Бромгексин Гриндекс сироп: инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь (в стадии обострения), беременность (особенно I триместр), грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспептические расстройства, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.

Прочие: одышка, повышение температуры тела и озноб.

Бромгексин Гриндекс - Способы применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Передозировка

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение : специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата.

Лекарственные Формы выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки.

Взаимодействие с другими препаратами

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Особые указания

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Латинское название: Bromhexine Grindex Состав и форма выпуска:

Сироп 4 мг/5 мл.

Состав (5 мл сиропа):

активное вещество: бромгексина гидрохлорид 4 мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, сорбит, спирт этиловый 96 %, левоментол, масло анисовое, масло мятное, масло фенхелевое, вода очищенная.

100 мл во флаконе из темного стекла с винтовой горловиной и навинчиваемым пластмассовым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на русском языке в пачке из картона.

Таблетки по 8 мг.

Состав (1 табл.):

активное вещество: бромгексина гидрохлорид 8 мг;
вспомогательные вещества: сахароза 120 мг, лактозы моногидрат 60 мг, крахмал картофельный 10 мг, магния стеарат 2 мг.

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Описание лекарственной формы:

Сироп: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Таблетки: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Интересно: Фармакодинамика:

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитическое действие препарата обусловлено, способностью фрагментировать, и разжижать мукопротеины и мукополисахариды бронхиального секрета.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Препарат оказывает слабое противокашлевое действие, в больших дозах вызывает рвоту.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь бромгексин практически полностью всасывается (99 %) в течение 30 минут, однако подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Поэтому его биодоступность низкая, в среднем 20 %. У здоровых пациентов C max в плазме определяется через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови высокое и составляет 80-90%. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени подвергается метаболизму путем диметилирования и окисления. Основным активным метаболитом препарата является амброксол. Период полувыведения – 15 часов. Выводится почками. Может кумулироваться.

Бромгексин выделяется с мочой, главным образом, в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата.

Показания: острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости
пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит
бронхиальная астма
муковисцидоз, туберкулез
бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз

Интересно: Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата, в томчисле к лактозе
беременность
период лактации
язвенная болезнь желудка

Отдельно для таблеток:

детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказано применение препарата Бромгексин Гриндекс во время берменности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Сироп

Бромгексин принимают внутрь 3 раза в сутки независимо отприема пищи.

Максимальные дозы

Детям в возрасте от 2-6 лет: макс. раз. доза - 4 мг; макс. сут. доза - 12 мг.

Детям в возрасте от 6-14 лет: макс. раз. доза - 8 мг; макс. сут. доза - 24 мг.

При необходимости доза может быть увеличена взрослым и детям старше 14 лет до 16 мг 4 раза в сутки,т.е., макс. раз. доза составлает 16 мг; макс. сут. Доза- 64 мг.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Курс лечения – от 4 до 6 дней.

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6-дневного лечения сиропом Бромгексин Гриндекс.

Таблетки

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1 стакан воды с каждым приемом препарата), что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Курс лечения – от 4 до 28 дней.

Взрослым назначают по 8-16мг 3-4 раза в день.

Детям от 3 до 5 лет – 2 мг 3 раза в день (рекомендуется применять таблетки по 4мг), от 6 до 14 лет – 4–8 мг 3 раза в день.

Побочные действия: тошнота, рвота, диспепсические явления
повышение температуры тела
анафилактические реакции, включая анафилактический шок
обострение язвенной болезни
аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.)
повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови

Передозировка:

Симпотомы: усиление симптомов побочных действий (боли в пищеварительном тракте, тошнота, рвота).

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с другимип ротивокашлевыми препаратами, в том числе, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет отхождение мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Спирт, входящий в состав сиропа , может изменить действие других лекарственных средств.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Особые указания:

Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов).

Сироп содержит 12,5 об. % спирта. Это надо иметь в виду пациентам с нарушением функций печени и алкоголикам, больным эпилепсией, пациентам с повреждениями головного мозга и детям.

Бромгексин следует с осторожностью применять при язвенной болезни.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина наспособность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Действующее вещество: Bromhexine* Аналоги по действующему веществу:

Лекарственная форма: таблетки Состав:

1 таблетка содержит: действующее вещество: вспомогательные вещества: сахароза - 60 мг, лактозы моногидрат - 30 мг, крахмал картофельный - 5 мг, магния стеарат - 1 мг.

5 мл сиропа (одна чайная ложка) содержат: действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 4 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 5 мг, этанол 96 % - 0,625 мл, сорбита раствор (стабилизированный) - 2860 мг (в пересчете на 100 % сорбит - 2000 мг), левоментол - 0,55 мг, анисовое масло - 0,00025 мл, мятное масло - 0,00025 мл, фенхелевое масло - 0,00025 мл, вода очищенная - 2,20 мл.

