Пирогенал побочные действия. Схемы и дозы. Инструкция по медицинскому применению

Страна происхождения

Группа товаров

Медицинский иммунобиологический препарат (МИБП) - цитокин

Формы выпуска

• 1 мл в ампулах по 10 шт. в упаковке 1 мл в ампулах по 10 шт. в упаковке. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. суппозитории ректальные 12 штук в уп. комплект: блистер - 3 шт по 50мкг, 3 шт - 100 мкг, 3 шт - 150 мкг и 3 шт- 200 мкг.

Описание лекарственной формы

• раствор в/м Раствор для в/м введения Суппозитории желтовато-белого цвета, однородной консистенции, цилиндрической формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм. Суппозитории ректальные

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• Один суппозиторий содержит бактериальный липополисахарид 50 или 100 или 150 или 200 мкг. Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.

Пирогенал показания к применению

• Пирогенал применяют: - для стимулирования восстановительных процессов после повреждений и заболеваний центральной и периферической нервной системы; - для рассасывания патологических рубцов, спаек после ожогов, травм, при спаечном процессе в брюшной полости; - в комплексной терапии больных инфекционными заболеваниями, особенно при их затяжном, рецидивирующем течении; - при некоторых аллергических заболеваниях (бронхиальная астма); - при псориазе; - при хронической диффузной стрептодермии; - при склеротических процессах в бронхах; - при эпидидимитах и простатитах; - при некоторых упорных дерматозах (нейродермиты, крапивница и др.); - хронических воспалительных заболеваниях женских половых органов; - как дополнительное неспецифическое средство в комплексной терапии сифилиса.

Пирогенал противопоказания

• - острые лихорадочные заболевания; - хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению пирогенала; - болезни крови; - беременность. Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии. Компенсированные формы заболеваний сердечно-сосудистой системы и диабета не являются противопоказаниями к применению суппозиториев

Пирогенал дозировка

• 10 мкг 100 мкг 25 мкг 50 мкг

Пирогенал побочные действия

• При передозировке пирогенала у отдельных больных могут появиться озноб, повышение температуры тела, головная боль, рвота, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно 6 - 8 ч, после чего температура тела понижается и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Наименование:

Пирогенал (Pyrogenalum)

Фармакологическое
действие:

Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода.
Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма , ускорению образования антител.
Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний.
Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.
Стимулирует активность гиалуронидазы , улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.
Активизирует функцию системы гипофиз - кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие.
Действует на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенный эффект.

Фармакокинетика
При введении пирогенала в организм 85-90 % липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.
После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.
Выводится из организма с мочой.

Показания к
применению:

Препарат предназначен для неспецифической терапии:
- в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.);
- травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов;
- торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания;
- хронических заболеваний печени;
- стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов;
- тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нерва, вирусных кератитов и конъюнктивитов;
- воспалительных процессов придатков матки, бесплодия;
- спаечной болезни брюшной полости;
- венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи;
- в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.
Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Способ применения:

Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки.
Инъекции проводят через день.
При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.
Начальная разовая доза для взрослых - 2,5 мкг.
В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг.
Максимальная разовая доза - 100 мкг.
Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг.
В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей.
Максимальная разовая доза 25-30 мкг.
Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.
В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.
При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг.
Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Побочные действия:

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает.
У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием.
Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб , повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице.
Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают.
В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Противопоказания:

Острые лихорадочные заболевания;
- хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
- болезни крови;
- беременность и период лактации.

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.
При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.
Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Поскольку существует несколько основных форм данного лекарственного средства (раствор для инъекций , ректальные суппозитории ), состав препарата может варьироваться.

В одной свече Пирогенала в зависимости от дозировки может содержаться 50, 100, 150 или 200 мкг. активного соединения липополисахарида бактериального типа , а также такие вспомогательные соединения как вода очищенная, ланолин и масло какао.

В 1 мл. раствора, предназначенного для инъекций может содержаться 10, 25, 50 или 100 мгк. активного вещества, а также такое вспомогательное соединение, как буферный раствор фосфата, pH, которого находится в пределах 6,7-7,3.

