Ранитидин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Ранитидин - официальная* инструкция по применению

Таблетки

10, 20, 30, 40 и 50 шт.

Состав и действующее вещество

В состав Ранитидин входит:

1 таблетка содержит:

Активное вещество: ранитидин (в виде гидрохлорида) 150 и 300 мг

Вспомогательные вещества: МКЦ крахмал кукурузный коллидон VA-64 кремния диоксид коллоидный магния стеарат гипромеллоза этилцеллюлоза полиэтиленгликоль 6000 пропиленгликоль натрия лаурилсульфат титана диоксид краситель «Солнечный закат» желтый.

Фармакологическое действие

Ранитидин блокирует гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка, снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.

Продолжительность действия после однократного приема до 12 ч.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Cmax в плазме достигаются через 2-3 ч после приема.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени.

T1/2 после приема внутрь – 2.5 ч, при КК 20-30 мл/мин — 8-9 ч. Выводится в основном с мочой (60-70%, в неизмененном виде — 35%), незначительное количество — с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

От чего помогает Ранитидин: показания

  • лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
  • язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП
  • рефлюкс- эзофагит, эрозивный эзофагит
  • синдром Золлингера-Элллсона
  • лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов ЖКТ
  • профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ
  • профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания

  • беременность
  • лактация
  • детский возраст до 12 лет
  • повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе).

Ранитидин при беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Ранитидин: инструкция по применению

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4 –8 нед. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, для курящих пациентов - 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВС. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8 –12 нед.

Профилактика образования язв при приеме НПВС - по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и стрессовые язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4 –8 нед.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 8 –12 нед. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Больным с почечной недостаточностью при Cl креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли редко — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.

Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислоторбразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2- гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожкых проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сомвестимость с другими препаратами

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4.4 до 6.5 ч.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропраколола, диазепама, лидокаика, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог — диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях — атропин, лидокаин . Гемодиализ — эффективен.

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 –30 °C.

Ранитидин - высокоэффективное противоязвенное лекарственное средство, основной функцией которого является снижение выработки желудочного сока.

Производится лекарственное средство в виде таблеток, упакованных в специальные блистеры и картонные коробки. В каждом таком блистере находится по 10 таблеток. В одной картонной упаковке может находиться 2 или 10 блистеров.

Состоит одна таблетка из основного компонента - гидрохлорида (150 мг) и дополнительных веществ, которыми являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал натрия (гликолевый), крахмал маисовый, стеарат магния, повидон К-30, коллоидный кремниевый диоксид.

Показания к применению

Препарат является эффективным решением устранения множества проблем, среди которых:

  • образование язв двенадцатиперстной кишки;
  • профилактика после излечения язвенных образований в двенадцатиперстной кишке;
  • наличие гиперсекреторных патологических состояний, к которым относятся мастоцистоз системный, синдром Золлингера-Эллисона и другие;
  • наличие доброкачественной активной язвы в области желудка;
  • эзофагит эрозивный.

Также лекарство используется в качестве профилактики после излечения язвенных образований в желудке.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство представляет собой блокатор Н2-гистаминовых рецепторов клеток париетального типа, которые находятся в слизистой оболочке желудка. Его действие направлено на оптимальное стимулирование и снижение выработки соляной кислоты.

На повышение выработки соляной кислоты воздействуют такие факторы: нагрузка пищеварительного тракта, влияние стимуляторов биогенного характера и гормонов.

Препарат способен существенно снизить количественный показатель выработки желудочного сока, следовательно, и соляной кислоты, которая в нем находится.

Также благодаря его воздействию повышается рН ю содержимого желудка, что приводит к снижению деятельности пепсина.

Инструкция по применению

Одноразовая дозировка лекарственного средства определяется исключительно в индивидуальном порядке. Для взрослых обычно она выглядит следующим образом:

  1. По 0.15 г два раза в сутки. Принимать нужно утром и перед сном. Также возможен прием 0.3 г препарата вечером. Продолжительность курса составляет четыре-восемь недель.
  2. В качестве профилактики (после излечения заболевания) прием лекарства должен осуществляться на протяжении двенадцати месяцев ежедневно (0.15 г за один прием).
  3. При наличии синдрома Золлингера-Эллисона принимать необходимо по 0.15 г не реже трех раз в сутки. Если недуг находится в острой стадии, тогда эта доза при необходимости может быть увеличена до 0.9 г в сутки.

Пациенты от 14 до 18 лет принимают лекарство по 0.15 г дважды в сутки. При наличии почечной недостаточности дозировку нужно уменьшить до 0.075 г и принимать дважды в сутки.

