. В области мочевыводящей системы (анурия, болезненность при мочеиспускании, полиурия, ночной энурез, гематурия, свободное мочеиспускание, задержка мочеиспускания);
10. В области репродуктивной системы (нарушение эрекции, эякуляции, возможна импотенция);
11. В области метаболизма (прибавка в весе).

Передозировка

Принимать рассматриваемый медикамент нужно согласно указанной лечащим врачом дозировке. Несоблюдение указаний специалиста может стать причиной передозировки. Она проявляется нарушением функционирования ЦНС:

• Угнетение дыхания;
• Сонливость;

Кроме указанных побочных проявлений могут возникать и другие:

• Галлюцинации;
• Угнетение/отсутствие рефлексов;
• Рвота;
• Психическое возбуждение;
• Повышение активности лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы;
• Нарушение аккомодации;
• Диарея;
• Судороги;
• Спутанность сознания;
• Расширение периферических сосудов;
• тошнота;
• Брадикардия;
• Отсутствие зрачковых рефлексов;
• Тахикардия;
• Клонические судороги;
• Артериальная гипотония/гипертония;
• Усиленное слюноотделение;
• Гипотония мышечных волокон;
• Тахиаритмия;
• Изменение в ЭЭГ;
• Гипотермия.

При появлении признаков передозировки необходимо провести симптоматическую терапию.

Нужно спровоцировать самостоятельно рвоту, промыть желудок, дать больному активированный уголь.

При остановке дыхания требуется выполнить искусственное дыхание, сделать массаж сердца.

Можно использовать диуретики, чтобы ускорить вывод из организма баклофена с уриной.

При отравлении пациента с почечной недостаточностью врачи назначают гемодиализ. При появлении судорог вводят «Диазепам» (внутривенно).

Инструкция по применению

Дозировку медикамента устанавливает лечащий врач индивидуально после того, как определит наименьшую эффективную дозу, не вызывающую побочных проявлений. Употребляют препарат в процессе приема пищи. Повышение дозы должно осуществляться постепенно. Это необходимо для того, чтобы не спровоцировать появление побочных эффектов.

Взрослым

Суточную дозу в 15 мг следует распределить на несколько приемов. Курс лечения выглядит таким образом:

1. 3 дня препарат принимают трижды за сутки по 5 мг (0,5 таблетки);
2. Еще 3 дня принимают по 10 мг трижды за сутки (1 таб.);
3. 3 дня по 15 мг трижды за сутки (1,5 таб.);
4. 3 дня принимают по 20 мг трижды за день (2 таб.).

Терапевтический эффект специалисты отмечают после употребления пациентом 30 – 75 мг лекарства за сутки. Такой курс приема медикамента обеспечивает лучшую переносимость без побочных эффектов.

Если пациенту нужно повысить дозировку до 75 – 100 мг/сутки, врач назначает «Баклофен» таблетки по 25 мг

Дозировка 100 мг/сутки превышаться не должна. На длительность терапевтического курса влияет клиническое состояние пациента.

Детям

Прием лекарства врачи назначают с невысокой суточной дозировки (0,3 мг/кг массы ребенка). Повышение дозы нужно осуществлять очень осторожно, выдерживая интервал в неделю. Так будет достигнут максимальный терапевтический эффект.

Поддерживающую терапию проводят после повышения суточной дозы до 0,75 – 2 мг/кг массы. Детям до 8 лет суточная доза медикамента ограничена 40 миллиграммами. Детям старше 8 ее увеличивают до 60 мг. Применять «Баклофен» разрешено детям, чей вес не меньше 33 кг.

Также нужно быть внимательными при использовании препарата в терапии пациентов таких категорий:

• Имеющие нарушения функции почек. Дозировка медикамента должна быть уменьшена до 5 мг/сутки.
• Имеющие спастическое состояние церебрального генеза. Врач устанавливает дозу, постоянно наблюдает за состоянием больного. Пациенты этой группы чаще подвергаются проявлению побочных действий.



Брутто-формула

C 10 H 12 ClNO 2

Фармакологическая группа вещества Баклофен

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

1134-47-0

Характеристика вещества Баклофен

Миорелаксант центрального действия.

Белый или почти белый кристаллический порошок, почти без запаха. Мало растворим в воде, очень мало — в метаноле и нерастворим в хлороформе.

Фармакология

Фармакологическое действие - миорелаксирующее, антиспастическое .

