Флуимуцил-антибиотик ИТ: применение для ингаляций. Флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций: подробное описание препарата, показания к применению

Средство с муколитическим и противомикробным действием.
Препарат: ФЛУИМУЦИЛ®-АНТИБИОТИК ИТ
Активное вещество препарата: thiamphenicol, glycinate acetylcysteinate
Кодировка АТХ: J01BA52
КФГ: Антибиотик в комплексе с муколитиком и антиоксидантом
Рег. номер: П №012977/01-2001
Дата регистрации: 10.06.08
Владелец рег. удост.: ZAMBON GROUP S.p.A. {Италия}

Форма выпуска Флуимуцил-антибиотик ит, упаковка препарата и состав.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
1 фл.
тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат
810 мг,
в т.ч.тиамфеникол
500 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат.

Растворитель: вода д/и (4 мл).

Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Средство с муколитическим и противомикробным действием. Разжижает мокроту как слизистого, так и гнойного характера. Обладает широким спектром противомикробного действия. Особенно активен в отношении Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae и некоторых анаэробов.

Фармакокинетика препарата.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к тиамфениколу микроорганизмами, с наличием густого и вязкого секрета, в т.ч. острые и хронические бронхиты, бронхопневмонии и пневмонии, длительно не поддающиеся лечению, бронхоэктатическая болезнь, легочные абсцессы, эмфизема легких, муковисцидоз, бронхиолиты, катаральные и гнойные отиты, гаймориты, фарингиты, ларинготрахеиты. Подготовка к проведению бронхоскопии, бронхографии, аспирационного дренирования.

Дозировка и способ применения препарата.

Дозы приведены из расчета на тиамфеникол. Вводят в/м. Для взрослых разовая доза составляет 500 мг, частота введения — 2-3 раза/сут. Для детей в возрасте до 2 лет разовая доза 125 мг, частота введения — 2 раза/сут; от 3 до 6 лет — по 250 мг 2 раза/сут; от 7 до 12 лет — по 250 мг 3 раза/сут. При необходимости эти дозы могут быть увеличены не более чем в 2 раза. Не рекомендуется увеличивать дозы при лечении новорожденных, недоношенных детей и больных старше 65 лет. Курс лечения составляет не более 10 дней.

Для применения в виде ингаляций разовая доза для взрослых составляет 250 мг, для детей — 125 мг, частота проведения процедуры — 1-2 раза/сут.

Приготовленный раствор можно применять для интратрахеобронхиального капельного вливания (через постоянный зонд или при бронхоскопии), промывания носовых ходов и гайморовых пазух, а также для обработки барабанной перепонки, операционного поля при операциях на носу и сосцевидном отростке, закапывания в нос и наружный слуховой проход. В таких случаях доза определяется индивидуально.

Побочное действие Флуимуцил-антибиотик ит:

Редко: аллергические реакции, бронхоспазм.

При в/м введении возможны транзиторные нарушения кроветворения: ретикулоцитопения, анемия; реже — лейкопения, тромбоцитопения.

При применении в виде ингаляций возможны стоматит, ринит, тошнота.

Противопоказания к препарату:

Анемия, лейкопения, тромбоцитопения (в т.ч. в анамнезе), выраженные нарушения функции печени и/или почек, беременность, лактация, повышенная чувствительность к тиамфениколу, глицинату ацетилцистеинату.

Особый указания по применению Флуимуцил-антибиотик ит.

С осторожностью применяют при почечной недостаточности, так как риск возникновения побочных эффектов у таких больных резко возрастает. Применение ингаляций у пациентов с бронхиальной астмой возможно только под наблюдением врача, при обеспечении свободного отхождения мокроты. В случае усиления бронхоспазма лечение следует прекратить.

В процессе лечения показан периодический контроль периферической крови. В случае снижения количества лейкоцитов ниже 4000/мкл и гранулоцитов более чем на 40% лечение следует прекратить.

С осторожностью применяют у недоношенных и новорожденных детей в возрасте до 2 недель.