Дозировка препарата определяется в зависимости от сложности недуга:

  1. Наличие острых язвенных образований в области двенадцатиперстной кишки и желудка - по 150 мг дважды в сутки либо однократный прием 300 мг перед сном. Продолжительность лечения составляет четыре-восемь недель, однако если проблема полностью не решена за этот срок, тогда курс продлевается еще на четыре недели.
  2. Профилактика рецидива- не более 150 мг перед сном.
  3. Курящие пациенты - не более 300 мг перед сном.
  4. Наличие НПВП - гастропатии, не более 150 мг дважды в сутки или одним приемом 300 мг перед сном. Лечение проводится восемь-двенадцать недель.
  5. Наличие рефлюкса-эзофагита эрозивного типа - не более 150 мг дважды в сутки или одним приемом 300 мг перед сном. Лечение проводится восемь недель. Если обнаружена тяжелая форма недуга второй-третьей степени, дозировка увеличивается до 600 мг. Принимать четыре раза в сутки на протяжении двенадцати недель.
  6. Наличие синдрома Золлингера-Эллисона - первоначальная дозировка составляет не более 150 мг три раза в сутки. Если заболевание носит хронический характер, тогда лекарство нужно принимать по 150 мг дважды в сутки на протяжении шести недель.
  7. Лечение маленьких пациентов с язвой пептического типа проводится по 2-4 мг/кг дважды в сутки. При недуге рефлюкс-эзофагите - не более 8 мг/кг три раза в сутки. Важно: максимальная суточная дозировка для ребенка не должна превышать 300 мг.

Чем же отличается Ранитидин от Ранитидина Акос? Отличия касаются состава, так как второй вариант, помимо «стандартного» набора компонентов, которые входят в Ранитидин, содержит такие вещества: кукурузный крахмал, глюконат кальция, пропиленгликоль, тальк и гипромеллозу.

Помимо этого, действие лекарственного средства направлено на устранение острых форм язвенных недугов и сложных случаев, с которыми Ранитидин не в силах справиться, так как его действие направлено на устранение «свежих» и неглубоких язв.

Противопоказания и побочные эффекты

Ни в коем случае нельзя применять данный препарат тем людям, у которых появляются аллергические реакции на какой-либо компонент Ранитидина.

Также недопустимо использование лекарственного средства пациентами, которые страдают тяжелыми недуга и печени или имеют новообразования злокачественного характера.

Что касается побочных действий от лекарства, то могут наблюдаться следующие негативные проявления:

  • недомогание, сонливость, головокружение, бессонница, галлюцинации, депрессивное состояние, нарушение сознания и зрительного восприятия;
  • развитие тахикардии, блокады атриовентрикулярной, брадикардии, желудочковые преждевременные удары;
  • диарея, запор, рвота, тошнота, болевые ощущения в области живота, панкреатит;
  • гепатит смешанного и холестатического типа, желтуха;
  • миалгия, артралгия;
  • гранулацитопения, лейкопения, анемия апластическая;
  • появление кожной сыпи, облысение, эритема, анафилаксия, отек ангионевротический.

Применение для детей

Использование данного лекарственного средства для детей допустимо только в том случае, если лечебный процесс будет проводиться под контролем врача.

Беременным и кормящим грудью женщинам не рекомендуется применение средства, так как его компоненты могут проникать в молоко.

Принимать его можно только, если врач будет уверен в безопасности плода.

Особые указания

Перед тем как начать принимать лекарственное средство, необходимо удостовериться в отсутствии новообразований злокачественного характера, так как оно способно «прятать» симптомы, указывающие на желудочную карциному. Не стоит резко прекращать использование препарата, так как может начаться развитие так называемого синдрома рикошета.

В случае продолжительного лечебного курса у заболевших, которые подвергаются систематическим стрессовым ситуациям, инфекция может распространиться.

Ранитидин может стать причиной появления порфирии, которая сопровождается острыми непродолжительными приступами. В период применения необходимо воздержаться от деятельности, которая требует повышенной внимательности и концентрации.

Может снижать реакцию кожи на воздействие гистамина и приводить к получению неверных результатов.

В процессе использования лекарственного средства стоит воздержаться от употребления напитков, продуктов питания и иных препаратов, которые могут стать причиной раздражения желудка, а именно его слизистой оболочки.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости лечения Ранитидином совместно с антацидами важно придерживаться строгого интервала между их непосредственными приемами. Перерыв составляет один-два часа.

Аналоги

Основными синонимами лекарства являются: Ги-кар, Зантак, Ацилок-Е, Ранитаб, Апо-Ранитидин, Пепторан.

