Лантус побочные действия. Беременность и период лактации. Побочные действия и передозировка

Приятно осознавать, что ученые всего света стараются облегчить участь всех людей, страдающих сахарной болезнью, и постоянно разрабатывают новые препараты. Сегодня речь пойдет об инсулине длительного действия с красивым названием Лантус.

Что такое инсулин Лантус

Еще недавно большинство искусственных гормонов имели среднюю продолжительность работы в организме (примерно 12-16 часов), имели своеобразный пик действия. Такая концепция заставляла пациентов подстраивать график жизни под особенности поведения лекарства, планировать еду, физические нагрузки на определенные часы.

Теперь появился первый аналог с продолжительностью действия ровно сутки (24 часа). Главная особенность инсулина – отсутствие как такового пика действия , т.е. полная имитация естественной базальной секреции, какая происходит при здоровой поджелудочной железе. Важнейшее преимущество – вводить требуется всего раз в сутки! Таким образом, число инъекций длинного сокращается вдвое!

Препарат разработала известная компания из Франции Санофи-Авентис. Международное название – инсулин гларгин. Первые пробы прошли еще более 10 лет назад. Постепенно длительный эффективный контроль над гликемией привлек внимание врачей из Великобритании и Германии. Именно здесь прошли первые массовые испытания лекарства, появились первые ярые поклонники гларгина, которые активно принимали участие в экспериментальных группах по применению нового продукта генной инженерии. Причем каждая группа пациентов нашла свои неоспоримые плюсы использования этого современного средства как вылечить диабет.

Как колоть инсулин Лантус Солостар

В настоящее время эндокринологи сходятся во мнении, что Лантус – будущий лидер всего мирового рынка. Ведь он стал тем редким лекарством, на котором стала возможна идеальная компенсация и прекрасная терапия при заболевании . Отсутствие выраженного пика действия, медленное всасывание дает дополнительные преимущества по выбору места для инъекций: колоть можно в бедро, живот или ягодицы, при этом профиль действия не меняется!

До сих пор, нет четкого ответа на вопрос: «можно ли применять данный инсулин у детей», поскольку соответствующие испытания не проводились. Но малыши старше 6 лет смело применять новейшее лекарство от диабета. Причем компенсация у детей достигается достаточно быстро, а риск возникновения гипогликемии сводится к минимуму.

Техника остается стандартной. При отсутствии аллергии препарат переносится хорошо. Время инъекций медики рекомендуют оставлять одинаковым из дня в день. Но личный опыт может подталкивать пациентов немного менять привычные схемы. Так, некоторые инсулинозависимые пациенты делят суточную дозу на 2 приема, ставят укол инсулина дважды в день. Для удобства существует шприц ручка Лантус , значительно упрощающая процесс введения гормона.

Побочные действия

Как любой медицинский препарат новейший продукт фармпромышленности может вызвать нежелательные реакции со стороны организма. Но, как показывает практика, негативные проявления встречаются достаточно редко и связаны в большей степени с передозировкой лекарства.

Аллергические реакции носят преимущественно местный характер и не всегда требуют отмены лекарства. Иногда достаточно обратить внимание на технику инъекций (вспомнить, как правильно колоть инсулин), либо поменять привычные области проколов. Тяжелые аллергии требуют консультации медиков для назначения новой схемы инсулинотерапии при диабете.

Обычно связана лишь с передозировкой препарата. Обычно специалисты первоначально назначают несколько уменьшенную дозу гормона, постепенно доводя фон до нужного уровня. В первые недели применения Лантуса желательно проводить регулярный самоконтроль, включая измерения ночного сахара в крови.

Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью могут применять данный аналог человеческого гормона, но назначать подобную терапию стоит с большой осторожностью. В данный момент достоверных массовых исследований в данной группе пациентов не проводилось, поэтому утверждать, что терапия полностью безопасна в настоящий момент нельзя. Аналогичная ситуация наблюдается при лечении гестационного диабета (диабет беременных). Зато пациенты с успешно корректируют гликемию с помощью Лантус Солостар

Как хранить инсулин

Срок хранения нового флакона составляет 2 года. Обязательное условие для невскрытой упаковки: поддержание температуры от +4 до +8, т.е. предполагается нахождение в холодильнике.

Вскрытый флакон Лантус хранится не более 4-х недель (температурный режим — до +25 градусов). Производители обращают особенное внимание на сокращенный срок действия открытой ампулы. В отличие от стандартных продленных раствор полностью прозрачный. При появлении мутности, осадка, хлопьев, матового вида препарат нужно заменить на новый, поскольку изменение внешнего вида может быть напрямую связано с потерей главных медицинских свойств!

Купить Лантус сейчас не представляет сложности. Препарат отличается демократичной ценой и продается во многих аптеках нашей страны. Для подбора новой схемы нужно обратиться к своему лечащему врачу, который сможет принять решение о целесообразности смены привычных лекарств.

Хорошие результаты многих пациентов, имеющих диагноз сахарный диабет 2 типа или инсулинозависимую форму, доказывают, что пробовать альтернативные варианты можно и нужно, поэтому замена привычного инсулина может стать отличным решением.

Помните, любые способы терапии при эндокринных патологиях могут применяться только после согласования с лечащим врачом! Самолечение может быть опасным.

Лантус – это препарат инсулина с сахаропонижающим действием. Активным компонентом лантуса является инсулин гларгин – аналог человеческого инсулина, плохо растворимый в нейтральной среде.

В препарате Лантус вещество полностью растворено за счет специальной кислой среды, а при подкожном введении происходит нейтрализация кислоты и образование микропреципитатов, их которых инсулин гларгин постепенно высвобождается в небольших количествах. Таким образом, в плазме крови не происходит резкого колебания количества инсулина, а наблюдается плавный профиль кривой «концентрация-время». Микропреципитаты обеспечивают препарату пролонгированность действия.

Фармакологические действия

Активный компонент лантуса имеет афинность к инсулиновым рецепторам, подобную афинности инсулина человека. С инсулиновым рецептором ИФР-1 гларгин связывается в 5-8 раз сильнее, чем человеческий инсулин, а его метаболиты – слабее.

Лечебная концентрация совокупности активного компонента инсулина и его метаболитов в крови у больных сахарным диабетом первого типа, имеет более низкое значение, чем это необходимо для обеспечения полумаксимального соединения с рецепторами ИФР-1 и дальнейшего запуска митогенно-пролиферативного механизма, катализируемого этим рецептором.

Данный механизм в норме активируется эндогенным ИФР-1, но терапевтические дозы инсулина, применяемые при инсулинотерапии, намного меньше, чем фармакологические концентрации, необходимые для запуска механизма посредством ИФР-1.

Основная задача любого инсулина, в том числе и гларгина – это регулирование обмена глюкозы (метаболизма углеводов). Инсулин лантус ускоряет потребление глюкозы жировой и мышечной тканями, вследствие чего уровень сахара в плазме снижается. Также этот препарат тормозит выработку глюкозы в печени.