Стимулирует ГАМК Б -рецепторы, снижает возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон, угнетает моно- и полисинаптические спинальные рефлексы, что приводит к снижению мышечного напряжения и обезболивающему эффекту.

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 2-3 ч. Связывание с белками — 30%. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Примерно 15% биотрансформируется в печени путем дезаминирования. T 1/2 — 2,5-4 ч. Выводится преимущественно почками (70-80%) в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Применение вещества Баклофен

Внутрь: мышечная спастичность при рассеянном склерозе, опухолях и заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (в т.ч. сирингомиелия, болезнь двигательного нейрона, травмы), инсульте, детском церебральном параличе, менингите, ЧМТ, алкоголизме.

Интратекально: выраженная хроническая спастичность при поражении спинного (например вследствие травмы, при рассеянном склерозе) или головного мозга при неэффективности или непереносимости терапии миорелаксантами для приема внутрь.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в анамнезе), болезнь Паркинсона, психозы, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Ограничения к применению

Цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пожилой возраст, детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Баклофен

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, инсомния, головокружение, головная боль, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение равновесия, уменьшение скорости реакции, психическое возбуждение, эйфория, галлюцинации, депрессия, кошмарные сновидения, судороги, снижение судорожного порога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, сердцебиение, боль в грудной клетке, коллапс.

Со стороны органов ЖКТ: отвращение к пище, извращение вкуса, тошнота, рвота, запор/диарея, диспептические явления, боль в животе.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, энурез, задержка мочеиспускания; при длительном применении — нарушение функции почек.

Со стороны респираторной системы: ощущение заложенности носа и удушья, угнетение дыхания.

Прочие: мышечная боль, кожная сыпь, зуд, отек стоп, потливость, увеличение массы тела, парадоксальная реакция.

Взаимодействие

При одновременном применении баклофен усиливает действие гипотензивных средств, этанола.

Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса. Леводопа и карбидопа повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.

Передозировка

Симптомы: рвота, мышечная гипотония, угнетение дыхания, судороги, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия (ИВЛ, поддержание сердечно-сосудистой деятельности). Специфический антидот отсутствует.

Пути введения

Внутрь, интратекально.

Меры предосторожности вещества Баклофен

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, ЩФ, уровень глюкозы крови.

С таблетками из группы миорелаксантов знаком любой, у кого хоть раз в жизни сильно болела спина. А что такое эти самые миорелаксанты, народ понимает не очень хорошо. Мы решили восполнить пробел фармакологических знаний и рассказать о миорелаксантах на примере лекарства баклофен. Вначале расшифруем термин.

Итак, mio – это мускул, а relaxans – расслабляющий. В дословном переводе миорелаксант – препарат, расслабляющий спазмированные мышцы. О препарате баклофен отзывы пациентов всегда положительные, благо известен он давно, особенно активно его назначали в советские времена, когда особого разнообразия среди препаратов этой группы не существовало.

Теперь рассмотрим, как позиционирует баклофен инструкция по применению.

Баклофен выпускается в таблетках, в двух дозировках – 10 и 25 мг. Таблетки обычные, двояковыпуклые, белого цвета, с поперечной делительной риской. Основное действующее вещество – непосредственно баклофен. В качестве вспомогательных компонентов используют крахмал, лактозу, желатин, тальк и этилцеллюлозу.

Основные свойства

Препарат прекрасно снимает напряжение скелетных мышц, которое встречается при неврологических недугах. Причём передача нервного импульса при лечении баклофеном не снижается, остается прежней. На фоне приема лекарства снижается болевой синдром, вызванный спазмами мускулатуры, увеличивается амплитуда движения в суставах. Препарат ослабляет клонические судорожные сокращения, а так же облегчает процесс массажа, снимая напряжение мышц.



Показания к назначению

Перечень недугов, при которых баклофен инструкция по применению рекомендует, не маленький.

Цена препарата за упаковку колеблется в зависимости от количества таблеток, максимально достигая 502 — 540 рублей за 50 таблеток.

Препарат назначают:
1. При рассеянном склерозе, если присутствует напряжение скелетных мышц;
2. При сирингомиелии, заболевании, при котором образуются свободные
3. полости в спинном мозге;
4. При опухолях, вызывающих мышечное напряжение;
5. При посттравматических состояниях;
6. При менингитах;
7. При цереброваскулярных болезнях.

Хотя на баклофен цена вполне доступная, мы не обнаружили препарат в ассортименте российских аптек. В продаже есть аналог, препарат баклосан, в той же дозировке и с тем же составом. В Беларуси можно купить лекарство и под оригинальным названием. Производит лекарство Польша.