Цена препарата

Стоимость Ранитидина колеблется в диапазоне от 12 до 64 рублей в зависимости от количества таблеток.

Препарат Ранитидин является блокатором Н2-гистаминовых рецепторов, отвечающих за продукцию соляной кислоты. Латинское наименование – Ranitidin. Основное действие препарата заключается в противоязвенном эффекте. Лекарство обеспечивает организму благоприятные условия для заживления язв слизистой органов пищеварения.

Состав и форма выпуска

В инструкции к препарату Ранитидин указываются две формы выпуска – таблетки и раствор для инъекций. Они имеют определенный состав:

Фармакологическое действие

Ранитидин – это ингибитор Н2-гистаминовых рецепторов, находящихся в париетальных клетках слизистой желудка. В результате уменьшается объем вырабатываемой соляной кислоты и снижается активность пепсина, находящегося в желудочном соке. Согласно данным инструкции, действующее вещество частично метаболизируется печеночной системой с образованием S-окиси ранитидина и десметилранитидина. Лекарство никак не влияет на уровень гормона пролактина.

Действие препарата после однократного приема длится около 12 ч. Ранитидин проявляет терапевтический эффект в отношении не только базальной секреции соляной кислоты, но и стимулированной следующими факторами:

  • биогенными стимуляторами (гистамином, гастрином, пентагастрином);
  • раздражение барорецепторов;
  • пищевой нагрузкой.

Показания к применению

Лекарство применяется в гастроэнтерологии для лечения и профилактики заболеваний пищеварительной системы. Инструкция указывает следующие основные показания к использованию Ранитидина:

  • эрозивный эзофагит;
  • язвенная болезнь вследствие приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
  • язва желудки или двенадцатиперстной кишки;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • предотвращение кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта;
  • профилактика аспирации желудочным соком при операции с наркозом;
  • предупреждения язвы ЖКТ после проведенных операций.

Как принимать Ранитидин

На степень всасывания в кишечнике активного компонента таблеток Ранитидин никак не влияет употребление пищи. По этой причине перорально препарат можно принимать вне зависимости от еды. Раствор Ранитидин, согласно инструкции, используется внутривенно или внутримышечно.

Таблетки Ранитидин

Дозировка препарата зависит от показаний, по которым он был назначен. Схема лечения назначается врачом из учета индивидуальных особенностей пациента. Варианты дозирования таблеток:

Показание

Суточная доза

Длительность лечения, недель

Профилактика кровотечения из эрозий, язв или дефектов

150 мг утром и вечером

Индивидуальная

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки

300 мг на ночь или 150 мг утром и вечером

Язва желудка или 12-перстной кишки, вызванная стрессом

150 мг 2 раза

Синдром Золлингера-Эллисона

150 мг 3 раза в день

Индивидуальная

Предотвращение синдрома Мендельсона

150 мг накануне операции, 150 мг за 2 ч до наркоза

Однократное применение

Эрозивный рефлюкс-эзофагит

150 мг 2 раза либо 300 мг на ночь

Язвы вследствие приема НПВС

150 мг 2 раза или 300 мг 1 раз на ночь

Раствор

По инструкции для внутривенного введения содержимое ампулы разводят до объема 20 мл 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида. Препарат вводят в течение 5 мин. медленно по 50 мг (2 мл) каждые 6-8 ч. При капельном введении придерживаются скорости 25 мг/ч. Процедура длится на протяжении 2 ч. Для внутримышечного введения используется дозировка 50 мг. Частота уколов – 3-4 раза в сутки.

Особые указания

Врач перед назначением этого лекарства исключает у пациента онкологические заболевания, патологии пищевода, желудка и кишечника. Из-за длительного лечения могут развиваться бактериальные осложнения со стороны желудка. Это характерно для ослабленных больных. Из-за резкой отмены лекарства возрастает риск язвенной болезни. При лечении Ранитидином возможно изменение показателя креатинина, ферментов печеночной системы.

Лекарственное взаимодействие

При параллельном приеме антацидных средств степень абсорбции ранитидина гидрохлорида снижается. При одновременном приеме с Варфарином возможно развитие гипопротромбинемии. Инструкция содержит и другие нюансы лекарственного взаимодействия Ранитидина:

  • его абсорбция повышается при лечении висмутом трикалием дицитратом или Сукральфатом;
  • возникает гипогликемия при одновременном приеме с Глибенкламидом;
  • ухудшает всасывание итраконазола, кетоконазола;
  • увеличивает уровень Циклоспорина в крови;
  • увеличивает риск токсического поражения при параллельном приеме Фенитоина;
  • замедляет выведение через почечную систему Прокаинамида;
  • повышает биологическую доступность Фуросемида и Триазолама;
  • вызывает желудочковую аритмию по типу бигеминии при одновременном приеме с Хинидином;
  • повышает риск кардиотоксического поражения на фоне лечения Цизапридом.