Инсулин активирует синтезирование белка в организме, одновременно угнетая процессы протеолиза и липолиза в адипоцитах.

Клинико-фармакологические исследования доказали, что при внутривенном введении одинаковые дозы инсулина гларгина и инсулина человека являются эквивалентными. Действие инсулина гларгина во времени, как и других представителей это ряда, зависит от физической активности и многих других факторов.

При подкожном введении препарат Лантус очень медленно абсорбируется, благодаря чему его можно применять один раз в сутки. Важно помнить, что существует выраженная межиндивидуальная вариабельность характера действия инсулина с течением времени. Проведенные исследования показали, что динамика диабетической ретинопатии не имеет больших отличий при использовании инсулина гларгина и инсулина НПХ.

При применении Лантуса у детей и подростков развитие ночной гипогликемии наблюдается значительно реже, чем у группы больных, получающих НПХ инсулин.

В отличие от НПХ инсулина гларгин за счет медленной абсорбции не вызывает пика после подкожного введения. Равновесная концентрация препарата в плазме крови наблюдается на 2 – 4 день лечения при ежедневном однократном введении. Период полувыведения инсулина гларгина при внутривенном введении соответствует аналогичному периоду инсулина человека.

При метаболизме инсулина гларгина происходит образование двух активных соединений М1 и М2. Подкожные инъекции Лантуса оказывают свой эффект в основном за счет экспозиции М1, а М2 и инсулин гларгин у подавляющего большинства обследуемых не выявляются.

Эффективность препарата Лантус одинакова у различных групп больных. В ходе исследований были сформированы подгруппы по возрастному и половому признаку, и действие инсулина в них было таким же, как и в основной популяции (по паказтелям эффективности и безопасности). На детях и подростках исследования фармакокинетики не проводились.

Показания к применению

Лантус назначается для лечения инсулинзависимого диабета у взрослых и детей старше шести лет.

Способ применения.

Препарат используется для подкожного введения, внутривенно его ставить запрещено. Пролонгированный эффект лантуса связан с его введением в подкожно-жировую клетчатку.

Очень важно не забывать, что при внутривенном введении обычной терапевтической дозы лекарства может развиться тяжелая гипогликемия. При использовании данного препарата следует соблюдать несколько правил:

В период проведения лечения нужно соблюдать определенный образ жизни и правильно ставить инъекции.
Вводить препарат можно в абдоминальный участок, а также в бедро или дельтовидную мышцу. Клинически ощутимая разница при таких методах введения отсутствует.
Каждую инъекцию лучше вводить в новое место в пределах рекомендуемых областей.
Нельзя разводить Лантус или смешивать его с другими препаратами.

Дозировка

Лантус является инсулином пролонгированного действия, поэтому вводить его следует один раз в сутки, желательно в одно и то же время. Режим дозирования для каждого человека подбирается индивидуально, так же как доза и время введения.

Допустимо назначать препарат Лантус больным с диагнозом «сахарный диабет второго типа» совместно с противодиабетическими средствами для приема внутрь.

Важно учитывать, что единицы действия данного лекарственного препарата имеют отличия от единиц действия других средств, содержащих инсулин.

Пациентам пожилого возраста необходимо корректировать дозу, так как у них может снижаться потребность в инсулине из-за прогрессирующих нарушений работы почек. Также у больных с нарушениями функционирования печени потребность в инсулине может уменьшаться. Это связано с тем, что метаболизм инсулина замедляется, а также снижается глюконеогенез.

Переход на Лантус с других типов инсулина

Если человек до этого пользовался препаратами средней и высокой длительности действия, то при переходе на препарат Лантус ему, скорее всего, понадобится корректировать дозу основного инулина, а также пересматривать сопутствующую терапию.

Чтобы уменьшить риск гипогликемии утром и ночью, при смене двухразового введения базального инсулина (НПХ) на однократные инъекции (Лантус), доза базального инсулина должна быть уменьшена на 20 – 30% на протяжении первых двадцати дней лечения. А дозу инсулина, вводимого в связи с приемом пищи, нужно будет немного увеличить. Через две – три недели коррекция дозы должна проводиться индивидуально для каждого больного.

Если у пациента присутствуют антитела к инсулину человека, то при использовании Лантуса ответ организма на инъекции инсулина изменяется, что также может потребовать пересмотра дозы. Также это необходимо при смене образа жизни, изменении веса тела или других факторов, влияющих на характер действия препарата.

Введение

Препарат Лантус нужно обязательно вводить только с использованием шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР. Перед началом применения нужно внимательно изучить инструкцию к ручке и соблюдать все рекомендации производителя. Некоторые правила использования шприц-ручек:

Если ручка сломалась, то ее нужно утилизировать и применять новую.
Если необходимо, препарат из картриджа можно ввести специальным инсулиновым шприцом со шкалой 100 единиц в 1 мл.
Картридж перед помещением в шприц-ручку нужно подержать при комнатной температуре несколько часов.
Можно использовать только те картриджи, в которых не изменился внешний вид раствора, его цвет и прозрачность, не появился осадок.
Перед введением раствора из картриджа нужно обязательно удалить пузырьки воздуха (как это сделать, написано в инструкции к ручке).
Повторно наполнять картриджи категорически запрещено.
Чтобы предотвратить случайное введение другого инсулина вместо гларгина, нужно перед каждым уколом проверять надпись на этикетке.

Побочный эффект

Наиболее часто у пациентов нежелательным эффектом при использовании препарата Лантус является гипогликемия. Она развивается, если ввести препарат в дозировке, превышающей нужную для больного. Также на введение Лантуса могут возникнуть следующие побочные реакции:

со стороны органов чувств и нервной системы – дисгевзия, ухудшение остроты зрения, ретинопатия;
со стороны кожи, а также подкожной клетчатки – липогипертрофия и липоатрофия;
гипогликемия (нарушение метаболизма);
аллергические проявления – отек и покраснение кожи в месте инъекции, крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке;
задержка ионов натрия в организме, мышечные боли.

Нужно учесть, что если тяжелая гипогликемия развивается достаточно часто, то высок риск развития нарушений в работе нервной системы. Продолжительная и интенсивная гипогликемия несет опасность для жизни пациента.

При проведении лечения с использованием инсулина к препарату могут вырабатываться антитела.

У детей и подростков на препарат Лантус могут развиваться такие нежелательные эффекты, как мышечные боли, аллергические проявления, болевые ощущения в месте укола. В целом как для взрослых, так и для детей безопасность Лантуса находится на одном уровне.

Противопоказания

Лантус нельзя назначать больным при непереносимости активного вещества или вспомогательных компонентов, находящихся в растворе, а также людям с гипогликемией.

У детей Лантус может назначаться только в случае достижения ими возраста шести лет и старше.

В качестве препарата выбора для лечения диабетического кетоацидоза данное средство не назначается.

Нужно очень осторожно использовать Лантус у пациентов с повышенным риском для здоровья при возникновении моментов гипогликемии, особенно у больных, имеющих сужение церебральных и коронарных сосудов или пролиферативную ретинопатию, инструкция этот момент указывает.