Правила назначения и приема

Назначать лекарственное средство должен только доктор! У препарата есть особенности, о которых нужно знать. В отличие от стандартных правил, баклофен не относиться к лекарствам, которые назначаются равномерными дозами.

Курс лечения препаратом баклофен инструкция по применению рекомендует начинать с малых доз, по 5 – 10 мг на один прием. Если вас привлекает доступная цена препарата, это не является основанием для самолечения. Отзывы медиков свидетельствуют, что при неправильном применении баклофена риск возникновения нежелательных эффектов возрастает. Это мнение распространяется и на аналоги препарата.

Постепенное увеличение однократной дозировки производится раз в 3 дня. Начиная с 5 мг баклофена, пациент постепенно достигает 25 мг на один прием, если в сутки необходимо принять 75 мг. Максимально за сутки допускается принять до 100 мг баклофена. В некоторых ситуациях, не сопряженных с тяжелыми неврологическими симптомами врач может ограничить вас минимальной суточной дозой в 30 мг, разделенной на 3 приема.

Отменяется препарат ступенчато, в течение 7 – 14 дней.В детской неврологии баклофен тоже используют. Расчет дозы препарата зависит от возраста ребенка, от тяжести состояния.

С осторожностью назначается препарат пациентам, находящимся на гемодиализе, а так же пожилым людям.

Мнение эксперта

Боли и хруст в спине и суставах со временем могут привести к страшным последствиям - локальное или полное ограничение движений в суставе и позвоночнике вплоть до инвалидности. Люди, наученные горьким опытом, чтобы вылечить суставы пользуются натуральным средством, которое рекомендует ортопед Бубновский...Читать подробнее»

Чего стоит опасаться

Речь пойдет о нежелательных эффектах препарата. Мы рассмотрим отрицательные моменты согласно частоте их возникновения.

Итак, чаще всего при лечении возникают неврологические симптомы. Это:
1. Сонливость;
2. Головокружение;
3. Депрессия;
4. Астения;
5. Эйфория;
6. Бессонница;
7. Спутанное сознание;
8. Галлюцинации и кошмары во сне;
9. Тремор конечностей;
10. Нистагм и др.

Так же лекарство может нарушать фракцию сердечного выброса, способно понижать давление.

Желудочно-кишечные симптомы: рвота, диарея, нарушение функций печени, боли в абдоминальной области.

На фоне терапии могут развиваться дефекты зрения, гипергидроз, полиурия или энурез.

Редко, но все же встречаются парадоксальные реакции на баклофен. Вместо расслабления мышц спастичность повышается, возникают сильные мышечные боли.

Немного о секретах

Вы когда-нибудь испытывали постоянные боли в спине и суставах? Судя по тому, что вы читаете эту статью - с остеохондрозом, артрозом и артритом вы уже знакомы лично. Наверняка Вы перепробовали кучу лекарств, кремов, мазей, уколов, врачей и, судя по всему - ничего из вышеперечисленного вам так и не помогло... И этому есть объяснение: фармацевтам просто не выгодно продавать работающее средство, так как они лишатся клиентов! Тем не менее китайская медицина тысячелетиями знает рецепт избавления от данных заболеваний, и он прост и понятен.Читать подробнее»

Как видно из приведенного перечня, лекарство нужно применять очень аккуратно, полностью соблюдая схему, которую подобрал вам доктор.

О противопоказаниях

Препарат не назначают, если пациент страдает одним из нижеперечисленных недугов:
1. Судорожный синдром (даже в анамнезе), эпилепсия.
2. Гиперчувствительность.
3. Глюкозо — галактозная мальабсорбция.
4. Болезнь Паркинсона.
5. Психоз.
6. Язвенная болезнь.
7. Непереносимость молочного сахара.
8. Дефицит молочного сахара.

О передозировке

Лекарственное средство не обладает специфическим антидотом. При излишнем увлечении препаратом угнетается дыхательный центр, мышцы утрачивают тонус, наступает так называемая мышечная гипотония. Впоследствии развивается кома.

Даже при своевременном оказании помощи гипотония мышц может сохраняться в течение 3 – 4 дней после выведения пациента из комы.

Лечение передозировки, сопровождающейся остановкой дыхания, осуществляется в стационаре, при нетяжелых состояниях пациент должен пить много воды, принимать мочегонные препараты.