Форма выпуска

Суппозитории, отличающиеся белым или желтоватым цветом, диаметром 10 мм. с заостренным концом цилиндрической формы и однородной консистенции выпускают в специализированных упаковках (контурные ячейки) в комплекте по 3 шт. дозировкой в 50 мгк., 3 шт. – по 100 мгк., 3 шт. – по 150 мгк., а также 3 шт. – по 200 мгк. В итоге в одной картонной упаковке Пирогенала находится комплект свечей (12 шт.).

Раствор, предназначенный для инъекций, упаковывают в специальные ампулы. В одной картонной упаковке лекарственного средства находится 10 ампул по 1 мл. раствора в каждой.

Фармакологическое действие

Пирогенал – это препарат, обладающий ярко выраженным иммуномодулирующим фармакологическим действием , отличается своими десенсибилизирующими, противовоспалительными, а также адъювантными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство относится к иммуномодуляторам , которые обладают широким спектром действия. Входящие в состав Пирогенала соединения оказывают воздействие на гипоталамус, на кору надпочечников, а также на гипофиз. Помимо того, препарат влияет на фибринолитическую , а также ретикулоэндотелиальную систему.

ЛПС повышают уровень кортикостероидов в крови , а также влияет на работу коры надпочечников , увеличивает резистентность и изменяет терморегулирующие центры гипоталамуса , тем самым создавая пирогенный эффект , который можно контролировать. Лекарство взаимодействует с фагоцитарной системой, таким образом, запуская процесс синтеза ИЛ-2 , а также ИЛ-1 , секрецию кислородных радикалов и ИФНа (интерферона) .

Пирогенал участвует в стимулировании кининовой системы организма , препятствует синтезу фибробластами коллагена и ускоряет созревание фиброцитов . Благодаря стимуляции гиалуронидозы , а также снижения выработки коллагеновых волокон данное лекарство усиливает проницаемость тканей, в итоге улучшаются фибринолитические свойства крови , и повышается скорость распространения активных соединений в организме.

Препарат помогает ускорить процесс рассасывания ранее образовавшихся рубцов в очагах поражения, а также препятствует процессу образования спаек . Помимо того, лекарственное соединение обладает регенерирующими свойствами и помогает в восстановлении ране утраченных функций организма.

Показания к применению

Как свечи, так и раствор для инъекций Пирогенал используют в лечении следующих заболеваний:

• стриктуры мочеточников , а также уретры ;
• заболевания печени (хронического характера);
• болезни брюшной полости ;
• в гинекологии — , вторичное, воспалительные заболевания маточных придатков;
• ожоговые заболевания .

Суппозитории ректальные используют для лечения , а также препарат используется в качестве иммунореабилитационного и иммунопрофилактического средства в период выздоровления пациентов после перенесенных вирусных и бактериальных заболеваний.

Раствор для уколов Пирогенал применяют в лечении повреждений нервной системы (периферической, центральной), вызванных травмами , а также (вялотекущая форма), помутнения роговицы, увеита, инфекций глаз и в качестве пирогенного средства при пиротерапии.

Зачастую данный препарат используют при проведении аутогемо провокации (т.е. процедуры по переливанию крови из вены в ягодичную область). Причем используют Пирогенал при провокации у мужчин так же часто, как и при провокации у женщин.

Противопоказания

Побочные действия

При использовании ректальных суппозиториев Пирогенал может повышаться температура тела максимум до 37,6 С, а также проявляться первичные симптомы (утомляемость, озноб, тошнота, лихорадка, артралгия, и миалгия).

При использовании лекарственного раствора для инъекций могут проявляться те же побочные эффекты, а также могут возникать боли в пояснице и повышаться температура тела до 39,5 С. Стоит отметить, что выше перечисленные побочные действия препарата вполне допустимы при его использовании во время пиротерапии .

Уколы Пирогенала, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Внутримышечные инъекции Пирогеналом делают через один день по одному уколу в сутки. Для приготовления лекарственного раствора препарат смешивают с хлоридом натрия. Курс терапевтического лечения начинают с дозы в 2,5 мгк., а затем постепенно увеличивая каждый день максимум на 5 мгк. Максимально разрешенная разовая дозировка лекарственного средства не превышает 100 мгк.