Очень аккуратно надо быть с пациентами, у которых проявления гипогликемии могут быть замаскированы, например, при вегетативной нейропатии, психических расстройствах, постепенном развитии гипогликемии, длительном течении сахарного диабета. Также осторожно нужно назначать Лантус пожилым людям и пациентам, перешедшим на инсулин человека с препарата животного происхождения.

При применении препарата Лантус нужно тщательно следить за дозировкой у людей с высоким риском развития сильной гипогликемии. Это может иметь место при:

повышении чувствительности клеток к инсулину, например, в случае устранения факторов, вызывающих стресс;
поносе и рвоте;
несбалансированном питании, в том числе при пропусках приема пищи;
употреблении алкогольных напитков;
одновременном назначении некоторых лекарств.

При лечении Лантусом лучше не заниматься деятельностью, требующей внимательности, потому что гипогликемия (как и гипергликемия) может спровоцировать снижение остроты зрения и концентрации внимания.

Лантус и беременность

На беременных женщинах никаких клинических исследований данного препарата не проводилось. Данные были получены лишь в постмаркетинговых исследованиях (примерно 400 – 1000 случаев), и они говорят о том, что негативного действия инсулин гларгин на протекание беременности и развитие ребенка не оказывает.

Опыты на животных показали, что на плод инсулин гларгин токсического эффекта не дает и не влияет отрицательно на репродуктивную функцию.

Беременным женщинам Лантус может назначаться врачом в случае необходимости. Важно при этом постоянно контролировать концентрацию сахара и делать все, чтобы была , а также отслеживать общее состояние будущей мамы в период вынашивания ребенка. В первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем триместрах возрастать. Сразу после рождения малыша потребность организма в данном веществе резко падает и может начаться гипогликемия.

При лактации применение Лантуса также возможно под постоянным тщательным контролем дозирования препарата. При всасывании в желудочно-кишечном тракте инсулин гларгин расщепляется на аминокислоты и не наносит никакого вреда малышу при грудном вскармливании. Данных о том, что гларгин проникает в грудное молоко, инструкция не содержит.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата Лантус с некоторыми другими средствами, оказывающими влияние на углеводный обмен, необходимо проводить коррекцию дозы.

Сахаропонижающий эффект инсулина усиливают средства для лечения сахарного диабета для приема внутрь, ингибиторы ангиотензин-превращающего эффекта, дизопирамид, фибраты, ингибиторы моноаминооксидазы, флуоксетин, пентоксифиллин, салицилаты, пропоксифен, сульфаниламиды.

Гипогликемическое действие Лантуса снижается под действием даназола, диазоксида, кортикостероидов, глюкагона, диуретиков, эстрогенов и прогестинов, соматотропина, симпатомиметических средств, изониазида, производных фенотиазина, оланзапина, ингибиторов протеаз, клозапина, гормонов щитовидной железы.

Некоторые препараты, такие как клонидин, бета-адреноблокаторы, препараты лития и этанол, могут как усиливать, так и ослаблять действие Лантуса.

Инструкция к одновременному применению данного препарата с пентамидином, указывает, что сначала может возникать гипогликемия, которая впоследствии переходит в гипергликемию.

Передозировка

Завышенные дозы препарата Лантус могут спровоцировать очень сильную, продолжительную и тяжелую гипогликемию, опасную для здоровья и жизни больного. Если передозировка выражена слабо, ее можно купировать употреблением углеводов.

В случаях регулярного развития гипогликемии пациенту необходимо изменить образ жизни и провести коррекцию дозы, которая была назначена к применению.

Состав

Картриджи 3 мл и шприц-ручки СолоСтар

1 мл раствора содержит:

вспомогательные вещества: м-крезол, цинка хлорид, глицерин (85%) (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), вода для инъекций.

Флаконы 10 мл

1 мл раствора содержит:

активное вещество: инсулин гларгин - 3,6378 мг, что соответствует 100 ЕД человеческого инсулина.

вспомогательные вещества: м-крезол, цинка хлорид, глицерин (85%) (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), полисорбат 20, вода для инъекций.

Инсулин гларгин получают методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli.

Описание

прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Лантус представляет собой лекарство созданное генно-инженерным методом. За основу взята структура молекулы человеческого инсулина, но в ней заменено несколько аминокислот, что обусловило особые свойства препарата. Раствор препарата обладает кислой средой (pH 4), после введения в подкожно-жировую клетчатку (щелочная среда) кислый раствор вступает в реакцию с образованием микропреципитатов, из которых постепенно высвобождаются и всасываются в кровь небольшие количества инсулина гларгина. Это обеспечивает предсказуемый, плавный (без пиков) профиль активности, а также большую длительность действия.

Инсулин гларгин метаболизируется с образованием 2 активных метаболитов - Ml и М2

Связывание с рецепторами инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) у человека. В клиническом плане имеет значение то, что связывание образовавшихся сразу после инъекции препарата в подкожной клетчатке метаболитов Ml и М2 с рецепторами ИФР-1 несколько ниже, чем у человеческого инсулина. При лечении Лантусом терапевтическая концентрация инсулина гларгина и его метаболитов значительно ниже тех фармакологических концентраций, которые требуются для активации митогенно- пролиферативных механизмов, запускаемых физиологически имеющимся в организме ИФР-1.

Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови несколькими путями:

Стимулируют потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью),

Угнетают образование глюкозы в печени (глюконеогенез).

Инсулин подавляет расщепление липидов в клетках жировой ткани, а также процессы расщепления белка, одновременно улучшая процесс образования белков в органах и тканях синтез.

В сравнительных исследованиях генноинженерным НПХ-инсулином по поддержанию нормогликемии, проведённых на здоровых добровольцах и больных с сахарным диабетом 1 типа, действие инсулина гларгина при подкожном введении развивалось медленнее, и профиль активности был ровным, «беспиковым» ; продолжительность действия - длиннее по времени.

На следующем графике представлены результаты изучения профиля активности инсулина гларгина и НПХ-инсулина у больных сахарным диабетом 1 типа.

Большая продолжительность действия инсулинаклетчатки, позволяет

применять препарат один раз в сутки. После подкожного” введения начало действия

наступает, в среднем, через 1 час. Средняя продолжительность действия составляет 24

часа, максимальная - 29 часов. Время начала и продолжительность действия инсулина и

его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно изменяться у разных

пациентов или у одного и того же пациента.

В клинико-фармакологических исследованиях было показано, что в одинаковых дозах инсулин гларгин и человеческий инсулин обладают одинаковым действием, и симптомы гипогликемии или ответной гормональной реакции контррегуляции были одинаковы. При сравнении Лантуса с НПХ-инсулином не выявлено разницы в прогрессировании диабетической ретинопатии (открытое 5-летнее, НПХ-контролируемое клиническое исследование).

Применение препарата один раз в сутки перед сном в данной популяции больных СД 1 типа изучалось в разных возрастных группах в рандомизированных, контролируемых клинических исследованиях:

Дети в возрасте от 6 до 15 лет (п = 349) в течение 28 недель, с продолжением 143 пациентами лечения инсулином гларгином в неконтролируемом расширенном исследовании с периодом наблюдений, в среднем, 2 года.

