Утрожестан: инструкция по применению и для чего он нужен, аналоги, отзывы. Утрожестан - побочные действия

Показания к применению:
Препарат используется для корригирующей терапии при эндогенном дефиците прогестерона.
Пероральное использование капсул утрожестана:

· нарушения менструального цикла из-за ановуляции, нарушений овуляции,
· мастопатия (фиброзно-кистозная),
· предменструальный синдром,
· в комбинации с эстрогенными препаратами назначается в качестве заместительной гормональной терапии при климактерическом синдроме.

Интравагинальное использование капсул утрожестана:
· поддержание лютеиновой фазы менструального цикла при подготовке к вспомогательным репродуктивным технологиям (экстракорпоральное оплодотворение, донация яйцеклеток и др.),
· поддержание лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле,
· в комбинации с эстрогенными препаратами назначается в качестве заместительной гормональной терапии при климактерическом синдроме,
· заместительная гормональная терапия в случае преждевременной менопаузы,
· бесплодие вследствие недостаточности желтого тела яичника,
· профилактика эндометриоза, миомы матки,
· превентивное лечение при привычной потере беременности вследствие прогестероновой недостаточности,
· лечение угрожающего аборта, возникшего из-за прогестероновой недостаточности.

Фармакологическое действие:
Действующим веществом утрожестана является прогестерон (гормон желтого тела яичника). Утрожестан при введении в организм способствует нормальным секреторным преобразованиям в слизистой оболочке матки. Потенцирует переход эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. В случае оплодотворения яйцеклетки утрожестан вызывает изменения в эндометрии, которые способствуют имплантации и развитию эмбриона. Во время беременности снижает сократимость и возбудимость миометрия и маточных труб, стимулирует преобразования в концевых элементах молочных желез. За счет нормализации образования дигидротестостерона (основного метаболита) обладает антиандрогенной активностью. Антиальдостероновый эффект способствует усилению мочевыделения.

Утрожестан способ применения и дозы:
Прием капсул утрожестана перорально. В случае недостаточности прогестерона в большинстве случаев назначают по 200-300 мг. Дозу разделить в 2 приема: утром и вечером.

При недостаточности желтого тела яичника (нарушения менструального цикла, синдром предменструального напряжения, фиброзно-кистозная мастопатия, пременопаузальные расстройства, дисменорея) утрожестан принимается с 16-го по 25-й дни менструального цикла (10-12 дней).

Для заместительной гормональной терапии в комбинации с эстрогенами утрожестан назначается: при пременопаузе – по 200 мг в день 10-12 дней во вторую фазу цикла; при менопаузе по 100 мг в день непрерывно.
Капсулы утрожестана принимаются внутрь, не разжевывая. Запивать водой.

Применение капсул утрожестана интравагинально (глубоко во влагалище). При отсутствии яичника (или нефункционирующих яичниках, при донорстве яйцеклеток) назначают в комбинации с эстрогенными препаратами по 100 мг в день во влагалище на ночь с 13-го по 14-й день менструального цикла. На протяжении 15-25-го дней менструального цикла дозу повышают до 200 мг в день. Потом с 26-го дня цикла увеличивать дозу на 100 мг в день через 7 дней. В случае развития беременности дозу можно увеличивать до 800 мг в день в 3 интравагинальных введения. Дозу 800 мг в день рекомендуется назначать на протяжении в последствиидующих 60 дней.

При экстракорпоральном оплодотворении для поддержания лютеиновой фазы назначают 400-800 мг в день интравагинально. Введение продукта назначают каждый день инъекции хорионического гонадотропина и продолжают до 8 недели беременности. В дальнейшем продукт назначается по показаниям (максимально – до 37 недели беременности).

При индуцированном и спонтанном менструальном цикле, бесплодии вследствие лютеиновой недостаточности назначают 200-300 мг в день интравагинально с 17-го дня менструального цикла 10 дней. В случае развития беременности терапию продолжают.

При угрожающем аборте или при превентивном лечении привычного невынашивания вследствие прогестероновой недостаточности назначают по 400-800 мг в день интравагинально. Эту дозу разделяют на 2 приема. Терапию продолжают в первом и втором триместре беременности.