Как правило, курс лечения ограничивается 10-30 уколами. Повторно инъекции начинают использовать по прошествии не менее, чем двух месяцев с момента предыдущего курса лечения. Данную форму выпуска лекарства используют в пиротерапии в дозировке по 10-25 мгк. с постепенным повышением до 150 мгк. Обычно уколы производят через 1 или 2 дня.

По инструкции на Пирогенал свечи используют ректально по одному суппозиторию в день в дозировке по 50 мкг. Максимальная дозировка препарата составляет 200 мгк. в сутки. Пациентам рекомендуется использовать следующую схему лечения лекарственным средством – свечи вводят трижды в сутки ректально в дозировке по 50, 100, 150 или 120 мгк.

Как правило, на один курс лечения расходуется примерно 12 свечей Пирогенала. Суппозитории часто применяют для иммунореабилитации , а также иммунопрофилактического лечения в период восстановления после острых вирусных и бактериальных заболеваний в дозировке по 50 или 100 мгк. Обычно курс такого лечения ограничивается максимум 10 свечами.

Свечи и уколы Пирогенала можно комбинировать.

Передозировка

Информация о случаях передозировки при правильном использовании препарата не встречается.

Взаимодействие

Пирогенал можно сочетать с лекарственными средствами, которые используются при лечении указанных выше показаний к использованию данного препарата. Однако, стоит помнить, что это лекарство в составе комплексной терапии может усиливать эффективность химиотерапевтических средств .

Условия продажи

Рецептурный отпуск из аптек.

Условия хранения

В соответствии с правилами 3.3.2.1248-03 Пирогенал следует хранить при температуре не ниже +2 и не выше +10 С, в защищенном от света, а также от детей месте.

Для детей

При нормальной переносимости Пирогенал можно использовать в процессе лечения детей в возрасте до 5 лет, однако препарат следует назначать в уменьшенных дозах и только под наблюдением врача.

Бактериального происхождения, имеющий широкий спектр действия. Его активное вещество – бактериальный липополисахарид, который получен из микробной массы грамотрицательных культур.

Пирогенал обладает многими свойствами:

• десенсибилизирующее (противоаллергическое);
• противовоспалительное;
• регенерирующее;
• регулируемое пирогенное (повышает температуру тела на 1-2 o в течение 2-4 часов, воздействуя на терморегулирующий центр в гипоталамусе);
• специфическое и общее иммуностимулирующее (повышает общую устойчивость организма к инфекциям);
• стимулирует деятельность надпочечников , вследствие чего повышается концентрация кортикостероидных гормонов в крови;
• повышает проницаемость тканей, стенок капилляров и гематоэнцефалического барьера, в результате чего улучшаются обменные процессы;
• ускоряет процессы регенерации (восстановления) нервной ткани;
• облегчает проникновение антибиотиков и других химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления;
• восстанавливает кровообращение в пораженных участках тканей и органов;
• препятствует образованию спаек и рубцов, а также сглаживает уже имеющиеся посттравматические дефекты кожи;
• улучшает фибринолитические (противосвертывающие) свойства крови;
• помогает восстановить утраченные функции органов.

После введения в организм основная часть (до 90%) Пирогенала оседает на поверхности лейкоцитов, и лишь 10% циркулирует в крови свободно.

Выводится препарат только почками .

Формы выпуска

• ректальные суппозитории желтовато-белого цвета, цилиндрической формы, заостренные с одного конца, по 50, 100, 150 и 200 мкг активного вещества, расфасованные в упаковки по 10 штук;
• ампулы по 1 мл с бесцветным прозрачным раствором для внутримышечных инъекций, по 10 ампул в коробке; в ампуле содержится 10, 25, 50 или 100 мкг основного действующего вещества.

Инструкция по применению Пирогенала

Показания к применению

• хронические заболевания печени ;
• стриктуры (сужение) мочеточников и уретры ;
• хронический простатит (воспаление предстательной железы) и уретрит (воспаление мочеиспускательного канала);
• аднексит (воспаления придатков матки);
• вторичное бесплодие (невозможность зачать ребенка после внематочной беременности , рождения второго ребенка, аборта или выкидыша);
• спаечная болезнь брюшной полости;
• ожоговая болезнь.