Перекрестное исследование на 26 подростках в возрасте от 12 до 18 лет(в течение 16 недель).

У детей в возрасте от 2 до 6 лет (п=125) было проведено 24-недельное исследование в параллельных группах (сравнение с инсулином НПХ).

В ходе исследований не было выявлено никаких новых угроз для безопасности пациентов.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и НПХ-инсулина в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после подкожного введения препаратов выявило замедленное и значительно более длительное всасывание из подкожной клетчатки, а также отсутствие пика концентрации в плазме у инсулина гларгина по сравнению с НПХ-инсулином (см. график в разделе Фармакодинамика). Отсутствие у Лантуса пика действия дает такое важное клиническое преимущество, что при его применении риск развития гипогликемии существенно меньше или вообще отсутствует.

При однократном в течение суток подкожном введении Лантуса устойчивая средняя концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток после введения первой дозы.

После подкожной инъекции Лантуса пациентам с сахарным диабетом инсулин гларгин быстро метаболизируется с образованием двух активных метаболитов Ml (21-А-глицил- инсулин) и М2 (21А-глицил-дез-30В-треонил-инсулин). Основным метаболитом циркулирующим в плазме является Ml. Концентрация Ml в плазме возрастает с повышением вводимой подкожно дозы Лантуса. Результаты фармакокинетических и фармакодинамических исследований указывают на то, что эффект подкожных инъекций Лантуса в основном обеспечивается метаболитом Ml и зависит от его концентрации в сыворотке крови. У подавляющего большинства пациентов инсулин гларгин и метаболит М2 не обнаруживались в плазме крови, а если обнаруживались - их концентрация не зависела от вводимой дозы Лантуса.

Фармакокинетика у детей с сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 2 до 6 лет оценивалась в одном клиническом исследовании (см. Фармакодинамика). У детей, получавших инсулин гларгин, измерялись минимальные концентрации инсулина гларгина и его основных метаболитов Ml и М2 в плазме; в результате было установлено, что характер изменения концентрации у детей схож с характером изменения концентраций у взрослых, при этом не было выявлено признаков накопления инсулина гларгина или его метаболитов при продолжительном использовании.

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность и период лактации

Беременность

Клинические данные по применению инсулин гларгина у беременных, полученные в ходе контролируемых клинических исследований, отсутствуют. Ограниченное количество
беременность, а также на состояние здоровье плода и новорожденного. На данный момент других значимых эпидемиологических данных нет.

Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать хорошую регуляцию обмена глюкозы. Потребность в инсулине может снижаться в первом триместре беременности и, в целом, увеличиваться в течение второго и третьего триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

Грудное вскармливание

Не известно, проникает ли инсулин гларгин в грудное молоко. Никаких метаболических эффектов при приеме инсулина гларгина внутрь новорожденным не предвидится, поскольку, являясь белком, инсулин гларгин расщепляется в желудочно-кишечном тракте человека до аминокислот.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и режима питания.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для подкожного введения.

Препарат не следует вводить внутривенно. Длительность действия Лантуса обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку. Внутривенное ведение подкожной дозы может вызвать тяжёлую гипогликемию.

Клинической разницы в уровнях инсулина или глюкозы в сыворотке крови после введения Лантуса в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра не существует. В пределах одной и той же области введения препарата необходимо каждый раз менять место инъекции.

Лантус содержит инсулин гларгин - длительно действующий аналог человеческого инсулина. Препарат следует вводить 1 раз в сутки всегда в одно и то же время.

Доза Лантуса и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными средствами.

Активность данного лекарственного препарата выражается в единицах (ЕД). Эти единицы применимы исключительно к Лантусу: это не то же самое, что единицы, используемые для выражения активности других аналогов инсулина (см. Фармакодинамика).

Пожилые (старше 65 лет)

У пожилых пациентов ухудшение функции почек может приводить к постепенному снижению потребности в инсулине.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может быть снижена из-за ухудшения метаболизма инсулина.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени потребность в инсулине может быть снижена из-за уменьшения способности к глюконеогенезу и метаболизму инсулина.

Безопасность и эффективность Лантуса® установлена для подростков и детей старше 2 лет. Исследования Лантуса у детей младше 2 лет не проводились.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус

При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения Лантусом может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз таблетированных сахароснижающих препаратов).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения НПХ-инсулина на однократное введение Лантуса с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30 % в первые недели лечения.

У пациентов, получающих высокие дозы НПХ-инсулина, из-за наличия антител к человеческому инсулину при переводе на Лантус, возможно улучшение ответной реакции.

Во время перехода и в первые недели после него необходим тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии (см. Особые указания и предосторожности применения).

Данный препарат не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® необходимо внимательно прочитать инструкцию по ее применению.

Побочное действие

В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!

Гипогликемия, наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем.

Следующие, связанные с применением препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, представлены ниже по классам систем органов в порядке убывания их встречаемости (наиболее часто: > 1/10; часто > 1/100 до <1/10; нечасто: > 1/1000 до <1/100; редко: > 1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000). Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.

Нарушения со стороны метаболизма и питания

Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

Психоневрологическим нарушениям на фоне гипогликемии обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции. Чем быстрее и значительнее развивается гипогликемия, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин редки. Такие реакции на инсулин (в том числе, на инсулин гларгин) или вспомогательные вещества препарата могут проявляться, например, развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока, тем самым они могут угрожать жизни пациента.

В случае появления распространенных быстро нарастающих высыпаний на коже или отеков мягких тканей, ощущения затруднения дыхания, выраженного головокружения и общей слабости необходимо обратиться за неотложной медицинской помощью!

Применение инсулина может вызывать выработку антител к нему. В клинических исследованиях антитела, вызывающие перекрёстную реакцию с человеческим инсулином и инсулином гларгином, наблюдались с одинаковой частотой у групп пациентов, где применяли НПХ-инсулин и инсулин гларгин. В редких случаях наличие таких инсулиновых антител может вызвать необходимость в корректировке дозы инсулина, чтобы устранить тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.

Нарушения со стороны органа зрения

Выраженное изменение содержания глюкозы в крови может вызвать временное ухудшение зрения, обусловленное временным изменением показателя преломления света хрусталиком глаза.

Продолжительная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсивная инсулинотерапия с последующей резкой нормализацией содержания глюкозы в крови может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

При любой инсулинотерапии на месте введения инъекций возможно развитие липодистрофии, приводящей к замедлению местного всасывания инсулина. Постоянная

смена места введения инъекций в переделах помогает сократить встречаемость подобных реакций.

Нарушения общего характера и в области введения инъекции

К ним относятся покраснение, боль, зуд, крапивница, отёк или воспаление. Большинство слабо выраженных реакций на инсулин на месте введения инъекции обычно разрешается в период времени от нескольких дней до нескольких недель.

В редких случаях инсулин может вызывать задержку выведения натрия и образование отёков, особенно интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов.