Побочные действия Ранитидина

Препарат имеет множество побочных эффектов. Они проявляются со стороны практических всех систем органов. Основные негативные реакции:

Система органов

Побочные реакции

Пищеварительная

  • сухость во рту;
  • абдоминальные боли;
  • тошнота;
  • запор;
  • диарея;
  • рвота;
  • острый панкреатит;
  • гепатит.

Органы чувств

  • парез аккомодации;
  • нечеткость зрительного восприятия.

Эндокринная

  • гинекомастия;
  • импотенция;
  • аменорея;
  • снижение либидо;
  • гиперпролактинемия.

Кровеносная

  • тромбоцитопения;
  • панцитопения;
  • лейкопения;
  • агранулоцитоз;
  • гипо- или аплазия костного мозга.

Сердечно-сосудистая

  • атрио-вентрикулярная блокада;
  • аритмия;
  • гипотония;
  • брадикардия.
  • сонливость;
  • спутанность сознания;
  • головная боль;
  • галлюцинации;
  • раздражительность.

Опорно-двигательная

  • миалгия;
  • артралгия.

Аллергические реакции

  • сыпь на коже;
  • бронхоспазм;
  • мультиформная эритема;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактический шок.

Передозировка

При несоблюдении инструкции по применению препарата возможна передозировка. В таком случае показан прием энтеросорбентов. Передозировка вызывает следующие симптомы:

  • головокружение, головные боли;
  • повышенная сонливость;
  • спутанность сознания;
  • кожные высыпания.

В инструкции по применению к Ранитидину расписывается действие препарата, дозировки, противопоказания к использованию.

Ранитидин (Ranitidin) – фармпрепарат для лечения заболеваний ЖКТ, по природе своей связанных с излишним продуцированием желудочного сока.

Формы выпуска, состав и упаковка

Выпускается предприятиями России, Швейцарии, Болгарии, Индии.

Имеет две лекарственных формы:

  • таблетки в оболочке — обычной или пленочной;
  • таблетки шипучие;
  • раствор для инъекций.

Существует несколько разновидностей препарата:

  • Ранитидин Софарма – таблетки, Болгария;
  • Ранитидин ЛекТ – таблетки;
  • Ранитидин OZON — таблетки, Россия;
  • Ранитидин АКОС — таблетки, Россия;
  • Ранитидин АКРИ (Акрихин) – таблетки в оболочке, таблетки шипучие, раствор для инъекций;
  • Ранитидин Ферейн – таблетки, Россия;

Активный компонент всех вышеперечисленных средств Ранитидин.

Состав таблеток

Основное действующее вещество — Ранитидина гидрохлорид.

  • эфиры;
  • двухатомный спирт;
  • соединение солей магния и стеариновой кислоты;
  • оксид кремния.

Характеристика:

  1. Дозировка. Таблетки выпускаются различной дозировки, с разным количеством основного компонента – 150 или 300 мг.
  2. Форма. Плоские или с обеих сторон выпуклые.
  3. Цвет. В зависимости от дозировки — желтого, бело-желтого или розоватого цвета. Одно из фармпредприятий Украины выпускает таблетки Ранитидина зеленого цвета. Препарат в таблетированной форме обладает специфически запахом.
  4. Упаковка. Фасуется или по 100 таблеток в пластиковые банки, или по 10 штук в блистеры. Расфасованный препарат пакуется в картонные пачки. В одной пачке содержится 2 или 3 блистера.

Состав раствора для инъекций

Основное активное вещество — Ранитидина гидрохлорид.

Помимо того, в состав входят:

  • фенол;
  • дигидрат фосфата натрия;
  • фосфат калия;
  • вода.

Характеристика:

  1. Упаковка. Герметичные стеклянные ампулы. 5 или 10 ампул фасуются в контурную упаковку из картона или поливинилхлоридной пленки. Каждая упаковка помещается в пачку из картона.
  2. Дозировка. По 2 мл в каждой ампуле.
  3. Цвет. Прозрачный, бесцветный или с присутствием слабого желтоватого оттенка.

В упаковки с таблетками и раствором вкладывается инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Ранитидин – средство против язвенных и эрозивных поражений ЖКТ, лечебное и поддерживающее средство. Второй, после циметидина, успешно прошедший клинические испытания, антисекреторный препарат.

В инструкции по использованию препарата подробно описывается его лечебное действие, фармакодинамика и фармакокинетика.