Ректальные свечи Пирогенал применяются в следующих случаях:

• папилломавирусная инфекция;
• иммунореабилитация и иммунопрофилактика при затянувшихся острых вирусных или бактериальных заболеваниях, а также частых рецидивах ОРЗ .

• вялотекущие формы туберкулеза в фазе рассасывания;
• некоторые аллергические заболевания, например, бронхиальная астма ;
• иридоциклит (воспаление радужной оболочки и цилиарного тела);
• увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза);
• помутнение роговицы;
• тяжелые ожоги глаз;
• герпесвирусная инфекция глаз;
• неврит зрительного нерва;
• вирусные конъюнктивиты и кератиты ;
• псориаз и другие хронические заболевания кожи;
• хроническая диффузная стрептодермия (гнойничковое заболевание кожи);
• склеротические процессы в бронхах;
• эпидидимит (воспаление придатка яичка);
• травматические повреждения периферической и центральной нервной системы;
• спинномозговые грыжи ;
• болезни центральной и периферической нервной системы;
• церебральный арахноидит (воспаление паутинной оболочки головного мозга);
• необходимость проведения пиротерапии (метод лечения многих заболеваний, который заключается в искусственном повышении температуры тела);
• профилактика образования посттравматических рубцов при обширных поражениях кожи;
• провокация скрытых инфекционных заболеваний.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к основному действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
• сердечно-сосудистая недостаточность;
• почечная и печеночная недостаточность ;
• аутоиммунные заболевания в анамнезе;
• острые заболевания с большим подъемом температуры;
• болезни крови;
• хронические заболевания в период обострения или в стадии декомпенсации (исключение – заболевания, которые являются показаниями к назначению лекарства).

Побочные действия

• повышение температуры тела до 37-37,5 o С;
• гриппоподобный синдром – головная боль , лихорадка, сильная утомляемость , мышечные боли , боли в суставах , анорексия (отсутствие аппетита), озноб , тошнота и рвота .

• Повышение температуры до 37,5 o С, которое может сопровождаться небольшим ознобом и недомоганием, и длиться несколько часов (в среднем 3-8 часов). При наличии такой реакции на введение Пирогенала текущая доза препарата должна повторяться до тех пор, пока побочные явления не исчезнут. И только после этого дозу можно повышать.
• Реже встречаются побочные эффекты в виде очень сильного озноба и высокой температуры (до 39,5 o С), головной боли и тянущих болей в пояснице . Такие реакции преходящи и длятся не более 8 часов. Затем температура падает, и симптомы исчезают. При появлении таких побочных явлений дозу препарата необходимо уменьшить.

Во время пиротерапии все перечисленные реакции считаются допустимыми.

Передозировка проявляется в ярко выраженных побочных явлениях. В таком случае требуется немедленное снижение дозы.

Лечение Пирогеналом

Врач индивидуально подбирает каждому пациенту минимальную дозу Пирогенала, которая вызывает повышение температуры . Такую дозу вводят до тех пор, пока температура не перестанет повышаться после укола или введения свечи. Как только это происходит, дозу начинают увеличивать.

При лечении Пирогеналом из-за высокой вероятности побочных явлений следует воздержаться от управления транспортом, сложными механизмами и другими опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты реакции.

Детям Пирогенал назначают редко и с осторожностью из-за отсутствия достоверных данных о результатах лечения.

Пациентам, склонным к фебрильным судорогам или с судорожной готовностью, Пирогенал назначают под прикрытием противосудорожной терапии и только в стационарных условиях.

Дозировка Пирогенала
Суппозитории
Свечи вводят ректально раз в сутки, ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача. Минимальная разовая доза – 50 мкг, максимальная – 200 мкг.

Лечение суппозиториями чаще всего проходит по такой схеме, при которой на курс требуется 12 свечей – 3 по 50 мкг, 3 по 100 мкг, 3 по 150 мкг и 3 по 200 мкг.

Но иногда схема и курс лечения могут быть индивидуальными и отличаться от общепринятых.