В целом, профиль безопасности для пациентов младше 18 лет сходен с профилем безопасности для пациентов старше 18 лет.

Сведения о побочных эффектах, о которых сообщалось в ходе контролируемых клинических исследований, включали с себя сравнительно более частые случаи реакций в месте введения (боль) и кожные реакции (крапивница, покраснение) у пациентов младше 18 лет, чем у пациентов старше 18 лет.

Клинических данных по безопасности применения препарата у детей младше 2 лет в настоящее время нет.

Передозировка

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

Симптомы

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда длительной гипогликемии, угрожающей жизни больного.

Эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстроусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.

Эпизоды более тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами требуют внутримышечного или подкожного введения глюкагона, а также внутривенного введения концентрированного раствора глюкозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, так как гипогликемия способна рецидивировать после видимого клинического улучшения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ряд лекарственных средств влияет на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина.

Информируйте врача о ВСЕХ принимаемых Вами лекарственных препаратах, даже если это происходит от случая к случаю!

К препаратам, которые могут усиливать сахароснижающее действие инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные сахароснижающие средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства.

К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина, относятся кортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, прогестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин).

Кроме того, под влиянием некоторых гипотензивных препаратов могут уменьшаться или отсутствовать симптомы-предвестники гипоглекимии.

Указания по совместимости

Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.

Особенности применения

В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники правильного проведения подкожных инъекций, учитывая все факторы, имеющие отношение к проблеме. Поэтому тщательный самоконтроль и ведение дневника настоятельно рекомендуется.

Переход на другой тип или марку инсулина должен осуществляется под строгим медицинским наблюдением. Изменение дозировки, производителя, типа (НПХ, короткого действия, длительного действия и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства может привести к необходимости коррекции дозы.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании Лантуса, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность может возрасти.

Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности, а также рекомендуется более частый и тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

Помните, что при некоторых обстоятельствах, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать у:

Пациентов, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови,

Пациентов, у которых гипогликемия развивается постепенно,

Пациентов пожилого возраста,

Пациентов после перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин,

Пациентов с нейропатией,

Пациентов с длительным течением сахарного диабета,

Пациентов, страдающих психическими расстройствами,

пациентов, получающих сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Пролонгированный эффект подкожного введения инсулина гларгина может замедлять восстановление после развившейся гипогликемии.

В случае если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль над появлением симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии, требуют особенно тщательного наблюдения, т.к. могут вызвать необходимость коррекции дозы инсулина. К этим факторам относятся:

Смена места введения инсулина;

Повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);

Непривычная, повышенная или длительная физическая активность;

Интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;

Нарушение диеты и режима питания;

Пропущенный прием пищи;

Потребление алкоголя;

Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

Сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Сопутствующие заболевания

При сопутствующих заболеваниях требуется более интенсивный контроль за содержанием глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, если у них имеется рвота и т.п. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Медицинские ошибки

Сообщалось о медицинских ошибках, когда другие инсулины, особенно инсулины короткого действия, были случайно введены вместо инсулина гларгина. Этикетку инсулина необходимо всегда проверять перед каждой инъекцией, чтобы избежать медицинской ошибки между инсулином гларгином и другими инсулинами.

Комбинация Лантуса и пиоглитазона

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Лантуса. При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.

Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами

Способность пациента концентрировать внимание и быстро реагировать на внешние факторы может быть нарушена вследствие развития гипогликемии или гипергликемии или, например, в результате нарушения зрения. Это может представлять собой фактор риска при определенных ситуациях, когда эта способность имеет особое значение (например, при управлении транспортным средством или при работе со сложными механизмами).

Пациент должен быть проинформирован о соблюдении мер предосторожности, для того чтобы избежать развития гипогликемии во время управления транспортным средством. Это является особенно важным для тех пациентов, у которых снижена или отсутствует осведомленность об угрожающих симптомах гипогликемии, а также для тех пациентов, у которых часто наблюдаются эпизоды развития гипогликемии. Следует тщательно рассмотреть вопрос о возможности управлять транспортным средством или работать со сложными механизмами в данных ситуациях.

Срок годности

Раствор препарата во флаконах - 2 года.

Раствор препарата в картриджах и в шприц-ручке СолоСтар® - 3 года.

По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Примечание: срок годности препарата с момента первого использования - 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого забора препарата.

Инсулин Лантус является торговым названием инсулина гларгина, который, как и другие подобные ему препараты, представляет собой аналог эндогенного человеческого инсулина, и предписывается к применению людьми, страдающими от сахарного диабета – как взрослыми, так и детьми старше шести лет. Сам по себе Лантус выглядит как прозрачная жидкость, не имеющая цвета и находящаяся в стеклянных картриджах, которые заключены в одноразовые шприцы. В одной упаковке лекарства таких шприц-ручек содержится по пять штук, и каждая из них несет в себе по три миллилитра раствора (до 100 ЕД действующего вещества).

Фармакологическое описание

Инсулин длительного действия Лантус содержит в себе главный активный компонент – гларгин, который был синтезирован из штамма бактерии эшерихии путем рекомбинации ее ДНК. Помимо гларгина, в Лантусе находятся и вспомогательные вещества:

метакрезол;
хлорид цинка;
гидроксид натрия;
глицерол;
хлористоводородная кислота;
вода.

Вводится Лантус под кожу, где вследствие устранения кислой реакции раствора формируются так называемые микропреципитаты: из них гларгин на протяжении последующего времени будет постепенно высвобождаться, действуя на человека мягко и предсказуемо.

С инсулиновыми рецепторами гларгин связывается так же эффективно, как и эндогенный человеческий инсулин, отчего их биологическая активность вполне сопоставима. Как и в случае с другими подобными лекарствами, Лантус участвует в регуляции метаболизма сахара, снижая его количество в крови и помогая периферическим тканям вроде мышц и жира лучше его усваивать. Кроме того, гларгин замедляет выработку сахара в печени, попутно катализируя производство белка.

Будучи инсулином долгого действия, Лантус медленно всасывается в кровь из подкожно-жировой клетчатки, что приводит к необходимости использовать его не больше одного раза в сутки.

В среднем после проведения инъекции гларгин начинает свою работу через час, продолжая действовать в течение всех суток (иногда дольше на несколько часов). В целом, эффективность и время действия Лантуса напрямую зависят от каждого индивидуального случая.

Использование во время беременности

Как и все подобные препараты, Лантус в период беременности нужно применять с дополнительной осторожностью, хотя лабораторные исследования не выявили никакого ущерба, который мог бы быть нанесен плоду. Воздействие этого средства ничем не отличается от других его аналогов, которые использовались беременными женщинами, страдающими от сахарного диабета. Однако это не отменяет необходимости назначать Лантус со всей аккуратностью и контролировать уровень сахара в крови вплоть до родов. Потребность женского организма в инсулине во время беременности обычно несколько ниже на протяжении первых трех месяцев, однако затем, по ходу второго и третьего триместров, постепенно повышается. В норму этот уровень приходит после родов, но иногда есть вероятность развития гипогликемии. Во время последующего грудного вскармливания может возникнуть необходимость коррекции установленной дозы Лантуса.