Описание:

Таблетки для детей. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Сироп. Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство АТХ:

R.05.C.B Муколитики

R.05.C.B.02 Бромгексин

Фармакодинамика:

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета), активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - 20% (эффект первичного "прохождения" через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида. Период полувыведения (Т1/2) - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулироваться.

Показания:

Острые, и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулёз, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз). Травмы грудной клетки.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к сорбиту (сироп), лактозе и сахарозе (таблетки для детей)
беременность
период лактации
язвенная болезнь желудка
детский возраст до 1 года для сиропа и до 6 лет для таблеток.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета желудочное кровотечение в анамнезе, заболевание печени, заболевания головного мозга, эпилепсия, алкоголизм, детский возраст, склонность к развитию лекарственной зависимости.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество; жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Курс лечения - от 4 до 28 дней.

Таблетки для детей. Детям от 6 до 14 лет - 4-8 мг 3 раза в день.

Сироп. Принимают 3 раза в день.

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6-дневного лечения бромгексином.

Побочные эффекты:

Редко при длительном приеме препарата возможны головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.), повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка:

Интоксикация бромгексином у людей до сих пор не установлена.

Острое отравление препаратом у экспериментальных животных вызывает усиленное выделение слюны, тошноту, диарею, рвоту и снижение артериального давления. - При передозировке бромгексина, введенного перорально, необходимо в первую очередь промывать желудок, осуществлять мониторинг за параметрами кровообращения, проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими , так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков ( , окситетрациклин) в легочную ткань.

(спирт), входящий в состав сиропа, может, изменить действие других лекарственных средств.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например,салицилатами, фенилбутазоном или бутадиеном) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Не совместим со щелочными растворами.

Особые указания:

Следует применять с осторожностью ослабленным больным.

1 таблетка бромгексина для детей содержит 30 мг лактозы и 60 мг сахарозы.

5 мл сиропа содержит 2 г сорбита.

Сироп содержит 12,5 об. % спирта. Это следует, учитывать при применений сиропа беременным, детям и группам высокого риска пациентам, с заболеванием печени, заболеваниями головного мозга, алкоголизмом, эпилепсией и склонностью к развитию лекарственной зависимости.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Бромгексин Гриндекс

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Сироп 4 мг/5 мл 100 мл

Состав

100 мл сиропа содержат

активное вещество - бромгексина гидрохлорид 80 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, сорбитола раствор некристаллизующийся (в пересчете на 100 % сорбит), этанол 96 %, левоментол, масло анисовое, масло мятное, масло фенхелевое, вода очищенная.

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики

Код AТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью всасывается (99 %) в течение 30 минут, однако подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Поэтому его биодоступность низкая, в среднем 20 %. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови высокое и составляет 80-90 %. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени подвергается метаболизму путем диметилирования и окисления. Основным активным метаболитом препарата является амброксол. Период полувыведения - 15 часов. Выводится почками. Может кумулироваться.

Ф армакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие.

Препарат разжижает мокроту, увеличивает ее объем и способствует отхаркиванию. Муколитическое действие препарата обусловлено способностью деполимеризовать и разжижать мукопротеины и мукополисахаридные волокна.

Медикамент оказывает слабое противокашлевое действие, в больших дозах вызывает рвоту.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости

Пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит

Бронхиальная астма

Муковисцидоз, туберкулез

- бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз

Способ применения и дозы

Бромгексин принимают внутрь 3 раза в сутки независимо от приема пищи.

5 мл сиропа (1 чайная ложка) содержат 4 мг бромгексина гидрохлорида. Взрослым назначают по 2-4 чайные ложки (8-16 мг) 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки, т.е., макс. раз. доза составлает 16 мг; макс. сут. доза ─ 64 мг.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6‑дневного лечения сиропом Бромгексин Гриндекс.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диспепсические явления

Повышение температуры тела, потоотделения

Головная боль, головокружение

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Обострение язвенной болезни

Аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.)

Повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к сорбиту

Язвенная болезнь желудка

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Бромгексин не назначают одновременно с другими противокашлевыми препаратами, в том числе, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет отхождение мокроты.

Спирт, входящий в состав сиропа, может изменить действие других лекарственных средств.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Особые указания

Сироп содержит 12,5 об. % спирта. Это надо иметь в виду пациентам с нарушением функций печени и почек, больным эпилепсией и алкоголизмом.

Сироп содержит этиловый спирт, это необходимо учитывать водителям транспортных средств и операторам потенциально опасных механизмов.

Передозировка

Симптомы : усиление побочных эффектов.

Лечение : симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной и навинчиваемым пластмассовым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно после тщательной оценки соотношения риск/польза.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в материнское молоко).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспептические расстройства, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.

Прочие: одышка, повышение температуры тела и озноб.

Меры предосторожности

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла. При возникновении изменений на коже или слизистых оболочках прием препарата необходимо прекратить.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.