Утрожестан противопоказания:
· Кровотечения из половых путей неясного генеза,
· склонность к тромбозам (только для перорального приема),
· неполный аборт,
· злокачественные заболевания репродуктивных органов и молочных желез (включая подозрение на злокачественный процесс в этих органах),
· порфирия,
· тяжелые нарушения печеночных функций (только для перорального приема),
· аллергические реакции на компоненты утрожестана.

Утрожестан побочные действия:
Со стороны репродуктивной системы: межменструальные кровотечения или кровомазания (не часто).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение через 1-3 часа в последствии приема утрожестана, сонливость.
Так же могут быть реакции гиперчувствительности.

Беременность:
Утрожестан не противопоказан при беременности. Однако в третьем триместре назначается с осторожностью из-за повышения риска развития нарушения печеночных функций. С осторожностью назначают во время грудного вскармливания.

Передозировка:
Симптомами передозировки могут быть признаки, характерные для побочных эффектов. Симптомы исчезают спонтанно в случае уменьшения дозы утрожестана.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Утрожестан потенцирует эффекты гипотонических продуктов, диуретиков, антикоагулянтов, иммунодепрессантов. Препарат может уменьшить лактогенное действие окситоцина.

Форма выпуска:
Капсулы по 100 мг – 30 шт. в блистере. Капсулы по 200 мг – 14 шт. в блистере. Капсулы овальной формы, с блестящей поверхностью, желтоватого цвета. Внутри капсул – однородная маслянистая суспензия белого цвета без видимого разделения фаз. Блистер упакован в картонную коробку.

Условия хранения:
3 года если соблюдать условие температуры не выше 25°С. Рецептурный отпуск.

Утрожестан состав:
Активный ингредиент: натуральный микронизированный прогестерон.
Дополнительные ингредиенты: масло арахиса, соевый лецитин, глицерин, желатин, диоксид титана.

Дополнительно:
Назначают с осторожностью при артериальной гипертензии и других заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при хронической недостаточности почек, эпилепсии, бронхиальной астме, депрессии, мигрени, гиполипопротеинемии. Не назначается в контрацептивных целях. При приеме утрожестана надлежит соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятии видами деятельности, требующими скорости психо-двигательных реакций и повышенного внимания (из-за возможного головокружения и сонливости).

Внимание!
Перед применением медикамента "Утрожестан" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Утрожестан ».

Недостаток прогестерона опасен для здоровья женщины. При нехватке этого гормона нарушается терморегуляция, появляются высыпания на коже, менструации становятся болезненными. При бесплодии, выкидышах и дисменореи врачи назначают Утрожестан – в инструкции по применению препарата можно найти примерные дозировки и список противопоказаний к его приему.

При дефиците прогестерона врачи назначают таблетки, содержащие синтетический и натуральный аналог этого гормона. Утрожестан относится к последней группе лекарств. Он справится с недостаточностью прогестерона в кратчайшие сроки. Капсулы Утрожестана подходят для интравагинального и перорального применения. Лекарство можно принимать и при беременности.

Состав и форма выпуска

Препарат производят в виде круглых капсул. При вскрытии таблетки выделяется масляная белая субстанция, представляющая собой микронизированный прогестерон. Этот гормон является главным действующим веществом лекарственного средства. При взаимодействии с кожей желатиновая оболочка таблетки начинает растворяться. Полный состав одной капсулы рассмотрен в таблице ниже.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующим веществом гормонального средства является растительный прогестерон. Он имеет такую же структуру, как и гормон желтого тела яичника. Гормон способствует переходу слизистой оболочки матки в секреторную фазу. После оплодотворения яйцеклетки Утрожестан помогает ее дальнейшему правильному развитию. Микронизированный прогестерон быстро всасывается желудочно-кишечным трактом. Выводится лекарство с мочой спустя 3-4 часа после приема.

Показания к применению

При вызванном недостатком желтого тела яичника бесплодии, фиброзно-кистозной мастопатии, выраженном предменструальном синдроме, при приеме эстрогенов во время заместительной гормональной терапии (ЗГТ) врачи назначают перорально либо интравагинально Утрожестан – инструкция по применению содержит следующие рекомендации к использованию таблеток:

  • лечение угрожающего аборта при прогестероновой недостаточности;
  • лечение лютеиновой недостаточности для экстракорпорального оплодотворения или для поддержания естественного зачатия;
  • профилактика маточной миомы и эндометриоза;
  • лечение повторяющихся выкидышей из-за недостаточности прогестерона;
  • ЗГТ при угрозе преждевременной менопаузы;
  • предупреждение преждевременных родов.