Способ применения Лантуса и дозировка

Согласно компании-производителю инъекции Лантуса следует делать один раз в сутки в одно и то же время, которое в индивидуальном порядке устанавливается лечащим врачом (как и доза).

Как уже было сказано, этот препарат вводится строго подкожно, и наиболее предпочтительными местами для укола считаются передняя брюшная стенка, плечо или бедро.

Разумеется, от раза к разу место инъекции надо менять, чтобы избежать риска возникновения липодистрофии. Стоит сказать, что больные сахарным диабетом второго типа могут использовать Лантус как в качестве самостоятельного лекарства, так и в составе иных гипогликемических средств.

Существует ряд мер предосторожности, которые надо соблюдать при назначении Лантуса в той или иной ситуации:

может потребоваться коррекция дозы в том случае, если пациент перешел на гларгин с других инсулиносодержащих препаратов среднего или долгого действия;
в том же случае может возникнуть потребность в изменении соответствующего противодиабетического лечения (схемы и доз введения препаратов);
при переходе больного с двухразового применения инсулина-изофана на однократные инъекции Лантуса суточную дозу потребуется снизить на 20-30% (в первые несколько недель), чтобы предотвратить риск появления гипогликемии ночью и утром;
не стоит разбавлять Лантус или смешивать его с другими инсулиновыми препаратами, так как это может повлечь за собой изменения в фармакодинамике гларгина;
коррекция дозы может понадобиться в случае наличия у диабетика антител к инсулину;
изменение дозировки также может быть вызвано следующими факторами: изменением веса пациента или его образа жизни, временем суток для инъекций и прочими причинами, способными повлечь за собой развитие гипер- или гипогликемии.

Лантус категорически нельзя вводить внутривенно, потому что это почти наверняка приведет к тяжелой гипогликемии. Остается добавить, что длительность действия Лантуса в немалой степени зависит от места введения инъекции.

Побочные эффекты

Наиболее типичным побочным эффектом Лантуса является гипогликемия, вызываемая, как правило, существенно превышенной дозировкой лекарства относительно потребности диабетика. Появлению основных симптомов гипогликемии часто предшествуют такие признаки, как голод, раздражительность, нервозность, побледнение, потливость и тахикардия. Все они являются следствием адренергической контррегуляции - реакции организма на приближающуюся гипогликемию, которая проявляется так:

усталость и быстрая утомляемость;
заметное снижение концентрации;
проблемы со зрением;
головная боль;
тошнота и рвота;
судороги.

Продолжительные и частые приступы гипогликемии ведут к повреждению нервной системы, что может в итоге стать причиной летального исхода.

Редкой реакцией на Лантус может быть аллергия, которая будет характеризоваться кожной сыпью, отеками, спазмами бронхов или артериальной гипотензией. Другим вариантом развития событий бывает появление резистентности к инсулину из-за возникновения соответствующих антител в организме диабетика. Как уже было сказано, подобная ситуация требует последующей корректировки дозы гларгина.

Прочими побочными эффектами при применении Лантуса могут стать дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), искажение зрения (или его временная потеря), диабетическая ретинопатия, липодистрофия и липоатрофия, миалгия. Стоит сказать, что перечисленные последствия, пусть они и включены в общую статистику, проявляют себя у очень малого процента людей, принимающих Лантус.

Нужно добавить, что в месте введения лекарства часто возникают различные боли, покраснения, отеки и зуд, но в течение короткого времени эти симптомы проходят сами по себе (потребуется от одного дня до нескольких недель).

Передозировка Лантусом

Передозировка инсулином неизбежно ведет к гипогликемии – это касается и Лантуса, разумеется. Если проблема приобрела умеренный характер, то справиться с ней можно путем приема внутрь продуктов, богатых быстро усваиваемыми углеводами. Помимо этого может понадобиться коррекция дозировки гларгина, а также режима питания и физических нагрузок. В более тяжелых случаях пациенту понадобится ввести глюкагон (внутримышечно или подкожно) и концентрированную декстрозу. Само собой требуется и соответствующая углеводная диета. Диагностировать тяжелую гипогликемию можно по этим признакам:

потеря сознания;
неврологические расстройства;
судороги;
кома.

Взаимодействие Лантуса с другими лекарствами и веществами

Различные препараты могут как усиливать гипогликемическое свойство Лантуса, так и ослаблять его, поэтому для своевременной корректировки дозы требуется знать все возможные варианты. Если говорить об усилении, то сюда можно отнести такие лекарства:

гипогликемические препараты, употребляемые перорально;
дизопирамид;
флуоксетин;
пентоксифиллин;
салицилаты;
фибраты;
ингибиторы моноаминоксидазы;
пропоксифен;
сульфаниламидные антимикробные препараты.

Другие вещества могут наоборот ослаблять эффект, производимый Лантусом, что может вызывать необходимость несколько увеличить его дозу. К подобным химическим препаратам можно отнести следующие:

даназол;
разные диуретики;
изониазид;
гормональные контрацептивы;
эпинефрин, сальбутамол, тербуталин;
диазоксид;
глюкагон;
фенотиазин;
соматотропин;
гормоны щитовидки;
нейролептики;
ингибиторы протеаз.

Есть и такие вещества, которые могут двояко влиять на гипогликемическое свойство гларгина, и к ним относятся бета-адреноблокаторы, соли лития, алкоголь, клонидин, пентамидин, гуанетидин, резерпин. Надо заметить, что последние два могут «смазать» признаки надвигающейся гипогликемии, отчего представляют собой дополнительную опасность для диабетика.

Что еще нужно знать про Лантус?

Так как Лантус является инсулином пролонгированного действия, использовать его как средство борьбы с диабетическим кетоацидозом не представляется возможным. Кроме того, нарушение функции почек (особенно у пожилых людей) ведет к снижению темпа выведения сахара, отчего их потребность в инсулине может заметно уменьшиться. То же относится и к людям с печеночной недостаточностью в острой форме, так как у них падает эффективность процесса глюконеогенеза и теряет свой темп трансформация инсулина.

Лечащий врач должен помнить, что если контроль над уровнем сахара в крови выполнялся недостаточно усердно, или же у больного есть склонность к гипергликемии или гипогликемии, нужно соблюсти ряд мер, прежде чем корректировать дозировку Лантуса. Вот что следует сделать:

убедиться в точности следования пациента определенной ранее схеме лечения;
убедиться в том, что больной делал инъекции гларгина в строго указанные места на теле;
проверить соблюдение пациентом всех необходимых мер при введении Лантуса под кожу.

Время развития гипогликемии у больного коррелирует с профилем действия тех инсулиносодержащих препаратов, которые он использует. Это значит, что если инсулин пролонгированного действия поступит в кровь позднее ожидаемого времени, возрастает риск развития утренней гипогликемии, тогда как вероятность появления ночной гипогликемии понижается. Нужно помнить и о том, что компенсация гипогликемического состояния у пациента в случае с Лантусом может занять больше времени из-за долгого профиля его действия.