Аналоги и взаимодействие с другими препаратами

К аналогам баклофена относятся – баклосан, мидокалм, сирдалуд, тизалуд. Лекарство не стоит сочетать с антидепрессантами – в этом случае существует высокая вероятность появления галлюцинаций.

При одновременном приеме усиливается действие гипотензивных средств, этанола, аллопуринолf и транквилизаторов.

Как забыть о болях в спине и суставах?

Мы все знаем, что такое боль и дискомфорт. Артрозы, артриты, остеохондроз и боли в спине серьезно портят жизнь, ограничивая в обычных действиях - невозможно поднять руку, ступить на ногу, подняться с постели.

Спастичность при рассеянном склерозе, инсультах, черепно-мозговых травмах, менингите, спинальных заболеваниях (инфекционного, дегенеративного, опухолевого и травматического генеза), при детском церебральном параличе; алкоголизм (аффективные расстройства). Так же отмечается возможность применения препарата для купирования абстинентных синдромов при алкоголизме и других наркоманиях.

Форма выпуска препарата Баклофен

Баклофен таблетки 10 мг; банка (баночка) полипропиленовая 50 пачка картонная 1 Баклофен таблетки 25 мг; банка (баночка) полипропиленовая 50 пачка картонная 1

Фармакодинамика препарата Баклофен

Фармакологические свойства баклофена иные, чем у фенибута и других ноотропных препаратов. Он является агонистом ГАМК-Б-рецепторов, а основное проявление его фармакологической активности - антиспастическое действие. Он угнетает спинальные и висцеральные рефлексы, уменьшает мышечное напряжение (снижает тонус скелетных мышц), клонус. Оказывает также аналгезирующее действие. Предполагается, что угнетение моно- и полисинаптических рефлексов обусловлено уменьшением выделения возбуждающих аминокислот (глутамата и аспартата) из везикул, что происходит в результате стимуляции пресинаптических ГАМК-рецепторов. Следовательно угнетающее действие препарата, наступающее спустя несколько часов после приема, может быть объяснено высвобождением аккумулированного чрезмерного потенциала гамкергетических тормозных систем.

Фармакокинетика препарата Баклофен

Абсорбция - высокая. TCmax - 2-3 ч. Связь с белками плазмы - 30 %. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется печенью. Выводится почками (преимущественно в неизмененном виде).

Использование препарата Баклофен во время беременности

Противопоказания к применению препарата Баклофен

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, хроническая почечная недостаточность.

Побочные действия препарата Баклофен

Тошнота, рвота, сонливость, головокружение, астения, сухость во рту, спутанность сознания, нарушение походки, задержка мочи, запоры или диарея, снижение артериального давления, апатия; эйфория, депрессия, парестезии, миалгия, миастения, атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, дизурия, энурез; судороги, снижение судорожного порога. При длительном применении - нарушение функции печени.

Способ применения и дозы препарата Баклофен

Внутрь, во время еды. Взрослым и детям начальная доза - 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в день. Постепенно, с осторожностью, через каждые 3 дня дозу повышают до наступления терапевтического эффекта (взрослым - обычно до 30–75 мг в день). При приеме более высоких доз (75–100 мг в день) следует использовать таблетки по 25 мг. Максимальная суточная доза - 100 мг. Обычно рекомендуемые дозы детям: 1–2 лет - 10–20 мг/сут; 2–6 лет - 20–30 мг/сут; 6–10 лет - 30–60 мг/сут. Детям старше 10 лет максимальная доза составляет 1,5–2 мг/кг.

Передозировка препаратом Баклофен

Симптомы. Мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома; после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч. Лечение. Обильное питье, диуретики; при угнетении дыхания - искусственная вентиляция лёгких. Специфического антидота нет.

Взаимодействия препарата Баклофен с другими препаратами

Усиливает действие лекарственных средств, влияющих на центральную нервную систему, гипотензивных и противоподагрических лекарственных средств, этанола. Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа, карбидопа в сочетании с леводопой повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.

Меры предосторожности при приеме препарата Баклофен

Цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность, период лактации, пожилой возраст, детский возраст (до 12 лет).

Особые указания при приеме препарата Баклофен

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических лекарственных средств. У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфотазы, глюкозы крови. Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Условия хранения препарата Баклофен

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности препарата Баклофен

Принадлежность препарата Баклофен к ATX-классификации:

M Костно-мышечная система

M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты

M03 Миорелаксанты

M03B Миорелаксанты центрального действия

M03BX Прочие миорелаксанты центрального действия