Как принимать Утрожестан

Лекарство назначают после сбора анамнеза пациентки. По инструкции применение Утрожестана следует прекратить, если возникли побочные эффекты. При вагинальном введении гормональное средство оказывает местное воздействие на матку и яичники. Пероральный прием лекарства помогает справиться с общим недостатком прогестерона. Стандартная суточная доза, указанная в инструкции по применению, составляет 200-300 мг/сутки. При расчете дозировки учитывается и пероральный прием таблеток, и вагинальное введение капсул.

Утрожестан вагинально

Капсулы вводят глубоко во влагалище. Стандартная доза гормонального средства составляет 200 мг. При соприкосновении с оболочкой влагалища таблетка начинает растворяться, поэтому процедуру рекомендуют проводить перед сном. Специально для вагинального применения свечи Утрожестан не производят. В инструкции по применению описана следующая схема использования капсул при дисфункции яичников:

  1. На 13-14 день цикла по 100 мг/сутки.
  2. С 15 по 25 день цикла по 100 мг 2 раза/сутки.
  3. При наступлении беременности - с 26 дня 100 мг 3 раза/сутки с последующим увеличением дозировки.

При бесплодии, вызванном проблемами с функционированием желтого тела, по инструкции следует вводить 200-300 мг/сутки на протяжении 10 дней. Начинают курс с 17 дня цикла. При диагностике беременности вагинальное введение гормона следует продолжить. При угрозе аборта назначают 200-400 мг/сутки в 2 приема. По инструкции терапию продолжают до II триместра беременности.

Прием внутрь

При пероральном применении капсулы запивают большим количеством воды. По инструкции при недостаточности лютеиновой фазы лекарство начинают принимать с 17 дня цикла и до 26 дня. Суточная доза средства должна быть не меньше 200 мг и не больше 400 мг. Для нормализации выработки прогестерона по инструкции следует принимать 200 мг лекарства в сутки. Предварительно следует проконсультироваться с врачом и сдать биохимический анализ крови. В инструкции по применению рассмотрены следующие схемы приема капсул:

  • При дисменорее и фиброзно-кистозной мастопатии назначают по 400 мг/сутки на 14 дней.
  • При менопаузальной гормональной терапии (МГТ) на фоне применения эстрогенов назначают 200 мг/сутки на 10 дней.
  • При непрерывной МГТ препарат принимают с первого дня использования эстрогенов в дозе 100 мг/сутки.

Особые указания

Гормональное средство не подходит для использования в качестве контрацепции. Лекарство не принимают вместе с пищей, т.к. она повышает его биологическую доступность. Врач должен тщательно контролировать состояние пациенток с депрессией, т.к. прогестерон может ухудшить течение психических расстройств. У некоторых женщин прием препарата вызывает снижение толерантности к глюкозе. Дальнейшее применение лекарственного средства недопустимо, если:

  • возникают нарушения зрения и мигрень;
  • появились тромботические осложнения;
  • у пациентки был выявлен рак молочной железы или предрасположенность к нему.

Редко у пациенток встречались случаи анафилактического шока, вызванные реакцией на соевый лецитин. Во избежание таких инцидентов предварительно перед приемом препарата следует заниматься на консультацию к аллергологу и сдать аллергические пробы. При раннем начале курса лечения (до 15 дня) возможно изменение продолжительности цикла и появление кровотечений.

Утрожестан при беременности

При пониженной концентрации прогестерона в крови и высоком риске выкидыша врачи назначают это лекарственное средство. Таблетки Утрожестан при беременности используют интравагинально и перорально. Дозировку гормонального препарата должен рассчитывать лечащий врач. По инструкции рекомендуемая доза лекарственного средства для беременных составляет 800 мг/сутки. В 3 триместре беременности таблетки назначают редко, т.к. они провоцируют нарушения работы печени.

Лекарственное взаимодействие

Препарат снижает лактогенный эффект окситоцина. Прогестерон усиливает действие антикоагулянтов, иммунодепрессантов, гипотонических лекарств, диуретиков. Не рекомендуется принимать гормональное средство вместе с комбинированными оральными контрацептивами, т.к. Утрожестан снижает их противозачаточное действие. При приеме гормонального средства с препаратами для лечения диабета возможно повышение уровня сахара в крови.