Существует ряд заболеваний, при которых даже умеренная гипогликемия может вызвать серьезные или необратимые последствия для здоровья. К ним относятся стенозы сосудов мозга или коронарных артерий, а также пролиферативная ретинопатия. Надо заметить, что у некоторых групп людей признаки надвигающейся гипогликемии могут быть слабо выражены или отсутствовать вообще. Среди основных категорий выделяются следующие:

больные с улучшившейся регуляцией уровня сахара в крови;
люди, у которых есть склонность к медленно развивающейся гипогликемии;
пожилые люди;
пациенты, прежде использовавшие инсулин животного происхождения;
больные с продолжительным анамнезом диабета;
люди, страдающие от нейропатии или психических расстройств.

Любая из этих причин может привести к тяжелой гипогликемии (вплоть до обморока) до того, как диабетик распознает ее угрозу. Есть и другие факторы, наличие которых обязывает больного внимательнее контролировать свое состояние и корректировать дозировку Лантуса. Помимо сопутствующих диабету заболеваний к ним относится повышенная восприимчивость к гларгину, смена области инъекции, избыточная физическая нагрузка, нарушение в рационе, употребление спиртных напитков, рвота или диарея, а также некоторые нарушения в работе эндокринной системы.

Правильное хранение инсулина

Хранить картриджи с Лантусом необходимо при температуре от двух до восьми градусов тепла, и лучше всего для этого подходит холодильник, однако надо следить за тем, чтобы упаковка не касалась морозильной камеры или замороженных продуктов. Нельзя и переохлаждать препарат, равно как и подвергать его воздействую прямых солнечных лучей или допускать доступ к нему детей.

Непосредственно шприц-ручку, в которую вставлен картридж, перед использованием надо выдержать несколько часов при комнатной температуре. Важно помнить, что у Лантуса, уже заправленного в шприц-ручку, максимальный срок годности снижается до одного месяца, и чтобы следить за этим после первого использования на этикетке лучше отметить дату первой инъекции. Во избежание риска инфицирования пользоваться шприц-ручкой должен только один пациент.

Важно!

ПРОЙДИТЕ БЕСПЛАТНЫЙ ТЕСТ! И ПРОВЕРЬТЕ СЕБЯ, ВСЕ ЛИ ВЫ ЗНАЕТЕ О САХАРНОМ ДИАБЕТЕ?

Лимит времени: 0

Навигация (только номера заданий)

0 из 7 заданий окончено

Информация

НУ ЧТО НАЧНЁМ? Уверяю! Будет очень интересно)))

Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.

Тест загружается...

Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.

Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:

Результаты

Правильных ответов: 0 из 7

Ваше время:

Время вышло

Вы набрали 0 из 0 баллов (0 )

Спасибо, Вам за потраченное время! Вот ваши результаты!

С ответом
С отметкой о просмотре

Задание 1 из 7
Что означает название «сахарный диабет» в буквальном переводе?
Задание 2 из 7
Выработка какого гормона недостаточна при сахарном диабете 1-го типа?
Задание 3 из 7
Какой из симптомов НЕТИПИЧЕН для сахарного диабета?

Инсулин Лантус создан для применения при сахарном диабете в качестве замены собственного гормона. Его торговое название – Лантус Солостар. В международной документации используется название Гларгин (это вещество является основным компонентом). Как и другие инсулиносодержащие лекарства, обладает гипогликемическим действием и реализуются только по рецепту лечащего врача.

Действующее вещество Лантуса является аналогом человеческого инсулина. Ему характерно длительное воздействие. Наиболее рискованным последствием применения является развитие гипогликемии, поэтому очень важно соблюдать инструкцию, полученную от врача. Изменять дозу лекарства можно лишь после выявления показателей глюкозы. Также нужно учитывать противопоказания и риск побочных эффектов.

Состав, форма выпуска

Для эффективного использования лекарственное средство выпускают в виде бесцветного раствора. Преобладающий компонент его состава – инсулин Гларгин.

Помимо него в раствор включены:

вода;
хлорид цинка;
гидроксид натрия;
глицерол;
кислота хлористоводородная;
метакрезол.

Пациенты могут воспользоваться такими формами этого препарата, как:

Система ОптиКлик. В нее укомплектовано 5 картриджей.
Шприц-ручка ОптиСет. Их количество в упаковке – 5 шт.
Лантус Солостар. В этом случае картриджи помещены в шприц-ручку. Всего в упаковке находится 5 шприц-ручек.

Лекарственное средство применяется в виде подкожных инъекций и только по рекомендации врача.

Фармакологическое действие

Инсулин Гларгин был создан посредством метода рекомбинантной ДНК. Это вещество – аналог гормона человека. Когда пациенту вводят этот тип инсулина, происходит реакция нейтрализации, при которой образуются микропреципитаты.

По мере необходимости из них постепенно освобождается активный компонент лекарства и оказывает необходимое воздействие на организм. За счет этого достигается длительность влияния Лантуса и плавность действия.

Под влиянием Гларгина клетки тканей активно поглощают и перенаправляют глюкозу в нужные участки, за счет чего ее концентрация уменьшается. Также это вещество влияет на печень, снижая темп выработки глюкозы. Еще одна функция лекарства – стимуляция синтеза белковых соединений.

Усвоение активных веществ препарата происходит низкими темпами, что и обеспечивает длительность его воздействия. Действовать Лантус начинает примерно через час после укола (хотя это зависит от особенностей организма больного).

Время воздействия тоже зависит от разных обстоятельств, но в целом оно очень велико, благодаря чему делать инъекции можно всего раз в сутки. В среднем этот показатель составляет 24 часа. В течение всего этого времени в крови больного имеется как сам инсулин, так и его производные, сформировавшиеся в ходе расщепления.

Показания и противопоказания

Препарат нужно использовать, только если он назначен врачом. Даже при наличии соответствующего диагноза пациенту будет очень трудно разобраться, целесообразно ли лечение с его помощью. Кроме этого, из-за некоторых особенностей организма больного Лантус может оказаться вредным, желательно предварительно провести обследование.

Основным показанием для использования инсулиносодержащего средства является диабет. Применяют его обычно в качестве монолечения. Но бывают случаи, когда в дополнение к нему назначают другие лекарства.

Среди противопоказаний обычно упоминаются:

возраст пациента меньше 6 лет;
чувствительность организма к составу.

Некоторые ситуации рассматриваются неоднозначно.

К ним относится:

беременность;
грудное кормление;
заболевания печени;
нарушения в работе почек;
пожилой возраст.

Эти ситуации входят в число ограничений. При необходимости Лантус можно использовать, но обязательно нужно контролировать уровень глюкозы, поскольку эти категории пациентов особенно склонны к возникновению гипогликемии.

Инструкция по применению

Дозировка лекарственного средства подбирается лечащим врачом с учетом особенностей организма больного. При этом обязательно нужно удостовериться в отсутствии противопоказаний. Пациенту же следует обращать внимание на все изменения, возникающие в ходе лечения.