Действие

Антисекреторное действие Ранитидина обеспечивает заживление язв в желудочно-кишечном тракте, увеличивает количество слизи, улучшает ток крови, лимфы, интерсциальной жидкости по микрососудам и межклеточным пространствам.

Благодаря его восстанавливающему действию, запускаются процессы регенерации на клеточном уровне.

Фармакодинамика

Блокирует H2 рецепторы гистамина клеток желудка, выделяющих кислоту.

Ранитидин сокращает количество как соляной кислоты, содержащейся в желудочном соке, так и самого сока. Результатом служит снижение активности ферментов, в том числе, пепсина.

Длительность действия препарата при единовременном приеме – 10 и более часов.

Фармакокинетика

Абсорбция достаточно высокая. После приема основной компонент быстро и почти «без потерь» всасывается в кровь, из крови поступает в слизистые оболочки ЖКТ. Не имеет значения до или после еды был принят препарат.

Максимальный показатель биодоступности 50%. Достаточно 60 минут для шипучих и менее 3 часов для обычных таблеток, чтобы действие препарата достигло апогея. Процессы обмена веществ запускаются и проходят в печеночной зоне. Состояние печени – главный фактор в выведении препарата из организма.

Вывод лекарственного средства из организма контролируется мочевыделительной системой. 30% препарата покидает организм в неизменном состоянии.

Небольшое количество покидает организм с каловыми массами.

Преграда плаценты не является гарантированной защитой плода от действия препарата; отмечена его способность проникать в материнское молоко и выделяться с ним.

ГЭБ (разделительная грань между кровеносной и центральной нервной системами,) преодолевается с трудом и служит значительным препятствием.

Показания к применению

Применяется как лечебное, профилактическое и поддерживающее средство при поражениях ЖКТ различной природы и характера:

Применение препарата наиболее оправдано при язвенных процессах в желудке и кишечнике; любого вида диспепсических расстройствах: изжоге, болях «под ложечкой», отрыжке.

Противопоказания к использованию

Инструкция подробно описывает противопоказания к применению лекарственного средства:

  1. Непереносимость компонентов препарата.
  2. Возрастной порог (12 лет – минимальный срок использования лекарства).
  3. Время вынашивания и грудного вскармливания ребенка.
  4. Тяжелые гепатопатолгии, тяжелая почечная недостаточность.
  5. Наличие в истории болезни пациента острой формы порфирии.

Инструкция по применению лекарства

Таблетки

В аннотации расписываются дозировки, время и количество приемов:

При любом виде патологии возможна индивидуальная коррекция дозы назначенного препарата.

Раствор

Применение раствора:

  1. Капельно- 25 мг/ч – 2 часа, через 6-8 часов – повторное введение.
  2. Уколы внутримышечно – 50 мг трижды в сутки.

Применение для детей

В аннотации указан возрастной порог применения – 14 лет.

На сегодняшний день промышленность выпускает лекарства более щадящим действием.

Ранитидин относится к препаратам, воздействующим на слизистую оболочку и снижающим уровень кислотности.

Окончательное формирование пищевода и его мышечной оболочки заканчивается к 12-14 годам.

Назначить ребенку Ранитидин может только квалифицированный специалист. Показания ничем не отличаются от показаний для взрослых пациентов.

Прием таблеток и введение препарата инъекционно возможно с 14 лет.

Истории наших читателей!
"Диагноз панкреатит мне был поставлен около 1,5 года тому назад. Однажды на работе боль оказалась настолько сильной, что коллеги вызвали неотложку. Приехавший фельдшер сразу предположил острый панкреатит. Его диагноз подтвердили анализы. Терапевт рекомендовал изменить рацион питания.

Несмотря на мои старания придерживаться диеты через 4 месяца болезнь все равно дала о себе знать. Решила заказать монастырский сбор трав от панкреатита через интернет. Три недели я регулярно пила монастырский чай из травок, потом употребляла его иногда вместо чая утром или вечером. Прошло полгода с того момента, ни одного приступа болезни у меня не было."

Применение при беременности и грудном вскармливании

Не проводились клинические исследования по безопасности препарата во время вынашивания ребенка. Но с достоверностью установлена возможность Ранитидина преодолевать защитные преграды плаценты и выделяться с материнским молоком.

Если применение препарата необходимо во время лактации , подбираются иные средства или прекращается грудное вскармливание.

Побочные действия

Системы организма по-разному отвечают на введение препарата, как результат возникают побочные реакции:

Как побочные действия возникают аллергические реакции в виде высыпаний на коже, крапивницы, спастических явлений, отека Квинке.

Передозировка

Как симптомы передозировки препарата в инструкции указываются:

  • нарушение синусового ритма;
  • аритмии желудочков сердца;
  • судорожные и спастические явления.