Побочные действия Утрожестана

Крайне редко при приеме таблеток возникает аллергическая реакция. Со стороны репродуктивной системы возможно появление кровотечений между менструациями. У некоторых пациенток после приема капсул перорально возникает головокружение, длящееся до 3 часов. При возникновении побочных эффектов, не рассмотренных в инструкции по применению, необходимо сообщить врачу.

Передозировка

Иногда врачи назначают чрезмерно высокую дозу лекарства для пациентов. Такая ошибка может быть вызвана нестабильным продуцированием прогестерона эндогенной системой женщины или низкой концентрацией эстрадиола. К основным симптомам передозировки относят сонливость, уменьшение менструального цикла, состояние эйфории, головокружения. Лечение является симптоматическим:

  1. При появлении головокружений или сонливости уменьшают дозировку препарата и переносят его прием на конец дня перед сном. Рекомендации соблюдают на протяжении 10 дней менструального цикла.
  2. При появлении мажущих выделений или изменения длительности месячных лечение начинают с 18 или 19 дня цикла.
  3. При появлении побочных эффектов в период приема ЗГТ и перименопаузы необходимо сдать кровь на гормоны, чтобы определить концентрацию эстрадиола.

Противопоказания

По инструкции применение Утрожестана недопустимо, если у пациентки есть склонность к тромбозам. Нельзя использовать лекарство сразу после аборта. При маточных кровотечениях неясной этиологии применение препарата следует прекратить во избежание дальнейших осложнений. С осторожностью принимают препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертонии, сахарном диабете. Абсолютные противопоказания к применению Утрожестана:

  • злокачественные новообразования половых органов или молочных желез;
  • выраженные проблемы в работе печени;
  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
  • порфириновая болезнь;
  • острый флебит;
  • период грудного вскармливания.

Условия продажи и хранения

По инструкции Утрожестан нельзя хранить дольше 2 лет с даты выпуска. Таблетки должны находиться в сухом, темном,недоступном для детей месте. Купить средство можно по рецепту врача. Температура воздуха не должна превышать
25 °C. Лекарство выпускают в таблетках по 100 мг и 200 мг. После вскрытия блистера препарат нужно сразу использовать. Максимальное количество таблеток в одной упаковке - 30 штук.

Аналог Утрожестана

В качестве замены препарата можно использовать Дюфастон. Это лекарственное средство содержит искусственный прогестерон. Его можно принимать во время беременности. Полным аналогом Утрожестана считается Ипрожин. Основное действующее вещество этого лекарство – растительный прогестерон. Его принимают перорально и интравагинально. К аналогам Утрожестана относят:

  • Прогестерон;
  • Праджисан;
  • Крайнон;
  • Прожестожель 1%.

Цена Утрожестана

Производством препарата занимаются фармацевтические предприятия Франции, Таиланда, Испании по заказу группы бельгийской компаний BESINS HEALTHCARE. В России производством вторичной упаковки занимается ДОБРОЛЕК. Цена препарата зависит от концентрации действующего вещества и количества капсул в упаковке. Средняя стоимость лекарства в Москве указана в таблице ниже.

Видео

Наиболее частой причиной самопроизвольного прерывания беременности, особенно в первом триместре , является нарушение гормонального фона. В большинстве случаев основной причиной невынашивания беременности является недостаточная выработка желтым телом прогестерона. В этом случае врачи назначают беременной препарат Утрожестан.


Утрожестан – это препарат, действующим веществом которого является натуральный микронизированный прогестерон (натуральный прогестерон плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому в настоящее время применяется в микронизированной форме).

Утрожестан в отличие от синтетических аналогов имеет выгодные преимущества, заключающиеся в первую очередь в том, что входящий в его состав микронизированный прогестерон полностью идентичен натуральному, что обусловливает практически полное отсутствие побочных эффектов.

Для чего назначают Утрожестан

Утрожестан назначается в случаях прогестерон-дефицитного состояния:

При ПМС (предменструальный синдром) . Применение препарата во второй половине менструального цикла способствует повышению уровня прогестерона в плазме крови, достижению антиэстрогенного эффекта, достаточного для устранения предменструальных расстройств, в частности нагрубания и болезненности молочных желез.