Появление выраженных побочных эффектов обычно свидетельствует о наличии чувствительности к инсулину или необнаруженных патологиях, в связи с чем больных переводят на другие препараты. Необходим также контроль за уровнем глюкозы, чтобы не превышать дозу средства без необходимости.

Применяется Лантус только для подкожных инъекций. Обычно препарат вводят 1 раз в сутки (важно, чтобы это делалось в одно время). Наиболее подходящими местами для таких уколов являются бедро, плечевая зона и передняя брюшная стенка.

Важным правилом является чередование мест для инъекций. При частых уколах в одно и то же место может возникнуть липодистрофия. Внутривенное введение лекарственного средства строго запрещается – в этом случае инсулин действует слишком интенсивно, провоцируя гипогликемию.

В ходе лечения Лантус можно комбинировать с другими средствами, хотя очень часто его используют как основную терапию.

Видео-урок по использованию шприц-ручки:

Особые пациенты

Некоторые группы пациентов требуют особого отношения при выборе лекарства для лечения. Для них нужно очень осторожно рассчитывать дозу и тщательнее контролировать процесс лечения.

К таким больным относят:

Пожилых людей . Возраст ведет за собой множество изменений в функционировании организма целиком и отдельных органов в частности. У людей старше 65 лет почки и печень функционируют не так исправно, как у большей части молодежи. А нарушения в их функционировании могут вызвать тяжелое гипогликемическое состояние. Поэтому употребление Лантуса такими пациентами требует соблюдения правил предосторожности. Дозу лекарства им уменьшают, часто исследуют функционирование почек и печени, постоянно проверяют концентрацию глюкозы.
Детей . Для малышей до 6 лет этот препарат считается запрещенным. Случаев вреда от него зафиксировано не было, но лишь потому, что его не используют в отношении маленьких диабетиков. Детальных исследований его воздействия на эту группу пациентов тоже не проводилось.
Беременных женщин . В этом случае сложность заключается в частых изменениях в уровне сахара, которые связаны со сроком. Если есть необходимость в инсулинотерапии, ее используют, но постоянно проверяют кровь на концентрацию глюкозы, изменяя порцию препарата в соответствии с результатами.
Кормящих матерей . Для них это средство тоже не запрещается. В исследовательской работе не было установлено, проникает ли Гларгин в грудное молоко. Но если и проникает, то, по мнению медиков, не представляет опасности для младенца из-за своей белковой природы. Меры предосторожности для таких ситуаций подразумевают коррекцию дозы и соблюдение диеты. Это предупреждает развитие негативной симптоматики.

При учете перечисленных особенностей Лантуса можно сделать лечение с его помощью более продуктивным и безопасным.

На что обратить внимание?

При применении препарата нужно быть осторожными в работе, требующей внимания и точности. В случае развития гипогликемического состояния у пациента может нарушиться скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Также нужно проявлять осторожность для диабетиков с нарушениями в функционировании печени и почек. Печень подвергается влиянию инсулиносодержащих препаратов – они снижают темпы продуцирования глюкозы.

При печеночной недостаточности глюкоза синтезируется медленнее и без специального воздействия. Под влиянием Лантуса может возникнуть дефицит сахара, что является опасным для человека. Поэтому таким больным желательно снизить дозировку инсулина, ориентируясь на степень выраженности болезни.

Почки активно участвуют в выведении действующего вещества и продуктов метаболизма. Если они повреждены и работают недостаточно эффективно, то им сложнее выводить нужное количество инсулина. Из-за низких темпов нейтрализации вещество накапливается в организме, сильно снижая уровень сахара, что опасно развитием гипогликемического состояния.

Побочные действия и передозировка

В целом реакция пациентов на Лантус считается нормальной. Побочные эффекты появляются при пренебрежении инструкциями или при назначении лекарства без необходимого обследования.

Наиболее характерными явлениями можно назвать:

Гипогликемия . Эту проблему относят к наиболее распространенным и наиболее опасным, поскольку в тяжелых случаях без помощи врача пациент может умереть. Ее возникновение объясняется тем, что в организм человека поступает слишком большое количество инсулина, в результате чего показатели сахара резко снижаются. Это состояние характеризуется слабостью, обмороками, судорогами, повышенным сердцебиением. При незначительных проявлениях гипогликемии ее можно устранить, используя сладкие конфеты или сахар. Но если возникает тяжелое гипогликемическое состояние, необходима грамотная терапия с помощью медикаментов.
Нарушения зрения . Их возникновение провоцируют резкие перемены в показателях глюкозы. Обычно со временем эти сложности устраняются, если удается удерживать уровень сахара в пределах нормы. Но иногда подобные проблемы заканчиваются сильным ухудшением зрения.
Липодистрофия . Этим термином называют нарушения в усвоении инсулина. Такое случается при введении инъекций в один и тот же участок. Чтобы избежать этого явления, рекомендуется чередовать места уколов.
Аллергия . Ее возникновение связано с чувствительностью пациента к составу лекарства. Обычно для предупреждения подобных реакций проводится тест на непереносимость. Симптомы аллергии могут быть различны. Чаще всего возникает крапивница, зуд, покраснение кожи. К числу опасных реакций относится анафилактический шок.
Местные реакции . Они появляются в местах, куда вводится лекарство. Обычно это отек кожных покровов, зуд, краснота. По мере адаптации организма к препарату интенсивность реакций ослабевает, а затем проходит. При их сохранении и прогрессировании препарат желательно заменить другим.

При появлении любых патологических симптомов диабетику стоит проконсультироваться с врачом. Побочные явления иногда не несут в себе угрозы, но иногда их появление требует срочной коррекции плана лечения и отмены препарата.

Передозировка Лантусом ведет к гипогликемии, поскольку в организме больного оказывается слишком много инсулина. Меры ее устранения зависят от того, насколько тяжелым является данное состояние.

Взаимодействие с другими лекарствами и аналоги

На продуктивность лекарственного препарата влияет также такой фактор, как сопутствующие заболевания. При их наличии приходится комбинировать Лантус и другие медикаменты. Существуют группы средств, под влиянием которых действие инсулина изменяется, поэтому нужно корректировать график и дозы.

Вызвать усиление гипогликемического эффекта способны следующие группы лекарств:

Если избежать таких сочетаний нельзя, нужно уменьшить порцию инсулина, чтобы у больного не развилась гипогликемия.

Понижают результативность инсулинотерапии такие лекарственные средства, как:

эстрогены;
гормональные препараты;
диуретики;
симпатомиметики;
ингибиторы протеазы.

Чтобы Лантус по-прежнему эффективно справлялся со своими задачами, в таких комбинациях необходимо повысить его дозу. Однако, делать это нужно лишь по результатам исследования крови.

Существуют также препараты, при взаимодействии с которыми влияние инсулина на организм может как возрасти, так и уменьшиться. К ним относятся Пентамидин, Клонидин, Резерпин. Частично именно эти особенности требуют осторожности при использовании Лантуса.