При затяжных острых процессах бактериальной или вирусной этиологии или частых рецидивах ОРЗ Пирогенал назначают в качестве иммуномодулятора в виде ректальных свечей по 50 мкг или 100 мкг. Курс терапии в этом случае – от 5 до 10 суппозиториев.

Раствор для внутримышечного введения
Инъекции делают раз в сутки через день. Иногда Пирогенал перед введением разводят 0,9% раствором хлорида натрия . Открытую ампулу с раствором хранить нельзя.

Доза препарата при первом введении минимальная – 2,5 мкг. Но в процессе терапии ее постепенно увеличивают на 2,5 – 5 мкг и доводят до максимальной – 100 мкг. Курс лечения – от 10 до 30 уколов. При необходимости его можно повторить, но не ранее, чем через 2-3 месяца.

При пиротерапии Пирогенал назначают в дозе 5 - 10 мкг и вводят внутримышечно 1 раз в сутки. Эту дозу постепенно повышают до 100 -150 мкг. Интервал между инъекциями – 1 - 2 дня.

Врачи иногда практикуют комбинированное лечение, при котором уколы чередуются с введением суппозиториев.

Пирогенал и алкоголь

В этом случае препарат вводится в течение пяти дней по специальной схеме с постепенным увеличением дозировки: 50 мкг - 75 мкг – 100 мг – 125 мкг – 150 мкг в сутки. Уже через два–три часа температура тела поднимается до 38-39 o С и снова нормализуется в течение суток.

Если лечение алкоголизма проводится в амбулаторных условиях, то максимальная доза Пирогенала не должна превышать 100 мкг в сутки.

Пирогенал в гинекологии

• вторичное бесплодие;
• венерические заболевания – сифилис , трихомониаз , гонорея и др.;
• воспаление придатков матки ;
• папилломавирусная инфекция.

Пирогенал подавляет трихомонады (возбудители трихомониаза) и лямблии на клеточном уровне, и способствует восстановительным процессам в пораженных возбудителями тканях.

При лечении венерических заболеваний Пирогенал последовательно борется с каждой новой волной возбудителя, а также помогает химиопрепаратам проникнуть в очаг воспаления и полностью уничтожить микроорганизмы.

Препарат эффективен при борьбе с гонококками, хламидиями , трихомонадами и лямблиями.

Провокация Пирогеналом

Провокация Пирогеналом используется для выявления скрытых половых инфекций в организме человека, которые протекают бессимптомно; для уточнения диагноза и контроля эффективности проведенного лечения.

При провокации Пирогенал вводится внутримышечно, параллельно с гоновакциной.

Цель провокации – вызвать обострение заболевания путем искусственно вызванного снижения иммунитета и одновременного повышения жизнеспособности возбудителей заболевания.

Лекарственное взаимодействие Пирогенала

При комплексной терапии Пирогенал улучшает проникновение антибиотиков и других химиотерапевтических препаратов в очаги поражения.

Нельзя Пирогенал смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Аналоги Пирогенала

Аналоги Пирогенала по фармакологическому действию – препарат "Продиогизан", а также "Трансфер-Фактор", который считается более качественным и действенным средством.

Раствор для в/м введения

Вспомогательные вещества:

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.

Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.

Активизирует функцию системы гипофиз - кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Действует на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенный эффект.

Фармакокинетика

При введении пирогенала в организм 85-90 % липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.

После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочой.

Дозировка

Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.

Начальная разовая доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Беременность и лактация

Пирогенал противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Условия и сроки хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 , в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10°С. Срок годности - 2 года.

Показания

Препарат предназначен для неспецифической терапии:

• в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.);
• травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов;
• торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания;
• хронических заболеваний печени;
• стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов;
• тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нерва, вирусных кератитов и конъюнктивитов;
• воспалительных процессов придатков матки, бесплодия;
• спаечной болезни брюшной полости;
• венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи;
• в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.

Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Противопоказания

• острые лихорадочные заболевания;
• хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
• болезни крови;
• беременность и период лактации.

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.

Особые указания

Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Применение в пожилом возрасте

Лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Применение в детском возрасте

Детям до 5 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.