Антибиотики прочно вошли в нашу жизнь более полувека назад. Один из первых - Левомицетин с активным действующим веществом хлорамфениколом сегодня применяется редко. На основе хлорамфеникола было создано новое антибактериальное вещество тиамфеникол.

Флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций - это комплексное соединение тиамфеникола с разжижающим мокроту средством ацетилцестеином.

Вконтакте

Флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций - это уникальный препарат, который обладает одновременно противомикробным и муколитическим (разжижающим мокроту) действием. Он применяется для лечения воспалительных процессов органов дыхания, сопровождающихся скоплением вязкой мокроты.

Густая или слизистые выделения из носа с трудом удаляются, способствует формированию непроходимости (обструкции) носоглотки и бронхов. Флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций разжижает мокроту и способствует ее выведению.

Важно: лекарственная форма препарата позволяет использовать его в виде инъекций или ингаляций; это очень удобно, так как выбор способа введения зависит от течения болезни и общего состояния больного.

Состав раствора Флуимуцил - антибиотик ИТ

Флуимуцил с антибиотиком для ингаляций выпускает итальянская фармацевтическая компания Замбон С. п. А. в виде лиофилизата (вещества, высушенного особым способом) и ампул с водой для растворения. Флуимуцил - антибиотик имеет следующий состав:

• флакон содержит 810 мг комплекса тиамфеникола глицината ацетилцистеината; в нем содержится 500 мг антибактериального вещества тиамфеникола;
• ампула содержит 4 мл очищенной воды.

В одной упаковке содержится по 3 флакона и 3 ампулы.

Механизм действия

Активное действующее вещество Флуимуцила - антибиотика ИТ для ингаляций - тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат представляет собой единый комплекс из антибактериального вещества и муколитика. Всасываясь, комплекс разделяется на:

1. Антибактериальное вещество тиамфеникол, производное хлорамфеникола. Он подавляет образование белка, необходимого для размножения возбудителей инфекции. Чувствительность к этому средству проявляет большинство возбудителей инфекции бактериальной природы, вызывающих болезни дыхательной системы:

• грамположительные (способные окрашиваться по Граму красителем генцианвиолетом) - , и др;
• грамотрицательные (неспособные окрашиваться по Граму) - гемофильная и кишечная палочки, сальмонеллы и др.

1. Муколитик ацетилцистеин - разжижает выделения и способствует их быстрому выведению. Вместе с мокротой удаляются и возбудители инфекции, так как ацетилцистеин препятствует их оседанию на эпителии. Очищение эпителия от вязкой мокроты улучшает всасывание тиамфеникола.

Показания к лечению

Флуимуцил - антибиотик ИТ обладает свойствами, которые необходимы для лечения следующих заболеваний:

• гайморитов, фронтитов, ;
• и , сопровождающихся полной или частичной обструкцией (непроходимостью).

Для профилактики бактериальных осложнений и обструкций лекарство применяют после перенесенных операций, лечебных и диагностических манипуляций на органах дыхания.

При , протекающих на фоне , это средство облегчает эвакуацию выделений из кавернозных (с разрушением легочной ткани) очагов.

Средство противопоказано:

• при снижении клеточного состава крови ниже нормы: уменьшении числа эритроцитов (анемия), лейкоцитов (нарушения иммунитета) и тромбоцитов (повышенной кровоточивости);
• повышенной чувствительности к лекарству.

Важно: нарушение функции печени и почек, беременность возраст до 2-х лет требуют осторожности при назначении. Кормление младенца грудью нужно прервать.

Средство хорошо переносится, но возможно появление аллергий и рефлекторного кашля, иногда сопровождающегося спазмом бронхов. Недостатком этого лекарственного средства можно также считать неприятный запах и вкус.

Инструкция по применению

В инструкции к препарату даны четкие указания по его применению: дозировки, способы разведения, правила проведения ингаляций.

Нужно ли разводить?

Как правильно разводить Флуимуцил для ингаляций? Лекарство разводится непосредственно перед применением.