А также его применяют: при нарушении менструального цикла вследствие нарушения овуляции ; при фиброзно-кистозной мастопатии; во время предклиматического периода и в период климакса; для профилактики эндометриоза и профилактика миомы матки.

Утрожестан при беременности назначается в том случае, если у будущей мамы снижен уровень прогестерона, что является угрозой прерывания беременности. Также этот лекарственное средство назначают после ЭКО до 20-й недели беременности.

Свечи Утрожестан

Утрожестан НЕ выпускается в виде свечей или таблеток, только в капсулах. Капсулы по 100 мг имеют круглую форму, в капсулах по 200 мг – овальные. Но эти капсулы можно применять как перорально (внутрь), запивая водой, так и интравагинально (во влагалище, как вагинальные свечи).

Прием Утрожестана при беременности: инструкция

Безопасность для матери и плода делают Утрожестан практически незаменимым препаратом для применения в период беременности, особенно на ранних этапах. При пероральном применении побочным действием лекарства может быть сонливость, головокружение, проходящее через 1-3 часа. Утрожестан обладает седативным эффектом (то есть успокаивает нервную систему). Этим свойством натуральный прогестерон выгодно отличается от многих синтетических аналогов, способных вызывать эмоциональные расстройства. В отличие от большинства синтетических гестагенов Утрожестан также не влияет негативно на артериальное давление и не увеличивает массу тела.

При беременности, как правило, препарат назначается вагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в I и II триместрах беременности. Капсулы вводят глубоко во влагалище. Эффективность Утрожестана при вагинальном введении выше, чем при пероральном его применении. При использовании Утрожестана вагинально у женщины не возникают сонливость или головокружение, наблюдаемые при пероральном способе введения. Но при таком приеме возможны аллергические реакции. Длительность лечения препаратом определяется врачом.

Особые указания:

Утрожестан с осторожностью применяют в III триместре беременности из-за риска нарушения функции печени.

Противопоказания

Утрожестан противопоказан если у женщины есть склонности к тромбозам и тромбофлебитам, при кровотечениях из половых путей неясного происхождения. При пероральном введении препарат противопоказан при выраженных нарушениях функций печени. Данный препарат не применяется у лиц, склонных к аллергическим реакциям, в том числе к арахисовому маслу и сое.

Отмена Утрожестана при беременности

Отмена препарата должна происходить постепенно, согласно рекомендации врача. Обычно Утрожестан отменяют по 100 мг в неделю. Во время снижения дозировки необходимо внимательно следить за своим состоянием, если постепенное снижение дозировки препарата повлекло за собой появление кровянистых выделений и/или тянущих болей внизу живота, то скорей всего, врач вернет прежнюю дозировку.

Дюфастон или Утрожестан - что лучше?

В настоящее время в России применяются два лекарственных средства для лечения угрозы прерывания: микронизированный прогестерон и дидрогестерон - Дюфастон . Утрожестан – это натуральный прогестерон, Дюфастон – аналог природного прогестерона, по химическому составу близок к натуральному прогестерону. По эффективности эти препараты сравнимы, но по показателям переносимости в I и II триместре Утрожестан предпочтительнее.

Перечень лекарственных средств дан в ознакомительных целях и не предназначен для самостоятельного лечения.

Утрожестан является гормональным лекарственным препаратом из группы гестагенов.

Состав, форма выпуска

В состав препарата Утрожестан входит натуральный микронизированный прогестерон. Лекарство выпускается в форме мягких капсул по 100 или 200 мг. В качестве вспомогательных компонентов выступают: арахисовое масло, лецитин, глицерол, желатин, диоксид титана.

Фармакологическое воздействие препарата Утрожестан обусловлено наличием в составе лекарства вещества прогестерон, который является гормоном желтого тела. Активный компонент обладает способностью связываться с рецепторами, которые находятся на поверхности органов-мишеней, проникать в ядро и активировать ДНК, а также стимулировать синтез РНК.

Применение препарата способствует оказанию следующих положительных воздействий:

Применение препарата Утрожестан способствует активации роста секреторных отделов ацинусов молочных желез. Данное лекарство применяется в комплексной терапии фиброзно-кистозной мастопатии.