Устранение проявлений передозировки проводится в условиях лечебного учреждения. Как мероприятия первой помощи вызывается рвота, промывается желудок и дается активированный уголь.

Лечение в стационаре включает капельное вливание следующих лекарственных препаратов: лидокина, диазепама, атропина.

Взаимодействие с другими лекарствами

Абсорбция снижается при совместном применении с Ранитидином антацидных препаратов.

В инструкции отмечаются нежелательные реакции при взаимодействии Ранитидина с прокаинамидом и его аналогами.

Вывод последних с мочой затруднителен, при том, существует риск увеличения их массовой доли в плазме.

В аннотации отмечается взаимодействие Ранитидина с некоторыми лекарственными средствами класса бензодиазепинов, гипотензивными и противоэпилептическими средствами.

Совместимость с алкоголем

В инструкции по применению указывается несовместимость Ранитидина с алкоголем. Препарат взаимодействует с крепкими спиртными напитками, пивом, шампанским.

Прием Ранитидина со спиртным опасен для мужчин и женщин.

Ни при каких условиях невозможно совместное применение Ранитидина и употребление спиртного во время вынашивания и грудного вскармливания ребенка.

Если Ранитидин применялся курсом, должно пройти не менее 14 дней для безопасного приема спиртного.

В качестве последствий совместного применения лекарства и спиртного рассматриваются: нарушение сердечного ритма, острая сердечная недостаточность, обмороки.

Применение Ранитидина при нарушении функции печени

В аннотации и инструкции указывается на осторожность в применении Ранитидина по отношению к пациентам, страдающими патологиями печени, связанных с повреждением ее тканей: циррозом печени, портосистемной или печеночной энцефалопатией, острой печеночной недостаточностью.

Если применение Рантидина необходимо по жизненным условиям, доза его снижается.

Применение Ранитидина при нарушениях функции почек

Осторожности требует применение Ранитидина при дисфункции почек, острой тяжелой почечной недостаточности, нарушениях водного, азотистого, электролитного баланса.

У больных с поражениями почек при использовании Ранитидина наблюдалась спутанность и измененность сознания, то требовало сокращения его дозы.

В современной медицинской практике возможно применение Ранитидина по жизненным условиям даже по отношению к больным, проходящим процедуру внепочечного очищения крови.

Особые указания

Инструкция по применению для врачей содержит особые указания по применению лекарственного средства:

При применении средства не употребляют продукты, вызывающие повышение кислотности и раздражение слизистых. В период курсового приема Ранитдина прекращают профессиональную деятельность, требующей концентрации, сосредоточения, моментальной реакции.

Условия отпуска

Из свободной продажи медикамент исключен. Приобрести его можно, имея подписанный врачом рецепт.

Условия хранения и срок годности

Медикамент хранится в месте недоступном для детей в оригинальной упаковке. При хранении соблюдается температурный режим: 15-25 градусов. Место хранения должно быть защищено от воздействия солнечных лучей.

Срок хранения указан на упаковке и в инструкции – 2 года с момента изготовления. По окончании срока лекарственное средство не используют.

Цены и средняя стоимость препарата

Недорогой, с невысокой стоимостью медикамент.

Цены варьируются в пределах 14-60 рублей :

  • цена в аптеках Санкт-Петербурга – 16-63 рубля;
  • в интернет-аптеках Санкт-Петербурга – 15-50 рублей;
  • в Москве и Московской области – 20-65 рублей;
  • в Екатеринбурге – 14-16 рублей.

Аналоги

Медикамент имеет ряд аналогов с похожим действием, показаниями и противопоказаниями:

  1. Гистак. Таблетки. Блокирует гистаминовые рецепторы. Снижает продуцирование соляной кислоты и действие пепсина. Действует со времени приема 12 часов. Цена 20-63 рубля. Изготавливается индийской фармацевтической компанией.
  2. Ранигаст. Антагонист рецепторов гистамина. Уменьшает выделение и активность пепсина. Используется при разовых проявлениях изжоги и отрыжки, при серьезных язвенных и эрозивных процессах в ЖКТ, рефлюксах, системном мастоцитозе. Производится в Польше. Цена 32-64 рубля.
  3. Зоран. Используется при язвенных процессах, стрессовых и лекарственных язвах, диспепсии, как лечебное профилактическое и поддерживающее средство. Изготовитель Индия. Цена – 46-154 рубля.
  4. Ранитин. Раствор для инъекций. Назначается при язвенных процессах, постоперационных язвах, рефлюксах, диспепсии в хроническом течении. Изготовитель Индия. Стоимость препарата 41-49 рублей.
  5. Зантак. Применяется для профилактики и лечения диспепсии, как в разовых проявлениях, так и хронической, язвы желудка и 12-перстной кишки, рефлюксов и кровотечений. Изготавливается компаниями Италии и Франции. Стоимость в пределах 50-290 рублей.
  6. Ацидекс. Применяется при язвах и эрозиях пищеварительного тракта, желудка и кишечника, рефлюксной болезни, как профилактическое средство при риске кишечных и желудочных кровотечений. Изготовитель Индия. Цены на таблетки 41-49 рублей.