Содержимое ампулы (воду) набирают шприцем, вводят его в закрытый резиновой пробкой флакон (прокалывают пробку), тщательно встряхивают до полного растворения лиофилизата, набирают готовый раствор шприцем и делают инъекцию или помещают раствор в резервуар небулайзера, вводят раствор местно в нос или в ухо.

Дозировка

При назначении Флуимуцила - антибиотика ИТ для ингаляций врач учитывает данные в инструкции рекомендации по дозировкам. Лекарство назначают в следующих дозах:

• взрослым - по 250 мг (половина флакона) 1–2 раза в сутки;
• детям - по 125 мг (четверть флакона) 1–2 раза в сутки.

Как проводить процедуру?

Для лечения необходим небулайзер. В резервуаре аппарата должно находиться 3–4 мл жидкости. Если возрастная дозировка меньше этого объема, готовый раствор разбавляют физраствором, доводя до 3–4 мл. После этого пациент дышит через специальную насадку или маску до тех пор, пока не опустеет резервуар.

Важные замечания

Инструкция по применению к препарату Флуимуцил - антибиотик ИТ содержит особые указания об использовании раствора, в том числе отдельными категориями больных. Важно:

• проводить лечение только при помощи компрессорного небулайзера; ультразвуковой аппарат не подойдет;
• соблюдать возрастную дозировку препарата, но не забывать о необходимом объеме раствора для ингаляций, используемом в небулайзере;
• лицам, страдающим, хроническими заболеваниями дыхательных путей желательно иметь собственный небулайзер для проведения ингаляций в домашних условиях.

Особенности использования у детей

Настоящим бичом детского возраста является разрастание носоглоточных миндалин - и их воспаление - аденоидиты.

Лимфоидная ткань миндалин разрастается из-за того, что малыш часто болеет простудными заболеваниями, а миндалины, которые должны защищать организм от инфекции, не справляются со своей функцией.

Постепенно аденоиды пропитываются патогенными микроорганизмами и сами становятся очагом инфекции. Малыша постоянно беспокоит заложенность носа, густые слизисто-гнойные выделения из носа и по задней стенке глотки. Основной задачей лечения аденоидитов является предупреждение простудных заболеваний и быстрое устранения рецидива болезни.

Инструкция разрешает назначать Флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций детям любого возраста. Удобная лекарственная форма, позволяющая использовать средство местно, дает возможность уменьшить дозу антибактериального вещества и снизить его общее воздействие на организм.

Есть и еще ряд причин, по которым врачи отдают предпочтение лекарству Флуимуцил,- антибиотик ИТ, все они отражены в инструкции по применению детям:

• нет необходимости соблюдать интервал между назначением различных лекарств: в этом средстве они объединены в единый комплекс;
• вдыхание лекарства через небулайзер позволяет доставлять его непосредственно к месту воспаления;
• местное использование позволяет максимально снизить общее воздействие лекарства на организм и риск побочных эффектов;
• лечение при помощи ингаляций ограничивается назначением одного лекарства;
• очень необходим флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций детям, страдающим синуситами и аденоидитами; проведенный курс терапии позволяет надолго избавиться от рецидивов этих болезней;
• настоящим открытием стал флуимуцил - антибиотик для ингаляций детям, страдающим муковисцидозом - наследственным заболеванием, сопровождающимся выделением вязкой слизи в дыхательных путях и воспалительными процессами; лекарство мгновенно разжижает мокроту, выводит ее и уничтожает инфекцию.

О том, как развести Флуимуцил - антибиотик для ингаляций ребенку, в инструкции даны четкие рекомендации. Чтобы добиться максимальной эффективности лечения, их необходимо придерживаться.