Показания к использованию

Утрожестан предназначен для терапии заболеваний, которые спровоцированы дефицитом прогестерона у женщин. Пероральный прием показан при лечении следующих состояний:

  • Комплексная терапия бесплодия, которое вызвано недостаточностью лютеиновой фазы.
  • Для терапии синдрома предменструального напряжения.
  • При лечении нарушений менструального цикла.
  • В комплексном лечении фиброзно-кистозной мастопатии.
  • Препарат используют для облегчения основных симптомов пре-менопаузы.
  • При заместительной гормонотерапии менопаузы. В данном случае препарат может быть использован в сочетании с другими гормональными лекарствами на основе эстрогена.

Интравагиальное применение предназначено для:

  • Заместительной гормонотерапии в случае дефицита прогестерона.
  • Для поддержки лютеиновой фазы в период подготовки к экстракорпоральному оплодотворению.
  • С целью поддержки лютеиновой фазы.
  • При преждевременной менопаузе.
  • При бесплодии, которое обусловлено лютеиновой недостаточностью.
  • С целью профилактики выкидыша, который может быть обусловлен прогестиновой недостаточностью.
  • С целью профилактики миомы матки и эндометриоза.

Утрожестан при беременности, применение

Утрожестан при беременности может быть использован в 1 и 2 триместре беременности. В период вынашивания ребенка и лактации препарат следует принимать с особой осторожностью из-за риска развития нарушений нормального функционирования печени.

Противопоказания

Утрожестан при беременности противопоказан к применению в случае индивидуальной непереносимости главного или вспомогательных компонентов препарата. Помимо этого, противопоказаниями являются следующие состояния:

  • Склонность к развитию тромбозов.
  • Развитие острого флебита или тромбоэмболии.
  • При маточных кровотечениях неясного происхождения.
  • При неполном аборте и порфирии.
  • При подозрении или диагностировании злокачественных новообразований молочных желез или половых органов.
  • Пи острых нарушениях нормального функционирования ЖКТ (для перорального применения).

Препарат с осторожностью используют при нарушениях нормального функционирования сердечно-сосудистой системы, повышенном артериальном давлении, при развитии сахарного диабета, бронхиальной астмы, депрессии, мигрени, эпилептических припадков.

Побочные реакции

Применение препарата может способствовать развитию следующих побочных реакций:

Сонливости и головокружений, которые развиваются на протяжении 2-4 часов после приема препарата и проходят самостоятельно на протяжении короткого промежутка времени.

  • Уменьшению менструального цикла и межменструальных кровянистых выделений.
  • Развитию аллергических реакций.

Описанные побочные реакции развиваются только при пероральном использовании препарата.

Утрожестан не может быть использован для оказания противозачаточного воздействия.

Применение препарата Утрожестан может оказывать влияние на управление транспортными механизмами, поскольку лекарство может снижать концентрацию внимания.

При нарушениях нормального функционирования почек препарат может быть использован с особой осторожностью и только под наблюдением врача.

При нарушениях нормального функционирования печени пероральный прием Утрожестана при планировании беременности противопоказан.

Способ применения

Препарат может быть использован для перорального или интравагинального применения. Продолжительность применения препарата Утрожестан определяется в индивидуальном порядке, в зависимости от показаний к применению и сопутствующих проявлений заболевания.

Пероральный прием

При пероральном использовании Утрожестан при планировании беременности следует принимать дважды в сутки, запивая достаточным количеством воды. При недостатке прогестерона максимальная суточная дозировка не должна превышать 400 мг.

При синдроме ПМС, а также при лечении фиброзно-кистозной мастопатии максимальная суточная дозировка не должна превышать 400 мг, продолжительность терапии – 10 дней. Препарат необходимо принимать с 17 по 26 день менструального цикла.

В том случае, если препарат используется в период пре- или постменопаузы, то продолжительность приема не должна превышать 12 дней.

Интравагинальное применение

При полном отсутствии прогестерона у женщин Утрожестан используют не менее 3 месяцев. Дозировка подбирается индивидуально.

При угрозе аборта препарат используют в 1 и 2 триместре беременности дважды в сутки. Капсулу следует вводить глубоко во влагалище.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Утрожестан может усиливать фармакологическое воздействие следующих групп лекарственных средств:

  • Антикоагулянты.
  • Диуретики.
  • Гипотензивные препараты.
  • Иммунодепрессанты.