В России производятся:

  • Ранитидин-Акос;
  • Ранитидин-Ферейн;
  • Ранитидин ЛекТ.

Колебание цен в пределах 13-63 рублей.

Ранитидин: инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: Ранитидина гидрохлорида, в количестве эквивалентном 150 мг Ранитидина.

вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гликолевый крахмал натрия, маисовый крахмал, повидон К-30, Sunset yellow Supra, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния.

Фармакологическое действие

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Антагонист гистаминовых Н2 -рецепторов.

КОД АТХ: А02ВС03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ранитидин является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную секрецию, уменьшая количество, а также кислотное и пепсиновое содержание желудочного сока.

Фармакокинетика

После применения внутрь ранитидина гидрохлорида 50% дозы абсорбируется, максимальная концентрация препарата в плазме определяется через 2-3 ч после приема 150 мг препарата. Период полувыведения 2.5 - 3 часа. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень абсорбции. Концентрация сыворотки для ингибирования 50% стимулированной желудочной кислотной секреции оценивается в 36 - 94 нг/мл. После перорального применения одной таблетки ранитидина по 150 мг концентрации в плазме достаточно для поглощения секреции кислоты в течение 12 часов. Тем не менее, концентрация в крови не зависит от дозы или от степени поглощения кислоты. Основной способ выведения - с мочой, приблизительно 30% дозы принятой внутрь в виде неизмененного лекарства выводится с мочой в течении 24 часов. Почечный клиренс равен примерно 410 мл в минуту, указывая на активную трубчатую экскрецию.

У человека N-оксид - это основной метаболит в моче, тем не менее, это < 4% дозы. Другие метаболиты - S-оксид (1%) и десметил ранитидин (1%). Остаток принятой дозы выводится с калом. Изучение пациентов с нарушением функции печени показывают небольшие, клинически незначительные изменения в периоде полувыведения, степени всасывания, клиренсе и биодоступности ранитидина. Объем всасывания равен примерно 1.4 л/кг. Связывание белка в среднем равно 15%.

Показания к применению

Ранитидин таблетки назначаются при:

1. Кратковременное лечение активной язвы двенадцатиперстной кишки. Большинство пациентов вылечивается в течении 4 недель. Известные исследования не оценивают безопасность приема ранитидина при неосложненных язвах двенадцатиперстной кишки в течении более, чем 8 недель.

2. Профилактическое лечение пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки меньшими дозами после лечения острой язвы.

3. Лечение патологических гиперсекреторных состояний (например синдром Золлингера-Эллисона и системный мастоцистоз).

4. Кратковременное лечение активной доброкачественной язвы желудка. Известные исследования не оценивают безопасность приема ранитидина при неосложненных, доброкачественных язвах желудка в течении более, чем 6 недель.

5. Профилактическое лечение пациентов с язвой желудка меньшими дозами после лечения острой язвы.

6. Лечение ГЭРБ. Исчезновение симптомов обычно происходит в течении 1 или 2 недель после начала лечения ранитидина гидрохлоридом 150 mg два раза в день.

7. Лечение диагностированного при эндоскопии эрозивного эзофагита. Исчезновение симптомов изжоги обычно происходит в течении 24 часов после начала лечения ранитидина гидрохлоридом 150 mg четыре раза в день.

8. Профилактика рецидивов Эрозивного Эзофагита.

При необходимости, для снижения боли, пациентами с активной язвой двенадцатиперстной кишки, активной, доброкачественной язвой желудка, гиперсекреторными состояниями, ГЭРБ и эрозивным эзофагитом совместно с ранитидином должны приниматься антациды.

Противопоказания

Ранитидин гидрохлорид противопоказан пациентам с аллергией на препарат или на любой из компонентом, при беременности и лактации, пациентам с тяжелыми поражениями печени. До начала терапии ранитидином необходимо исключить злокачественные новообразования.

Беременность и период лактации

Не существует адекватных и контролируемых исследований приема препарата беременными женщинами. Этот лекарство должно быть использовано при беременности только в случае, если оно остро необходимо.

Ранитидина гидрохлорид проникает в материнское молоко. Следует соблюдать меры предосторожности при употреблении лекарства кормящими женщинами.