Инструкция, как разводить Флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций детям:

• в детском возрасте Флуимуцил - антибиотик назначается в виде ингаляций по 125 мг;
• в разведенном лиофилизате, содержащемся во флаконе, находится 500 мг активного действующего вещества или 4 мл раствора;
• 125 мг будет содержаться в 1 мл раствора;
• для вдыхания к 1 мл лекарственного раствора нужно добавить 2–3 мл физраствора - такой объем (3–4 мл) необходим для правильной работы аппарата.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей - одна из самых частых причин обращения к участковому терапевту и педиатру. Особую актуальность эта проблема приобретает в сезон простуд, который в наших климатических условиях тянется практически половину года - с октября по апрель. Препаратами первой линии в большинстве случаев мокрого кашля оказываются муколитики. К числу самых эффективных лекарств, выпускаемых к тому же в инновационной лекарственной форме, относится Флуимуцил для ингаляций.

Современная фармацевтическая промышленность с особым трепетом относится к сравнительно новым формам отхаркивающих лекарств. Как показали клинические испытания, доказанные практикой, ингаляционный путь введения препаратов при болезнях бронхов и легких оказался чуть ли не самым эффективным. В чем же состоит секрет таких лекарств, и как работает ингаляционный Флуимуцил, мы попробуем разобраться вместе.

Состав и особенности формы выпуска

Флуимуцил

Производитель Флуимуцила - итальянская фармацевтическая фирма Замбон - выпускает 14 различных форм выпуска препарата, и особое место среди них занимает раствор для инъекций и ингаляций. Именно его применяют для небулайзерного лечения. Флуимуцил для ингаляций представляет собой раствор, содержащий 10% действующего вещества - ацетилцистеина. Объем раствора составляет 3 мл.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от постоянных простуд и заболеваний носа, горла, лёгких, то обязательно загляните в раздел сайта «Книга» после прочтения данной статьи. Эта информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и Вам. НЕ реклама! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

Флуимуцил-антибиотик ИТ

Кроме того, существует еще один препарат на основе Флуимуцила, Флуимуцил-антибиотик ИТ. Это средство - комбинация ацетилцистеина и антибиотика широкого спектра действия тиамфеникола. Флуимуцил-антибиотик ИТ выпускается в виде порошка дозой 500 мг, из которого готовят раствор для инъекций и/или ингаляций. В упаковке препарата к ампуле сухого порошка прилагаются и ампулы с растворителем - водой для инъекций.

Особенности фармакологического действия

Эффективность действующего вещества Флуимуцила - ацетилцистеина - полностью доказана и основана на химическом строении молекулы. Содержащаяся в ацетилцистеине сульфигидрильная группа может «разрывать» дисульфидные связи, которые соединяют молекулы белков (мукопротеинов), присутствующих в слизи. Таким образом снижается вязкость мокроты.

Еще одно активное вещество, которое входит в состав Флуимуцила-антибиотик-ИТ,- тиамфеникол - обладает активностью к различным бактериям, в том числе пневмонийным стрептококкам, стафилококкам, гемофильной палочке, клебсиеллам, нейссериям и другим микроорганизмам. Именно эти бактерии чаще всего оказываются возбудителями заболеваний дыхательных путей.

Комбинация тиамфеникола и ацетилцистеина обладает особенной стабильностью: муколитик препятствует разрушению нестойкого антибиотика. Это и обеспечивает длительный комплексный эффект ингаляционного препарата, содержащего комплекс действующих веществ,- антибиотика Флуимуцила.

Комбинированный ингаляционный Флуимуцил антибиотик, кроме побочных эффектов, характерных для ацетилцистеина, может дополнительно вызывать стоматит, тошноту и ринит.

Когда ингаляции с Флуимуцилом противопоказаны?

Флуимуцил - достаточно безопасное лекарство. Он противопоказан лишь при индивидуальной чувствительности к действующему веществу, ацетилцистеину, а также тиамфениколу в случае с комбинированным препаратом. Кроме того, не следует проводить ингаляции с Флуимуцилом при обострении язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

Комбинация Флуимуцила с тиамфениколом противопоказана и при сдвигах в картине крови: анемии, лейкопении и снижении числа тромбоцитов.