При одновременном применение с Окситоцином, Утрожестан способствует уменьшению его лактогенного эффекта.

Стоимость, аналоги

Утрожестан, цена этого препарата на период январь-февраль 2015 года сформировалась следующим образом:

  • Капсулы 100 мг, 30 шт. – 402-450 руб.
  • Капсулы 200 мг, 14 шт. – 410-460 руб.

Аналогами препарата являются следующие лекарственные средства: Ипрожин, Крайнон, Праджисан, Прогестерон, Прожестожель.

LAB. BESINS ISCOVESCO Безен Мэньюфекчуринг Белджиум СА Капсуджель Плоэрмель/Безен Мэньюфекчуринг Белджиум Лаборатории Безен Интернасиональ ОЛИК (Таиланд) Лимитед/Добролек ООО ОЛИК(Тайланд)Лимитед

Страна происхождения

Бельгия Таиланд Таиланд/Россия Франция Франция/Бельгия

Группа товаров

Гормональные препараты

Гестаген

Формы выпуска

  • капсулы по 100мг - 28 шт в уп. капсулы по 100мг - 30 шт в уп. капсулы по 200мг - 14 шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз. Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз

Фармакологическое действие

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Всасывание Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (С max) отмечается через 1-3 часа после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов после приема. Метаболизм Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон. Выведение Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъю- гированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела. При вагинальном введении Всасывание Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Сmах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Метаболизм Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается. Выведение Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета- прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).

Особые условия

Препарат Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции. Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона. Препарат Утрожестан® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью. Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат. Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом. Применение препарата Утрожестан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза. При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи. При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом. В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности. Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия. При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения. Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение препарата Утрожестан® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона. В состав препарата Утрожестан® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок). При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла. При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приёма эстрогенов. При проведении ЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца. Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации. При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением. При применении препарата Утрожестан® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии. Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном. Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет. Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр. Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

  • на 1 капсулу: действующее вещество: прогестерон натуральный микронизированный 100 мг Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 149 мг, лецитин соевый 1 мг; капсула - желатин 76.88 мг, глицерин 31.45 мг, титана диоксид 1.67 мг на 1 капсулу: действующее вещество: прогестерон натуральный микронизированный 200 мг Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 298 мг, лецитин соевый 1 мг; капсула - желатин 153.76 мг, глицерин 62.9 мг, титана диоксид 3.34 мг

Утрожестан показания к применению

  • Прогестерондефицитные состояния у женщин: Пероральный путь введения: -бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности -предменструальный синдром -нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции -фиброзно-кистозная мастопатия -пременопауза -заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами) Вагинальный путь введения: -ЗГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток) -предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек) -поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению -поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле -преждевременная менопауза -ЗГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами) -бесплодие вследствие лютеиновой недо

Утрожестан противопоказания

  • Тяжелые нарушения функции печени или почек, гепатит, тромбоэмболические заболевания, вагинальные кровотечения не установленного генеза, карцинома молочной железы (за исключением случаев, при которых прогестерон применяется в составе комбинированной терапии данного заболевания). Применение при беременности и кормлении грудью В случаях крайней необходимости возможно применение прогестерона при беременности при установленной недостаточности гормонов желтого тела. Прогестерон не применяют у женщин, планирующих беременность в ближайшее время. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, гепатите. С осторожностью применяют у пациентов с умеренными или легкими нарушениями функции печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью применяют у пациентов с умеренными или легкими нарушениями функции почек.

Утрожестан дозировка

  • 100 мг 200 мг

Утрожестан побочные действия

  • Аллергические реакции. При приеме внутрь - сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата), крайне редко - межменструальное кровотечение, выделения из влагалища, боли в суставах, предменструальный синдром, задержка жидкости, изменение массы тела, алопеция, тромбоз, острый панкреатит, повышенное потоотделение в ночные часы. Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки. Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона. Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения. Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов. Применение в клинической практике При постмаркетинговом применении отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение артериального давления. В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок). При вагинальном способе применения Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений. Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Лекарственное взаимодействие

При пероральном применении Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени. Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры. Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён. Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона. Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина. Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина. Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом. Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя. При интравагинальном применении Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Передозировка

Лечение:в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить приём препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;в случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);в перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена
Похожие публикации