Способ применения и дозы

Активная язва двенадцатиперстной кишки: Рекомендуемая доза ранитидина гидрохлорида для взрослых пациентов составляет 150 мг два раза в день. Альтернативно может приниматься доза в 300 мг после ужина либо перед сном. Американские исследования показали, что меньшие дозировки столь же эффективны в ингибировании желудочной кислотной секреции, а некоторые международные испытания показали, что доза в 100 мг два раза в день столь же эффективна, как и доза 150 мг.

Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки:

Патологические гиперсекреторные состояния (например синдром Золлингера-Эллисона): Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг два раза в день. Некоторым пациентов необходимо будет чаще принимать дозы по 150 мг ранитидина гидрохлорида. Дозировка должна быть подкорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, прием препарат должен продолжаться настолько долго, насколько клинически показано. В тяжелых случаях применялись дозы до 6 г в сутки.

Профилактика рецидивов язвы желудка: Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг перед сном.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 1 5 0 мг два раза в день.

Профилактика рецидивов Эрозивного Эзофагита: Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг два раза в день.

Корректировка дозы для пациентов с ослабленной функцией почек: Рекомендуемая дозировка для пациентов с клиренсом креатина <50 м минуту составляет 150 мг каждые 24 часа. В случае, если состояние пациента того требует частота приема может быть увеличена до 150 мг каждые 12 часов или даже чаще, принимая все меры предосторожности. Гемодиализ снижает уровень циркуляции ранитидина. В идеале, режим дозирования должен быть подкорректирован таким образом, чтобы время приема совпадало с окончанием гемодиализа.

Побочное действие

При клинических испытаниях были замечены следующие побочные явления:

Центральная нервная система: Редко, недомогание, головокружение, сонливость, бессонница. Известны редкие обратимые случаи появления спутанности сознания, депрессии и галлюцинаций в основном у серьезно больных пожилых пациентов. Известны редкие обратимые случаи появления нечеткости зрительного восприятия.

Сердечно-сосудистая система: Аритмия - тахикардия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада и преждевременные желудочковые удары.

Желудочно-кишечная система: Запор, диарея, тошнота, рвота, дискомфорт, боль в животе, и редкие случаи панкреатита.

Печень: Известны редкие случаи развития холестатического или смешанного гепатита, с или без желтухи. В таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить. Эти случаи обычно обратимы, но в чрезвычайно редких случаях может наступить смерть. Известны очень редкие случаи отказа печени.

Опорно-двигательный аппарат: Редкие случаи артралгии и миалгии.

Гематологическая система: У нескольких- пациентов наблюдались изменения в составе крови (лейкопения, гранулацитопения и тромбоцитопения). Эти изменения обычно обратимы. Известны редкие случаи ангранулоцитоза, панцитопении, апластической анемии и чрезвычайно редкие случаи приобретенной иммунной гемолитической анемии.

Эндокринная система: Известны редкие случаи гинекомастии, импотенции и снижения либидо у мужчин принимающих ранитидина гидрохлорид..

Кожные покровы: Сыпь на коже, редкие случаи эритемы, облысение.

Другие: Редкие случаи аллергических реакций, анафилаксия, ангионевротический отек и небольшое увеличение сывороточного креатинина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ранитидина с аитацидами и сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение всасывания ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих лекарств должен быть не менее двух часов.

При одновременном применении ранитидина с прокаинамидом возможно снижение выведения последнего почками, что приводит к повышению концентрации прокаинамида в плазме.

В связи с тем, что ранитидин является слабым ингибитором микросомальных ферментов печени, возможно взаимодействие ранитидина с глипизидом, гаибуридом, метопрололом, мидазоламом, нифедипином, фенитоином, теофиллином, варфарином.

Особенности применения

Использование детьми

Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Использование пожилыми людьми:

Скорость лечения язвы и частота побочных явлений у пожилых людей (65 - 82 года) не отличается от скорости и частоты у более молодых возрастных групп.

Меры предосторожности

Поскольку ранитидина гидрохлорид в основном выводится через почки, дозировка должна быть подкорректирована для пациентов с ослабленной почечной функцией. Должна соблюдаться осторожность при приеме препарата пациентами с нарушением функции печени, поскольку ранитидина гидрохлорид метаболизируется в печени.

Некоторые исследования предполагают, что ранитидина гидрохлорид может вызывать острые порфирические атаки у пациентов с острой порфирией. Таким образом не следует принимать ранитидина гидрохлорид пациентам с острой порфирией.

Форма выпуска

Блистеры по 10 таблеток. 2 или 10 таких блистеров упаковывается в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года со дня производства.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Похожие публикации