Назначение Флуимуцила в любой форме, в том числе и ингаляционной, при беременности сопряжено с некоторым риском, который связан с отсутствием исследований действия препарата у этой категории пациенток. Однако ученые провели целый ряд экспериментов, изучающих эффекты ацетилцистеина на беременных животных.

Так, во время исследований на кроликах, беременным самкам вводили по 500 мг препарата на килограмм веса в сутки. Результат эксперимента доказал полное отсутствие тератогенного эффекта.

Тем не менее, несмотря на обнадеживающие опыты на животных, медики предпочитают не назначать препараты ацетилцистеина, в том числе и ингаляционные формы Флуимуцила, при беременности. Препарат относится к категории В и применяется в случаях, если польза для женщины превышает возможный риск для ребенка. Это же ограничение установлено и в отношении ацетилцистеина в комбинации с тиамфениколом.

Исследования действия ацетилцистеина при кормлении грудью также не проводились. Более того, неизвестно, всасывается ли Флуимуцил в грудное молоко. Поэтому при лечении кормящих женщин лучше отдавать предпочтение более безопасным препаратам с доказанной безопасностью. А вот Флуимуцил-антибиотик ИТ для ингаляций официально противопоказан при кормлении грудью.

Эффективный Флуимуцил: будьте внимательны!

Ингаляции с Флуимуцилом - очень эффективное муколитическое средство. Уже во время курса лечения может произойти достаточно резкое увеличение объема разжиженного бронхиального секрета. Главным признаком достижения результата служит появление продуктивного, быть может, достаточно частого кашлевого рефлекса.

И вот тогда особую внимательность следует проявить родителям маленьких детей, а также пациентам с историей бронхоспазма. Ведь риск раздражения дыхательных путей и появления нарушений дыхания во время лечения Флуимуцилом повышается. Следите за тем, чтобы ребенок вовремя откашливал мокроту - этим вы предотвратите избыточное скопление трахеобронхиального секрета.

Ингаляции с Флуимуцилом: лечимся правильно

Для ингаляционного лечения заболеваний дыхательных путей применяют 10% раствор Флуимуцила, предназначенный одновременно для инъекционного и ингаляционного введения.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол. - 500 мг)Вспомогательные вещества: динатрия эдетат. Растворитель: вода для инъекций (ампулы)Концентрация действующего вещества (мг): 500 мг

Фармакологический эффект

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. после всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (streptococcus pneumoniae, corynebacterium diphtheriae, staphylococcus spp., streptococcus pyogenes, listeria spp., clostridium spp.) и грамотрицательных (haemophilus influenzae, neisseria spp., salmonella spp., escherichia coli, shigella spp., bordetella pertussis, yersinia pestis, brucella spp., bacteroides spp.).ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Cmax в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.T1/2 составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T1/2 составляет 2 часа.В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания

Флуимуцил-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.С осторожностью При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Меры предосторожности

При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому - по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.Курс лечения - не более 10 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции.При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.Флуимуцил-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название: Флуимуцил ® -антибиотик ИТ

Международное непатентованное (или группировочное) название. Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат

Химическое название. 2,2-дихлоро-N-[(1R,2R)-2-гидрокси-1 -аминоацетил оксиметил-2-(4-метилсульфонилфенил)этил] ацетамидацетилцистеинат

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций.

Состав
1 флакон содержит: активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол. - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат. 1 ампула растворителя: вода для инъекций.

Описание.
Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик)

Код АТХ [ШВА02].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полу выведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 - 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению
Флуимуцил-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

С осторожностью
При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Применение при беременности и в период лактации
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы
Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому - по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения - не более 10 дней.

Побочное действие
Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка
Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Особые указания
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс./мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.

Раствор Флуимуцила ® -антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями. Флуимуцил ® -антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг. По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку. По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (тип I).

По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителями в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) 3 года
Растворитель: вода для инъекций (ампулы) 5 лет
Комплект 3 года

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие - производитель
Замбон С.П.А., Италия 36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия): Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.